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GrandCare Health Services 通过 Homecare Homebase Revenue Cycle Services 增加收入并简化运营交易并购Homecare Homebase与GrandCare Health Services合作，通过HCHB的RCM服务提升GrandCare的财务表现，包括改善收款、优化人员配置。GrandCare的CEO David Bell表示，与HCHB的合作对团队和财务成果都是双赢。HCHB的CCO Luke Rutledge强调，合适的工具和流程能显著提升财务和运营效率。Homecare Homebase成立于1999年，是Hearst Health网络的一部分，专注于提供基于云的护理技术解决方案和行政服务。Hearst Health致力于为所有人提供关键的健康信息，其网络包括FDB、Zynx Health、MCG、Homecare Homebase等。GrandCare Health Services自2003年起在加州提供家庭医疗护理，专注于术后康复，每年服务超过6000名患者。Businesswire2024-12-12
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VelaLabs 宣布与 EarlyHealth Group 建立战略合作伙伴关系，以支持生物药物开发交易并购VelaLabs与EarlyHealth Group签署谅解备忘录，共同为高级生物药物开发提供全面解决方案。EarlyHealth Group将负责临床试验材料供应、包装和标签、物流以及早期访问计划，而VelaLabs则提供生物分子的先进特征化和质量控制测试。此次合作旨在满足生物类似物开发的严格要求，确保为领先的生物类似物公司提供及时、高质量的服务。VelaLabs和EarlyHealth Group均致力于支持制药和生物技术行业，通过专业服务推动生物药物的开发和可及性。VelaLabs成立于2006年，是德国Tentamus集团的一部分，拥有全球100个实验室。EarlyHealth Group是一家全球性制药公司，总部位于迪拜，在全球40多个地点运营。GlobeNewswire2024-12-12Vela Laboratories
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和黄医药将获得武田的里程碑付款，此前FRUZAQLA（R） （呋喹替尼）获得首个欧洲补偿交易并购HUTCHMED宣布将获得其合作伙伴Takeda支付的1000万美元里程碑付款，以表彰FRUZAQLA在欧洲获得批准并首次在西班牙获得国家报销推荐。FRUZAQLA是首个针对转移性结直肠癌的创新口服靶向疗法，无论生物标志物状态如何，在欧洲已有十多年。这一批准基于FRESCO-2试验的结果，该试验数据于2023年6月发表在《柳叶刀》杂志上。FRUZAQLA已在美国、欧盟、瑞士、加拿大、日本、英国和阿根廷、澳大利亚以及新加坡获得批准，并在全球多个司法管辖区提交了监管申请。HUTCHMED致力于发现和全球开发针对癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法。
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BrainsWay 报告了关于加速深度 TMS 治疗酒精使用障碍的积极独立试点数据研发注册政策BrainsWay公司近日宣布，斯坦福大学的一项独立第三方研究显示，使用其Deep TMS技术进行加速治疗方案治疗酒精使用障碍（AUD）患者取得了积极结果。该研究发表在《Brain Stimulation》期刊上，比较了接受加速Deep TMS治疗的AUD患者与接受其他治疗方式的患者在治疗效果上的差异。结果显示，接受加速Deep TMS治疗的患者在重饮酒日和常规饮酒日的比例、复饮率等方面均显著优于其他治疗方式的患者。此外，研究还报告了大脑活动与连接性的神经影像学MRI变化，这些变化与成瘾障碍相关，并可能预测AUD复饮。美国国立卫生研究院（NIH）随后授予该研究团队约150万美元，以探索BrainsWay的Deep TMS系统在治疗物质使用成瘾方面的疗效。BrainsWay公司致力于通过其 proprietary Deep Transcranial Magnetic Stimulation (Deep TMS) 平台技术改善心理健康，目前正在进行多项临床研究。
