Sionna Therapeutics宣布，其研发的两种新型NBD1稳定剂SION-719和SION-451在结合互补CFTR调节剂后，能够完全恢复ΔF508-CFTR蛋白的成熟、运输和功能至野生型水平。这些数据在2023年北美囊性纤维化会议上展示，表明这两种药物有望为患有囊性纤维化且携带ΔF508突变的患者提供更有效的治疗。Sionna Therapeutics正在推进其领先NBD1稳定剂SION-638的1期临床试验，同时进行SION-719和SION-451的IND使能研究，并开发与NBD1稳定剂联合使用的ICL4和TMD1调节剂。

Ankyra Therapeutics宣布，其研发的IL-12锚定疗法ANK-101在头颈鳞状细胞癌治疗中的临床前研究取得积极成果。该研究由Ankyra Therapeutics与国家癌症研究所免疫肿瘤中心共同进行，结果显示ANK-101与化疗和免疫检查点抑制剂联合使用可显著延缓肿瘤生长，提高生存率。此外，ANK-101作为单一疗法或与化疗、免疫检查点抑制剂联合使用，有望改善头颈癌的治疗现状，同时降低毒性。Ankyra Therapeutics计划于2024年初启动ANK-101的I期临床试验。

Korro Bio完成与Frequency Therapeutics的业务合并，公司股票将于2023年11月6日在纳斯达克上市，股票代码为“KRRO”。合并后，Korro Bio将拥有约1.7亿美元的现金储备，预计将支持公司运营至2026年，并推动其RNA编辑项目。公司重点推进其领先产品在Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的临床试验，并计划将更多产品候选者推进至临床试验阶段。Korro Bio的RNA编辑平台OPERA利用ADAR系统进行RNA编辑，具有高效和特异性，旨在开发新型遗传疗法。

AbCellera在SITC年会上展示了其T细胞激动剂（TCE）项目的新数据，揭示了TCE功能受多种因素影响，包括但不限于CD3结合亲和力。基于这些发现，AbCellera开发了一种高通量流程，优先考虑TCE功能，以简化不同肿瘤靶点CD3结合抗体的选择。公司正在利用其综合平台发现和开发针对多种程序的TCEs。此外，AbCellera还展示了其MAGE-A4 x CD3项目，使用其双特异性平台OrthoMabTM设计了200多种双特异性TCEs，结果表明该平台能够生成高质量的TCEs以供进一步开发。自2021年推出TCE平台以来，AbCellera对TCE生物学有了更深入的了解，相信这将使公司能够快速将同类最佳分子带入临床。

Oncolytics Biotech公司宣布，在SITC年会上展示了AWARE-1乳腺癌窗口期研究的进一步积极转化数据，证实并扩展了其产品pelareorep在肿瘤微环境中的机制。研究发现，pelareorep治疗能提高肿瘤PD-L1表达，诱导T细胞克隆生成和CD8+ T细胞浸润，增加CelTIL评分，表明其能够改变肿瘤微环境并增强癌症对检查点抑制剂疗法的敏感性。这些发现可能对其他癌症治疗领域产生影响。

Xencor公司在SITC年会上展示了其多个处于临床前阶段的XmAb项目数据，包括针对IL18-Fc融合蛋白和针对MICA/MICB肿瘤抗原的多价NK细胞激动剂。公司还计划提交XmAb541的新药申请，这是一种针对卵巢癌和其他肿瘤类型的CD3和CD28双特异性抗体。此外，Xencor正在开发针对实体瘤靶点的其他CD3和CD28双特异性T细胞激动剂。同时，公司正在进行XmAb808的1期临床试验，这是一款针对B7H3 x CD28的双特异性抗体，用于治疗晚期实体瘤。Xencor的IL18-Fc融合蛋白和PD1 x IL18-Fc双特异性分子在体内抑制肿瘤生长，显示出良好的药代动力学特征。Xencor的XmAb自然杀伤细胞激动剂（NKEs）通过靶向NK细胞表面的多个激活受体和肿瘤相关抗原，展现出增强的抗肿瘤活性。

