洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Lumos Pharma 宣布 LUM-201 治疗 PGHD 的 2 期 OraGrowtH210 和 OraGrowtH212 试验的顶线数据达到所有主要和次要终点
    研发注册政策
    Lumos Pharma 宣布 LUM-201 治疗 PGHD 的 2 期 OraGrowtH210 和 OraGrowtH212 试验的顶线数据达到所有主要和次要终点
    OraGrowtH210和OraGrowtH212临床试验结果显示，口服LUM-201在治疗中度生长激素缺乏症（PGHD）患者中表现出良好的疗效和安全性。在OraGrowtH210试验中，LUM-201的1.6 mg/kg剂量在6个月和12个月的治疗期间，年化身高增长速度（AHV）分别为8.2 cm/yr和8.0 cm/yr，与中度PGHD患者的预期增长速度相符，且在注射用重组人生长激素（rhGH）比较组的2 cm/yr非劣效性范围内。OraGrowtH212试验进一步证实了LUM-201的独特脉冲作用机制，在降低生长激素（GH）浓度的同时，提高了生长速度，并将GH和IGF-1水平恢复到正常生理范围内。此外，两项试验均未发现LUM-201的安全性信号，显示出良好的耐受性。Lumos Pharma计划在2024年上半年与FDA讨论这些数据，并最终确定进行III期关键性试验的计划。
    GlobeNewswire
    2023-11-08
    Lumos Pharma Inc
  • DURECT Corporation 宣布 Larsucosterol 治疗酒精相关肝炎的 2b 期 AHFIRM 试验的顶线结果，对死亡率有希望
    交易并购
    DURECT Corporation 宣布 Larsucosterol 治疗酒精相关肝炎的 2b 期 AHFIRM 试验的顶线结果，对死亡率有希望
    DURECT公司宣布了其AHFIRM试验的初步结果，这是一项评估larsucosterol在严重酒精性肝炎患者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验。结果显示，larsucosterol在90天死亡率这一关键次要终点上显示出显著的疗效信号，30毫克剂量组相比标准治疗减少了41%的死亡率，90毫克剂量组减少了35%。在美国试验人群中，30毫克和90毫克剂量组分别减少了57%和58%的90天死亡率。尽管主要终点死亡率或肝移植在90天内未达到统计学意义，但larsucosterol显示出良好的耐受性和安全性。DURECT计划与FDA讨论试验结果和3期注册试验的设计，并计划在2024年第一季度末与FDA举行EOP2会议。如果获得批准，larsucosterol有望挽救许多患者的生命。
    PRNewswire
    2023-11-08
    DURECT Corp DURECT Corp Innocoll Biotherapeu
  • 安进在 ACR 2023 上呈报达唑达利贝治疗干燥综合征的 2 期试验新数据
    研发注册政策
    安进在 ACR 2023 上呈报达唑达利贝治疗干燥综合征的 2 期试验新数据
    Amgen公司宣布，其研发的CD40配体拮抗剂dazodalibep在治疗干燥综合征的2期临床试验中取得积极成果。该试验评估了dazodalibep对两种不同患者群体（中度至重度系统性疾病活动和缺乏额外器官受累的中度至重度症状患者）的系统性和症状性疾病负担的影响。结果显示，两组患者在接受dazodalibep治疗后均达到了研究的主要终点。Amgen计划推进dazodalibep的3期临床试验，以评估其在干燥综合征中的疗效。
    PRNewswire
    2023-11-08
    Amgen Inc
  • AdvanCell 宣布 212Pb-ADVC001 治疗转移性前列腺癌的 I/II 期 TheraPb 临床试验中实现首例患者给药
    研发注册政策
    AdvanCell 宣布 212Pb-ADVC001 治疗转移性前列腺癌的 I/II 期 TheraPb 临床试验中实现首例患者给药
    AdvanCell公司宣布，其研发的针对PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的靶向α疗法212Pb-ADVC001已开始用于治疗首位患者。这一事件标志着公司在科学研究和临床试验方面的重大进展。212Pb-ADVC001旨在与PSMA结合，这是一种在前列腺癌中高度表达的细胞表面靶点。该疗法在临床前研究中显示出最佳安全性和疗效的潜力。目前，AdvanCell正在进行一项多中心、开放标签的I/II期临床试验，旨在评估该疗法在mCRPC患者中的安全性和疗效。AdvanCell致力于开发基于212Pb的靶向α疗法，以解决靶向α疗法中同位素供应的挑战。
    Businesswire
    2023-11-08
  • Concept Matrix Solutions， Inc. 宣布完成战略投资，获得 Impact Biotech， LLC 的 120 万美元投资
