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  • ATCC 宣布获得美国国家过敏和传染病研究所的奖项，以支持其生物制药产品开发的临床前服务
    交易并购
    ATCC 宣布获得美国国家过敏和传染病研究所的奖项，以支持其生物制药产品开发的临床前服务
    ATCC获得NIAID颁发的IDIQ合同，将支持其生物制药产品开发的预临床服务，包括产品表征和工艺开发与配方验证的检测分析开发。此合同旨在为科学家提供将研究转化为有希望的生物制药治疗候选药物所需的生物材料、服务和标准，以改善全球公共卫生。ATCC将继续与NIAID在多个领域展开合作，支持其更好地理解、治疗和预防某些疾病。该合同将帮助科学研究人员获得申请新药研究和进入I期试验所需的关键数据。ATCC作为全球领先的生物材料和信息资源以及标准组织，将利用其专业知识和资源，帮助NIAID更快地诊断传染病病原体和毒素，并努力开发治疗产品。
    Businesswire
    2023-11-07
    American Type Cultur National Institute o National Institutes
  • Altimmune 公布 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Altimmune 公布 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    Altimmune公司宣布了截至2023年9月30日的第三季度财务结果，并提供了业务更新。公司重点介绍了其产品pemvidutide和HepTcell的临床试验进展。pemvidutide用于治疗肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH），预计将在2023年第四季度公布48周MOMENTUM 2期肥胖试验的顶线结果。此外，pemvidutide获得了NASH治疗的快速通道指定。HepTcell用于治疗慢性乙型肝炎（CHB），预计将在2024年第一季度公布2期临床试验的顶线结果。公司还公布了截至2023年9月30日的财务状况，包括现金、现金等价物和短期投资总额为1.408亿美元，研发费用为1848万美元。
    GlobeNewswire
    2023-11-07
    Altimmune Inc University of Oxford Weill Cornell Medici
  • Veracyte 宣布与 Illumina 达成体外诊断协议，以扩大其检测在全球患者的可用性
    交易并购
    Veracyte 宣布与 Illumina 达成体外诊断协议，以扩大其检测在全球患者的可用性
    Veracyte公司与Illumina公司达成多年合作协议，共同开发并推广Veracyte的高性能分子测试作为Illumina NextSeq 550Dx测序仪上的分中心体外诊断测试。该协议旨在加速Veracyte测试在全球范围内惠及更多患者的速度，包括qPCR技术。Veracyte计划首先开发针对Illumina NextSeq 550Dx仪器的Prosigna乳腺癌检测和Percepta鼻拭子检测。Illumina的NextSeq 550Dx仪器提供中通量平台，已在60多个国家获得监管批准，成为医院和临床实验室进行高质量诊断测试的可靠平台。Veracyte还计划开发其Decipher前列腺基因组分类器作为qPCR测试，用于美国以外的地区。
    Businesswire
    2023-11-07
    Illumina Inc Veracyte Inc
  • JNCCN 上的新研究表明了一种减少主要化疗副作用的简单且廉价的选择
    研发注册政策
    JNCCN 上的新研究表明了一种减少主要化疗副作用的简单且廉价的选择
    一项发表在《JNCCN》的研究表明，维生素D补充剂可能有助于减少化疗引起的神经病变，这一发现对减少种族差异也有潜在意义。研究发现，在开始使用紫杉醇治疗之前维生素D水平不足的患者更容易出现外周神经病变。维生素D缺乏的患者中，有20.7%的患者出现了至少3级化疗引起的周围神经病变（CIPN），而维生素D水平充足的患者中这一比例为14.2%。研究人员还发现，在伴随的鼠模型研究中，诱导维生素D缺乏会导致神经毒性症状。这项研究为治疗CIPN提供了一种新的潜在策略，有望改善正在接受治疗癌症患者的生存质量。
    美通社
    2023-11-07
    University of Michig National Comprehensi
  • Fusion Pharmaceuticals 公布 2023 年第三季度财务业绩和临床项目更新
    医投速递
    Fusion Pharmaceuticals 公布 2023 年第三季度财务业绩和临床项目更新