HB-200单药治疗在所有可评估的1期临床试验中，对重度预处理的HPV16+头颈癌患者表现出显著的肿瘤特异性CD8+ T细胞增加，这些T细胞反应质量高、持久，并可能与临床益处相关，疾病控制率高达44%。这些数据支持HOOKIPA的重组天蚊病毒平台在驱动肿瘤控制所需的T细胞反应方面的价值。研究结果显示，HB-200在所有剂量水平下均能显著增加肿瘤特异性CD8+ T细胞，且T细胞功能随重复给药而改善。此外，HB-200在93名患者中表现出良好的耐受性，治疗相关不良事件发生率为11.8%，导致治疗中断的仅为2.2%。这些数据为HB-200作为治疗HPV16+头颈癌的潜在疗法提供了有力支持。

Aulos Bioscience在38届免疫治疗癌症学会年会上公布了其IL-2疗法AU-007的1/2期临床试验新数据，显示AU-007作为单药治疗或与低剂量皮下注射aldesleukin（重组人IL-2）联合治疗均具有良好的耐受性，并显示出对多种实体瘤类型的早期抗肿瘤活性。AU-007是首个采用人工智能设计的用于临床试验的人源化IgG1单克隆抗体，其独特的设计允许它精确地结合到IL-2与CD25结合的部分，从而防止IL-2与调节性T细胞（Tregs）、血管、肺组织和嗜酸性粒细胞上的高亲和力IL-2受体结合，并将IL-2重新导向效应T细胞（Teffs）和自然杀伤（NK）细胞上的中亲和力受体。这些数据支持了Aulos Bioscience将2期扩展队列聚焦于黑色素瘤、肾细胞癌和非小细胞肺癌的决定。

Cullinan Oncology在SITC 2023年会上展示了其多元化的免疫肿瘤管线，包括抗MICA/B抗体CLN-619、B7H4X4-1BB双特异性免疫激活剂CLN-418、CD19XCD3双特异性T细胞激活剂CLN-978和IL-2/IL-12融合蛋白CLN-617。CLN-619的临床生物标志物数据显示，该抗体可增加肿瘤细胞表面的MICA表达，支持其作用机制，并在对检查点抑制剂疗法不敏感的肿瘤患者中观察到临床活性。CLN-418、CLN-978和CLN-617的临床前数据也将在会上展示。

TriSalus Life Sciences公司宣布，其在SITC 2023年年度会议上展示了关于其新型免疫疗法SD-101的初步安全性及可行性数据。SD-101是一种新型C类TLR9激动剂，通过公司专有的压力驱动药物输送技术（PEDD™）进行静脉内给药。在PERIO-03试验中，SD-101通过PEDD和TriSalus Infusion System®以逆行静脉途径给药，结果显示在最低剂量水平（0.5 mg）下，三名患者未出现与治疗相关的严重3/4级不良事件。此外，免疫信号显示治疗胰腺肿瘤后MDSC活性降低，相关基因如arginase-1、nitric oxide synthetase-2和S100A9水平下降。TriSalus Life Sciences的免疫疗法旨在通过减少MDSC和刺激肿瘤微环境中的免疫细胞来逆转胰腺的免疫抑制。这些数据为TriSalus的免疫疗法提供了额外的验证，并表明免疫学变化正在胰腺中发生，同时具有有利的安全性特征。

Cidara Therapeutics在SITC年会上宣布了其新型药物Fc偶联物（DFC）候选药物CBO421的新临床前数据，该药物针对CD73，旨在抑制肿瘤生长。CBO421结合了小分子抑制剂和针对CD73的单克隆抗体，有望在体内抑制癌细胞逃避免疫系统的能力。基于这些数据，Cidara计划将CBO421推进至临床试验阶段，用于治疗实体瘤。会议在2023年11月1日至5日于圣地亚哥举行，包括线上线下两种形式。

CDR-Life公司即将启动其首个Phase 1临床试验，展示了CDR404这一新型抗体疗法，针对MAGE-A4蛋白阳性的鳞状非小细胞肺癌（SQ-NSCLC）患者。CDR404是一种独特的双价和双特异性T细胞激动剂，能够有效治疗难治性癌症。在SITC年会上，公司展示了CDR404在SQ-NSCLC患者中的疗效和安全性，并介绍了基于定量系统药理学（QSP）模型预测CDR404剂量，以优化临床试验。CDR-Life致力于开发针对MHC的抗体疗法，以激活患者自身免疫系统，消除肿瘤。

