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  • JAMA Neurology 发表了 REXULTI®（brexpiprazole）治疗阿尔茨海默病痴呆相关激越的 3 期阳性研究的完整结果
    研发注册政策
    JAMA Neurology 发表了 REXULTI®（brexpiprazole）治疗阿尔茨海默病痴呆相关激越的 3 期阳性研究的完整结果
    Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.和Lundbeck Pharmaceuticals LLC宣布，Rexulti（brexpiprazole）治疗阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越症状的成年患者，根据JAMA Neurology杂志发表的完整3期临床试验结果，显示出统计学上和临床上有意义的改善。该药在2023年5月获得美国食品药品监督管理局批准，成为首个也是唯一获得批准的用于该适应症的药物。这项研究是继另一项3期研究后，第二次报告brexpiprazole在治疗阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越症状方面的积极疗效和良好耐受性。研究显示，Rexulti可显著改善激越症状的三种分类：攻击性行为、非攻击性行为和言语激越行为。该研究的主要疗效终点显示，与安慰剂组相比，接受Rexulti治疗的患者在12周治疗后的CMAI总评分显著降低。Rexulti在治疗过程中表现出良好的耐受性，并且没有导致认知功能恶化的迹象。
    Businesswire
    2023-11-07
  • 赛特科技宣布启动其主要候选药物 ST-001 的首批三个临床试验地点
    交易并购
    赛特科技宣布启动其主要候选药物 ST-001 的首批三个临床试验地点
    SciTech Development宣布启动其领先药物候选ST-001的临床试验，已与哥伦比亚大学、南加州大学凯克医学中心和匹兹堡大学医学中心达成协议，这三个主要癌症研究中心将招募参与者进行临床试验。该研究是一项针对复发/难治性T细胞非霍奇金淋巴瘤的1期临床试验。SciTech Development首席执行官Earle Holsapple表示，公司理解在创新药物开发中的重要作用，并对有机会与这些知名机构合作表示感激。ST-001是一种基于磷脂悬浮液的fenretinide纳米颗粒，旨在解决生物利用度挑战、避免甘油三酯毒性和优化治疗效果。该1期临床试验旨在确定ST-001的安全性、药理学和最大耐受剂量。
    美通社
    2023-11-07
    Columbia University Keck School of Medic SciTech Development University of Pittsb
  • Precision BioSciences 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Precision BioSciences 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    Precision BioSciences，Inc.近日公布了截至2023年9月30日的第三季度财务报告，并更新了业务进展。公司利用其独特的ARCUS基因编辑平台，专注于开发体内基因编辑疗法，包括基因插入、删除和消除。公司已完成与Imugene的交易，将ARCUS平台的力量集中在体内基因编辑上，同时通过CAR T资产获得短期和潜在长期价值。Precision BioSciences正在推进其完全拥有的PBGENE-HBV和PBGENE-PMM项目，预计将在2024年和2025年提交CTA和/或IND申请。此外，合作伙伴iECURE开发的ARCUS OTC基因插入项目预计将在今年年底提交CTA和/或IND申请。Precision BioSciences还完成了与Imugene的战略交易，获得了癌症CAR T候选药物azer-cel的全权。公司目前专注于利用其专有的ARCUS基因组编辑平台，推进体内基因编辑项目，这些项目超越了肝脏中的基因敲除，并执行更复杂的编辑，如基因插入、基因切除和基因消除，从而在人类治疗中解锁ARCUS体内基因编辑的更广泛潜力。
    Businesswire
    2023-11-07
    Precision BioScience Imugene Ltd Novartis AG Prevail Therapeutics iECURE Inc
  • Mnemo Therapeutics 宣布在 Cancer Discovery 上发表关于SUV39H1消融以长期保护实体瘤的文章
    研发注册政策
    Mnemo Therapeutics 宣布在 Cancer Discovery 上发表关于SUV39H1消融以长期保护实体瘤的文章
    Mnemo Therapeutics公司宣布在《癌症发现》杂志上发表了一项新的研究，该研究显示通过消除SUV39H1酶可以增强CAR T细胞的记忆和持久性，减少T细胞衰竭，并在小鼠模型中提供对实体瘤复发的保护。这项研究揭示了SUV39H1在调节记忆相关基因和T细胞衰竭基因表达中的重要作用，从而为开发新型免疫疗法提供了新的思路，以预防肿瘤复发。Mnemo Therapeutics致力于开发能够提高免疫系统检测和消除癌症的能力的免疫疗法，以改善癌症患者的治疗效果。
    美通社
    2023-11-07
    Mnemo Therapeutics S Institut Curie