    医药投融资
    Concept Matrix Solutions， Inc. 宣布完成战略投资，获得 Impact Biotech， LLC 的 120 万美元投资
    Concept Matrix Solutions（CMS）宣布与Impact Biotech完成一笔120万美元的私募投资，收购了8.74%的股权。Impact Biotech将获得CMS董事会的一个咨询席位。自2013年成立以来，CMS专注于开发创新的治疗剂量形式，并计划利用这笔资金扩大其知识产权组合，增强研发能力。CEO Tony LaRosa表示，这将支持CMS的技术平台开发和技术转移能力。COO David Reid提到，这将拓宽研发机会，并深入分析知识产权。Impact Biotech的Jeff McGuire表示，他们支持CMS的知识产权扩展，并期待帮助其实现目标。
    PRNewswire
    2023-11-08
  • MARKETVUE® 报告：手术仍然是 ~50% 对 β 受体阻滞剂难治或不耐受的 LQTS 患者的唯一选择
    研发注册政策
    MARKETVUE® 报告：手术仍然是 ~50% 对 β 受体阻滞剂难治或不耐受的 LQTS 患者的唯一选择
    LQTS（长QT综合征）是一种罕见的心脏节律失常，其特点是心脏动作电位恢复期延长，可能导致致命性心律失常。据REACH市场研究公司发现，LQTS类型2和3对新型药物治疗的需求最高。尽管大多数LQTS患者，尤其是LQTS类型1，可以通过目前的标准治疗——β受体阻滞剂——得到良好控制，但这类药物存在一些副作用，如疲劳、抑郁和性欲下降。对于高风险患者，尽管已接受最大耐受量的β受体阻滞剂治疗但仍出现突破性事件，医生会转向手术方案，包括植入式心脏除颤器（ICD）或左侧心脏交感神经切除术（LCSD）。这些手术方案虽然有效，但通常作为最后手段，并伴随明显局限性。因此，需要额外的药物治疗以减少对手术方案的依赖。尽管大多数患者可以通过β受体阻滞剂得到良好管理，但高达一半的患者会因副作用而受到影响，可能需要更好的耐受性治疗。遗憾的是，LQTS患者的临床药物研发管线稀少，目前只有一种由行业赞助的药物处于研发中，因此新治疗可能需要5年或更长时间才能问世。
    PRNewswire
    2023-11-08
  • Telix 和 Wiik Pharma 签署 Illuccix（R） 在北欧地区的分销协议
    交易并购
    Telix 和 Wiik Pharma 签署 Illuccix（R） 在北欧地区的分销协议
    Telix公司与丹麦的Wiik Pharma ApS签署了在北欧地区分销其前列腺癌成像剂Illuccix（TLX591-CDx，68Ga-PSMA-11注射剂）的独家协议。Wiik Pharma将成为该产品在丹麦、芬兰、挪威和瑞典的独家商业分销商，为期三年。此合作旨在改善难于检测和治疗疾病患者的诊断和治疗管理，并有望将基于镓的PSMA-PET成像技术带给北欧地区需要帮助的男性。
    美通社
    2023-11-08
    Telix Pharmaceutical
  • Battelle 团队成员被选中支持新技术，为未来的 COVID-19 爆发做好准备
    医药投融资
    Battelle 团队成员被选中支持新技术，为未来的 COVID-19 爆发做好准备
    美国卫生与公众服务部下属的战略准备和应对管理局的生物医药高级研究和发展局（BARDA）授予了巴特尔公司610万美元，以推进人类肺和气道组织芯片平台技术，即“器官芯片”技术。这笔资金来自联邦政府50亿美元的“下一代”计划。巴特尔公司将利用这笔资金开发人类肺微生理系统（MPS）平台，用于体外模拟SARS-CoV-2感染并测试治疗药物。该模型将包括多种细胞类型，包括循环免疫细胞，旨在模拟相关的人类肺生物学，包括病毒发病机制和对医疗对策的反应。该模型将应用于识别新兴威胁，并有望加速医疗对策，包括疫苗、抗体、小分子和抗病毒药物的开发和评估。巴特尔公司总经理格雷格·基梅尔表示，巴特尔将在支持新一代能力开发、保持对COVID-19的领先地位方面发挥关键作用，这是公司战略投资和专注于“器官芯片”技术发展的体现。该模型预计将在2025年秋季建立并准备好进行治疗筛选。
    Businesswire
    2023-11-08
    Battelle Biomedical Advanced US Department of Hea
  • Alfasigma 完成对 Intercept Pharmaceuticals， Inc. 的收购
    医药投融资
    Alfasigma 完成对 Intercept Pharmaceuticals， Inc. 的收购