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AIM ImmunoTech 扩展了专利组合，新增了荷兰成分和方法专利，涵盖 Ampligen 用于治疗 COVID 后疲劳状况医投速递AIM ImmunoTech Inc.宣布荷兰专利局授予其一项针对治疗COVID-19后疲劳状态的Ampligen（rintatolimod）的专利，专利号为2,032,813。该专利由公司首席执行官托马斯·K·埃奎尔斯和医学官员大卫·R·斯特雷耶，M.D.共同发明，并已转让给公司。公司过去一年在扩展全球知识产权组合方面取得显著成功，包括获得针对癌症治疗、慢性疲劳综合征和子宫内膜异位症治疗的方法和组合专利。Ampligen是一种RNA产品候选药物，旨在调节免疫系统，具有广泛的抗病毒效果。公司正在进行一项针对COVID-19后疲劳状态患者的Ampligen疗效和安全性评估，初步结果显示Ampligen具有良好的耐受性和减轻疲劳的潜力。
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Dewpoint Therapeutics 和 ConcertAI 宣布其转化肿瘤学合作伙伴关系的第一阶段医投速递Dewpoint Therapeutics与ConcertAI宣布了他们在转化肿瘤学领域的首个合作阶段，旨在支持Dewpoint最新药物候选DPTX3186的开发。该药物针对Wnt通路过度活跃的多种肿瘤类型，如结直肠癌、乳腺癌、肺癌和胃癌，通过抑制β-连环蛋白的致癌功能，调节被认为是难以治疗的靶点。合作第一阶段将利用Dewpoint的AI/ML发现和开发平台与ConcertAI的 clinico-genomic数据集和CARAai平台的协同作用，优化患者分层。未来合作阶段预计将支持Dewpoint肿瘤管线中的其他候选药物，包括针对其他Wnt驱动肿瘤类型的第二种β-连环蛋白c-mod和针对MYC的c-mod。Dewpoint成立于2018年，专注于将生物分子凝聚体生物学应用于开发新一代治疗药物，以解决未满足的医疗需求。ConcertAI成立于2018年，是领先的肿瘤学多模式研究级数据服务（DaaS）和AI软件即服务（SaaS）公司，为近50家生命科学公司和2000家医疗保健提供商和研究机构提供解决方案。
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BriaCell Therapeutics 宣布完成 550 万美元的公开募股医药投融资BriaCell Therapeutics Corp.成功完成了一项共计7,400,000股普通股及其认股权证的公开募股，每股价格为0.75美元，包括认股权证，总融资金额约为5.55百万美元。此次募股所得将用于公司运营资本、一般企业用途和业务目标推进。认股权证的行权价格为每股0.9375美元，自发行之日起五年内可立即行使。此次募股通过S-3表格注册声明进行，注册文件已在美国证券交易委员会（SEC）备案并生效。
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Osteotec 被任命为 Cerapedics 在英国和爱尔兰的独家经销商交易并购Osteotec，一家在医疗设备领域处于领先地位的生产商和分销商，宣布与Cerapedics达成独家协议，在英国和爱尔兰分销其经过临床验证的i-FACTOR骨移植产品组合。这一合作将Osteotec的产品线扩展至Cerapedics的i-FACTOR骨移植凝胶和i-FACTOR骨移植FLEX FR产品，用于脊柱手术。这些产品由Cerapedics独有的P-15骨生成细胞结合肽驱动，能够加速新骨形成。Osteotec销售与市场总监表示，与Cerapedics的合作将提升其满足客户需求的能力。自2024年12月1日起生效的协议预计将显著增加销售和收入。这一合作体现了双方对创新和增长的共同承诺，旨在提升骨修复领域的护理标准。PRNewswire2024-12-12Cerapedics Inc
