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  • Candel Therapeutics宣布CAN-2409治疗非转移性胰腺癌的随机2期临床试验获得初步积极中期数据
    研发注册政策
    Candel Therapeutics宣布CAN-2409治疗非转移性胰腺癌的随机2期临床试验获得初步积极中期数据
    实验性治疗药物CAN-2409在治疗边缘可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者中显示出显著疗效，36个月时的总生存率高达71.4%，远高于对照组的16.7%。在疾病进展的患者中，接受CAN-2409治疗的患者对挽救性化疗产生了CA19-9和生存反应，而对照组则没有。CAN-2409治疗后，PDAC组织中观察到密集的免疫细胞聚集，包括CD8阳性、颗粒酶B阳性的细胞毒性T细胞、树突状细胞和B细胞，证实了强大的抗肿瘤免疫反应的激活。安全性分析显示，CAN-2409的多次注射通常耐受性良好，没有报告剂量限制性毒性，也没有胰腺炎病例。Candel Therapeutics公司宣布，其正在进行的随机II期临床试验中，CAN-2409与标准治疗方案（SoC）化疗和放疗联合使用，随后进行手术切除，对边缘可切除PDAC患者的初步生存和免疫生物标志物数据显示出积极结果。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    Candel Therapeutics
  • Immunitas Therapeutics 在 2023 年癌症免疫治疗学会年会上呈报 TLR9 激动剂偶联物的新数据
    研发注册政策
    Immunitas Therapeutics 在 2023 年癌症免疫治疗学会年会上呈报 TLR9 激动剂偶联物的新数据
    Immunitas Therapeutics在SITC 2023会议上展示了其第二款产品——一种针对CLEC2D的抗体偶联物，该产品能够通过抗CLEC2D抗体将CpG递送到内体TLR9，从而激活髓系和B细胞，增强T细胞反应。实验结果表明，该抗体偶联物能够有效诱导THP1-TLR9报告细胞系产生促炎反应，显著增加人浆细胞样树突状细胞中IFN-α的产生，并促进B细胞增殖和共刺激分子上调，从而增强T细胞免疫反应。此外，该抗体偶联物还能逆转肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）介导的T细胞增殖和激活抑制，表明TLR9激动剂可以重新编程TAMs，使其处于促炎状态。研究还显示，该抗体偶联物在人体外周血单个核细胞（PBMCs）中治疗时，未触发炎症细胞因子的释放，提供了初步的安全性指标。
    PRNewswire
    2023-11-04
    Immunitas Therapeuti
  • Beyond Cancer™ 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 2023 年年会期间呈报了实体瘤超高浓度一氧化氮 （UNO） 治疗的积极人体首次临床数据
    研发注册政策
    Beyond Cancer™ 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 2023 年年会期间呈报了实体瘤超高浓度一氧化氮 （UNO） 治疗的积极人体首次临床数据
    Beyond Cancer，Beyond Air的子公司，正在开发超高浓度一氧化氮（UNO）作为实体瘤的免疫治疗药物，近日宣布了一项首次人体试验的积极数据。该研究显示，UNO在治疗复发或难治性、不可切除的皮肤和皮下恶性肿瘤方面表现出良好的安全性和免疫激活的证据。试验中，25,000 ppm浓度的UNO在5分钟内显著上调了细胞毒性T细胞、T中央记忆细胞、M1巨噬细胞和树突状细胞，同时下调了调节性T细胞和单核-髓源性抑制细胞（M-MDSC）。这些数据表明，UNO在人类患者中表现出与预临床研究中观察到的免疫刺激和抗肿瘤效果一致的结果，是评估UNO在人类中潜在抗肿瘤效果的里程碑。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    Beyond Air Inc
  • Immutep 宣布 TACTI-002 II 期治疗一线非小细胞肺癌的新生物标志物数据
    研发注册政策
    Immutep 宣布 TACTI-002 II 期治疗一线非小细胞肺癌的新生物标志物数据
    Immutep公司宣布，其在TACTI-002/KEYNOTE-798 Phase II临床试验中，评估了eftilagimod alpha（efti）与KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。该试验显示，efti能够显著提高Th1生物标志物（IFN-gamma、CXCL-10）、循环免疫细胞（淋巴细胞）和免疫激活基因的RNA水平，与临床效果的改善相关。在非小细胞肺癌患者中，早期淋巴细胞计数绝对值的增加与良好的总生存率结果相关，这可能是治疗临床受益的生物标志物。此外，血液中的免疫反应生物标志物在AIPAC Phase IIb试验中也得到证实，该试验仅将efti与化疗结合使用，未包括任何抗PD-1疗法。这些数据进一步证实了efti的独特免疫刺激作用，可能有助于患者延长生存期。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
