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  • Dizal 在 2023 ASH 上重点介绍其血液学产品组合的进展，其中包括淋巴瘤治疗的突破
    研发注册政策
    Dizal 在 2023 ASH 上重点介绍其血液学产品组合的进展，其中包括淋巴瘤治疗的突破
    Dizal公司在2023年美国血液学会年会上将展示其血液肿瘤管线中的四种药物，包括golidocitinib和DZD8586。其中，golidocitinib作为首个和唯一一种处于NDA阶段的JAK1选择性抑制剂，用于治疗难治性或复发性PTCL，将在会上发布最新研究结果。DZD8586作为一种口服、非共价、LYN和BTK双重抑制剂，具有优异的血脑屏障穿透性，将在B-NHL治疗中发挥作用。Dizal将在会议上报告其临床前数据和正在进行中的临床试验结果。此外，Dizal还将在会议上展示其在全球多中心关键性研究中关于golidocitinib的完整分析以及DZD8586的初步研究进展。
    Businesswire
    2023-11-03
    迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 皮尔法伯实验室（Pierre Fabre Laboratories）获得北美突破性T细胞免疫疗法的许可，加速其在肿瘤血液学领域的发展
    交易并购
    皮尔法伯实验室（Pierre Fabre Laboratories）获得北美突破性T细胞免疫疗法的许可，加速其在肿瘤血液学领域的发展
    法国Pierre Fabre Laboratories宣布与T细胞免疫疗法领导者Atara Biotherapeutics达成全球合作，获得EBVALLO®（tabelecleucel）在美国、加拿大及所有其他市场的商业化权利。EBVALLO®是针对成人及2岁以上儿童患者的EBV阳性移植后淋巴增殖性疾病（EBV+ PTLD）的单一疗法，已在欧盟注册。此次合作使Pierre Fabre Laboratories进入美国肿瘤领域，预计将在2023年12月完成交易。EBVALLO®已在德国和奥地利商业化，并有望在FDA批准后进入美国市场。Pierre Fabre Laboratories专注于肿瘤领域，自2019年以来，其在该领域的收入几乎翻了三倍，预计今年将超过5亿欧元。
    PRNewswire
    2023-11-03
    Atara Biotherapeutic
  • 戈利昔替尼斩获ASH口头报告！DZD8586全球首发！迪哲医药将携4项研究成果耀动全球血液学顶级盛会
    研发注册政策
    戈利昔替尼斩获ASH口头报告！DZD8586全球首发！迪哲医药将携4项研究成果耀动全球血液学顶级盛会
    迪哲医药两款原研新药戈利昔替尼和DZD8586在淋巴瘤领域的4项研究成果入选第65届美国血液学会（ASH）年会，其中戈利昔替尼作为全球首款JAK1抑制剂，在治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）方面取得显著疗效，DZD8586作为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）展现出良好的抗肿瘤活性，两款药物均有望为淋巴瘤患者带来新的治疗选择。本届大会将于2023年12月9日至12日在美国圣地亚哥举行，戈利昔替尼和DZD8586的研究成果将在大会上进行口头报告和壁报展示。
    美通社
    2023-11-03
    迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • Glycotope 在 2023 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 会议上展示抗 GlycoTarget 抗体
    研发注册政策
    Glycotope 在 2023 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 会议上展示抗 GlycoTarget 抗体
    Glycotope公司在2023年SITC会议上展示其针对肿瘤特异性糖基化结构的抗体技术，成功研发出两种抗体，分别针对两种粘蛋白样蛋白上的不同肿瘤特异性表位，包括肿瘤相关糖基与特定目标蛋白的结合。这些抗体由于糖基依赖性，表现出显著降低的非肿瘤结合，可能提高如ADCs、CARs或放射性药物等高度有效治疗方法的的安全性。Glycotope公司期待在SITC年度会议上展示其研究成果，并与癌症研究领域的专家进行讨论。
    GlobeNewswire
    2023-11-03
    Glycotope GmbH
  • Mendus 1 期 vididencel 临床试验在 AML 和高危 MDS 患者中的临床试验结果发表在同行评审的医学期刊上
