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MEDIROM Mother Labs 的两名高级管理人员以 90 亿日元的投前估值（截至 2024 年 12 月 1 日，约 59,000,000 美元）投资 Mother Labs 的 A 轮融资医药投融资MEDIROM Mother Labs 的两名高级管理人员以 90 亿日元的投前估值（截至 2024 年 12 月 1 日，约 59,000,000 美元）投资 Mother Labs 的 A 轮融资MEDIROM Healthcare Technologies Inc.宣布，其子公司MEDIROM MOTHER Labs Inc.的两位高级管理人员Issei Homan和Yasuhiro Hayami参与了公司A轮融资，投资额为90亿日元，约合5900万美元。Homan和Hayami均为Mother Labs的资深高管，与MEDIROM共享企业哲学和愿景，并对公司未来的增长潜力充满信心。Homan拥有丰富的技术背景，曾创立Aratana Inc.，而Hayami则在商业领域有着丰富的经验，曾担任多家公司的执行董事和董事长。MEDIROM MOTHER Labs Inc.专注于健康科技领域，主要提供“Specific Health Guidance Program”和24/7免充电的MOTHER Bracelet智能追踪器。MOTHER Bracelet利用硅谷科技公司的创新技术，通过体温与周围空气温差发电，实现免充电功能，记录心率、卡路里消耗、体表温度、步数和睡眠等五项基本指标。GlobeNewswire2024-12-11
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安济盛宣布完成1.2亿美元C轮融资医药投融资-本轮融资由Bain Capital Life Sciences领投，老股东及新投资人积极跟投。 -融资所得款项将用于推进致力于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的AGA2118、AGA2115、AGA111和其他在研管线的新药研发。 C轮融资所得款项将用于支持安济盛的创新药物管线，致力于开发针对骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的差异化创新治疗方案。
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Teva 宣布推出新的 Patient Access 计划，与 Direct Relief 合作，为未投保的患者提供吸入器服务交易并购Teva制药公司宣布启动一项新的患者接入计划，与Direct Relief合作，向美国符合条件的患者免费提供吸入器。该计划本月启动，为期至少三年，旨在解决低收入和未受保障社区中未满足的医疗需求。Teva将提供两种吸入器产品：AirDuo®RespiClick®和ProAir® HFA的通用版本。Direct Relief将捐赠这些吸入器给免费和慈善诊所，用于为这些诊所服务的无保险患者。Direct Relief是美国最大的慈善药品项目，通过其网络支持低收入、无保险患者在医疗点获得高质量、无成本的药品。Teva还将向Direct Relief提供现金捐赠，以覆盖该计划的行政费用。GlobeNewswire2024-12-11Teva Pharmaceutical Teva Pharmaceuticals
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RO 与 LILLY 合作，通过与 LILLY 的药房渠道集成，简化患者获得正宗 ZEPBOUND® 单剂量样品瓶的过程交易并购Ro与艾利 Lilly 公司合作，简化肥胖患者获取Zepbound®（tirzepatide）单剂量药瓶的途径，患者可通过Ro关联的提供者开具处方，通过LillyDirect®自费药房渠道获得。此举旨在为Ro的符合临床条件的患者提供更便捷的途径，以自费价格直接获得经过严格测试的FDA批准的Lilly药品。Ro通过整合患者从诊断到药物交付的整个过程，为患者提供从剂量调整到咨询的一站式肥胖治疗服务。自2017年以来，Ro已帮助数百万患者开始体重管理之旅，提供包括在线医生咨询、24/7消息服务、一对一辅导、教育课程、体重跟踪、剂量记录、实验室检查、副作用监测和每月跟进等个性化持续肥胖护理服务。
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Meitheal Pharmaceuticals 获得 XENLETA®（来福莫林醋酸酯）独家商业许可协议，扩大专业生物制药产品组合交易并购Meitheal Pharmaceuticals与香港King-Friend Industrial Co., Ltd.达成独家许可和供应协议，获得XENLETA®（lefamulin acetate）在美国的商业权益。XENLETA®是一种新型抗生素，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP），已在美国和其他国家获得批准。Meitheal表示，XENLETA®的获得加强了其新型抗生素产品组合，并有助于应对日益严重的抗菌素耐药性问题。Meitheal计划利用其在生物制药开发和商业化方面的全面专业知识，将这一重要治疗药物带给需要的患者。XENLETA®作为一种新型半合成pleuromutilin类抗生素，具有广泛的覆盖范围，低细菌耐药性倾向，对解决全球抗菌素耐药性危机具有重要意义。Businesswire2024-12-11