    Fusion Pharmaceuticals宣布了2023年第三季度的财务结果和临床项目更新。公司重点发展下一代放射性药物作为精准医疗，其产品线包括FPI-2265（225Ac-PSMA I&T）针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和FPI-1434针对表达IGF-1R的实体瘤。公司还与阿斯利康合作开发了FPI-2068，这是一种针对表达EGFR-cMET的实体瘤的双特异性IgG靶向α疗法。此外，公司正在推进其先进的放射性药物制造设施的建设，预计将于2024年初开始生产临床试验剂量。第三季度，公司现金和投资达到2.07亿美元，研发费用为1460万美元，一般和行政费用为680万美元，净亏损为1725万美元。
    美通社
    2023-11-07
    Fusion Pharmaceutica AstraZeneca PLC
  • Scopus BioPharma 的子公司 Duet BioTherapeutics 在癌症免疫治疗学会第 38 届年会上公布了令人信服的恶性神经胶质瘤新疗法新数据
    研发注册政策
    Scopus BioPharma 的子公司 Duet BioTherapeutics 在癌症免疫治疗学会第 38 届年会上公布了令人信服的恶性神经胶质瘤新疗法新数据
    Scopus BioPharma及其子公司Duet BioTherapeutics在SITC年会上展示了DUET-102与PD-1阻断剂联合使用在恶性胶质瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性。DUET-102是一种双链抗 sense寡核苷酸STAT3抑制剂，与TLR9免疫激活剂结合，用于治疗胶质瘤。数据显示，DUET-102能够使恶性胶质瘤对PD-1阻断剂敏感，激活肿瘤内树突状细胞、M1巨噬细胞和微胶质细胞，同时减少免疫抑制性肿瘤相关M2巨噬细胞、静息微胶质细胞和调节性T细胞。DUET-102作为单药疗法，在U251、GL261和QPP8胶质瘤模型中抑制肿瘤生长并延长生存期。这些数据表明，DUET-102与PD-1抑制剂联合使用在胶质瘤中具有显著的抗肿瘤活性，可能增强其他T细胞免疫疗法的疗效。
    Biospace
    2023-11-07
    Duet BioTherapeutics Scopus BioPharma Inc Merck & Co Inc Regeneron Pharmaceut
  • 诺华与韩国生物技术公司签订潜在的 $1.3B 小分子合同
    交易并购
    诺华与韩国生物技术公司签订潜在的 $1.3B 小分子合同
    诺华与韩国生物技术公司Chong Kun Dang达成一项技术出口合同，涉及早期HDAC6抑制剂CKD-510。诺华将支付8000万美元的预付款，并承诺最多12.3亿美元的开发和监管里程碑款项。韩国公司将有权获得未来基于销售额的版税和基于净销售额的技术费用。诺华将获得除韩国外的全球独家开发权和商业化权。CKD-510在2021年完成了一项针对87名健康志愿者的I期临床试验，被视为治疗Charcot-Marie-Tooth疾病等疾病的潜在药物。诺华正努力精简业务，包括剥离资产和授权，如去年9月宣布的Sandoz分拆和与贝达药业的合作终止。同时，诺华也宣布了其他候选药物的终止开发，但也有一些合作项目取得了积极进展。
    Biospace
    2023-11-07
  • 博睿宣布 BRY812 的 I 期临床研究的首例患者，BRY812 是一种新型 LIV-1 靶向抗体偶联物
    研发注册政策
    博睿宣布 BRY812 的 I 期临床研究的首例患者，BRY812 是一种新型 LIV-1 靶向抗体偶联物
    BioRay公司宣布，其新型LIV-1靶向抗体药物偶联物BRY812的I期临床试验已开始进行，首名患者已接受治疗。该药物针对的是LIV-1，一种在细胞锌离子稳态代谢中起关键作用的蛋白，目前全球尚无针对LIV-1的批准药物。BRY812利用CysLink不可逆化学偶联技术平台，结合抗体和毒素，显示出显著的肿瘤生长抑制作用。与同类药物相比，BRY812具有更高的循环稳定性，在肿瘤内有效释放有效载荷，同时显著减少毒素在血清中的释放和交换，提供良好的安全性。此外，BRY812还能诱导免疫原性细胞死亡，增强免疫疗法的抗肿瘤效果。BioRay致力于免疫介导疾病的治疗，拥有丰富的自身免疫和肿瘤药物组合，包括已上市的产品和多个处于临床阶段的候选药物。
    美通社
    2023-11-07
    海正博锐(香港)生物制药有限公司 中山大学
  • OrsoBio 宣布 $60M A 轮融资，以推进用于治疗肥胖和相关疾病的代谢产品组合
    医药投融资
    OrsoBio 宣布 $60M A 轮融资，以推进用于治疗肥胖和相关疾病的代谢产品组合
