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共 368263 篇内容
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正事 | 安济盛宣布完成1.2亿美元C轮融资医药投融资
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瘙痒的克星 | 陆军军医大学吴广延/李红丽/隋建峰团队探索兴奋性神经环路的抑制调节机制前沿研究陆军军医大学吴广延/张毅团队揭示中枢神经系统与肿瘤间的神经环路在乳腺癌进展的作用 ）。 rACC Py 神经元参与瘙痒的抑制性调节。 有研究发现，前扣带回(anterior cingulate cortex, ACC，PFC亚区)可能参与瘙痒过程：人体成像数据显示，ACC在人类瘙痒-抓挠周期中活动被抑制，这提示了ACC可能参与瘙痒的抑制性调节【1,2】；而ACC的尾部(caudal ACC, cACC)被报道参与瘙痒的促进性调节【3,4】。
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上海医药十四烷基硫酸钠注射液获得临床试验批准通知书临床研究近日，上海医药全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于十四烷基硫酸钠注射液的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02466、2024LP02467），将于近期启动Ⅰ期临床试验。 十四烷基硫酸钠注射液。 境内生产药品注册临床试验。
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营养与健康所李于研究组合作发现小分子化合物乳酸乙酯通过激活FGF21改善肝损伤与酒精相关性肝病前沿研究中国科学院上海营养与健康研究所联合天津科技大学、西南医科大学附属医院和四川省古蔺郎酒厂有限公司，首次发现 小分子化合物乳酸乙酯 （蒸馏酒中含量较高的非乙醇物质） 通过抑制酒精诱导的肝脏脂质合成，进而改善酒精相关性肝病（Alcohol-associated Liver Disease，ALD)发生发展的作用与机制，为探索临床酒精相关性肝病的防治提供了新思路。 相关研究成果于2024年12月11日在国际学术期刊 Advanced Science 在线发表。 目前酒精相关性肝病的临床治疗手段十分有限，尚无美国食品药品管理局（Food and Drug Administration, FDA）批准的有效治疗药物。
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江苏省人民检察院 江苏省药品监督管理局药品适老化说明书推广倡议书研发注册政策江苏食品药品检验2024-12-12江苏省药品监督管理局
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十批国采现场报道招标采购使用” 摩熵药筛“ 小程序，可以查询国采产品的竞争、价格 、市场销售数据。 已经购买“摩熵药筛”全库 正式年度会员朋友，可以直接联系客服，获取 十批国采分析原始数据。药筛2024-12-12国采
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STEM系列抗体-有种浪漫是跨越“千山万水”找到“TA”前沿研究跨越“千山万水”找到“TA”。 生物人有生物人独有的浪漫，实验中分子水平的机制是看不见摸不着的，细胞移植、转移、分化过程中随时能找到TA该多好！ STEM系列抗体（STEM101、STEM121、STEM123）是小鼠来源的单克隆抗体，用于人类细胞向小鼠和大鼠移植实验中，监控细胞移植、转移、分化。宝日医2024-12-12
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AI大数据+心血管影像，探索心血管精准诊疗新策略！这个跨学科“医学创新团队”获批国自然创新研究群体项目审批动态临床与基础结合、医工与医理交叉，一个由6位中青年国家级人才组成的“医学创新团队”通过跨学科合作，探索心血管疾病早期诊治的新策略。 日前，由上海交通大学医学院附属仁济医院卜军教授牵头的“缺血性心血管病机制与干预”项目获批国家自然科学基金创新研究群体项目。 这个团队长期致力于缺血性心血管病临床与转化医学研究，已在“人工智能+心血管影像”领域取得多个突破性进展，研发了适用于社区人群的早期筛检和精准诊断新技术，推动了心血管疾病防治关口前移。
