BioCina公司与GPN Vaccines公司宣布扩大合作，GPN Vaccines正在开发针对肺炎链球菌的专利全细胞疫苗Gamma-PN，该疫苗能有效预防肺炎、败血症和脑膜炎等致命感染，每年全球因此死亡人数高达200万。BioCina将负责大规模生产Gamma-PN疫苗，其位于澳大利亚阿德莱德的工厂在微生物系统如大肠杆菌中开发和生产重组蛋白方面拥有丰富经验。GPN Vaccines的董事长兼首席执行官Tim Hirst表示，他们很高兴与BioCina合作推进Gamma-PN疫苗的cGMP生产，期待与BioCina合作，为全球临床评估提供扩大规模的生产流程。

MoonLake Immunotherapeutics宣布了Nanobody® sonelokimab在活动性银屑病关节炎（PsA）中的里程碑式2期临床试验结果。这是首个使用Nanobody®在活动性PsA中报告阳性顶线结果的安慰剂对照随机试验。主要终点ACR50达到，至多47%的患者在sonelokimab治疗下在第12周实现ACR50（p

NRx Pharmaceuticals和Nephron Pharmaceuticals宣布合作开发用于治疗自杀性抑郁症的静脉注射剂型Ketamine。双方将共同研发一种专有、防篡改和防滥用配方及包装，目标产品在2024年11月前完成，并计划于2024年3月1日前提交新药申请。Ketamine在治疗抑郁症和自杀性方面具有潜在价值，但目前尚无FDA批准的Ketamine制剂。双方将结合Nephron在制药领域的丰富经验和NRx的临床试验数据，共同推进该药物的研发，以期改善患者心理健康状况。

OrthoPediatrics Corp.与Ora Medical达成独家分销协议，将销售Ora Medical的步态训练器The Levity，该设备专为行走困难的儿童设计。The Levity采用创新的部分承重机制，支持儿童使用手臂与世界互动，提供个性化治疗。设备具有可调节的身体重量支持、背带、速度和方向，折叠设计便于携带，适用于3至12岁儿童。The Levity可支撑儿童腰部，提供独特的双手解放体验，强化最关键的肌肉，为儿童提供全新的治疗体验。OrthoPediatrics总裁Joe Hauser表示，与Ora Medical的合作是公司在非手术业务领域的一个重要步骤，有助于帮助全球更多患有骨科疾病的儿童。Ora Medical首席执行官Sarah Lambert表示，与OrthoPediatrics的合作将促进其设备在全球范围内的分销，进一步实现改善儿童移动性的使命。OrthoPediatrics成立于2006年，专注于儿科骨科领域，拥有53种产品，涵盖创伤和畸形、脊柱侧弯和运动医学等领域，产品销往美国及70多个国家。

Equillium公司宣布，其在狼疮性肾炎患者中的EQUALISE研究B部分数据在肾病学会年会上发布，显示在添加itoizumab至霉酚酸酯和皮质类固醇后，患者表现出高完全和部分缓解率，尿蛋白肌酐比（UPCR）迅速和深度降低。研究显示，在28周结束时，40%的患者达到完全缓解，33%的患者达到部分缓解。该研究评估了itoizumab皮下注射的安全性和耐受性，并显示出降低蛋白尿的早期和深度减少，同时维持稳定的肾功能和血清白蛋白水平。Equillium计划在2024年初根据与Ono Pharmaceutical的战略合作伙伴关系，将完整数据包提交给Ono Pharmaceutical。

Black Diamond Therapeutics于2023年11月6日发布了第三季度财务报告，并提供了公司更新。公司主要进展包括：在NSCLC患者中推进BDTX-1535的临床试验，并展示了积极的临床试验结果；开始招募BDTX-1535的NSCLC扩展队列，预计2024年将获得初步数据；预计今年晚些时候将公布BDTX-1535在GBM患者中的剂量递增数据；在BDTX-4933的1期临床试验中首次给药，该药物是一种针对KRAS、NRAS和BRAF突变的脑穿透性RAF抑制剂；截至2023年9月30日，公司拥有约1.443亿美元的现金、现金等价物和投资，预计足以支持到2025年上半年的运营。