  • ProfoundBio 在 SITC 2023 上展示了有关 ADC 项目的有希望的数据，包括 Rinatabart Sesutecan 治疗卵巢癌和子宫内膜癌的早期临床结果
    研发注册政策
    ProfoundBio 在 SITC 2023 上展示了有关 ADC 项目的有希望的数据，包括 Rinatabart Sesutecan 治疗卵巢癌和子宫内膜癌的早期临床结果
    ProfoundBio公司在SITC 2023年会上展示了其新型抗体-药物偶联物（ADC）疗法在癌症治疗中的研究进展。公司分享了其主要ADC候选药物rinatabart sesutecan（Rina-S；PRO1184）的剂量递增部分的初步临床试验结果，以及PTK7靶向ADC PRO1107的预临床数据。Rina-S是一种针对叶酸受体-α的ADC，在多发性癌症患者中表现出良好的安全性和活性。此外，公司还介绍了其LD343平台和PRO1107的预临床数据，以及PRO1160临床试验的进展。ProfoundBio致力于开发针对实体瘤和血液恶性肿瘤的ADC疗法，其临床阶段项目包括Rina-S、PRO1160和PRO1107。
    Businesswire
    2023-11-04
  • Xilio Therapeutics 公布管线和业务更新以及 2023 年第三季度财务业绩
    研发注册政策
    Xilio Therapeutics 公布管线和业务更新以及 2023 年第三季度财务业绩
    Xilio Therapeutics宣布了其肿瘤激活免疫疗法产品的进展和业务更新，包括XTX101和XTX202的初步临床验证数据。XTX101是一种肿瘤激活的Fc增强型抗CTLA-4，XTX202是一种肿瘤激活的工程化IL-2。公司计划在2023年第四季度启动XTX101剂量递增试验，并与罗氏合作进行临床试验。XTX202的初步1/2期数据显示，在高剂量下（≥2.8 mg/kg）疾病控制率为50%。此外，Xilio预计将在2023年第四季度报告XTX301（一种肿瘤激活的工程化IL-12）的初步1期安全性数据。公司还宣布了财务结果，包括现金余额、研发和一般管理费用以及净亏损。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    Xilio Therapeutics
  • RAPT Therapeutics 宣布其 FLX475 联合检查点抑制剂治疗晚期 NSCLC 患者的 2 期试验获得积极数据，包括客观缓解率和无进展生存期
    研发注册政策
    RAPT Therapeutics 宣布其 FLX475 联合检查点抑制剂治疗晚期 NSCLC 患者的 2 期试验获得积极数据，包括客观缓解率和无进展生存期
    RAPT Therapeutics公司宣布了其Phase 2临床试验中FLX475（替伏美西隆）在未接受过免疫检查点抑制剂治疗（CPI）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性数据。FLX475是一种口服的小分子CCR4拮抗剂，旨在阻断调节性T细胞的迁移。在PD-L1阳性患者中，FLX475与pembrolizumab联合使用显示出40%的客观缓解率（ORR）和6.3个月的平均无进展生存期（PFS）。在PD-L1高表达患者中，ORR为50%，而在PD-L1低表达患者中为38%。这些数据在SITC第38届年会上以海报形式展示，并将在今天上午10点举行的网络直播会议中讨论。FLX475已在一项超过300名患者的临床试验中显示出良好的耐受性，与pembrolizumab的联合使用并未增加免疫相关毒性。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    RAPT Therapeutics In
  • 天演药业在 SITC 2023 上公布了蒙蔽抗 CTLA-4 SAFEbody® ADG126 同类最佳治疗指数的数据
    研发注册政策
    天演药业在 SITC 2023 上公布了蒙蔽抗 CTLA-4 SAFEbody® ADG126 同类最佳治疗指数的数据
    Adagene公司在SITC年会上展示了其新型抗体疗法ADG126的试验数据，该疗法是一种针对CTLA-4的抗体，具有潜在的最佳疗效。数据表明，ADG126在肿瘤微环境中对CTLA-4有很好的靶向作用，与ipilimumab相比，其药代动力学差异约30倍，具有更宽的治疗指数。临床案例显示，ADG126与pembrolizumab联合使用在MSS CRC患者中表现出良好的疗效和安全性。Adagene还介绍了其SAFEbody技术，该技术旨在提高抗体疗法的安全性和耐受性。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
  • Tallac 在 SITC 2023 上公布 TAC-001 的首批临床数据
    研发注册政策
    Tallac 在 SITC 2023 上公布 TAC-001 的首批临床数据