    OrsoBio公司完成6000万美元A轮融资，总融资额达9700万美元，资金将支持其肥胖相关产品组合的发展。该轮融资由Longitude Capital和Enavate Sciences共同领投，现有投资者Samsara BioCapital和NuevaBio，以及新投资者Eli Lilly and Company参与。OrsoBio将利用这笔资金推进其针对肥胖和相关代谢疾病的创新产品组合的开发。公司致力于开发治疗肥胖和其他严重代谢疾病的疗法，目前拥有四个处于临床和临床前开发阶段的程序，使用首个针对能量代谢核心途径的化合物。
    Biospace
    2023-11-07
    Eli Lilly Enavate Sciences Longitude Capital NuevaBio Samsara BioCapital
  • 美纳里尼集团和 SciClone Pharmaceuticals 宣布达成独家分许可合作，在中国开发和商业化 ORSERDU（R） （Elacestrant） 用于治疗晚期或转移性乳腺癌
    交易并购
    美纳里尼集团和 SciClone Pharmaceuticals 宣布达成独家分许可合作，在中国开发和商业化 ORSERDU（R） （Elacestrant） 用于治疗晚期或转移性乳腺癌
    Menarini集团与SciClone公司签署独家许可协议，共同开发并在中国商业化ORSERDU（elacestrant）药物，用于治疗晚期转移性乳腺癌患者。ORSERDU是一种每日一次的口服内分泌单药疗法，适用于绝经后女性或成年男性，治疗雌激素受体阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。该药已在美国和欧盟获得批准。SciClone将在中国推进ORSERDU的研发和注册，并在中国监管批准后进行商业化。ORSERDU的批准基于3期EMERALD临床试验数据，该试验显示与标准治疗相比，elacestrant显著提高了无进展生存期。中国乳腺癌患者占全球总数的20%，SciClone认为该协议将有助于为有ESR1突变的ER+、HER2-晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2023-11-07
    SciClone Pharmaceuti Stemline Therapeutic
  • Ceapro Inc. 与 NATEX Prozesstechnologie GmbH 达成技术合作，并提供有关其专利加压气体扩展 （PGX） 技术放大项目的最新情况
    交易并购
    Ceapro Inc. 与 NATEX Prozesstechnologie GmbH 达成技术合作，并提供有关其专利加压气体扩展 （PGX） 技术放大项目的最新情况
    Ceapro Inc.与奥地利NATEX Prozesstechnologie GmbH签署技术合作协议，共同推进其专利技术PGX的规模化生产。Ceapro将利用NATEX在高压提取设备方面的专业知识，加快PGX技术的商业化进程。双方将共同设计、建造和测试100升规模的PGX生产装置，并计划在Ceapro的埃德蒙顿工厂安装50升规模的装置。此项目旨在将酵母β-葡聚糖（YBG）等生物活性物质加工成高纯度产品，并有望推动Ceapro和NATEX在营养补充剂和制药领域的业务增长。
    GlobeNewswire
    2023-11-07
    Ceapro Inc University of Albert
  • Theravance Biopharma， Inc. 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Theravance Biopharma， Inc. 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    Theravance Biopharma发布2023年第三季度财务报告，YUPELRI（revefenacin）净销售额同比增长9%，达到创纪录的5830万美元；公司预计到年底完成3.25亿美元的资本回报计划；公司宣布ine Miller博士晋升为开发部高级副总裁，Richard A. Graham博士将继续担任至2024年2月；公司第三季度GAAP净亏损为900万美元，非GAAP亏损为70万美元；公司第三季度研发费用为830万美元，销售、一般和行政费用为1614万美元；公司股票回购计划已完成3.08亿美元，预计年底完成。
    美通社
    2023-11-07
    Theravance Biopharma GSK PLC Royalty Pharma plc Teva Pharmaceuticals Teva Pharmaceuticals Viatris Inc
  • Genmab 公布 2023 年前九个月的财务业绩
    医投速递
    Genmab 公布 2023 年前九个月的财务业绩
    Genmab发布2023年前九个月业绩报告，Epcoritamab（TEPKINLY）获得欧盟和日本监管批准，用于治疗特定类型的难治性淋巴瘤。Genmab收入同比增长26%，达到117.96亿丹麦克朗。DARZALEX和Kesimpta的净销售额和特许权使用费收入增加，推动总营收增长。Genmab更新了2023年财务指导，预计收入和运营费用将有所提高。