    意大利博洛尼亚和美国新泽西莫里斯敦，2023年11月8日（全球新闻社）——Alfasigma S.p.A.（“Alfasigma”）和Intercept Pharmaceuticals, Inc.（“Intercept”）今日宣布，Intercept已被Alfasigma通过其全资子公司Interstellar Acquisition Inc.收购。在Alfasigma成功发出收购要约，以每股19美元的价格现金收购Intercept所有流通的普通股后，Alfasigma通过合并的方式根据特拉华州通用公司法第251(h)条收购了Intercept的所有剩余普通股。因此，Intercept已成为Alfasigma的全资子公司，其普通股不再在纳斯达克股票市场交易。合并生效时，除任何完善的价值评估权外，Intercept未在收购要约中购买的剩余普通股均转换为以每股19美元的价格现金获得的权利，扣除卖方的任何适用税收扣除。此次交易使Alfasigma的管线得以加强，新增了Ocaliva，这是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的二线治疗方案。这笔交易将加强Alfasigma在
    Biospace
    2023-11-08
  • Dyadic 公布 2023 年第三季度财务业绩并重点介绍公司近期进展
    医投速递
    Dyadic 公布 2023 年第三季度财务业绩并重点介绍公司近期进展
    Dyadic International Inc.于2023年11月8日发布了第三季度财务报告，并强调了公司近期的发展进展。公司收到了600万美元的前期付款，用于动物无奶制品酶产品的Dapibus平台的产品开发和许可。预计到2023年12月将公布DYAI-100 Phase 1临床试验的初步结果。公司还与马萨诸塞州总医院的疫苗和免疫治疗中心达成新的研究合作，并获得来自美国国防部（DoD）的588万美元资助。与bYoRNA达成开发成本效益型信使RNA（mRNA）的新协议。正在进行的前临床动物研究表明，针对季节性流感、大流行流感和其他传染病的高中和抗体水平呈阳性。公司扩大了领导团队，以支持增加的业务发展活动。此外，公司还进入了多个新的研究合作和产品开发协议，并推进了动物无血清白蛋白和其他细胞培养蛋白和酶的药物和非药物产品管线。截至2023年9月30日，公司拥有820万美元的现金和投资级证券。
    Stock Titan
    2023-11-08
    Dyadic International Essential Drugs Comp Fermbox Bio Inc Institute for Cancer Massachusetts Genera Uvax Bio LLC
  • Silo Pharma 将启动用于治疗 PTSD 的新型鼻内治疗性 SPC-15 的剂量范围研究
    研发注册政策
    Silo Pharma 将启动用于治疗 PTSD 的新型鼻内治疗性 SPC-15 的剂量范围研究
    Silo Pharma计划启动一项针对其新型鼻内治疗药物SPC-15的剂量范围研究，用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）。该研究将由Silo Pharma的合同研究组织（CRO）合作伙伴AmplifyBio协助进行，包括单剂量上升评估（I期）和7天重复鼻内剂量毒性和药代动力学研究。研究旨在确定药物在小动物中的最大耐受剂量和药代动力学，以确定治疗相关剂量范围。SPC-15是一种新型血清素4（5-HT4）受体激动剂，用于治疗PTSD、焦虑和其他压力诱导的情感障碍。如果临床成功，SPC-15可能符合FDA的505(b)(2)简化审批途径。Silo Pharma正在与哥伦比亚大学合作进行SPC-15的预临床研究。
    GlobeNewswire
    2023-11-08
    Silo Pharma Inc AmplifyBio LLC
  • NeurAxis 与密歇根大学签署创新胃肠道设备的独家期权协议
    交易并购
    NeurAxis 与密歇根大学签署创新胃肠道设备的独家期权协议
    NeurAxis公司宣布与密歇根大学达成独家许可协议，获得其创新性直肠排空装置（RED）的独家许可权。RED可简化直肠功能测试流程，适用于任何胃肠科医生办公室。NeurAxis计划评估RED的市场潜力，并预计2024年开始产生RED的显著收入。RED具有CPT I级编码和已建立的报销，目标客户群与IB-Stim相同。NeurAxis致力于推动其IB-Stim疗法的采用，并正在进行多项临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-11-08
    Neuraxis Inc University of Michig
  • Matinas BioPharma 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Matinas BioPharma 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    Matinas BioPharma于2023年11月8日发布了第三季度财务报告，并提供了业务更新。公司CEO表示，MAT2203在治疗侵袭性真菌感染方面取得了积极进展，FDA的反馈支持了其三期临床试验的设计，并确认MAT2203可能适用于有限人群抗真菌和抗菌药物途径。此外，公司还宣布了口服LNC Docetaxel的动物实验结果，显示出与静脉注射Docetaxel相当的抗肿瘤效果，且无全身毒性。第三季度财务报告显示，公司收入为110万美元，较去年同期的110万美元有所下降，净亏损为610万美元，较去年同期的550万美元有所增加。
