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Esperovax 获得热稳定口服疫苗平台开发分包合同交易并购Esperovax公司获得DynPort Vaccine Company LLC（DVC）的150万美元两年期基础分包合同，用于开发口服H5N1流感RNA疫苗的预临床研究。该项目由美国国防部国防威胁降低局（DTRA）的医学化学、生物、辐射和核防御联盟（MCDC）的其他交易协议（OTA）资助。Esperovax将利用其专有的酵母基环形RNA技术，开发一种热稳定的口服环形RNAH5N1流感疫苗候选产品，以解决现有蛋白和RNA疫苗在储存、保质期、制造成本和免疫持续时间方面的挑战。该疫苗旨在激发全身和粘膜的体液和细胞介导的免疫反应，以保护呼吸道病毒感染和病毒从接种者传播。Esperovax首席执行官Robin Robinson博士表示，公司期待与DVC和DTRA合作，利用其技术为生物威胁开发口服RNA疫苗。DVC将管理项目，Esperovax将提供技术专长、关键人员和关键研发能力。该合作旨在在生物防御领域取得重大进展，增强国防部保护军事人员免受生物威胁的能力。PRNewswire2024-12-12DynPort Vaccine Comp Esperovax Inc US Department of Def
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Gate Neurosciences 在 2024 年 ACNP 年会上展示了新的数据和见解，重点介绍了突触功能调节剂的独特药理学研发注册政策Gate Neurosciences在2024年美国神经精神药理学学会年会上宣布了其关于调节突触独特药理学的新研究成果。公司总裁兼首席执行官Mike McCully强调，突触是治疗靶点，新研究有助于揭示治疗许多中枢神经系统疾病分子减弱的巨大潜力。研究指出，与需要持续作用的传统中枢神经系统药物不同，增强突触功能的分子如ketamine和Gate的领先项目zelquistinel（GATE-251）在一种全新的范式下运作。研究还强调，剂量频率对这类分子的短期和长期有效性至关重要。在ACNP会议上，Gate Neurosciences详细介绍了关于增强突触功能和神经可塑性的分子的药理学新见解，包括ketamine和zelquistinel，并强调了优化剂量动态的转化工作。Zelquistinel目前正在进行2期开发（VITALIZE研究），作为每周一次的口服治疗抑郁症和其他突触功能障碍疾病，如阿尔茨海默病认知和精神分裂症。
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Tanner Pharma 通过与 Agenus 合作，扩大了 Botensilimab 和 Balstilimab 的全球可及性交易并购Tanner Pharma与Agenus合作，通过命名患者计划为微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）和其他晚期实体瘤患者提供botensilimab（BOT）和balstilimab（BAL）的扩大访问。该计划允许患者基于临床证据和医疗需求在监管批准前访问BOT/BAL，同时遵守所有伦理和合规标准。Tanner Pharma将管理在允许命名患者访问研究性药物的地区患者的BOT/BAL访问。BOT和BAL是针对难以治疗的癌症，包括MSS CRC和其他对基于免疫的治疗有抵抗性的肿瘤的实验性免疫疗法。临床试验结果显示，BOT/BAL在多种癌症类型中表现出持久的肿瘤反应，有望重新定义难治性癌症患者的治疗标准。Tanner Pharma专注于为特殊药物提供全球访问解决方案，而Agenus是一家致力于扩展癌症免疫疗法益处的免疫肿瘤学公司。
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Gameto 与澳大利亚 IVF 诊所 IVA 合作Virtus Health 的 IVF 诊所交易并购Gameto公司与澳大利亚IVF诊所连锁IVFAustralia达成合作，其产品Fertilo将在IVFA/Virtus诊所中为患者提供。Fertilo利用诱导多能干细胞技术，在体外成熟卵子，减少激素注射，缩短周期并降低副作用。合作由IVFAustralia的Alexandria和Bondi诊所的临床主任Gavin Sacks博士领导，他是一位在生育领域有创新成果的专家。Gameto公司CEO和联合创始人Dina Radenkovic表示，这一合作将使Fertilo在澳大利亚等地区得到更广泛的应用。Fertilo已在四个国家推出，美国正准备进行三期临床试验。Businesswire2024-12-12Gameto Inc
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SUNBELT RENTALS宣布与白血病和淋巴瘤协会（LLS）合作，以帮助血癌患者及其家人交易并购Sunbelt Rentals与白血病和淋巴瘤协会（LLS）签署了为期五年的合作协议，成为LLS慈善项目“学生愿景家年度人物”的全国合作伙伴。此合作旨在加速LLS治愈血液癌症和改善患者及其家庭生活质量的使命，通过资助研究、提供免费教育和支持以及倡导更好的癌症护理途径。Sunbelt Rentals将扩大其在学生愿景家项目中的参与，并强调对下一代领导者的投资承诺。此外，LLS和Sunbelt Rentals将共同努力，在地方社区中支持受血液癌症影响的患者和家庭。
