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【首发】生物组织功能膜研发商博创生物完成Pre-A轮数千万元融资医药投融资江苏博创生物科技有限公司近日完成Pre-A轮数千万元融资，由杭州华方资本领投，多家知名投资机构跟投。公司将利用融资资金加速研发人工角膜、人工骨膜等产品，并加大胶原蛋白原料及生物大分子可控电化学组装技术领域的研发投入。博创生物成立于2022年6月，为国家高新技术企业，主要核心技术来源于刘昌胜院士团队。公司核心产品胶原人工角膜（E-Col）有望明年进行临床实验，推动国内胶原修复产品及膜类修复产品的更新换代。多家投资机构看好博创生物的技术和团队，期待其快速推出产品，造福更多病患。动脉网2024-12-11华方资本 泰格医药 邦明资本 领军创投
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癫痫治疗新药在中国申报上市！翼思生物授权引进审批动态12月10日， ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示， SK Life Science和翼思生物（Ignis Therapeutics）共同申报的 西诺氨酯片 上市申请已获得受理。 西诺氨酯片（cenobamate）是翼思生物2021年从SK生物医药授权引进的中枢神经系统（CNS）创新药物，本次申报上市的适应症为 治疗癫痫 。 癫痫发作可能导致无法控制的肢体运动，异常的思维和行为，以及异常感知。
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9.58亿元成交！国内首家混合所有制，重医附三院，花落谁家？交易并购成交价比评估价高出6500余万元。 近日，重庆医科大学附属第三医院（以下简称“重医附三院”）线上拍卖正式结束，历经112次出价后，医院部分权益最终以9.58亿元成交，成交价较评估价高出6500余万元。 顶着“ 国内首家混合所有制、非营利性、医科大学直属三甲医院 ”头衔的重医附三院，最终“花落”辽宁方大集团实业有限公司（下称“辽宁方大”）。独立医学实验室资讯2024-12-11重医 三院
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2024 ASH | 塔吉瑞首次公布口服、超强活性、广谱 BCR::ABL1 降解剂 TGRX-3247 临床前结果临床研究塔吉瑞在2024年第66届美国血液学会年会（ASH）上以壁报展示的形式首次公布 TGRX-3247 的临床前研究结果。 TGRX-3247 是塔吉瑞自主研发的一种新型口服 Pan-BCR::ABL1 降解剂，具备超强活性，能有效针对已上市酪氨酸激酶抑制剂治疗中产生的多种正构、变构和复合突变。 TGRX-3247，一种口服泛 BCR::ABL1 降解剂，能有效针对 TKI 治疗耐药的多种正构、变构和复合突变。
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一项丁苯酞可改善卒中后失语的研究结果发布前沿研究
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尼帕病毒研究重点：谁来制定？为谁制定？研发注册政策11月18日，《柳叶刀·传染病》在线发表一项研究，对尼帕病毒的研究重点进行分析。 该研究指出，世界卫生组织的尼帕病毒优先研究事项路线图（2024—2029年）概述了推进诊断、治疗和疫苗的雄心勃勃的里程碑。 在26位专家中，只有3位（11%）来自孟加拉和印度这两个报告了在过去20年中所有尼帕病毒病例的国家，其他受影响国家，包括马来西亚和菲律宾，也没有代表。生物安全情报网2024-12-11尼帕病毒
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Nature | 神经肽基因介导了昼夜节律可塑性及其适应性进化前沿研究神经系统负责协调动物对外界环境的行为反应，而环境变动对这一系统提出了重大挑战，尤其对分布广泛的物种而言更是如此。 为适应环境变化，动物常表现出 行为可塑性 ，即调整行为以匹配外界条件的能力 【1】 。 昼夜节律活动 具有典型的行为可塑性特征，能够使物种根据昼夜长短的季节性变化优化活动时间，协调觅食、繁殖等关键行为 【2】 。BioArt2024-12-11神经肽 神经肽基因介导
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Immunity | 线粒体的双重角色——抑制凋亡与激活炎症前沿研究炎性小体 是细胞感知危险信号的多蛋白复合物，主要由寡聚化的传感蛋白和蛋白酶caspase-1构成，通常通过适配蛋白ASC的聚合连接起来 【1】 。 在众多炎性小体传感器中，NLRP3因其能感知多种内外源性激活因子并在疾病免疫病理反应中发挥重要作用而备受关注 【3】 。 虽然NLRP3可被某些病原体触发，但其在病理性炎症风险下为何依然被保留仍不完全清楚。
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Immunity丨IL-2分泌型辅助性T细胞促进滤泡外B细胞成熟前沿研究抗体是机体在感染的急性期时第一道保护性防线，在长期免疫记忆形成之后， 长寿命浆细胞 （long-lived plasma cells，简称 LLPCs ） 会稳定产生。 疫苗诱导的免疫保护作用最终依赖于这些长寿命 抗体分泌细胞 （antibody- secreting cells，简称 ASCs ） ，它们能够在体内长期稳定的分泌可中和病原体的抗体 【2】 。 尽管浆细胞在抵御病原体和疫苗接种中至关重要，但影响B细胞命运和浆细胞形成的因素尚未完全了解。
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Science｜RNA“裁缝”（核酶）实现大基因递送治疗肌肉萎缩前沿研究核酶介导的RNA切割会通过顺式或者反式连接形成环状RNA 【2-4】 。 然而，线性mRNA在真核细胞中是否通过反式连接进行RNA修复尚不清楚。 为此，美国罗切斯特大学Douglas M. Anderson研究组在 Science 上发文题为 Ribozyme activated mRNA trans-ligation enables large gene delivery to treat muscular dystrophies ， 通过筛选核酶系统构建Stitch RNA，该系统可以激活独立mRNA的无痕反式连接和翻译形成大的融合蛋白表达来纠正肌肉营养不良。
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为了更多“不可治”的肿瘤变得“可治”——福建省肿瘤医院肿瘤内科发展纪实医保动态福建省 肿瘤 医院 肿瘤 内科。 建科以来，一代代内科人薪火相传、开拓创新，始终扮演好抗癌工作的坚强堡垒角色，致力于做肿瘤规范化诊疗的践行者和生力军，兜底保障疑难重症癌症患者诊治，使更多不可治的肿瘤得到可治。
