广东弘烨医药科技有限公司与杭州和正医药有限公司共同开发的1类创新药BCL-2抑制剂HZ-L105片已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展成熟B细胞恶性肿瘤的I期临床试验。
HZ-L105是基于构效关系进行设计和优化筛选得到的新一代口服高效、高选择性Bcl-2抑制剂，对Bcl-2耐药突变包括G101V和D103Y、D103V、D103E存在良好抑制活性，同时对比维奈克拉，进一步提高了在MCL、DLBCL等B-NHL肿瘤细胞的抑制活性。本品在保留高活性及高选择性的同时，改善了药代动力学特性，具有更好的口服吸收，更高的血浆暴露，更好的代谢稳定性，对肝脏代谢酶没有显著抑制作用，降低了药物相互作用风险，更适合联合治疗。HZ-L105在体外、体内均显示出显著抗肿瘤作用，并显示出良好的非临床安全性。HZ-L105有望为血液肿瘤患者提供新的更好的选择。
广东弘烨医药科技有限公司是一家聚焦三大血液肿瘤创新药物研发的生物医药公司。公司致力于解决血液肿瘤领域未被满足的临床需求，研究开发Best-in-Class和First-in-Class小分子创新药物。基于公司独有的蛋白活性及蛋白稳态调控小分子药物研发技术平台BpProM，目前已有4个项目先后进入临床阶段，以及多项早期研发成果。
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2026-06-22
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