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Hepion Pharmaceuticals， Inc. 宣布终止与 Pharma Two B Ltd. 的合并协议交易并购Hepion Pharmaceuticals宣布与Pharma Two B Ltd.终止了双方于2024年7月19日达成的合并协议，双方均无需支付终止费。同时，公司取消了原定于2024年12月12日举行的特别股东大会，并撤回了提交给美国证券交易委员会的最终代理陈述表F-4中提出的提案。Hepion是一家位于新泽西州爱迪生的临床阶段生物制药公司，专注于治疗非酒精性脂肪性肝炎、肝细胞癌和其他慢性肝病。公司曾致力于开发针对纤维化、炎症的治疗药物，并计划利用其环状肽抑制剂rencofilstat治疗与NASH相关的HCC。2023年12月，公司董事会批准了一项战略重组计划，以减少运营成本并保持资本。2024年4月，公司开始关闭ASCEND-NASH临床试验，并继续努力为股东提供rencofilstat带来的价值。
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Amulet Capital Partners 宣布对 Theoria Management， LLC 进行新平台投资医药投融资Amulet Capital Partners宣布对Theoria Management进行新的平台投资，Theoria是一家提供高品质、基于价值的初级护理服务的创新型科技公司，服务于美国各地区的养老社区。Theoria的创始人Justin Di Rezze将继续担任首席执行官，并保持公司的重要股东地位。Theoria采用独特的以患者为中心的模式，为居住在护理院、辅助生活、独立生活和持续护理退休社区的急性患者提供现场和虚拟的基于价值的护理。公司利用专有技术系统协调护理提供者、患者和设施之间的护理交付，旨在扩大访问、提高质量并改善高需求患者群体的健康结果。Amulet表示，Theoria的创新型科技护理交付模式和团队临床方法是该领域独特的解决方案，正在改变我们管理急性患者护理服务的范式。Theoria与Amulet的合作将有助于进一步投资于其增长，加速其努力，扩大其服务范围，并将Theoria的24/7解决方案带给更多患者和社区。Businesswire2024-12-11
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NanoVibronix 通过延长分销协议获得 1200 万美元的最低 PainShield 购买承诺交易并购NanoVibronix公司宣布与Ultra Pain Products公司续签了为期五年的独家分销协议，将PainShield产品分销权再次授予UPPI，价值达1200万美元。两家公司将继续合作，共同推动非阿片类药物在疼痛管理和损伤恢复领域的应用。NanoVibronix公司致力于提供安全、有效且易于获取的医疗解决方案，而UPPI则在非阿片类药物领域取得了显著增长，成为行业领先者。
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申万宏源协同组团访问信诺维医药公司动态申万宏源表示，以服务实体经济高质量发展为导向，积极推动资本市场形成与新质生产力相匹配的投行服务模式，为企业提供一站式综合金融方案是申万宏源的独特优势。 信诺维介绍，公司管理团队星光熠熠，产品管线雄厚均衡，在企业领袖和科学家们的带领下，赢得了资本市场的广泛赞誉，已引入包括正心谷、GIC、海松资本、中金资本等国内外一线投资机构，同时也得到国鑫投资、济南产发、粤开资本、浦东创投、国发创投、卓璞资本、农银国际等国资背景机构的大力支持，累计融资数十亿元。 目前信诺维正向全球顶尖 Bio Pharma 稳步迈进，全力构建从早期药物发现、临床研发、生产到商业化等各环节的高效一体化全产业链体系。
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Reunion Neuroscience 在 2024 年美国神经精神药理学学会 （ACNP） 第 63 届年会上展示了 RE104 1 期数据研发注册政策Reunion Neuroscience Inc.在ACNP年会上展示了RE104 Phase 1临床试验数据，该药是一款新型、作用时间较短的迷幻药物，用于治疗产后抑郁症。公司正在进行的RECONNECT Phase 2临床试验旨在评估RE104在成年女性中度至重度产后抑郁症患者中的安全性和有效性。此外，Reunion Neuroscience致力于通过开发下一代迷幻疗法，革新对未被充分治疗的心理健康疾病的诊疗，其产品RE104还将在其他神经精神疾病领域进行探索，如癌症患者的调整障碍。
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全球首创新药！华东医药引进的自免疾病新药在华获批第二项适应症……审批动态根据CDE的优先审评公示，该药物新增适应症为：治疗成人及12岁及以上青少年复发性心包炎（RP），并有效降低复发风险。 利纳西普 是一种重组二聚体融合蛋白，通过阻断IL-1α和IL-1β信号传导进行治疗。 患者常经历反复胸痛发作，并面临危及生命的并发症，严重妨碍了日常活动。
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最新批件！31个品种过评，涉及江苏万高药业、鲁南制药集团、正大天晴药业……审批动态此外， 利丙双卡因乳膏 品种同日迎来3家药企过评。 据摩熵医药数据库显示， 利丙双卡因乳膏 在 2023年全国医院(全终端)市场的销售总额超4亿元，同比增长达22.01%。 更多过评信息详情见下方表格及小程序。
