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  • Ariceum Therapeutics 宣布其 Gallium-68 放射性药物生产试剂盒获得美国和加拿大专利
    医投速递
    Ariceum Therapeutics 宣布其 Gallium-68 放射性药物生产试剂盒获得美国和加拿大专利
    Ariceum Therapeutics宣布获得美国和加拿大专利，涵盖其Gallium-68（Ga-68）放射性药物生产套件。该专利技术由Thergagnostics Ltd开发，今年早些时候被Ariceum收购。专利已独家许可给Advance Accelerator Applications（AAA），适用于AAA的Ga-68 HBED-PSMA-11生产套件Locametz。Ariceum Therapeutics首席执行官Manfred Rüdiger表示，这项知识产权的快速获得凸显了公司在开发靶向放射治疗创新方面的进展和承诺。Ariceum Therapeutics首席运营官Greg Mullen表示，这项技术简化了Ga-68 PSMA的生产，对全球成千上万的病人有益。新专利的发布是满足PSMA PET成像需求的重要里程碑。Ariceum Therapeutics将在即将举行的第5届靶向放射性药物峰会欧洲会上进行演讲。Ariceum Therapeutics是一家专注于神经内分泌和其他难治性癌症诊断和精准治疗的私营生物技术公司。
    美通社
    2023-12-06
    Ariceum Therapeutics Advanced Accelerator Theragnostics Ltd
  • MiRaDor试验标志着MEDSIR和Oncoclinicas & Co在乳腺癌研究领域的首次合作
    研发注册政策
    MiRaDor试验标志着MEDSIR和Oncoclinicas & Co在乳腺癌研究领域的首次合作
    MiRaDor临床试验是MEDSIR和Oncoclinicas & Co首次合作，旨在探索ctDNA分析在早期乳腺癌患者中检测微小残留病的作用。该研究将评估连续血液样本分析是否能早期发现癌症复发或评估患者对特定治疗的反应。MEDSIR负责启动患者监测平台，Oncoclinicas & Co在多个招募中心积极参与。这一合作始于2022年，旨在推动拉丁美洲和全球独立肿瘤学研究的进展。该研究将有助于加速复发风险的识别和预测，以及评估治疗的有效性，为乳腺癌患者提供更精准的护理和治疗策略。
    美通社
    2023-12-06
    Medica Scientia Inno
  • Anixa Biosciences 和 Cleveland Clinic 公布乳腺癌疫苗 1 期研究的积极新数据
    研发注册政策
    Anixa Biosciences 和 Cleveland Clinic 公布乳腺癌疫苗 1 期研究的积极新数据
    Anixa Biosciences与克利夫兰诊所共同宣布，其乳腺癌疫苗的1期临床试验结果显示积极。该试验由美国国防部资助，在克利夫兰诊所进行。数据显示，大多数患者产生了符合严格协议定义的免疫反应，IFN和IL-17等免疫介导的生物标志物随时间增加。疫苗安全且耐受性良好。Anixa和克利夫兰诊所计划进一步研究疫苗的免疫效果，并计划进行2/3期临床试验。
    美通社
    2023-12-06
    Anixa Biosciences In The Cleveland Clinic US Department of Def
  • ONK Therapeutics 和 NAYA Biosciences 宣布建立研究合作伙伴关系，以推进优化设计的现成自然杀伤细胞疗法和 FLEX-NK（TM） 双特异性抗体的联合疗法
    交易并购
    ONK Therapeutics 和 NAYA Biosciences 宣布建立研究合作伙伴关系，以推进优化设计的现成自然杀伤细胞疗法和 FLEX-NK（TM） 双特异性抗体的联合疗法
    ONK Therapeutics与NAYA Biosciences宣布建立研究合作伙伴关系，旨在推进优化工程化的现货自然杀伤（NK）细胞疗法与FLEX-NK双特异性抗体结合治疗癌症的研究。双方将评估ONKs的ONKT105 NK细胞疗法与NAYAs的GPC3靶向NY-303 FLEX-NK双特异性抗体结合的可行性和活性。该组合疗法预计将提高对肝癌的响应率，并解决未满足的医疗需求。ONK Therapeutics和NAYA Biosciences计划在2024年对几种组合疗法进行临床前癌症模型评估，随后探索启动临床试验。两家公司的研发团队将共同评估ONKs的ONKT105 NK细胞疗法与NAYAs的NY-303双特异性抗体，以选择最佳候选者进行潜在的临床开发。
    雅虎财经
    2023-12-06
    NAYA Biosciences Inc ONK Therapeutics Ltd
  • NAYA Biosciences 和 ONK Therapeutics 宣布建立研究合作伙伴关系，以推进 FLEX-NK（TM） 双特异性抗体和优化设计的现成自然杀伤细胞疗法的联合疗法
    交易并购
    NAYA Biosciences 和 ONK Therapeutics 宣布建立研究合作伙伴关系，以推进 FLEX-NK（TM） 双特异性抗体和优化设计的现成自然杀伤细胞疗法的联合疗法