Seagen公司在SITC 38th Annual Meeting上首次展示了ADCETRIS（布瑞达替尼）与抗PD-1检查点抑制剂联合治疗非小细胞肺癌和黑色素瘤的数据，并分享了针对CD30的抗体药物偶联物（ADC）SGN-35T的预临床数据。SGN-35T采用新型三肽连接子，旨在优先在肿瘤细胞中释放其细胞毒性有效载荷，以限制脱靶毒性。在NSCLC和黑色素瘤患者中，ADCETRIS与pembrolizumab的联合治疗表现出一定的客观缓解率，疾病控制率也有所提高。SGN-35T在体外研究中对CD30表达的肿瘤细胞和CD30表达的调节性T细胞具有细胞毒性，而对CD8表达的T细胞没有影响，这支持了其在实体瘤中未来临床研究的可能性。

Allogene Therapeutics公司宣布，其新型AlloCAR T™产品候选者ALLO-182在IND-Enabling阶段，针对Claudin18.2阳性的胃癌和胰腺癌患者进行治疗。该产品候选者在SITC年会上展示的初步临床前数据显示，ALLO-182在体外和体内均表现出强大的抗肿瘤活性，有望克服自体疗法的局限性，为患者提供更便捷的治疗方案。ALLO-182是Allogene公司早期固体肿瘤产品候选者之一，与ALLO-213共同推进公司的发展。

Synthekine公司在其偏侧IL-12部分激动剂STK-026的预临床研究中取得了新进展，并在SITC年度会议上展示。STK-026旨在保持IL-12的强效抗肿瘤活性，同时避免其全身毒性，目前正在进行IND可行性研究。Synthekine首席科学官Martin Oft表示，通过深入了解IL-12的生物学和领先的细胞因子工程能力，公司设计了STK-026以解除疗效与野生型IL-12通常伴随的毒性之间的联系。研究数据表明，STK-026的独特方法，即偏向于激活T细胞并避免NK细胞的过度激活，有望在不产生剂量限制性毒性的情况下发挥抗肿瘤疗效。该研究将在Synthekine网站上发布，并将在会议后提供。Synthekine致力于利用细胞因子治疗潜力开发选择性免疫疗法，旨在改善癌症和炎症性疾病的治疗模式。公司利用对细胞因子结构和功能的见解，设计治疗药物以发挥细胞因子的全部疗效潜力，同时避免其相关毒性。Synthekine正应用细胞因子部分激动和免疫学特异性原则，在多个蛋白质工程平台上创建广泛的候选产品管线。这些新型免疫疗法包括改良的细胞因子、细胞因子增强的细胞疗法和替代细胞因子激动剂。

Allogene Therapeutics公司在SITC年会上展示了其下一代Cloak™和Dagger™技术，旨在增强AlloCAR T™细胞的治疗效果。Cloak™技术通过工程化异基因细胞来规避宿主免疫系统的检测，而Dagger™技术则能够选择性地消除CD70阳性的异反应性宿主免疫细胞，同时杀死CD19阳性的肿瘤细胞。这些技术有望简化淋巴清除程序，提高AlloCAR T细胞在患者体内的存活和功效，从而为更多患者提供更广泛的治疗选择。

IN8bio公司展示了其开发下一代“现成”iPSC来源的γδT细胞的数据，这些细胞通过专有的无血清和无饲养层扩增方法，具有生产数十亿iVδ1 T细胞的能力。其iVd1+亚型细胞与低风险细胞因子释放综合征相关，并显示出对多种实体和液体癌症的强大抗癌能力。这些数据强调了该平台将供体细胞重编程为iPSC、扩增并引导其分化为γδT细胞的能力，该过程可扩展至GMP制造，有望成为同种异体细胞疗法的“现成”平台。iPSC衍生的γδT细胞经过全面表征，包括形态学分析、细胞表面标记和通过肿瘤细胞杀伤试验的功能评估。iVd1+γδT细胞表现出预期的先天γδT细胞细胞标记，包括强大的细胞因子释放能力，表明细胞具有效应表型。这些细胞在多种癌细胞系中表现出强大的细胞毒性活性，包括卵巢癌、胶质母细胞瘤、急性髓系白血病和慢性髓系白血病细胞系，可能为多种癌症提供同种异体平台。