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12月值得期待的新药上市决议审批动态外媒Biospace列举了这几款新药，本文将对这几款新药做简单解析。 Ionis的新收入olezarsen。 今年以来Ionis的收入不佳，主要问题来自于SMA药物SPINRAZA承受着来自Zolgensma等药物的巨大竞争压力，而APOC ASO药物olezarsen就能成为该公司创收新来源。
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辉大基因DMD疗法HG302完成首例受试者入组临床研究上海和中城（美国特拉华州），2024年12月12日 –专注于基因治疗药物开发、处于临床阶段的全球性生物技术公司——辉大（上海）生物科技有限公司（简称“辉大基因”）今日宣布， 其治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的CRISPR DNA编辑疗法HG302已启动“肌肉（MUSCLE）”临床试验并完成了首例受试者给药 。 HG302 在小鼠和猴子的临床前数据，刚刚作为最新突破摘要（Late-breaking abstract）在捷克布拉格举办的第29届世界肌肉学会年会发布 （ 辉大基因DNA编辑疗法HG302入选2024年世界肌肉学会最新突破性数据，‘M.U.S.C.L.E. 肌肉’临床试验即将开展 ）。 HG302使用了辉大基因自主研发的高保真CRISPR核酸酶hfCas12Max，这是由AI引导的HG-PRECISE ® 平台开发而来，具有卓越的靶向切割效率和极低的脱靶率（Yang H. 等，2023， Protein & Cell ）。
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瑷格干细胞“AG1001细胞注射液”顺利完成临床1期全部患者给药临床研究近日，北京瑷格干细胞“ AG1001细胞注射液 ”在北京协和医院顺利完成临床试验Ⅰ期最后两例受试者给药， 该产品是世界首个获批进入注册临床试验的用于治疗系统性硬化症（S ystemic Sclerosis，SSc）手部皮肤病变的细胞治疗产品 ，未来有望为 全球系统性硬化症患者带来全新的临床治疗效果。 系统性硬化症是一种自身免疫性疾病，会累及结缔组织，以皮肤为最主要的受累器官，同时也可出现肺、心脏、肾脏、消化道等多部位的病变。 手部受累是SSc最典型和最明显的临床表现，由于微血管损伤和纤维化导致手部出现疼痛和功能障碍，已成为患者致残的重要病因。
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股价暴涨110%！AAV基因疗法AMT-130或加速审批上市审批动态近日，uniQure宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）达成协议，为治疗亨廷顿舞蹈症的AAV基因疗法AMT-130建立加速审批路径。 这一消息基于一项正在进行的1/2期临床试验，该试验在美国和欧洲进行。 此消息公布后，公司的股价暴涨110%，达到每股15.30美元，使公司估值接近7.5亿美元。
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来凯医药自主研发PI3Kα抑制剂入选2024 SABCS具同类最佳潜力研发注册政策来凯医药宣布其自主研发的针对多类PI3Kα突变型的变构抑制剂LAE118的临床前研究入选2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会，将于美国德克萨斯州圣安东尼奥展示。LAE118由来凯青年科学家领衔，利用人工智能加速研发进程，对各类PI3Kα突变型有良好活性及选择性，在动物实验中疗效优于竞品，安全性高。PI3Kα突变是多种癌症的常见突变，现有抑制剂对突变型无选择性，LAE118有望提高安全性并克服耐药性。同时，来凯医药在代谢领域也取得进展，与礼来合作推进Activin-ActRII通路相关抗体药物研发。
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如何通过上游细胞培养驱动双特异性抗体产质提升？前沿研究双特异性抗体已经成为免疫治疗中补充单抗平台的一种有潜力的新型抗体，因其能同时结合两个抗原，提升治疗效果，成为当前医药研发和投资的热门领域。 然而，由于双抗结构的复杂性及多样性，其制备工艺比单抗也更具挑战性。 夏尔巴生物凭借帮助客户做成过11款药的丰富经验与领跑行业的专业技术，已成功开发出多种类型的双抗，并通过优化上游工艺、培养基配方以及灌流培养技术，显著提高了双抗的产量和质量。