    研发注册政策
    Mendus 1 期 vididencel 临床试验在 AML 和高危 MDS 患者中的临床试验结果发表在同行评审的医学期刊上
    Mendus公司宣布，其在HemaSphere医学期刊上发表的Mendus Phase 1临床试验数据表明，vididencel作为新型急性髓系白血病（AML）维持疗法具有潜力。研究显示，低疾病负担的AML和MDS患者对vididencel治疗反应良好，支持目前ADVANCE II Phase 2试验中追求的维持疗法设置。此外，vididencel与阿扎胞苷联合使用安全有效。该研究还发现，具有不良细胞遗传风险特征的MDS患者也可能对vididencel治疗有反应。
    GlobeNewswire
    2023-11-03
    Mendus AB
  • Innate Pharma 在 ASH 2023 上宣布 Lacutamab 和 SAR443579/IPH6101 的新临床数据
    研发注册政策
    Innate Pharma 在 ASH 2023 上宣布 Lacutamab 和 SAR443579/IPH6101 的新临床数据
    Innate Pharma公司在65届美国血液学会（ASH）年会上将有多个摘要被选中，包括一个口头报告。口头报告将展示针对复发/难治性Sezary综合征的lcutamab单药治疗的疗效和安全性数据，显示其在经过多线治疗的复发/难治性患者中显示出良好的临床活性。此外，还将展示支持lcutamab与批准和新型疗法联合使用在PTCL患者中探索的预临床组合数据。来自与Sanofi合作的SAR443579/IPH6101的研究将展示针对复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）、B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）或高风险骨髓增生异常（HR-MDS）的开放标签、首次人体剂量递增研究的结果，显示SAR443579作为单药治疗具有可耐受的安全性，并在R/R AML患者中观察到临床益处。
    Businesswire
    2023-11-03
    Innate Pharma SA
  • 海外 New Things | Imagine Pharma获3250万美元A轮融资，研发IMG-1多肽药物
    医药投融资
    海外 New Things | Imagine Pharma获3250万美元A轮融资，研发IMG-1多肽药物
    Imagine Pharma，一家位于美国匹兹堡的生物技术公司，专注于新型IMG-1多肽的商业化，于10月31日宣布在A轮融资中筹集了3250万美元，使融资总额达到4000万美元。此轮融资由IP Investors领投，注册会计师John T. Callaghan将加入董事会。公司计划利用资金推进再生医学、口服给药和治疗领域重点项目，包括新型营养补充剂商业化、口服促红细胞生成素和GLP-1受体激动剂的临床前研究等。Imagine Pharma成立于2016年，是美国国家糖尿病与消化道疾病研究所胰岛分离中心，专注于开发IMG-1多肽，有望为多种疾病提供治疗方法。公司研发出口服给药、治疗和再生医学三个平台，拥有先进实验室，致力于推动药物研发。
    36氪
    2023-11-03
    Imagine Pharma
  • 海外 New Things | Engine Biosciences获2700万美元A轮融资，打造精准医学研发平台生产肿瘤药物
    医药投融资
    海外 New Things | Engine Biosciences获2700万美元A轮融资，打造精准医学研发平台生产肿瘤药物
    Engine Biosciences，一家总部位于新加坡和加利福尼亚的生物科技公司，专注于利用机器学习和生物学发现研发精准治疗肿瘤的药物，近日宣布获得2700万美元的A轮融资，由Polaris Partners领投。公司计划利用这笔资金将源自NetMAPPR机器学习网络生物学平台和CombiGEM组合遗传学系统的研发项目转化为临床应用。Engine Biosciences通过综合计算和实验破解复杂的生物学问题，研发具有影响力的精准药物，已在肿瘤学领域确定了多个有前景的药物靶点，并为最有可能获益的患者确定了预测性生物标志物。公司的NetMAPPR生物学搜索平台和CombiGEM组合CRISPR平台为药物开发和合作伙伴提供支持，同时为几类不同的靶向疗法确定了新的患者选择生物标志物，具有提高临床疗效、增加商业潜力和改善药物开发经济性的潜力。
    36氪
    2023-11-03
    ClavystBio Coronet Ventures Invus Polaris Partners Seeds Capital 新加坡经济发展局投资