    NAYA Biosciences与ONK Therapeutics宣布建立研究合作伙伴关系，旨在推进FLEX-NK双特异性抗体与优化工程化现货自然杀伤（NK）细胞疗法的联合治疗研究。双方将评估NAYA的GPC3靶向NY-303 FLEX-NK双特异性抗体与ONK的ONKT105、CISH + TGFR2双敲除（KO）、sIL-15敲入（KI）同种异体NK细胞疗法的组合效果。合作旨在提高对肝癌等癌症的治疗效果，并满足未满足的医疗需求。NAYA预计将在2024年第一季度完成与INVO Bioscience的合并，进一步扩大其生命科学公司的规模。
    美通社
    2023-12-06
    NAYA Biosciences Inc ONK Therapeutics Ltd
  • 细胞靶向公司Ability Biologics完成1200万美元种子轮融资，由Amplitude Ventures领投
    医药投融资
    细胞靶向公司Ability Biologics完成1200万美元种子轮融资，由Amplitude Ventures领投
    2023年12月6日，顶级细胞靶向公司Ability Biologics完成1200万美元种子轮融资。本轮融资由创始投资者Amplitude Ventures领投，Fonds de solidarité FTQ、Charles River Laboratories、Alexandria Venture Investments和Page One Ventures参投。公司打算利用这笔资金继续开发其解决方案。
    FinSMEs
    2023-12-06
    Amplitude Venture Ca Page One Ventures Alexandria Venture I Charles River Fonds de Solidarite Ability Biologics
  • ARUP 与 Medicover 之间的合作伙伴关系扩大了欧盟对伴随诊断的可及性
    医投速递
    ARUP 与 Medicover 之间的合作伙伴关系扩大了欧盟对伴随诊断的可及性
    ARUP实验室与Medicover合作，使新的伴随诊断和基因疗法在欧盟地区更易于患者获取。ARUP与BioMarin制药公司合作开发了AAV5 DetectCDx伴随诊断，用于选择适合接受BioMarin开发的新基因疗法ROCTAVIAN（valoctocogene roxaparvovec-rvox）治疗的严重血友病A成人患者。为了在欧洲推广这一测试，BioMarin和ARUP与提供欧洲诊断和医疗保健服务的Medicover合作，在德国的一个设施为所有欧洲国家进行测试。该合作旨在使更多患者受益于这一革命性治疗。
    美通社
    2023-12-06
    ARUP Laboratories Medicover MVZ BioMarin Pharmaceuti
  • HiberCell， Inc. 宣布与默克公司开展临床合作，在透明细胞肾细胞癌 （ccRCC） 患者的 1b 期研究中评估 ISR 激酶 GCN2 激活剂 HC-7366 与 WELIREG® （belzutifan） 的联合治疗
    研发注册政策
    HiberCell， Inc. 宣布与默克公司开展临床合作，在透明细胞肾细胞癌 （ccRCC） 患者的 1b 期研究中评估 ISR 激酶 GCN2 激活剂 HC-7366 与 WELIREG® （belzutifan） 的联合治疗
    HiberCell公司与Merck宣布合作，评估HiberCell的GCN2激酶激活剂HC-7366与Merck的HIF-2α抑制剂WELIREG联合治疗透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的疗效。这项Phase 1b研究将评估HC-7366与WELIREG联合使用的安全性、耐受性和初步疗效，旨在确定推荐剂量。研究计划于2024年第一季度开始，在美国多个临床中心招募最多80名参与者。HiberCell总裁兼首席执行官Jonathan Lanfear表示，他们期待这项研究能够展示两种疗法的联合使用具有显著提高患者响应的潜力。HiberCell专注于开发针对肿瘤转移、治疗抵抗和癌症复发的创新疗法。
    GlobeNewswire
    2023-12-05
    HiberCell Inc Merck & Co Inc
  • NeuroMetrix 宣布 2 期临床试验的同行评审出版物显示 Quell® 改善化疗引起的周围神经病变 （CIPN） 的疼痛症状
    研发注册政策
    NeuroMetrix 宣布 2 期临床试验的同行评审出版物显示 Quell® 改善化疗引起的周围神经病变 （CIPN） 的疼痛症状
    NeuroMetrix公司宣布，其Quell无线经皮神经电刺激（TENS）设备在治疗化疗引起的慢性外周神经病变（CIPN）方面取得初步疗效。一项由美国国立卫生研究院资助的临床试验结果发表在《疼痛杂志》上，该试验是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II期临床试验。结果显示，使用Quell设备治疗的患者在热/烧灼痛、锐痛或肌肉痉挛等症状上改善了约50%，而安慰剂治疗组的改善约为30%。NeuroMetrix公司CEO Shai N. Gozani表示，这些结果对CIPN患者来说具有重要意义，并计划在年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市前通知（510(k)）。Quell设备是一种非侵入性的神经调节平台，可在家使用，并有望成为治疗CIPN的安全有效方法。