    Stock Titan
    2023-11-08
    Matinas BioPharma Ho BioNTech SE Biomedical Advanced University of Minnes
  • Stimvia 宣布完成帕金森病和特发性震颤的初步研究
    研发注册政策
    Stimvia 宣布完成帕金森病和特发性震颤的初步研究
    Stimvia公司宣布完成了一项针对帕金森病和特发性震颤的试点研究招募工作。研究使用URIS设备，采用腓神经神经调节（eTNM）技术进行深部脑刺激，旨在评估该设备对帕金森病和特发性震颤患者症状的影响及其生活质量的影响。共有24名患者参与，其中一半患有特发性震颤，另一半患有帕金森病。患者将每天使用URIS设备进行30分钟的刺激，持续6周，之后进行6周的监测以确定治疗效果的持久性。该研究预计将在2024年第一季度公布结果，若证明URIS技术对帕金森病或特发性震颤患者有积极影响，Stimvia计划投资后续临床试验以确认该方法的疗效和安全性。
    美通社
    2023-11-08
    University of Ostrav
  • RetinalGeniX 与 Avania CRO 签订合同，为与 FDA 就开发两种药物疗法和 RetinalCam（TM） 图像可视化设备的互动提供指导
    交易并购
    RetinalGeniX 与 Avania CRO 签订合同，为与 FDA 就开发两种药物疗法和 RetinalCam（TM） 图像可视化设备的互动提供指导
    RetinalGeniX Technologies Inc.与Avania CRO签订合同，为公司在开发治疗干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）的RTG-2023和阿尔茨海默症痴呆的RTG-2024两种药物疗法以及RetinalCam图像可视化设备的过程中提供与FDA互动的指导。Avania CRO在眼科领域具有专业技能，与RetinalGeniX的发展计划紧密契合。此外，RetinalGeniX还拥有其他两位顾问，分别负责药代遗传图谱和生物标志物以及RetinalCam成像设备。RetinalGeniX致力于开发用于早期检测和治疗眼科疾病以及神经退行性疾病、心血管疾病、血管疾病、代谢性疾病和糖尿病条件的技术。
    GlobeNewswire
    2023-11-08
    RetinalGeniX Technol
  • Annovis Bio 公布 2023 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Annovis Bio 公布 2023 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    Annovis Bio于2023年11月8日发布了第三季度财务报告，并更新了公司近况。报告显示，公司正在进行针对阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）的药物研发，其中buntanetap（原名posiphen或ANV401）在AD和PD的II/III期临床试验中显示出积极进展。公司在第三季度末拥有6400万美元的现金及现金等价物，研发支出为1380万美元，同比增长。公司还宣布了新型结晶形式buntanetap（ANVS402）的专利申请，并计划进行桥接研究。此外，公司创始人兼CEO Maria Maccecchini博士获得了多项荣誉，包括PHL Inno 2023 Fire Awards Honoree和Philadelphia Business Journal 2023 Woman of Influence。
    GlobeNewswire
    2023-11-08
    Annovis Bio Inc UW School of Medicin
  • 心力衰竭初创公司 Acorai 从欧盟委员会获得 2.3m 欧元的赠款
    医药投融资
    心力衰竭初创公司 Acorai 从欧盟委员会获得 2.3m 欧元的赠款
    瑞典医疗设备初创公司Acorai获得欧洲委员会下属欧洲创新理事会（EIC）230万欧元的拨款，并有望获得1000万欧元的后续投资。Acorai致力于开发非侵入性心脏压力监测设备，以改善心力衰竭管理，其瑞典350名患者的试点研究已取得积极成果。此外，Acorai的设备获得美国FDA突破性设备认定，有助于加速监管审批。这笔资金将支持Acorai的临床验证和监管提交，以实现商业化。Acorai还入选了FDA TPLC咨询计划，并正在进行全球临床试验，预计2024年结束，2025年支持FDA提交和批准。
    美通社
    2023-11-08
    Acorai AB European Commission Abbott Laboratories
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多