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纳米抗体，为神经退行性疾病带来的新机遇前沿研究哺乳动物中罹患的神经退行性疾病（Neurodegenerative diseases，ND）根源在于中枢神经系统（Central Nervous System，CNS）错误折叠蛋白质的累积。 传统的免疫干预手段，尤其是依赖单克隆抗体（Monoclonal Antibodies，mAb）的策略，在应对此类疾病时遭遇了重重阻碍，包括组织渗透性受限、难以跨越血脑屏障以及维持蛋白质稳定性的挑战。 反观传统的基于小分子以及免疫的诊断与治疗途径，它们不得不面对交叉反应的风险，这可能导致神经毒性效应及其他非蛋白质聚集相关的并发症。药时空2024-12-11神经退行性疾病 纳米抗体
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mRNA技术的起源、应用及展望前沿研究mRNA技术作为一种新型的生物医药开发技术，是将目的抗原基因通过特殊递送载体引入机体，于细胞内翻译表达目的蛋白，刺激机体产生体液免疫和细胞免疫。 mRNA的稳定性及特殊的递送系统是关键技术屏障，目前已取得了较大进展。 mRNA根据基因特征可分为 非复制型mRNA （non⁃replicating mRNA） 和 自复制型mRNA （self⁃amplifying RNA,saRNA） 两类。药时空2024-12-11mRNA
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药企裁员依旧严峻人事变动最近，生物医药行业的裁员潮再次引起了广泛的关注，多家药企在今年甚至第四季度相继宣布调整团队结构；临床前投资放缓、专利到期、药品定价监管变化及个别公司面临的特定挑战，倒逼 企业全面梳理自己的“非核心”资源。 康方生物 在2024年10月裁员约15%，主要针对抗体药物研发团队，这些岗位涉及早期临床试验的支持人员。 君实生物 在11月对销售团队进行了调整，裁员规模约8%。
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为何28种药物医保谈判失败？国家医保局解读医保动态新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式执行，与此同时，社会各界也对此次医保目录的调整有很多疑问，9日国家医保局举行专题活动，对有关情况进行了解读。 据了解， 2024年版国家医保药品目录共收载了3159种西药和中成药，与2023年版目录相比，增加了91种，其中肿瘤药物26种，各类慢性病药物15种，罕见病药物13种，抗感染类药物7种，精神类疾病药物4种，中成药11种，其他药物21种。 增加的药品中，89种是以谈判或竞价的方式纳入，90种是5年内上市的新药。
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破解医保碎片化、筹资难题，推动医保高质量发展医保动态党的十八大以来，医疗保障制度改革持续推进，对缓解群众看病难、看病贵问题发挥了重要作用。 中国基本医疗保险覆盖已达95%以上人口。 至2023年底，基本医疗保险参保人数达13.34亿人，参保覆盖面稳定在95%以上。
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新规 | 上海设立百亿基金，引导药企并购重组交易并购12月10日，上海市人民市政府办公厅官网发布《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025-2027年）》，其中提到：力争到2027年落地一批重点行业代表性并购案例，在生物医药等重点产业领域， 培育10家左右具有国际竞争力的上市公司，力争形成3000亿元并购交易规模。 上海将设立100亿元生物医药产业并购基金， 政府通过普通股、优先股、可转债等方式参与并购基金出资。 政府会引入专业赛道市场化并购基金管理人，吸引集聚市场化并购基金。健识局2024-12-11百亿基金
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不进集采的药更难了，不降价一律撤网招标采购12月10日，国家医保局、国家卫健委联合发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，进一步强化集采结果的落地。 值得注意的是，《通知》确定了诸多关于非中选药品、耗材的挂网和使用规则。 其中一条颇受到业界关注： 非中选药品、耗材的价格如高于相关政策规定最高挂网价，将被采取暂停采购、撤网等措施。健识局2024-12-11集采
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济川药业“明星”儿童抗感染药首仿获批上市审批动态2024年12月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示， 济川药业集团有限公司申报的小儿法罗培南钠颗粒获批上市，首仿+视同过评。 法罗培南是由青霉素与头孢菌素两种母核融合形成新的五元环、双键结构，《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》将法罗培南单独归为青霉烯类，并指出该类抗菌药物目前临床应用仅有口服品种法罗培南。 法罗培南是全身用抗细菌药， 小儿法罗培南钠颗粒原研产品于2018年获批进入国内市场，2020年起进入国家医保谈判目录，限制适用范围为头孢菌素耐药或重症感染儿童患者。
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