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艾棣维欣RSV疫苗ADV110完成II期临床试验并取得总结报告



近日,公司研发的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗II期临床试验全部完成并取得最终临床试验总结报告(Final CSR)。本研究是一项旨在60-80岁成年人群中评估BARS13的安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索II期临床试验(A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-ranging Phase II Study in 60 to 80-Year-Old Adults to Assess the Safety and Immunogenicity of BARS13)。


ADV110(临床试验中称为:BARS13)是艾棣维欣开发的一种RSV重组蛋白亚单位疫苗,并运用了公司研发的新型佐剂AE011,用于预防RSV引起的呼吸道疾病。依据II期临床试验总结报告,该临床试验已经成功达到了所有主要临床终点。本临床研究的安全性、耐受性和免疫原性数据支持该疫苗的进一步临床研发。后续,公司将研究和筹划III期临床试验。

RSV是一种常见的呼吸道病毒,也是导致呼吸系统疾病的主要病原体之一,可引发各年龄段人群的下呼吸道感染(LRTI),尤其威胁儿童及老年人的健康,每年都会引起大量感染、并发症和死亡并造成巨额经济负担,RSV疫苗存在巨大的未满足临床需求。 

艾棣维欣作为一家中国领先的创新疫苗与生物制药企业,基于抗原技术平台、佐剂技术平台、药物递送技术平台,正在开发一系列创新疫苗和药物。目前公司的在研产品覆盖传染病、癌症、微针递送等方向。

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