    GlobeNewswire
    2023-12-05
    NeuroMetrix Inc
  • GC Biopharma USA 宣布发表文章，描述专有阳离子交换色谱法 （CEX） 从 10% 静脉注射免疫球蛋白 （GC5107） 制剂中去除 FXIa
    研发注册政策
    GC Biopharma USA 宣布发表文章，描述专有阳离子交换色谱法 （CEX） 从 10% 静脉注射免疫球蛋白 （GC5107） 制剂中去除 FXIa
    GC Biopharma USA宣布，其创新的CEX技术，用于从10%静脉注射免疫球蛋白（IVIG）制剂（GC5107）中去除FXIa，相关研究论文已发表在《心血管医学前沿》。研究指出，在IVIG产品中残留的活化凝血因子XI（FXIa）是导致接受IVIG治疗的患者中少数血栓栓塞事件（TEEs）的根本原因。GC Biopharma USA的研究证实，其新型10% IVIG制造工艺，包括CEX色谱法，是去除FXIa的可靠方法。该技术经过多次测试，包括评估其去除高浓度FXIa蛋白的能力，证实CEX色谱法能去除超过99%的FXIa蛋白，并将FXIa活性降至检测限以下。GC5107是一种液体溶液，含有10%免疫球蛋白G（100 mg/mL）用于静脉注射，由美国捐赠者的混合血浆制成，制造过程包括分馏、溶剂/洗涤剂（S/D）处理和纳米过滤三个步骤。
    PRNewswire
    2023-12-05
  • Melinta Therapeutics和Cidara Therapeutics宣布公布了REZZAYO®（注射用瑞扎芬净）用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的3期关键ReSTORE试验和2期STRP试验的汇总数据。
    研发注册政策
    Melinta Therapeutics和Cidara Therapeutics宣布公布了REZZAYO®（注射用瑞扎芬净）用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的3期关键ReSTORE试验和2期STRP试验的汇总数据。
    Melinta Therapeutics和Cidara Therapeutics宣布，其抗真菌药物REZZAYO（rezafungin for injection）在治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病方面的两项全球临床试验数据已发表在《柳叶刀感染病》杂志上。文章报告了ReSTORE Phase 3随机对照临床试验和STRIVE Phase 2随机对照试验的汇总数据分析，证实REZZAYO与卡泊芬净相比在降低全因死亡率方面非劣效，并具有相似的安全性。这些发现对念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的临床治疗具有重要意义。FDA已批准REZZAYO用于治疗成人类念珠菌血症和侵袭性念珠菌病，这是15年来首个获批准的新治疗选择。
    Businesswire
    2023-12-05
    Cidara Therapeutics Melinta Therapeutics
  • ASH 2023 上的 Servier 数据进一步巩固了在难治性血液系统恶性肿瘤领域的领导地位
    研发注册政策
    ASH 2023 上的 Servier 数据进一步巩固了在难治性血液系统恶性肿瘤领域的领导地位
    Servier公司在第65届美国血液学会（ASH）年会上展示了关于急性髓系白血病（AML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）的最新数据，强调了TIBSOVO®在治疗IDH1突变AML中的前沿治疗选择。数据表明，TIBSOVO+阿扎胞苷是75岁或以上成人或合并症无法使用强化诱导化疗的新诊断IDH1突变AML的标准治疗方案。Servier还展示了TIBSOVO与低甲基化药物（HMA）联合使用与维奈克拉与HMA联合使用在初诊AML患者中的真实世界证据，结果显示TIBSOVO+HMA的完全缓解率更高，无事件生存期更长。此外，Servier还展示了关于mIDH1 AML患者中分子可测量残留疾病（MRD）的数据，进一步巩固了TIBSOVO在一线治疗中的临床特征。
    PRNewswire
    2023-12-05
    Servier Laboratories
  • Mitsubishi Tanabe Pharma America 宣布在第 34 届 ALS/MND 国际研讨会上发表 ALS 演讲
    研发注册政策
    Mitsubishi Tanabe Pharma America 宣布在第 34 届 ALS/MND 国际研讨会上发表 ALS 演讲
    Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.（MTPA）宣布将在瑞士巴塞尔举办的第34届国际肌萎缩侧索硬化症/运动神经元病协会（MNDA）研讨会上展示四篇关于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的摘要。这些摘要包括对RADICAVA ORS（edaravone）和RADICAVA（edaravone）在ALS治疗中的疗效和安全性评估的研究，以及一项利用家庭呼吸监测的前瞻性研究。MTPA的医学事务副总裁Gustavo A. Suarez Zambrano博士表示，这些展示旨在为临床研究提供补充，并为医生提供关于ALS治疗选项的有用信息。摘要内容涉及RADICAVA ORS的初步分析、REFINE-ALS生物标志物研究和更多真实世界数据，以及评估直立坐位和仰卧位下慢速肺活量（SVC）的前瞻性研究更新。RADICAVA和RADICAVA ORS分别于2017年和2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗ALS。
    PRNewswire
    2023-12-05
    Mitsubishi Tanabe Ph
  • TransCode Therapeutics 将在 2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示 0 期数据
    研发注册政策
    TransCode Therapeutics 将在 2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示 0 期数据
    TransCode Therapeutics将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其领先候选药物TTX-MC138的Phase 0临床试验数据。TTX-MC138是一种针对miR-10b的first-in-class治疗药物，旨在治疗多种原发性疾病起源的转移性癌症。该研究通过PET-MRI评估了TTX-MC138在晚期乳腺癌患者中的药代动力学和摄取情况。研究结果显示，TTX-MC138在非人灵长类动物模型中表现出良好的药代动力学行为，并有望在临床研究中进一步开发。TransCode Therapeutics致力于利用RNA治疗癌症，其研发的药物候选包括针对转移性癌症的TTX-MC138和针对PD-L1的TTX-siPDL1，以及针对肿瘤微环境的TTX-RIGA、针对肿瘤细胞内癌基因的TTX-CRISPR和针对肿瘤细胞的mRNA疫苗TTX-mRNA。
    GlobeNewswire
    2023-12-05
    TransCode Therapeuti
  • Clearmind Medicine 在可卡因成瘾治疗方面取得积极成果
    研发注册政策
    Clearmind Medicine 在可卡因成瘾治疗方面取得积极成果
    Clearmind Medicine Inc.宣布其针对可卡因成瘾的革命性治疗取得了积极成果，该治疗以创新的迷幻分子MEAI为中心。这一突破性进展由以色列巴伊兰大学Gonda多学科脑研究中心的Gal Yadid教授领导，前实验显示，接受MEAI治疗的鼠类可卡因引起的渴望明显减少。Clearmind Medicine的CEO Adi Zuloff-Shani表示，这些基于MEAI的治疗的积极结果为可卡因成瘾的治疗提供了新的途径。Clearmind与SciSparc Ltd.合作，将MEAI与SciSparc的CannAmide™结合，以开发新的治疗方案。Clearmind致力于利用迷幻化合物在医疗治疗中的潜力，并已提交了相关专利申请。
    GlobeNewswire
    2023-12-05
    Clearmind Medicine I
  • 艾伯维 和 BigHat Biosciences 宣布开展研究合作，利用人工智能和机器学习来发现下一代治疗性抗体
    交易并购
    艾伯维 和 BigHat Biosciences 宣布开展研究合作，利用人工智能和机器学习来发现下一代治疗性抗体
    AbbVie公司与BigHat Biosciences宣布了一项研究合作，旨在发现和开发下一代治疗性抗体，应用于肿瘤学和神经科学领域。BigHat将利用其Milliner™平台，结合机器学习技术和高速湿实验室，指导高质量抗体的设计和选择。根据协议，BigHat将获得3000万美元的预付款，以及可能高达3.25亿美元的累计研发里程碑奖金，还有潜在的进一步商业里程碑和按净销售额分级的版税。AbbVie致力于通过整合AI/ML方法加速药物发现和开发，而BigHat则致力于利用其技术设计下一代治疗性抗体，以解决患者未满足的医疗需求。
    PRNewswire
    2023-12-05
  • Hoth Therapeutics 宣布已成功完成用于 IND 研究的抗癌 HT-KIT 的生产
    研发注册政策
    Hoth Therapeutics 宣布已成功完成用于 IND 研究的抗癌 HT-KIT 的生产
    Hoth Therapeutics公司宣布已完成其药物HT-KIT的原料药生产，该药物是一种针对cKIT原癌基因的antisense寡核苷酸，并已获得美国FDA的孤儿药资格认定。公司还与WuXi STA Pharmaceutical合作完成了这一生产步骤，并计划使用该原料药进行即将到来的临床前研究，以支持IND申请。Hoth Therapeutics是一家专注于开发针对未满足医疗需求的新一代疗法的临床阶段生物制药公司，其产品管线旨在改善癌症治疗相关皮肤毒性、肥大细胞来源的癌症和过敏性休克的患者的生命质量。
    PRNewswire
    2023-12-05
    Hoth Therapeutics In
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