Medigene AG在2023年11月4日发布了关于其MDG2011项目的新型预临床数据，该数据展示了针对mKRAS突变体的人白细胞抗原A*11的TCR（T细胞受体）结合PD1-41BB共刺激开关蛋白。这些数据在SITC 2023会议上展出，表明了Medigene利用其独特的E2E平台成功生成三种强效的先导候选TCR，其中一种针对mKRAS G12V-HLA-A*11。这些TCR在预临床研究中表现出优异的特异性、高敏感性和安全性，显示出在克服免疫抑制的实体瘤微环境中的潜力，有望改善和延长T细胞疗法在难治性实体瘤中的治疗效果。

Novogene亚太、中东和非洲地区采用Olink Explore HT技术，加速多组学研究，提升下一代蛋白质组学技术。Novogene作为基因组服务和解决方案的领先提供商，通过引入Olink Explore HT平台，显著增强了其在多组学研究服务方面的能力和质量。Olink Explore HT技术可精确测量超过5400种蛋白质，只需2毫升样本。Novogene AMEA副总裁Justin Lee表示，通过整合Olink的蛋白质组学技术，Novogene旨在帮助研究人员解锁新的数据层面，为疾病生物学提供深入了解，促进有影响力的发现。Olink蛋白质组学副总裁Andrea Ballagi表示，Novogene作为多组学服务提供商，将利用Olink技术为当地研究提供更广泛的支持，理解人类生物学，改善未来医疗保健。

韩国GC生物制药公司宣布已向韩国食品药品安全部（MFDS）申请其与韩国疾病控制预防机构（KDCA）共同研发的重组炭疽疫苗“GC1109”的市场批准。该疫苗通过重组DNA技术生产，含有炭疽毒素的两种蛋白质——致死因子（LF）和水肿因子（EF），用于激活细胞免疫。若获得批准，“GC1109”将成为全球首个重组炭疽疫苗。GC生物制药自2002年起在KDCA支持下研发该疫苗，以应对潜在的生物恐怖主义和随之而来的国家危机。在II期临床试验中，疫苗在健康志愿者中显示出免疫原性和安全性，接种者产生了足以中和炭疽毒素的抗体，不良反应与安慰剂组相似。由于伦理原因和炭疽发病率低，无法进行人体临床试验，因此动物实验数据被用于证明疫苗的临床效益。GC生物制药表示，他们相信将炭疽疫苗本地化的意义，旨在保障疫苗主权、促进公共卫生和国家安全，并将继续推动关键药品的本地化，为稳定基本医疗用品供应做出贡献。

Sosei Heptares与Pfizer合作研发的GLP-1受体激动剂PF-06954522已进入一期临床试验阶段。该药物由Pfizer科学家在多靶点研究合作中开发，利用了Sosei Heptares的专有StaR（稳定受体）技术。PF-06954522是Pfizer从与Sosei Heptares的合作中选出的三个活跃临床候选药物之一，其他两个分别是PF-07054894和PF-07258669。Sosei Heptares与Pfizer自2015年11月开始的合作旨在开发针对多种治疗领域的GPCR靶点的潜在新药。Sosei Heptares已向Pfizer交付了多个稳定受体（StaR蛋白）、X射线结构和某些项目的生物物理数据。根据协议，Pfizer负责开发和商业化任何潜在的治疗剂，并拥有任何潜在结果药物的独家全球权利。

Vera Therapeutics在2023年11月4日宣布，在ASN肾脏周会上展示了三篇关于其产品候选人atacicept治疗IgA肾病（IgAN）的壁报。研究显示，atacicept 150 mg剂量显著降低血清Gd-IgA1水平并解决大多数患者的血尿问题。此外，进一步的安全分析显示atacicept在2b期临床试验中表现出良好的安全性。目前，atacicept正在进行关键的3期临床试验，预计将在2024年下半年完成入组。Vera Therapeutics致力于开发针对严重免疫疾病的创新治疗方法，atacicept有望成为治疗IgAN的突破性药物。