    GlobeNewswire
    2023-11-07
    Genmab A/S AbbVie Inc BioNTech SE Bristol Myers Squibb CuraVac Inc Janssen Biotech Inc Medarex Inc Novartis AG Seagen Inc
  • 人工智能诊断技术公司Covera Health完成收购CoRead
    医药投融资
    人工智能诊断技术公司Covera Health完成收购CoRead
    2023年11月7日，人工智能诊断技术公司Covera Health宣布，已完成对人工智能质量保证公司CoRead的收购。交易条款尚未披露。通过收购，CoRead的服务将被整合到Covera的平台中。Covera Health创始人兼首席执行官Ron Vianu表示，Covera选择收购CoRead是因为两家公司之间的“协同效应”。此外，收购CoRead还有助于Covera发展业务。
    MedCity News
    2023-11-07
    Covera Health CoRead
  • Adaptive Biotechnologies 宣布开展新的转化合作，使用 clonoSEQ（R） 检测技术在百济神州淋巴恶性肿瘤管线中测量微小残留病
    交易并购
    Adaptive Biotechnologies 宣布开展新的转化合作，使用 clonoSEQ（R） 检测技术在百济神州淋巴恶性肿瘤管线中测量微小残留病
    Adaptive Biotechnologies与BeiGene达成一项多年全球转化合作，利用clonoSEQ检测技术评估淋巴瘤患者的最小残留病（MRD），以支持其淋巴瘤治疗药物的临床开发和潜在监管批准。clonoSEQ检测是首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于评估多发性骨髓瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病和慢性淋巴细胞白血病患者骨髓中MRD的体外诊断（IVD）测试服务。该合作将有助于加速新疗法的评估和上市，以惠及患者。
    Biospace
    2023-11-07
    Adaptive Biotechnolo
  • Revolo Biotherapeutics 在美国风湿病学会 Convergence 2023 年年会上展示了 '1805 的新数据
    研发注册政策
    Revolo Biotherapeutics 在美国风湿病学会 Convergence 2023 年年会上展示了 '1805 的新数据
    Revolo Biotherapeutics在2023年美国风湿病学会年度会议上展示了关于其药物1805的新临床前数据。这些数据揭示了1805在治疗类风湿性关节炎（RA）中的独特作用机制，包括调节代谢途径和基因表达，以及抑制破骨细胞生成。研究显示，1805能够重置与骨吸收相关的代谢途径，并正常化异常激活的基因表达，如与炎症相关的基因。这些发现支持了1805的临床潜力，并有望在未来启动2b期临床试验。研究由格拉斯哥大学的Yuriko Yamamura博士进行，并将在会议上通过海报展示。
    GlobeNewswire
    2023-11-07
    Revolo Biotherapeuti University of Glasgo
  • Qualigen Therapeutics 宣布 QN-302 治疗晚期或转移性实体瘤的 1a 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Qualigen Therapeutics 宣布 QN-302 治疗晚期或转移性实体瘤的 1a 期临床试验中出现首例患者给药
    Qualigen Therapeutics宣布，其Phase 1a临床试验的首位患者已接受QN-302治疗，这是一种针对G-Quadruplex（G4）的转录抑制剂，用于治疗晚期或转移性实体瘤。QN-302由伦敦大学学院Stephen Neidle团队发现，并由Qualigen独家许可。该药已在1月获得孤儿药资格认定，并在7月获得FDA批准启动临床试验。QN-302通过稳定G4复合物来抑制G4含有的癌症基因的转录，可能为肿瘤无差别治疗提供一种新方法。临床试验将在美国多个领先诊所和医疗中心进行，预计将在2024年上半年提供安全性及初步疗效更新。
    GlobeNewswire
    2023-11-07
    Qualigen Therapeutic START-Midwest University College L
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