ResoTher Pharma获得欧洲创新委员会（EIC）250万欧元的资助，用于支持其Lead Candidate RTP-026在心肌梗死治疗中的Phase 2a临床试验。该资助项目是EIC-accelerator程序中从648个提案中选出的47个项目之一。RTP-026是一种针对心肌梗死恢复期心脏炎症反应的新型调节剂，旨在降低再梗死和其他主要心血管事件的风险。该化合物在健康志愿者中的Phase 1开发中表现出良好的安全性，并已准备好进入Phase 2a开发阶段。ResoTher Pharma将继续与伦敦玛丽女王大学医学院合作，并在伦敦Barts Heart Centre进行患者招募。

Genevant Sciences与Novo Nordisk达成合作，共同开发针对血友病A的基因编辑疗法。双方将结合Genevant的专有脂质纳米颗粒（LNP）技术和Novo Nordisk的创新mRNA megaTAL技术，旨在开发一种体内基因编辑治疗。这一合作建立在Novo Nordisk与2seventy bio在血友病A治疗上的联合研发基础之上。Genevant Sciences的CEO Pete Lutwyche表示，与Novo Nordisk的合作将推动新型治疗方法的开发。Novo Nordisk的RNA和基因治疗部门副总裁Karina Thorn强调，与Genevant的合作将有助于将下一代基因编辑治疗带给血友病A患者。该合作协议源于Genevant与2seventy bio之前协议下的期权行使，并由2seventy bio转让给Novo Nordisk。

Boehringer Ingelheim公司在慢性肾病治疗领域取得重大进展，其新型醛固酮合成酶抑制剂BI 690517在Phase II临床试验中显示出令人鼓舞的结果。该研究显示，与安慰剂相比，BI 690517在联合使用SGLT2抑制剂恩格列净的情况下，可显著降低尿蛋白排泄率，最高可达39.5%，这一发现为慢性肾病治疗提供了新的希望。BI 690517通过抑制醛固酮合成酶，有效减轻肾脏损伤，同时可能降低高钾血症风险。Boehringer Ingelheim计划在2024年开始一项国际Phase III临床试验，以进一步验证BI 690517的疗效和安全性。

Aclaris Therapeutics在2023年第三季度报告了其财务结果，并提供了公司更新。公司正在推进其两个最先进的临床项目，zunsemetinib在类风湿性关节炎的治疗中，预计本月底将公布顶线数据；ATI-1777在特应性皮炎的治疗中，预计年底前公布顶线数据。此外，公司还推进了ATI-2138在溃疡性结肠炎患者中的研究，并与华盛顿大学合作推进ATI-2231在晚期实体瘤患者中的研究。财务方面，截至2023年9月30日，Aclaris拥有1.87亿美元的现金、现金等价物和有价证券，预计这些资金足以支持公司至2025年底的运营。第三季度净亏损为2930万美元，总收入为930万美元。

Biotheus与BioNTech达成战略合作伙伴关系，共同开发和商业化针对PD-L1和VEGF的双特异性抗体候选药物PM8002，用于多种实体瘤适应症。PM8002在今年的ASCO年会和ESMO大会上展示了积极的数据，BioNTech将获得除大中华区以外的全球独家许可权。Biotheus将保留在大中华区开发PM8002的权利。根据协议，Biotheus将获得5500万美元的预付款，并可能获得超过10亿美元的额外开发、监管和销售里程碑付款以及未来产品销售的分层版税。交易预计将在2023年第四季度完成，需满足常规交割条件，包括哈特-斯科特-罗迪诺法案下的反垄断改进和监管批准。PM8002是一种双特异性抗体候选药物，具有人源化抗PD-L1单重链可变（VHH）结构域和抗VEGF-A IgG1抗体，含有Fc沉默突变。该药物在今年的ASCO年会和ESMO大会上展示了良好的安全性和抗肿瘤活性。

GigaGen公司在2023年SITC年会上展示了其新型抗CTLA-4抗癌药物GIGA-564的IND使能数据和1期临床试验策略。GIGA-564是一种具有增强抗肿瘤活性和减轻传统CTLA-4阻断相关免疫相关毒性的潜力的差异化抗CTLA-4抗体。该药物通过弱化CTLA-4的检查点抑制，减少肿瘤微环境中的T调节细胞（Tregs），从而激活细胞毒性T细胞杀死肿瘤。GIGA-564在非临床模型中显示出比商业药物ipilimumab更高的抗肿瘤功效和更低的毒性。1期临床试验预计将于2024年开始，由美国国家癌症研究所（NCI）的研究人员与GigaGen团队合作进行。