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Candel 股票因 III 期前列腺癌数据前景光明而飙升研发注册政策马萨诸塞州生物技术公司Candel Therapeutics宣布，其研发的生物免疫疗法CAN-2409在III期前列腺癌研究中达到主要终点，使公司股价飙升超过200%。该研究纳入了745名患有中至高风险局部前列腺癌的患者，实验组接受CAN-2409病毒免疫疗法和抗病毒药物伐昔洛韦治疗，以及标准的外部照射放疗，对照组则接受标准治疗加安慰剂。结果显示，CAN-2409在无病生存期（DFS）方面具有统计学意义的改善，与安慰剂组相比，DFS提高了14.5%。此外，CAN-2409在关键次要终点上也表现出色，包括前列腺特异性生存期等。安全方面，CAN-2409总体耐受性良好，常见副作用为发热、寒战等类似流感症状。公司CEO表示，这一结果验证了CAN-2409在难治性实体瘤中的活性，并确认了其与放疗的协同作用。根据分析，Candel可能于2025年中旬向FDA提交积极申请，审批可能最早在2025年底或2026年。然而，CAN-2409在II期试验中作为单一疗法治疗低至中风险局部前列腺癌患者时失败，这可能会给Candel带来风险。
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PDC*line Pharma 在 ESMO-IO 2024 上公布 PDC*lung01 癌症疫苗 I/II 期试验的主要临床结果研发注册政策PDC*line Pharma在ESMO-IO 2024会议上展示了其新型免疫疗法PDC*lung01的I/II期临床试验主要结果。该疫苗与pembrolizumab联合使用，对PD-L1≥50%的四期非小细胞肺癌（NSCLC）患者显示出显著的临床益处和良好的安全性。试验包括来自五个欧洲国家的67名HLA-A02:01阳性的NSCLC患者，评估了PDC*lung01的安全性和初步临床活性。基于这些令人鼓舞的结果，PDC*line Pharma正在准备一项随机IIb期研究，计划在2026年开始，以进一步验证PDC*lung01在未治疗的四期NSCLC患者中的临床效果。
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DBV 确认与美国 FDA 在 1 至 3 岁幼儿 Viaskin® 花生贴剂加速批准途径上保持一致研发注册政策DBV Technologies与美国食品药品监督管理局（FDA）就Viaskin®花生贴片在1至3岁幼儿中的应用达成加速审批途径共识，FDA确认了关键研究设计要素，包括研究规模和佩戴时间收集方法及分析。COMFORT Toddlers研究计划于2025年第二季度启动，Viaskin Peanut贴片的生物制品许可申请（BLA）预计于2026年下半年提交。FDA还确认了针对1至3岁幼儿的上市后确认研究的标准。DBV Technologies将于今日下午5点（东部时间）举办投资者网络研讨会。
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Telomir Pharmaceuticals 在无认股权证、限制性普通股交易中以每股 7 美元的价格筹集 100 万美元，较收盘价溢价 20%医药投融资Telomir Pharmaceuticals，一家在抗衰老科学领域崭露头角的公司，宣布通过Starwood Trust筹集了1000万美元的股权资金，该投资以每股7美元的价格进行，溢价20%，并无附带认股权证。这一投资是在Starwood Trust今年早些时候提供的5000万美元无稀释信贷额度的基础上进行的，该额度尚未使用。公司近期宣布了其领先化合物Telomir-1的突破性临床前研究结果，证实了其在逆转衰老、延长寿命以及治疗2型糖尿病方面的潜力。Telomir-1通过解决衰老和疾病的根本原因，如氧化应激、慢性炎症、端粒缩短和金属活性调节等，有望成为多类年龄相关疾病的突破性疗法。Telomir正在推进一系列创新疗法的研发，包括研究Telomir-1在治疗早老症、2型糖尿病、阿尔茨海默病、癌症、威尔逊病和骨关节炎等方面的应用。Telomir致力于通过研发Telomir-1，以促进长寿和提高生活质量。
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Blue Lake Biotechnology 报告了正在进行的鼻内 RSV 疫苗 BLB201 儿科临床研究的其他有希望的临床数据研发注册政策Blue Lake Biotechnology公司宣布，其PIV5病毒载体疫苗BLB201在针对呼吸道合胞病毒（RSV）的1/2a期临床试验中取得积极数据。该疫苗在63名婴幼儿中表现出良好的耐受性和安全性，未出现疫苗相关的严重不良事件。初步分析显示，接受BLB201的参与者比接受安慰剂的参与者感染RSV的几率降低了80%以上。BLB201在临床试验中表现出免疫原性，有望预防婴幼儿RSV疾病。该疫苗目前正接受美国食品药品监督管理局的快速通道审批，用于预防成人和儿童RSV相关急性呼吸道疾病。Biospace2024-12-12Blue Lake Biotechnol