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药品研发原始资料的规范要求研发注册政策推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。 原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。 有问题可发 邮件至获取更多信息。医药速览2024-12-12
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登上Nature Biotech：英矽智能利用生成式AI平台设计出治疗炎症性肠病的PHD特异性抑制剂前沿研究炎症性肠病 （IBD） 是一类以胃肠道炎症和上皮损伤为特征的进行性慢性疾病，主要包括克罗恩病 （CD） 和溃疡性结肠炎 （UC） ， 40%的中度至重度IBD患者缺乏适当的药物或疗法，因此开发IBD的干预措施仍是一项迫切的临床需求。 促进上皮修复和减轻肠道炎症的靶向疗法可能是一种有效、实用的替代治疗方案。 英矽智能 （ Insilico Medicine） 开发的 PandaOmics 是一个商业可用的人工智能 （AI） 平台，该平台从组学数据和已发表文献中的靶点信息中确定了 PHD1/PHD2-HIF1α 信号 轴可作为IBD的治疗靶点。
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Cancer Cell ( IF 48.8 )：添加甘露糖培养，显著增强T细胞的抗肿瘤效果前沿研究T细胞的功能失调是癌症免疫治疗中的一个主要障碍。 为了解决这个问题，研究人员一直在探索调节T细胞代谢的方法，以增强其抗肿瘤活性。 首先研究人员要找到终末耗竭T细胞的一些特征。
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（重发内容）TCR-T细胞疗法SCG101一期临床革命性突破：乙肝根源性清除无复发，实现真正功能性治愈临床研究SCG101是一种针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体 TCR-T细胞疗法。 临床前和临床研究数据显示，SCG101具有肿瘤抑制和HBV cccDNA根除作用，可实现抗肿瘤和抗病毒功能。 日前，在美国圣地亚哥举行的美国肝病协会年会（AASLD2024）上，星汉德生物（SCG）公布了全球首创针对乙肝病毒表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体 TCR-T细胞治疗产品SCG101最新突破性一期临床研究数据，引发医学界的广泛关注和震动。
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Nature子刊｜英矽智能利用生成化学引擎开发肠道限制性PHD抑制剂前沿研究从项目启动到 提名临床前候选药物 仅耗时12个月，期间合成和筛选了约115个 分子；。 临床前研究表明ISM5411具有肠道限制性和PHD特异性，从而降低了此前由于系统性暴露可能产生的心血管和系统性致癌风险；。 论文发表同期，ISM5411正在 澳大利亚 和 中国 同步开展针对炎症性肠炎的I期临床试验，在两项研究中，最后一例受试者均已完成试验出组；。
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美东汇成完成数亿元C++轮融资，趣道资产领投医药投融资美东汇成生命科技（昆山）有限公司完成数亿元C++轮融资，由趣道资产领投，资金将用于消费医疗及生命科学存储管线的开发及运营。公司自2017年起在江苏昆山发展，已实现微创外科器械CDMO业务大规模商业化，并拓展至IVD及生命科学全领域。产品管线涵盖腔镜、能量、开放、止血、通道、肛肠等外科器械系列，以及自动化移液工作站、手动移液器、离心机等生命科学产品。美东汇成还拥有全面的生命科学耗材产品线，满足实验操作需求。公司是全球首批打造实验设备、试剂与耗材一体化的企业，2024年11月全球首发半自动智能液氮存储系统。在消费医疗领域，公司研发的GEEK极氧便携制氧机具有体积小、便携等优势。公司团队由国际著名生物技术大厂、微创外科研发和设计团队及制造领域顶尖工程师组成，总人数超过850人。趣道资产作为老股东和领投方，看好公司发展潜力，并计划将投资款用于江西赣江新区的新一代便携式制氧机业务，助力新区大健康产业发展。动脉网2024-12-12趣道资管
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企业
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EGFR77.53 -
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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