  • Cumberland Pharmaceuticals 公布 2023 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Cumberland Pharmaceuticals 公布 2023 年第三季度财务业绩
    Cumberland Pharmaceuticals Inc.公布了2023年第三季度的财务报告，报告显示，公司产品组合在第三季度实现了1010万美元的合并收入，全年至今累计收入为3020万美元。第三季度净亏损为100万美元，而全年至今净收入为15086美元。调整后的收益为260,146美元，全年至今为420万美元，或每股0.29美元。公司运营现金流总计为510万美元。Cumberland Pharmaceuticals Inc.还宣布了一系列公司发展，包括与Pinnacle Bank达成新的银行信贷协议，一项关于Vibativ注射剂在儿童中安全性和药代动力学的研究新发表，以及Caldolor注射剂预计将符合NOPAIN法案下的特殊医疗保险报销条件。此外，公司还完成了Sancuso产品的收购和新的制造工厂的批准，并继续与Nephron Pharmaceuticals合作，为Vaprisol提供临时供应。Cumberland Pharmaceuticals Inc.还在进行一系列临床研究，以评估其ifetroban产品候选人在治疗某些罕见疾病方面的潜力。
    美通社
    2023-11-07
    Cumberland Pharmaceu Kyowa Kirin Co Ltd Nephron Pharmaceutic
  • Xencor 以 2.15 亿美元的价格将 Ultomiris（R） 和 Monjuvi（R） 的部分特许权使用费和里程碑出售给 OMERS Life Sciences
    交易并购
    Xencor 以 2.15 亿美元的价格将 Ultomiris（R） 和 Monjuvi（R） 的部分特许权使用费和里程碑出售给 OMERS Life Sciences
    Xencor公司宣布出售部分Alexion Pharmaceuticals和MorphoSys AG的财务利益，分别涉及Ultomiris和Monjuvi（U.S.）/Minjuvi（ex-U.S.）的销售权给加拿大最大的定义利益养老金计划OMERS。Xencor从OMERS获得了2.15亿美元的付款，并获得从2023年7月1日起的全球Ultomiris销售版税以及今年大部分里程碑付款。此外，Xencor还将有资格获得基于Ultomiris销售的新的里程碑付款。OMERS还获得了从2023年7月1日起的全球Monjuvi销售版税，直至OMERS获得Monjuvi购买价格的1.3倍价值。Xencor的XmAb Fc域和技术是其构建价值多元化的基础，已帮助合作伙伴推出三种基于XmAb的药物，并产生版税收入，推动蛋白质工程创新和内部药物管线的发展。此次财务强化为Xencor提供了执行内部临床开发计划的能力，并保留了Ultomiris和Monjuvi/Minjuvi销售业绩的潜在经济收益。
    Businesswire
    2023-11-07
    Alexion Pharmaceutic MorphoSys AG OMERS Life Sciences Xencor Inc
  • Propanc Biopharma 证实 PRP 可增强化疗敏感性并改变胰腺肿瘤细胞的肿瘤微环境
    研发注册政策
    Propanc Biopharma 证实 PRP 可增强化疗敏感性并改变胰腺肿瘤细胞的肿瘤微环境
    Propanc Biopharma公司宣布，其研发的PRP（一种由牛胰腺中的两种前酶组成的混合物）能够增强对标准化疗治疗的敏感性，并改变肿瘤微环境，减少纤维化组织和肿瘤的恶性程度。该研究由公司联合研究员Belén Toledo Cutillas在西班牙格拉纳达大学Macarena Pern教授的实验室进行。研究结果显示，PRP通过促进细胞凋亡和逆转肿瘤细胞的恶性表型，有效抑制了肿瘤的生长和转移。Propanc Biopharma公司首席科学官Julian Kenyon表示，PRP有望在胰腺癌患者中减少化疗耐药性，并期待在未来的临床试验中进一步研究其临床效果。PRP已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格，用于治疗胰腺癌。
    Businesswire
    2023-11-07
    Propanc Biopharma In Universidad De Jaen
  • Denali Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩和业务亮点
    医投速递
    Denali Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩和业务亮点
    Denali Therapeutics于2023年11月7日发布了2023年第三季度的财务报告和业务亮点。公司专注于开发能够穿越血脑屏障（BBB）的治疗神经退行性疾病和溶酶体储存疾病的产品。报告显示，公司在神经退行性疾病治疗领域取得了令人兴奋的进展，其广泛的药物组合和独特的运输载体（TV）平台技术显示出将治疗酶、抗体和反义寡核苷酸（ASOs）有效递送到大脑的巨大潜力。第三季度，Denali更新了其多个研究项目的进展，包括DNL310、DNL593、DNL126等，这些项目旨在治疗亨特综合症、额颞叶痴呆和圣菲利波综合征等疾病。此外，公司还介绍了其寡核苷酸运输载体（OTV）平台、抗体运输载体（ATV-amyloid-beta）项目以及小分子项目，如BIIB122/DNL151、SAR443820/DNL788和DNL343。Denali预计2023年全年现金运营费用将比2022年增长约15-20%，主要归因于产品组合优先级调整和成本控制措施。截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约为11.2亿美元。