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Beacon Biosignals 在美国癫痫学会年会上报告了多个行业合作的新型睡眠脑电图结果研发注册政策Beacon Biosignals在2024年美国癫痫学会年会上展示了两个科学海报，分别与Longboard Pharmaceuticals和UCB合作，聚焦于Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者及其护理者的睡眠障碍研究。第一个研究利用Dreem 3S™ EEG头带，发现LGS护理者的睡眠碎片化严重，WASO时间显著增加，睡眠起始潜伏期缩短。第二个研究通过HEADFIRST研究，发现LGS患者的睡眠模式存在显著干扰，包括睡眠期间的觉醒增加和睡眠周期减少。这些发现为理解LGS相关睡眠病理及其对治疗的影响提供了重要基础。Beacon Biosignals计划将研究结果用于评估Dreem 3S在临床研究中的应用，以克服传统有线EEG系统的挑战。
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Elicio Therapeutics 在 2024 年 ESMO 免疫肿瘤学大会上公布 ELI-002 1 期 AMPLIFY-201 研究的最新结果研发注册政策Elicio Therapeutics在瑞士日内瓦举办的ESMO免疫肿瘤大会上公布了ELI-002疫苗的Phase 1 AMPLIFY-201临床试验的更新结果。ELI-002是一种针对KRAS突变肿瘤的Amphiphile（AMP）癌症疫苗，用于治疗经标准局部区域治疗后仍有复发风险的KRAS突变型结直肠癌或胰腺癌患者。数据显示，ELI-002在安全性、诱导mKRAS特异性T细胞反应以及mRFS和mOS方面展现出积极效果。此外，公司还计划在2025年上半年对AMPLIFY-7P试验的随机Phase 2部分进行中期分析。
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Corcept 宣布 Dazucorilant 治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 患者的 2 期研究结果研发注册政策Corcept Therapeutics宣布DAZALS研究的初步结果，该研究是一项评估其专有选择性皮质醇调节剂dazucorilant治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的双盲、安慰剂对照的2期临床试验。研究未达到其主要终点，即与安慰剂组相比，接受dazucorilant治疗的患者的ALS功能评分量表修订版（ALSFRS-R）基线变化。接受dazucorilant治疗的患者在治疗开始时比接受安慰剂的患者经历了更多的胃肠道不适。在24周的研究期间，300毫克剂量组没有观察到死亡（0/83），而安慰剂组有5例死亡（5/82）（p值：0.02）。开放标签、长期扩展研究将继续进行，预计将在2025年3月评估所有患者接受治疗一年后的总生存率。dazucorilant已获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定。DAZALS研究的完整结果将在明年的医学会议上公布。
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Sobi 宣布 FDA 接受 Avatrombopag （DOPTELET®） 治疗小儿免疫性血小板减少症的新药申请研发注册政策Sobi North America宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对avatrombopag（DOPTELET®）的补充新药申请（sNDA），用于治疗1岁及以上患有持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）且对先前治疗反应不足的儿童患者的血小板减少症。FDA为该申请指定了2025年7月24日的处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期。此外，FDA还接受了Sobi针对avatrombopag口服悬浮液的NDA。avatrombopag口服悬浮液是一种胶囊，其颗粒可撒在软食或液体上以准备给药。Sobi北美首席医疗官Jamie Freedman表示，这些avatrombopag的申请接受将使公司更接近为持续和慢性ITP的青少年和儿童提供额外治疗选择。该申请基于AVA-PED-301研究的成果，该研究评估了avatrombopag治疗至少持续6个月ITP儿童患者的疗效和安全性。研究达到了主要终点，即在没有挽救药物的情况下，在12周治疗期最后8周中，至少有6次每周血小板计数≥50×10^9/L的持续血小板反应。关于ITP，它是一种自身免疫性疾病，其特征是血小板数量低，导致出血风险增加。DOPTELE