    Tallac Therapeutics公司宣布，其研发的TAC-001药物在实体瘤患者中进行的1期临床试验结果显示，该药物耐受性良好，能够激活免疫反应，并在部分患者中观察到持久稳定的疾病状态和部分缓解。TAC-001是一种系统递送的TRAAC分子，由强效的TLR9激动剂与CD22抗体结合而成，旨在选择性地激活B细胞以驱动抗肿瘤免疫反应。此外，公司还展示了TAC-003的预临床数据，该药物针对Nectin-4表达的肿瘤，显示出强大的免疫细胞激活和抗肿瘤活性。Tallac Therapeutics致力于利用先天性和适应性免疫系统的力量来对抗癌症，其研发管线基于创新的TLR9激动剂抗体偶联物（TRAAC）平台，旨在通过系统递送来激活靶向免疫反应。
    Businesswire
    2023-11-04
    Tallac Therapeutics
  • 在 ZENITH-CKD IIb 期试验中，Zibotentan/达格列净联合疗法显示慢性肾病和蛋白尿患者的白蛋白尿显著降低
    研发注册政策
    在 ZENITH-CKD IIb 期试验中，Zibotentan/达格列净联合疗法显示慢性肾病和蛋白尿患者的白蛋白尿显著降低
    ZENITH-CKD临床试验结果显示，zibotentan与dapagliflozin的联合使用在12周内对尿白蛋白肌酐比（UACR）的降低具有统计学和临床意义，与单独使用dapagliflozin相比，高剂量组合降低了33.7%，低剂量组合降低了27.0%。该研究同时发表在《柳叶刀》杂志上。研究显示，低剂量zibotentan/dapagliflozin组的液体潴留事件与单独使用dapagliflozin相似。该疗法有望降低慢性肾脏病（CKD）患者残余蛋白尿的风险，减少肾脏功能丧失的风险。该研究支持将zibotentan/dapagliflozin推进至III期临床试验。
    Businesswire
    2023-11-03
    AstraZeneca PLC
  • 吉利德将在 2023 年肝脏会议上®展示最新数据和真实世界证据，强调关键肝炎适应症
    研发注册政策
    吉利德将在 2023 年肝脏会议上®展示最新数据和真实世界证据，强调关键肝炎适应症
    Gilead Sciences在2023年11月10日至14日的美国肝病研究协会（AASLD）会议上公布了新的病毒性肝炎数据。这些数据包括MYR204研究的主要终点结果，评估了Hepcludex®（bulevirtide）在慢性乙型肝炎delta病毒（HDV）患者中的疗效和安全性；以及bulevirtide单药治疗的疗效和安全性分析。此外，Gilead还展示了Vemlidy®（tenofovir alafenamide，TAF）在慢性乙型肝炎（HBV）患者中的长期（8年）研究结果，以及TAF在儿童HBV患者中的两年疗效、安全性和耐药性数据。Gilead还分享了支持世界卫生组织（WHO）HBV和丙型肝炎（HCV）消除目标的真实世界数据。这些数据展示了Gilead在解决病毒性肝炎患者未满足需求方面的持续努力。
    Businesswire
    2023-11-03
    Gilead Sciences Inc
  • Travere Therapeutics 宣布 Sparsentan 在 IgAN 和 FSGS 中的 3 期研究的最新数据分别发表在《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上，并在 2023 年美国肾脏病学会 （ASN） 肾脏周上发表
    研发注册政策
    Travere Therapeutics 宣布 Sparsentan 在 IgAN 和 FSGS 中的 3 期研究的最新数据分别发表在《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上，并在 2023 年美国肾脏病学会 （ASN） 肾脏周上发表
    两项关键III期临床试验PROTECT和DUPLEX的两年结果显示，与活性对照药相比，治疗药物sparsentan有可能保护肾脏功能并显著延缓肾功能衰竭的时间，表明在IgA肾病（IgAN）和局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）中具有长期益处。在PROTECT试验中，FILSPARI（sparsentan）显示出IgAN试验中肾脏功能下降速度最慢，治疗效果在基线eGFR和蛋白尿方面一致，并且与irbesartan的最大耐受剂量相比，完全缓解率更高。在DUPLEX试验中，sparsentan在108周时提供了临床意义上的益处，显著降低了蛋白尿，部分和完全缓解率更高，终末期肾病发生率更低。sparsentan在两项III期试验中的耐受性良好，安全性特征与irbesartan的最大耐受剂量相当，包括无药物诱导的肝损伤或液体超负荷。
    GlobeNewswire
    2023-11-03
    Travere Therapeutics
  • NKILT Therapeutics 宣布在第 65 届 ASH 年会上口头报告嵌合 ILT 受体 （CIR™） 工程 NK 细胞，并在第 38 届 SITC 年会上进行壁报展示
    研发注册政策
    NKILT Therapeutics 宣布在第 65 届 ASH 年会上口头报告嵌合 ILT 受体 （CIR™） 工程 NK 细胞，并在第 38 届 SITC 年会上进行壁报展示