Senti Bio与Celest Therapeutics宣布在中国开展SENTI-301A的临床开发，Celest将主导临床试验，Senti Bio提供技术支持。预计2024年上半年在中国招募首位患者。Senti Bio将获得高达1.56亿美元的里程碑付款和版税。该合作旨在推进SENTI-301A的研发，该药物是一款针对GPC3表达肿瘤的多臂现货健康供体来源CAR-NK细胞疗法。

MacroGenics公司于2023年11月6日发布了关于其企业进展和2023年第三季度财务结果的更新。公司宣布已完成vobra duo的TAMARACK Phase 2研究的入组工作，并提前计划了LORIKEET Phase 2研究。此外，公司提交了MGC026的IND申请，这是一种基于拓扑异构酶抑制剂的ADC。公司预计在未来两年内将有多项数据公布，包括TAMARACK研究的临床更新、LORIKEET研究的临床数据、MGD024剂量递增研究的成果以及vobra duo和lorigerlimab剂量扩展队列的研究结果。此外，公司还计划推进其临床前ADC分子的多个新分子。第三季度财务结果显示，公司现金余额为2.56亿美元，总收入为1039.7万美元，研发支出为3013.1万美元，销售、一般和行政费用为1240.9万美元。

Meilleur Technologies, Inc.与国家老化研究所（NIA）资助的多中心研究项目CLARiTI达成合作协议，旨在通过影像学方法研究阿尔茨海默病及相关认知障碍的神经退行性病因。该合作将涉及全国37个阿尔茨海默病研究中心，招募2000名受试者，运用先进的影像学和血液生物标志物技术。CLARiTI研究负责人Sterling Johnson指出，当前研究领域的一个主要空白是检测和建立老年认知症状患者中可能存在的多种病理的时序特征，需要广泛的生物标志物面板。Meilleur Technologies首席医疗官Samantha Budd Haeberlein表示，Meilleur致力于提供关键技术如NAV-4694，一种高灵敏度的分子成像工具，以更好地理解疾病并加速神经退行性疾病药物研发。NIA资助的CLARiTI研究将为阿尔茨海默病及相关疾病的大规模人群提供早期淀粉样沉积的关键数据。Meilleur Technologies致力于开发对神经退行性疾病患者有积极影响的诊断技术和产品。

奥鲁姆疗法（Orum Therapeutics）宣布，与全球癌症治疗领导者布里斯托尔-迈尔斯 Squibb 签署最终协议，后者收购了奥鲁姆的 ORM-6151 项目。ORM-6151 是一种首创的、抗 CD33 抗体介导的 GSPT1 分解剂，已获得 FDA 的 1 期临床试验批准，用于治疗急性髓系白血病或高危骨髓增生异常综合征患者。奥鲁姆疗法认为，这笔交易验证了其独特的双重精确靶向蛋白降解（TPD）方法，该方法通过抗体药物偶联物将靶向蛋白降解剂精确递送到癌细胞中，以改善治疗窗口并实现靶向蛋白降解剂的潜力。奥鲁姆疗法将获得 1 亿美元的前期付款，以及高达 8 亿美元的里程碑付款。奥鲁姆疗法使用其独特的 TPD 方法构建了新型靶向蛋白降解剂，并结合抗体的精确肿瘤细胞递送机制，生成创新的首创肿瘤选择性 TPDs，用于治疗癌症。

Cabaletta Bio将评估Cellares的自动化制造平台Cell Shuttle，双方合作进行CABA-201（Cabaletta的CD19-CAR T细胞产品候选）的制造技术转移。CABA-201是一种针对自身免疫疾病的CAR T细胞疗法，目前正进行1/2期临床试验。Cellares的TAP计划旨在自动化细胞疗法制造过程，以加速生产CABA-201，并促进生命改变性疗法的快速进展。Cabaletta通过TAP计划评估Cell Shuttle的制造能力，Cellares则致力于将自动化技术应用于细胞疗法制造，以降低成本并满足全球患者需求。