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Phio Pharmaceuticals 宣布在 Frontiers in Immunology 上发表文章研发注册政策Phio Pharmaceuticals Corp.宣布其关于INTASYL®siRNA基因沉默技术的文章《Self-delivering RNAi Immunotherapeutic PH-762 Silences PD-1 to Generate Local and Abscopal Anti-tumor Efficacy》在《Frontiers in Immunology》杂志上发表。文章介绍了PH-762这一INTASYL化合物在沉默PD-1方面的临床前数据，该化合物目前正用于治疗晚期皮肤癌。Phio在Phase 1b临床试验中展示的数据显示，一名患者达到完全缓解（100%肿瘤清除），另一名患者达到部分缓解（90%肿瘤清除）。Phio的CEO Robert Bitterman表示，该文章全面总结了INTASYL的独特性，其选择性基因靶向、强大的沉默效果，以及作为实体瘤治疗候选者的潜力。Phio致力于利用其INTASYL siRNA基因沉默技术消除癌症，该技术可以针对并沉默几乎任何基因，具有高度特异性，适用于多种细胞类型和组织。PH-762是Phio的主要临床项目，是一种沉默PD-1的INTASYL化合
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在圣安东尼奥乳腺癌研讨会 （SABCS） 上发表的 Jaguar Health 的 Crofelemer 治疗乳腺癌患者癌症治疗相关腹泻 （CTD） 的显著积极结果研发注册政策Jaguar Health子公司Napo Pharmaceuticals在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了OnTarget临床试验的数据，该试验评估了crofelemer在预防CTD方面的效果。结果显示，crofelemer在乳腺癌患者亚组中取得了显著效果，提高了腹泻改善的响应比例。同时，研究还发现，接受abemaciclib和pertuzumab治疗的乳腺癌患者中，大多数因腹泻需要调整或停止剂量。Napo计划将研究结果提交给美国食品药品监督管理局，探讨crofelemer在乳腺癌患者中的使用途径。此外，Napo还举办了患者倡导者聚会，强调关注腹泻管理对乳腺癌患者生活质量的重要性。
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Vir Biotechnology 的 Tobevibart 和 Elebsiran 治疗慢性丁型肝炎药物获得 FDA 突破性疗法认定和 EMA PRIME 认定研发注册政策Vir Biotechnology宣布其治疗慢性乙型肝炎Delta（CHD）的药物tobevibart和elebsiran获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法指定和欧洲药品管理局（EMA）优先药品（PRIME）指定。这一决定基于Phase 2 SOLSTICE试验的积极安全性和有效性数据，该数据在圣地亚哥的AASLD肝脏会议上展示。公司计划在2025年上半年开始Phase 3 ECLIPSE注册计划。CHD是一种由乙型肝炎Delta病毒引起的慢性、进行性肝病，是慢性病毒性肝炎中最严重的形式。该病增加患肝癌的风险，并加速肝硬化及肝衰竭的发展，通常在感染后5年内发生。美国尚无批准的治疗方法，欧盟及全球的选项有限。Vir Biotechnology的执行副总裁兼首席医疗官Mark Eisner表示，CHD对肝脏和整体健康有毁灭性的影响，但患有这种疾病的人仍在等待高度有效的治疗选择。Phase 2 SOLSTICE试验数据表明，tobevibart和elebsiran可以快速和深度抑制乙型肝炎Delta病毒，将其驱至不可检测的水平。获得FDA突破性疗法和EMA优先药品指定认可了这种组合改变CHD患者生活的潜
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