    NKILT Therapeutics公司宣布，其研发的CIR™NK细胞疗法在2023年SITC和ASH年度会议上获得认可。CIR™NK细胞针对表达HLA-G的肿瘤细胞，具有直接和先天杀伤活性。SITC会议将展示CIR™NK细胞对白血病细胞的体外数据，而ASH会议将详细阐述CIR™NK细胞针对AML细胞的激活域。这些数据证明了CIR™技术的潜力，有望为癌症患者提供更有效、成本效益更高的细胞疗法。
    PRNewswire
    2023-11-03
  • Omeros 宣布在 ASH 年会之前在线发布，详细介绍了 15 名造血干细胞移植相关血栓性微血管病患者在同情使用下的 Narsoplimab 治疗
    研发注册政策
    Omeros 宣布在 ASH 年会之前在线发布，详细介绍了 15 名造血干细胞移植相关血栓性微血管病患者在同情使用下的 Narsoplimab 治疗
    Omeros公司宣布，其研究性抗体narsoplimab在治疗15名成人和儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）患者中的效果得到详细报道，其中14名患者患有“高风险”TA-TMA。该报告由外部研究团队撰写，将在美国血液学会（ASH）第65届年会上作为海报展示。narsoplimab是一种针对MASP-2的抗体，MASP-2是补体系统的凝集素途径中的效应酶。Omeros计划向美国FDA重新提交narsoplimab用于治疗TA-TMA的生物制品许可申请，并正在开发针对其他补体介导的疾病，包括COVID-19。Omeros是一家致力于发现、开发和商业化针对免疫失调等大型市场和罕见病的小分子和蛋白质疗法的创新生物制药公司。
    Businesswire
    2023-11-03
    Omeros Corp
  • 阿尔卑斯免疫科学在美国神经肌肉与电诊断医学协会2023年年会上展示了Povetacicept治疗重症肌无力的新临床前数据
    研发注册政策
    阿尔卑斯免疫科学在美国神经肌肉与电诊断医学协会2023年年会上展示了Povetacicept治疗重症肌无力的新临床前数据
    Alpine Immune Sciences在2023年11月1日至3日于亚利桑那州凤凰城举行的美国神经肌肉与电诊断医学协会年度会议上，展示了关于povetacicept在重症肌无力治疗中的新临床前数据。此外，公司还展示了povetacicept在健康成人志愿者中进行的RUBY-1一期研究的安全性、耐受性、药代动力学和药效学数据。公司总裁兼研发负责人Stanford Peng表示，povetacicept可能对重症肌无力和其他抗体相关神经系统疾病的治疗效果优于目前临床使用的某些药物。Alpine Immune Sciences致力于开发创新的免疫疗法，其产品povetacicept是一种双效的BAFF/APRIL拮抗剂，针对多种自身免疫疾病，包括IgA肾病、系统性红斑狼疮和自身免疫性细胞减少症。
    Businesswire
    2023-11-03
    Alpine Immune Scienc
  • 合和医药宣布在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上发表口头和壁报
    研发注册政策
    合和医药宣布在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上发表口头和壁报
    Hopewell Therapeutics在2023年11月1日至5日于加州圣地亚哥举行的SITC第38届年会上，将展示其肿瘤学项目的临床前数据。公司利用独特的可离子化脂质化学的ttLNP平台，展示了其mRNA编码的双特异性T细胞接合剂在血液恶性肿瘤和实体瘤上表现出强大的抗肿瘤效果。Hopewell Therapeutics致力于发现、合成和开发下一代组织靶向脂质纳米颗粒（ttLNPs），以将基因组药物带给患者。公司正在开发内部管线，初期针对肺部疾病，同时探索其ttLNP平台在肿瘤学、传染病、罕见遗传病和神经疾病等未满足需求患者中的潜力。
    PRNewswire
    2023-11-03
    Hopewell Therapeutic
  • Verismo Therapeutics 宣布即将在 SITC 2023 上发表演讲
    研发注册政策
    Verismo Therapeutics 宣布即将在 SITC 2023 上发表演讲
    Verismo Therapeutics公司将在SITC 2023年会上展示其新型KIR-CAR平台技术，重点介绍针对间皮瘤的SynKIR-110疗法。该疗法在NSG小鼠异种移植模型中表现出剂量依赖的抗癌活性，其功效优于已上市的MSLN-41BBz CAR-T细胞疗法。研究显示，SynKIR-110在原发肿瘤和转移灶均显示出增强的疗效，且未影响任何血清毒性指标。SynKIR-110目前正在进行STAR-101（NCT05568680）一期临床试验。Verismo Therapeutics专注于开发KIR-CAR平台，旨在提高针对侵袭性实体瘤的治疗效果和持久性。
    PRNewswire
    2023-11-03
    Verismo Therapeutics
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