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Porton Pharma Solutions 和 Aojin Life Sciences 宣布达成战略合作，以推进 XDC 偶联药物在中国和美国的双重 IND 申报交易并购Porton Pharma Solutions Ltd.与Aojin Life Sciences（宜兴）有限公司宣布建立战略合作伙伴关系，将为Aojin提供XDC偶联药物CMC药物研究和GMP生产的全面CDMO服务，目标是中国和美国的双IND提交。Porton凭借近二十年的端到端整合CDMO服务经验，组建了一个跨学科项目团队，融合了小分子和大分子技术，旨在推动全球XDC偶联药物的发展，让公众尽早获得优质药品。Aojin Life Sciences是一家致力于开发精确药物递送技术平台和XDC偶联药物的生物技术公司，由江苏金斯利制药有限公司和香港OD Therapeutics Ltd.共同创立，核心技术管理团队拥有超过30年的跨国制药公司和生物技术公司药物开发经验。Porton Pharma Solutions是一家全球公司，拥有超过4300名员工，在美国、欧盟和中国拥有研发和GMP合规的制造设施，提供从小分子、 tide、生物制剂到偶联物（ADCs、AOCs、PDCs、RDCs等）以及先进治疗药物产品的全阶段客户为中心的创新和可靠的CDMO解决方案。Porton生物制剂和偶联物CDMO平台提供生物制剂和偶联物（
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PeptiDream 宣布临床前结果，证明口服肌肉生长抑制素抑制剂在预防与 semaglutide 治疗相关的瘦体重损失方面的疗效研发注册政策PeptiDream公司宣布，其口服肌生长抑制素抑制剂在肥胖小鼠模型中与司美格鲁肽（一种GLP-1受体激动剂）联合使用，显示出显著的保护瘦体质量的效果。这些抑制剂能够抑制肌生长素信号，提高肌肉中的暴露量，从而在治疗肌肉萎缩症和肥胖等疾病方面具有巨大潜力。PeptiDream的口服肌生长素肽抑制剂在肥胖小鼠模型中表现出显著的保护瘦体质量效果，为将来的临床应用提供了有力支持。
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鑫康合IL-17A/F抗体药物治疗强直性脊柱炎的III期临床试验达到研究终点｜北极光·Family临床研究2024年12月11日， 鑫康合生物医药国内首创的IL-17A/F抗体药物XKH004完成治疗强直性脊柱炎(AS)的III期临床研究首次分析，结果显示成功达到试验的临床终点。 AS是一种以脊柱为主要病变的慢性进行性炎性疾病，常累及骶髋关节，引起脊柱强直和纤维化。 刚完成首次分析的III期研究（CTR20232310），是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评价XKH004治疗中重度活动性强直性脊柱炎（AS）的疗效以及安全性，研究共入组323例中重度活动性强直性脊柱炎（AS）受试者。
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圣因生物首次公布靶向C3 siRNA药物SGB-9768 I期临床数据｜北极光·Family临床研究2024年12月10日，北极光创投投资企业 圣因生物在美国波士顿举行的第八届补体药物开发大会上公布其针对补体因子C3的小核酸（siRNA）药物SGB-9768的临床前和部分I期临床试验的积极结果。 该药物旨在通过降低补体因子C3，来治疗补体介导的多种疾病，包括IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、干性年龄相关性黄斑变性、阵发性夜间血红蛋白尿以及其他肾脏疾病及血液学疾病，有望成为“国内首款、全球领先”的靶向补体因子C3的siRNA药物。 第八届补体药物开发大会介绍。
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细胞大王：用干细胞抗衰或慢病管理一年到底打几针？前沿研究干细胞抗衰或慢病管理一年到底打一针还是两三针，这主要取决于个体的具体情况、治疗目标以及医生的建议。 在抗衰老领域，干细胞治疗的频率因个体差异而异。 ：由于人体的健康状况和衰老过程因人而异，因此干细胞注射的频率也会有所不同。齐鲁细胞2024-12-12衰老 干细胞抗衰或慢病
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第十批集采开标了！附上拟报价情况(详细)招标采购据报道，12月12日上午，第十批国家组织药品集中采购在上海市奉贤区正式接受企业申报材料，此次申报企业有439家，产品778个，涉及企业和品种数量均创历史新高，覆盖心脑血管、消化、肿瘤、代谢等多个疾病领域。 据悉，在第十批国采中，原研药参与的积极性仍旧不高。 根据米内网数据梳理，从今天流传出来的第十批国采的报价结果看，有部分产品的降幅（最小制剂拟报价VS最高有效申报价）仍旧惊人。
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达格列净：35亿TOP1品种，竞争愈发激烈！审批动态达格列净（Dapagliflozin） 是一种每日口服一次的选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sodium-dependent glucose transporters 2，SGLT-2)抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制，可以抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，使过量的葡萄糖从尿液中排出，降低血糖。 据阿斯利康财报显示， 2022年达格列净片全球销售额高达 43.81亿美元 ，同比增长46%。 达格列净同时也是中国市场批准的首个SGLT2抑制剂，于2017年获NMPA批准上市，2019年通过谈判纳入国家医保乙类目录。
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今年近5亿销售额的降压药，国产第4家获批了！审批动态新版《指南》显示，中国人群高血压患病率持续上升，近年来中青年人群及农村地区高血压患病率上升趋势更明显。 新版《指南》推荐所有高血压患者应进行治疗性生活方式干预，并新增了关于睡眠的相关建议，高血压患者应保持健康睡眠，改善睡眠障碍。 药物治疗方面，最新的研究证据为高血压治疗提供了更多详细的推荐和说明，特别是在一些创新药物使用方面。