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建立伙伴关系以推进世卫组织 2021-2030 年被忽视的热带病路线图交易并购全球健康创新技术基金（GHIT）与世界卫生组织（WHO）签署谅解备忘录，旨在进一步扩大合作，推动在忽视的热带病（NTDs）领域实现安全、有效和负担得起的药物、疫苗和诊断产品的可及性。合作内容包括加强创新工具、治疗和干预措施的研发、资源动员、提高NTDs在全球和地方卫生议程中的知名度以及GHIT作为观察员参与WHO召集的NTD工作组。双方将共同努力，推进WHO关于NTDs的2021-2030年路线图和可持续发展目标，加速研发、可及性和交付，以消除这些疾病。GHIT基金投资于针对疟疾、结核病和NTDs的新产品研发，通过促进日本技术与全球机构的合作，为全球健康贡献力量。
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黄金搭档 ！新生代青年博士连发 Nature+Science| 智能生物合成：AI引领的药物革命探索生命科学的无限可能公司动态
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圣因生物于第八届补体药物开发大会首次公布靶向C3 siRNA药物SGB-9768 I期临床数据临床研究2024年12月10日，圣因生物在美国波士顿举行的第八届补体药物开发大会上公布其针对补体因子C3的小核酸（siRNA）药物 SGB-9768的临床前和部分I期临床试验的积极结果 。 第八届补体药物开发大会介绍。 圣因生物分别在新西兰和中国开展一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的I期研究，主要目的是评价SGB-9768在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。
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Nature | 全新发现！衰老到一定程度，就能抑制癌症！同时，预防癌症至关重要！前沿研究
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7天完成自体CAR-T细胞制造和回输，超高缓解率创新疗法最新研究结果公布前沿研究近日，Galapagos NV公司在第66届美国血液学会（ASH）年会上公布了其正在进行的GLPG5101 CD19 CAR T细胞疗法1/2期临床研究（ATALANTA-1研究）的新数据。 研究结果显示，在这个经过多次预处理的R/R NHL患者人群中，GLPG5101展现了高抗肿瘤活性和良好的安全性特征。 96%的患者接受了“新鲜”的CD19 CAR-T细胞产品治疗，从患者体内采集血液制备CAR-T到最终输注治疗的时间约七天，无需冷冻保存和桥接治疗。
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鲲石生物CAR-M治疗胰腺癌成果发布，安全有效！前沿研究在这项研究里，科研人员聚焦于c-MET靶向的嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）在胰腺癌治疗中的应用。 基于此，研究者们采用人单核细胞系THP-1，开发出了一款针对c-MET的CAR-M细胞（CAR-M-c-MET），改造后的巨噬细胞对胰腺癌细胞展现出高度特异性的识别与结合能力，并在吞噬活性和细胞毒性方面显示出比正常巨噬细胞更强的效果。 为了验证CAR-M细胞在体内的效果，研究人员利用NOD/SCID小鼠的胰腺癌模型，腹腔注射CAR-M-c-MET细胞，发现CAR-M-c-MET细胞能够迅速定位到肿瘤区域，并有效控制肿瘤的进展，整个过程中未观察到明显的不良反应。
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港澳已上市15年口服中成药，内地注册压缩至80天审评（附征求意见稿）研发注册政策2020年9月29日，经请示国务院同意，市场监管总局、国家药监局等八部门联合印发《 粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案 》（国市监药〔2020〕159号）， 明确要求简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批，具体由国家药监局委托广东省药监局实施审 批。 截至目前，共有15个品种通过该途径在内地获批上市。 公告共六条，主要包括适用范围、职责分工、上市申请和申报资料要求、审评要求、上市后要求及与其他文件的衔接等内容。医药云端工作室2024-12-11中成药
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华东医药自免创新药炎朵®复发性心包炎适应症获NMPA批准上市审批动态2024年12月10日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的注射用利纳西普（Rilonacept for Injection，商品名：炎朵 ® / ARCALYST ® ）用于治疗复发性心包炎（RP）的上市许可申请获得批准。 具体为：成人和12岁及以上青少年复发性心包炎（RP）并降低复发风险。 注射用利纳西普（Rilonacept for Injection，商品名：炎朵 ® /ARCALYST ® ）为中美华东与美国上市公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.（Nasdaq: KNSA，以下简称“Kiniksa”）合作开发的产品，中美华东拥有该产品在中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区（不含日本）的独家许可，包括开发、注册及商业化权益。
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抗流感重磅药物奥司他韦成功获批，普洛药业下半年自研产品管线强势发力审批动态近日，普洛药业下属浙江普洛康裕制药有限公司的威立安 ® 磷酸奥司他韦胶囊成功获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书，视同通过一致性评价。 此次获批 进 一步丰富了公司抗流感病毒产品管线 （立安 ® 盐酸金刚乙胺片及口服溶液） ，为公众防御与应对流感病毒提供了更多、更优的用药选择。 磷酸奥司他韦作为一种神经氨酸酶抑制剂，以其高选择性精准作用于病毒细胞膜上的神经氨酸酶，能够有效阻断病毒颗粒的释放与扩散，被视为治疗甲型、乙型流感的一线抗流感病毒药物。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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企业
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