    纳斯达克证券交易所
    2023-11-07
    Denali Therapeutics Sanofi SA
  • Virtual-Ports 与 Mitsubishi Japan Healthcare Division 建立独家合作伙伴关系，以提高手术性能
    交易并购
    Virtual-Ports 与 Mitsubishi Japan Healthcare Division 建立独家合作伙伴关系，以提高手术性能
    Virtual-Ports Ltd与日本三菱商事医疗事业部MC Medical达成独家合作，旨在提升手术性能。此次合作标志着Virtual-Ports在全球扩张中的重大里程碑，公司正致力于打造一个创新平台，以变革微创手术。MC Medical将成为Virtual-Ports在日本市场的独家分销渠道，为当地外科实践提供更高价值。Virtual-Ports的产品以其单手多应用设计而闻名，将显著提高腹部手术空间的可见性和可达性，增强手术控制力和临床准确性，减少对手术室辅助的依赖，降低并发症和成本。这一战略举措是Virtual-Ports全球商业化扩张战略的关键一步。
    美通社
    2023-11-07
    MC Medical Inc Mitsubishi Corp Virtual Ports Ltd
  • 赛生药业与美纳里尼签署独家许可协议 在中国开发和商业化ORSERDU®（艾拉司群Elacestrant）以满足乳腺癌临床需求
    交易并购
    赛生药业与美纳里尼签署独家许可协议 在中国开发和商业化ORSERDU®（艾拉司群Elacestrant）以满足乳腺癌临床需求
    赛生药业与美纳里尼签署独家许可协议 在中国开发和商业化ORSERDU®（艾拉司群Elacestrant）以满足乳腺癌临床需求
    2023-11-07
    赛生药业控股有限公司
  • Marinus Pharmaceuticals 提供业务更新并报告 2023 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Marinus Pharmaceuticals 提供业务更新并报告 2023 年第三季度财务业绩
    Marinus Pharmaceuticals在2023年第三季度报告了业务亮点和财务结果。公司重点介绍了ZTALMY（ganaxolone）口服悬浮液的商业进展，包括第三季度净产品收入为540万美元，预计全年净产品收入在1850万至1900万美元之间。公司还宣布了CDKL5缺乏症（CDD）患者的Marinus Access Program，并获得了中国药品监督管理局（NMPA）对ZTALMY的新药申请（NDA）的优先审评。此外，Marinus继续推进其针对难治性癫痫持续状态（RSE）和结节性硬化症（TSC）的3期临床试验，并计划在2024年完成RAISE和TrustTSC试验。财务方面，公司预计2023年GAAP运营费用在1.58亿至1.62亿美元之间，现金、现金等价物和短期投资为1.764亿美元，预计足以支持公司到2024年第四季度的运营费用、资本支出和维持最低现金余额。
    Businesswire
    2023-11-07
    Marinus Pharmaceutic Administration for S Biomedical Advanced Orion Corp 元羿生物科技（上海）有限公司 US Department of Hea
  • CytomX Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    CytomX Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    CytomX Therapeutics在2023年第三季度报告了财务结果，并更新了业务进展。公司重点推进了CX-904（EGFRxCD3 T-cell engager）的1期剂量递增研究，预计2024年上半年将公布初步数据。CX-2051（EpCAM-directed ADC）的全面临床前数据在2023年世界ADC会议上展示，预计年底前提交IND申请。CX-801（条件激活的干扰素α-2b）的临床前数据在SITC 2023年会议上展示，预计年底前提交IND申请。公司管理层将于今日下午5点（东部时间）/下午2点（太平洋时间）举行电话会议，讨论财务结果和业务更新。公司持续管理财务资源，推动价值驱动的管线里程碑，包括CX-904、CX-2051和CX-801的IND申请。2023年，公司在研发和战略联盟方面取得了显著进展，包括与阿斯利康、再生元和默克达成的最新合作。
    GlobeNewswire
    2023-11-07
    CytomX Therapeutics Amgen Inc Astellas Pharma Inc Moderna Inc Regeneron Pharmaceut
  • Endomimetics（TM） 获得 29.2 万美元的为期一年的 NIH/SBIR 赠款，用于开发和评估 Bionanomatrix（TM） 减少膝关节置换术感染和炎症并发症的潜力
    医药投融资
    Endomimetics（TM） 获得 29.2 万美元的为期一年的 NIH/SBIR 赠款，用于开发和评估 Bionanomatrix（TM） 减少膝关节置换术感染和炎症并发症的潜力