  • 【2023 ASH】六连冠！耐立克携多项研究第六次入选，其中2项获口头报告
    研发注册政策
    【2023 ASH】六连冠！耐立克携多项研究第六次入选，其中2项获口头报告
    亚盛医药宣布，其原创1类新药奥雷巴替尼（耐立克）在治疗慢性髓细胞白血病和急性淋巴细胞白血病等血液肿瘤方面取得显著进展，多项临床研究入选第65届美国血液学会（ASH）年会，其中2项获口头报告。这些研究展示了耐立克在治疗多种血液肿瘤中的疗效和安全性，包括对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）患者，以及初治Ph+ ALL患者。亚盛医药表示，这些成果体现了国际血液学界对耐立克的认可，并有望为全球血液肿瘤患者提供新的治疗方案。
    美通社
    2023-11-03
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 和正医药2项临床研究即将亮相ASH 2023
    研发注册政策
    和正医药2项临床研究即将亮相ASH 2023
    和正医药自主研发的BTK抑制剂HZ-A-018和CK1ε/PI3Kδ双靶点抑制剂HZ-H08905的最新临床研究数据将亮相第65届美国血液学年会（ASH 2023），涵盖B细胞淋巴瘤和T/NK细胞淋巴瘤等领域。会议将于2023年12月9日至12日在美国圣地亚哥举行，是全球血液学领域的顶级盛会，旨在提升血液病研究及诊治水平。HZ-A-018的研究主要评估其在治疗复发或难治性中枢神经系统淋巴瘤中的安全性和有效性，而HZ-H08905的研究则关注其在治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤中的安全性、耐受性和药代动力学。和正医药是一家专注于肿瘤、自身免疫和中枢神经系统疾病领域的创新药物研发公司，已与国内公司达成多项商业合作。
    微信公众号
    2023-11-03
  • 君圣泰启动香港临床开发：完成小檗碱熊去氧胆酸盐(HTD1801)治疗NASH的临床2b期研究首例患者给药，全球新药开发奋楫笃行
    研发注册政策
    君圣泰启动香港临床开发：完成小檗碱熊去氧胆酸盐(HTD1801)治疗NASH的临床2b期研究首例患者给药，全球新药开发奋楫笃行
    君圣泰医药宣布其研发的HTD1801治疗NASH的国际多中心2b期研究在香港威尔斯亲王医院完成首例给药，标志着该研究取得重大进展。该研究旨在评估HTD1801对NASH伴2型糖尿病或糖尿病前期患者的肝脏组织学改善程度，预计将入组约210名受试者。君圣泰医药首席开发官Leigh MacConell博士表示，基于前期临床研究取得的积极结果，HTD1801具备治疗NASH合并T2DM或糖尿病前期患者的潜力。香港威尔斯亲王医院的主要研究者Vincent WS Wong教授强调，香港的研究工作在全球多中心临床试验中扮演重要角色，将全力以赴推进临床开发进程。NASH是一种慢性肝病，其患病率上升迅速，目前全球尚无针对NASH的药物获批上市。
    微信公众号
    2023-11-03
    深圳君圣泰生物技术有限公司
  • ASH 2023 |Ascentage Pharma 公布 Bcl-2 抑制剂 Lisaftoclax （APG-2575） 的三项临床研究结果，包括 AML 和 MM 的首批数据
    研发注册政策
    ASH 2023 |Ascentage Pharma 公布 Bcl-2 抑制剂 Lisaftoclax （APG-2575） 的三项临床研究结果，包括 AML 和 MM 的首批数据
    Ascentage Pharma宣布，其关键候选药物lisaftoclax的三项临床试验结果被选在65届美国血液学会（ASH）年会上进行展示，这是继去年之后连续第二年有lisaftoclax的临床结果被选中。lisaftoclax是一种口服Bcl-2抑制剂，在多种血液恶性肿瘤和实体瘤中具有广泛的疗效窗口。在今年的ASH年会上，将展示lisaftoclax在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的疗效和耐受性数据，以及该药物作为单一剂和联合方案在多种血液恶性肿瘤中的研究结果。此外，Ascentage Pharma还计划在会议上展示更多临床研究数据，以展示其在新药发现和临床开发方面的广泛进展。
    微信公众号
    2023-11-03
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 【首发】恒宇医疗再获数千万元融资，加速推进血管介入腔内诊疗产品研发及商业化
    医药投融资
    【首发】恒宇医疗再获数千万元融资，加速推进血管介入腔内诊疗产品研发及商业化