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2024年度Nature十大科学人物与CAR-T细胞免疫治疗前沿研究近日，《自然》杂志发布了2024年十大（Nature's 10）科学人物，这一榜单旨在选出十位在这一年重大科学事件中占有一席之地的人物，我国两位科学家上榜。 其中一位便是中国人民解放军海军军医大学的风湿病专家徐沪济，他 将异体通用型CAR-T细胞疗法用于治疗自身免疫性疾病 ，成功治疗了致命的自身免疫性疾病，这一基于T细胞的疗法在癌症治疗中取得成功，为CAR-T治疗细胞的批量生产带来了希望，将改变自身免疫性疾病的治疗范式，《自然》称他为“有胆识的医者（Daring doctor）”。 通用型CAR-T疗法是从健康供体内（即异体）分离提取T细胞进行批量生产，最终可输入多位患者体内。
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美东汇成完成数亿元C++轮融资！医药投融资近日， 美东汇成生命科技（昆山）有限公司（以下简称：美东汇成）宣布完成数亿元C++轮融资 ，本轮融资由趣道资产领投。 融资所得将用于消费医疗及生命科学存储管线的开发及运营。 美东汇成于2017年在江苏昆山起步，已成功实现微创外科器械CDMO业务大规模商业化，并将业务拓展进一步快速扩张至IVD及生命科学全领域。生物天使2024-12-12美东汇成 C++轮融资
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Elevation Oncology 扩大产品管线，提名 EO-1022，一种用于治疗 HER3 表达实体瘤的 HER3 ADC交易并购Elevation Oncology宣布将EO-1022作为其HER3 ADC开发候选药物，该药物由抗HER3单克隆抗体seribantumab和MMAE有效载荷组成，利用Synaffix的GlycoConnect®和HydraSpace®ADC技术进行糖基位点特异性偶联。公司预计将在2025年上半年公布EO-1022的预临床数据，并在2026年提交IND申请。此外，Elevation Oncology与Synaffix达成全球许可协议，获得其临床阶段、位点特异性ADC技术平台，包括GlycoConnect®抗体偶联技术、HydraSpace®极性间隔技术以及toxSYN®连接体-有效载荷SYNstatin E™。
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Elevation Oncology 获得 Synaffix 的 ADC 技术许可，以推动管道扩展交易并购Synaffix B.V.与Elevation Oncology, Inc.达成一项许可协议，Elevation将获得Synaffix的ADC技术平台，包括GlycoConnect®抗体偶联技术、HydraSpace®极性间隔技术以及toxSYN®连接体-有效载荷，以开发具有最佳治疗指数的ADC。Synaffix将获得高达3.68亿美元的预付款和里程碑付款，以及净销售额的分级版税。Synaffix负责制造其专有技术的相关组件，而Elevation负责ADC的研究、开发、制造和商业化。此次合作旨在加速Elevation的HER3 ADC候选药物的开发。
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Knight Therapeutics 宣布 TAVALISSE® 在墨西哥获得监管批准研发注册政策Knight Therapeutics的墨西哥子公司Grupo Biotoscana de Especialidad S.A. de C.V.获得COFEPRIS批准，其产品TAVALISSE®（ fostamatinib disodium hexahydrate）可用于治疗对先前治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。该药物是一种口服的脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂，已在北美（除美国外）获得批准。Knight Therapeutics与Rigel Pharmaceuticals于2022年5月24日达成协议，获得在拉丁美洲独家商业化fostamatinib的权利。TAVALISSE®的批准为ITP患者提供了新的治疗选择，预计将在2026年上半年在墨西哥上市。
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100% CR！默沙东ROR1 ADC公布积极数据……临床研究本次默沙东公布的是一项名为WaveLINE-007的2期临床试验结果，试验评估了不同剂量 Zilovertamab vedotin 联合R-CHP治疗先前未治疗的DLBCL患者的疗效与安全性。 根据数据，确定 Zilovertamab vedotin 推荐剂量为1.75 mg/kg。 在安全性方面，所有患者（1.75 mg/kg 、2.0 mg/kg 、2.25 mg/kg ）中 11%（n=4）发生严重治疗相关不良事件 (TRAE)。
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11月137款新药获批临床！59款纳入突破性治疗，阿斯利康、百济神州……审批动态11月全球在研新药与靶点。 11月共有137款新药获批临床；。 较上个月增加了15款，其中包括69款化药，64款生物制品，4款中药；。
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