Candel Therapeutics公司利用其enLIGHTEN™发现平台，成功研发了新型病毒免疫疗法Alpha-201-macro1，该疗法旨在激活先天免疫监视，克服免疫检查点抑制剂（ICI）治疗反应不足的问题。该平台基于人生物学和高级分析，旨在为实体瘤开发新的病毒免疫疗法。Alpha-201-macro1是一种新型实验性药物，其设计目的是干扰CD47/SIRPα通路，以增强抗肿瘤效果。Candel Therapeutics在2023年SITC年会上展示了两个关于enLIGHTEN™发现平台的海报，其中一个海报介绍了Alpha-201病毒载体的开发，另一个海报描述了针对CD47/SIRPα轴的新型病毒免疫疗法。这些研究旨在通过人工智能和机器学习加速药物发现和开发，同时利用人生物学和HSV作为治疗载体的丰富经验，扩大病毒免疫疗法候选药物组合，并通过发现合作伙伴关系创造价值。

Gamida Cell Ltd.在SITC年会上分享了其专有的烟酰胺（NAM）技术在同种异体干细胞疗法omidubicel和自然杀伤（NK）细胞疗法候选药物GDA-201上的新数据。omidubicel已在美国FDA批准用于同种异体干细胞移植，而GDA-201正在进行针对非霍奇金淋巴瘤的1期临床试验。数据显示，NAM技术增强了细胞的功能和数量，提高了omidubicel的移植成功率，并降低了感染率。GDA-201的NK细胞在NAM作用下表现出独特的细胞培养动力学和更高的杀伤活性。这些数据为Gamida Cell的细胞疗法提供了有力的支持，并有望为癌症患者带来新的治疗选择。

普米斯生物技术公司在2023年第38届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2023）上公布了其两款自主研发的创新药研究成果，包括抗CCR8/CTLA-4双特异性抗体和抗PD-1/CD40双特异性抗体。这两款药物在临床前研究中显示出优于现有药物的安全性和肿瘤抑制效果，其中抗CCR8/CTLA-4双特异性抗体针对肿瘤浸润的Treg细胞，抗PD-1/CD40双特异性抗体则通过激活抗原特异性细胞增强抗肿瘤活性。普米斯自2018年成立以来，致力于恶性肿瘤及自身免疫疾病的治疗，拥有超过20个1类生物新药项目，并已在国内外设立多个研发和临床研究中心，未来有望成为国内生物制药企业的领军企业。

2023年11月4日，我国一家公司针对GMCN-508B自体造血干祖细胞注射液的新药临床试验申请正式提交，并得到了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理，受理编号为CXSL2300761。

辉瑞在2023年11月1日公布其流感mRNA疫苗候选疗法modFlu在3期试验中成功达到主要终点，该疫苗在18至64岁人群中与现有流感疫苗相比表现出非劣效性和优效性。Moderna的流感mRNA疫苗mRNA-1010也在改良配方后，在所有四种病毒株中达到主要终点，显示出对四种亚型流感病毒株的抗体效价优势。Moderna预计该疫苗最快将于2024年上市。此外，世界卫生组织决定从2024年南半球流感疫苗配方中剔除乙型/Yamagata谱系流感病毒。

Replimune Group Inc.在SITC年会上公布了ARTACUS临床试验的更新结果，该试验评估了RP1单药疗法在经过器官或造血干细胞移植的皮肤癌患者中的治疗效果。结果显示，RP1单药疗法在23名可评估的患者中实现了34.8%的总缓解率，其中5例完全缓解和3例部分缓解。这些数据表明RP1单药疗法在难治性患者群体中具有临床意义的抗肿瘤活性，可能为目前治疗选择有限的移植患者提供一种安全有效的治疗选项。