    天津恒宇医疗科技有限公司近期完成数千万元融资，由北洋海棠基金独家投资，这是继今年获得金汇通基金投资后的第二次融资，体现了资本市场的高度认可。恒宇医疗专注于血管内超声、光学相干断层成像等设备及导管、一体化解决方案的研发、生产和销售，致力于为医患提供泛血管一体化解决方案。本轮融资将助力公司研发、生产和商业化推广。恒宇医疗创始人表示，公司将凭借扎实、创新的技术和产品，成为血管介入腔内智能化诊疗龙头企业。海棠基金将持续关注和推动恒宇医疗发展，为精准血管介入发展助力。浩悦资本管理合伙人表示，腔内影像学是血管介入领域实现精准诊断最有力的术式，恒宇医疗所有产品拥有完全自主知识产权，核心部件实现全自主研发，具备设备及耗材规模生产和成本控制能力。
    动脉网
    2023-11-03
    天津恒宇医疗科技有限公司
  • 【首发】瑞斯凯尔完成超亿元B轮融资，持续发力生命科学与体外诊断方向
    医药投融资
    【首发】瑞斯凯尔完成超亿元B轮融资，持续发力生命科学与体外诊断方向
    青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司近日完成亿余元B轮融资，由中信医疗基金领投，中金资本旗下基金、重庆一诺、巨峰科创等跟投。该公司成立于2016年，专注于生命科学研究与体外诊断产品研发、生产、销售和服务，在流式诊断领域取得显著成就，成为国内头部企业，产品得到近千家医院广泛应用。未来，瑞斯凯尔将继续提升创新能力，为人类健康事业发展贡献力量。
    动脉网
    2023-11-03
    中信医疗投资 中金资本 巨峰科创 青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司
  • 合成生物学企业「依诺基科」完成近亿元人民币Pre-A轮融资
    医药投融资
    合成生物学企业「依诺基科」完成近亿元人民币Pre-A轮融资
    上海依诺基科生物技术有限公司完成近亿元人民币Pre-A轮融资，由丰川资本领投，信成基金、复容投资等多家机构共同参与。依诺基科是一家专注于绿色生物产品研发和生产的合成生物学公司，已完成系列产品布局，研发中心位于上海，生产基地位于浙江德清和江苏如皋。公司由行业专家创立，拥有丰富的研发和生产经验，致力于以市场需求为导向，开发新产品并实现产业化落地。创始人储消和和叶邦策分别拥有丰富的合成生物产业化经验和深厚的学术背景。本轮融资将用于生产基地建设、管线研发落地和人才团队扩充，依诺基科计划通过技术创新和产业链协同，加强在合成生物研发、生产领域的优势地位，成为行业领军企业。投资方对依诺基科的技术实力和未来发展前景表示看好，认为其有望在绿色生物制造领域高速发展，创造价值。
    动脉网
    2023-11-03
    信成基金 复容投资 怀济私募基金
  • Glycomine 在 ASHG 2023 上展示正在进行的自然历史研究的数据，深入了解 PMM2-CDG 的基因突变和生物标志物
    研发注册政策
    Glycomine 在 ASHG 2023 上展示正在进行的自然历史研究的数据，深入了解 PMM2-CDG 的基因突变和生物标志物
    Glycomine公司在美国人类遗传学会（ASHG）2023年年度会议上展示了其针对罕见病PMM2-CDG的自然史研究总结。研究包括对139名患者进行两年至四年的基因型特征和关键生物标志物进展分析。这些数据将有助于设计未来针对GLM101的临床研究。GLM101是一种针对PMM2-CDG的甘露糖-1-磷酸替代疗法，目前处于2期临床试验阶段。Glycomine公司致力于开发治疗代谢和蛋白质折叠严重罕见病的创新药物。
    Businesswire
    2023-11-03
  • PolyActiva 报告称，其在青光眼患者中进行 6 个月的持续药物递送、可生物降解的眼部植入物取得了令人鼓舞的临床试验结果。
    研发注册政策
    PolyActiva 报告称，其在青光眼患者中进行 6 个月的持续药物递送、可生物降解的眼部植入物取得了令人鼓舞的临床试验结果。
    PolyActiva公司发布其PA5108眼内植入物在轻至中度青光眼患者中的2a期临床试验的积极中期结果。该植入物旨在提供长达6个月的拉坦前列腺素治疗，并能够生物降解，允许重复给药。在初步队列中，PA5108在12周和26周时显示出超过20%的降低眼内压（IOP）。该植入物的快速生物降解特性还使8名患者能够在21周时接受第二次植入，以提供持续不间断的治疗，且无产品相关的不良反应。PolyActiva的CEO范妮莎·沃德尔表示，他们的目标是使眼内植入物能够替代每日的眼药水治疗青光眼，而2a期临床试验的结果表明他们有望实现这一目标。青光眼是美国超过230万患者的疾病，年市场规模超过45亿美元。PolyActiva计划在2024年在美国、澳大利亚和新西兰启动2b期临床试验。
    PRNewswire
    2023-11-03
    PolyActiva Pty Ltd
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