    Endomimetics公司获得29.2万美元的NIH/SBIR一年期研究资助，用于开发并评估Bionanomatrix生物材料在减少膝关节置换术后感染和炎症并发症的潜力。这项研究旨在通过开发一种多功能、含硝酸氧化合物和抗生素的脂质体（ABLipo）释放的Bionanomatrix涂层，应用于钴铬膝关节假体上，以减少术后并发症的风险。若研究成功，Bionanomatrix有望成为改善患者膝关节置换术后疗效的重要工具。
    GlobeNewswire
    2023-11-07
    Endomimetics LLC National Institutes
  • Transgene 报告 2023 年第三季度业务更新和财务状况
    医投速递
    Transgene 报告 2023 年第三季度业务更新和财务状况
    Transgene公司发布2023年第三季度业务更新和财务状况。公司在第三季度推进了其临床阶段免疫疗法组合，包括评估新型溶瘤病毒BT-001与KEYTRUDA联合治疗癌症的I期临床试验B部分的第一位患者治疗。未来12个月的关键预期催化剂包括：2024年H1更新TG4050疫苗在头颈癌辅助治疗中的I期临床试验数据，2024年启动随机II期临床试验；2024年公布TG4001在HPV+生殖器癌的II期临床试验数据；完成TG6050在非小细胞肺癌中的I期临床试验；2024年H1完成BT-001在实体瘤中的I期研究B部分的最后一位患者入组。2023年前九个月，运营收入为620万欧元，较2022年同期的840万欧元有所下降，主要来自研究税收抵免和与阿斯利康的Invir.IO项目合作协议。截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和其他金融资产为1640万欧元，较2022年12月31日的2680万欧元有所下降。
    Businesswire
    2023-11-07
    Transgene SA AstraZeneca PLC
  • Jazz Pharmaceuticals 和 MD Anderson 宣布开展为期五年的合作，以评估 Zanidatamab 在 HER2 表达癌症中的疗效
    交易并购
    Jazz Pharmaceuticals 和 MD Anderson 宣布开展为期五年的合作，以评估 Zanidatamab 在 HER2 表达癌症中的疗效
    Jazz Pharmaceuticals与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布了一项为期五年的战略研究合作，旨在评估zanidatamab在多种HER2表达型癌症中的潜力。该合作将结合MD Anderson在转化医学和临床研究方面的专长以及Jazz在肿瘤药物开发方面的能力，以研究zanidatamab作为单药治疗或与其他治疗方法联合使用的可能性，适用于不同肿瘤类型和阶段的病人。研究包括早期乳腺癌、其他HER2靶向疗法失败的领域、HER2表达程度不同的癌症以及可能罕见的组织特异性癌症。MD Anderson在癌症治疗研究方面发挥了关键作用，并参与了zanidatamab在多种肿瘤类型治疗中的早期研究。研究预计将在2023年底或2024年初开始。
    美通社
    2023-11-07
    Jazz Pharmaceuticals MD Anderson Cancer C
  • Entrada Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Entrada Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩
    Entrada Therapeutics于2023年11月7日公布第三季度财务报告，标志着公司从研发阶段过渡到临床阶段。公司启动了ENTR-601-44的1期临床试验，针对杜氏肌营养不良症（DMD）患者，并选定了ENTR-601-50作为第三项临床候选药物，用于治疗对exon 50跳跃疗法有适应症的患者。公司预计现金储备足以支持到2025年的运营和资本支出。第三季度，公司现金、现金等价物和有价证券为3.54亿美元，合作收入为4300万美元，研发费用为2200万美元，一般和行政费用为750万美元，净收入为3546万美元。
    GlobeNewswire
    2023-11-07
    Entrada Therapeutics Vertex Pharmaceutica
  • HILLHURST BIOPHARMACEUTICALS 因开发 HBI-201 治疗疼痛而获得 NIH HEA 倡议奖
    医药投融资
    HILLHURST BIOPHARMACEUTICALS 因开发 HBI-201 治疗疼痛而获得 NIH HEA 倡议奖
    Hillhurst生物制药公司获得美国国立卫生研究院（NIH）HEAL（帮助长期结束成瘾）倡议的500万美元资助，用于开发针对镰状细胞性贫血（SCD）患者急性疼痛的口服氧化亚氮疗法HBI-201。该资助将支持HBI-201的临床前开发和临床试验。HBI-201旨在治疗SCD患者因血管闭塞性危象（VOC）引起的急性疼痛。Hillhurst将与明尼苏达大学的Don Simone博士和John Belcher博士合作进行临床前研究。HBI-201是一种口服药物，旨在使氧化亚氮的镇痛作用得以在家使用，以解决SCD患者对非阿片类镇痛药物的需求。
    美通社
    2023-11-07
    Hillhurst Biopharmac NIH HEAL Initiative National Institutes University of Minnes
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