REGENXBIO公司宣布，其ABBV-RGX-314基因疗法在治疗非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）的II期ALTITUDE临床试验中取得积极进展，该疗法通过办公室内超脉络膜给药，展现出良好的耐受性和临床意义。该数据将在美国眼科学会会议上展示。ABBV-RGX-314是一种潜在的单一剂量基因疗法，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、DR和其他慢性视网膜疾病。试验结果显示，在NPDR患者中，ABBV-RGX-314剂量2降低了89%的视力威胁事件风险。REGENXBIO将举办电话会议讨论试验数据。ABBV-RGX-314由REGENXBIO与AbbVie合作开发，旨在通过抑制VEGF通路来治疗视网膜疾病。

普方生物在第38届癌症免疫治疗学会年会上展示了其ADC药物Rina-S（PRO1184）和PRO1107的临床前和临床数据。Rina-S是一款以叶酸受体α为靶点的ADC药物，在卵巢癌和子宫内膜癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性，且在所有FRα表达水平的患者中均观察到缓解，耐受性良好。另一款ADC药物PRO1107以PTK7为靶点，在临床前数据中展现出治疗潜力。普方生物还介绍了其ADC技术平台LD343的创新成果，以及CD70靶向ADC药物PRO1160的临床试验进展。

Mirati Therapeutics公司宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已授予KRAZATI（adagrasib）有条件的市场营销授权，作为单药疗法，用于治疗既往接受过铂类化疗和/或抗PD-1/PD-L1免疫疗法的KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。KRAZATI为这些患者提供了新的治疗选择，MHRA的授权是改善英国患者和临床医生治疗选择的重要一步。KRAZATI是一种针对KRAS G12C突变的口服小分子抑制剂，旨在满足治疗挑战，并可能对治疗KRAS G12C突变的癌症至关重要。该药物在临床试验中显示出对中枢神经系统（CNS）的渗透性，这对于NSCLC中常见的CNS转移和不良预后可能很重要。

Elicio Therapeutics公司在2023年11月3日宣布，其领先癌症疫苗候选产品ELI-002在针对高风险复发率的mKRAS驱动的胰腺和结直肠癌患者中显示出积极的初步转化数据。研究显示，ELI-002 2P作为单药治疗，87%的患者产生了直接的体外mKRAS特异性T细胞反应，100%的患者产生了体外刺激反应。此外，ELI-007和ELI-008两种疫苗候选产品在动物实验中表现出对突变p53和BRAF的强大T细胞激活作用。这些数据将在SITC 2023会议上展示，并显示出ELI-002和Amphiphile平台在利用淋巴结生成和激活T细胞以靶向实体瘤方面的潜力。

Scholar Rock公司宣布，其研发的SRK-181，一种针对TGFβ1活化的选择性抑制剂，在Phase 1 DRAGON临床试验中表现出克服晚期癌症患者对检查点抑制剂疗法耐药性的潜力。该试验的数据将在SITC 38th Annual Meeting & Pre-Conference上以两个海报形式展示，其中之一聚焦于ccRCC患者的安全性、有效性和初步生物标志物数据，另一个则关注多种肿瘤类型的初步生物标志物数据。数据显示，SRK-181在28名对PD-1有抗性的ccRCC患者中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，其中六名患者在接受SRK-181与pembrolizumab联合治疗后确认出现部分缓解，肿瘤缩小33%至93%，客观缓解率为21.4%。此外，生物标志物分析显示，循环粒细胞髓源性抑制细胞（gMDSC）的水平与ccRCC患者接受SRK-181与pembrolizumab联合治疗时的临床活性相关。

Kineta公司宣布，在SITC会议上展示了其抗CD27单克隆抗体（mAbs）的新临床前数据，该抗体具有高亲和力和特异性，能够有效激活T细胞和自然杀伤细胞，并在实体瘤和血液瘤小鼠模型中显示出单药和联合免疫检查点抑制剂的抗肿瘤活性。该抗体在体外和体内评估中被选为抗CD27激动剂抗体候选药物，其独特的结合位点与CD70不同，并能与CD70协同激活NFkB信号通路。这些数据表明，该抗体有望成为治疗多种实体瘤和血液瘤的下一代免疫疗法。