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  • 绽妍生物宣布获得战略投资,投资方为鼎晖投资、楚昌投资
    医药投融资
    2023年11月10日,绽妍生物宣布获得战略投资,投资方为鼎晖投资、楚昌投资。绽妍生物是一家医学护肤服务商,以医疗器械、化妆品为主。主要覆盖医学护肤、婴幼、家庭护理三个板块。目前绽妍生物旗下有三大品牌线,绽妍、德菲林、言美家。销售渠道为公立医院、整形美容机构、电商平台、自主APP等渠道。主要产品有修护喷雾、修护身体乳、滋颜保湿霜等。以旗下品牌“绽妍”为例,布局了六大产品系列,面向医用修护、敏感修护、院线修护、痘肌修护、日常维稳及全维提升等多个用户场景,满足都市皮肤屏障受损人群的全面需求。
    猎云网
    2023-11-10
    楚昌投资 鼎晖投资 绽妍生物科技股份有限公司
  • GC Genome 与 MP Group 签订许可协议
    交易并购
    GC Genome公司与泰国MP Group达成独家许可协议,将商业推广其“Genome Health”遗传健康检查服务。该服务利用下一代测序技术识别与主要癌症类型和常见疾病相关的风险等位基因。GC Genome将向MP Group转让必要的实验室技术和知识,以便在泰国运营遗传实验室。双方还签署了一份谅解备忘录,旨在扩大GC Genome在泰国市场的产品范围,包括健康检查、产前和新生儿健康、精准肿瘤学和罕见疾病等领域。
    美通社
    2023-11-10
  • 安进在 AHA 2023 上展示新的心血管研究
    研发注册政策
    AMGEN在2023年美国心脏协会科学会议上发布了新的心血管研究成果,包括Repatha(依伏洛单抗)和olpasiran的研究。Repatha的数据显示,在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的同时,并未观察到认知功能的下降。olpasiran的研究则揭示了高脂蛋白(a)[Lp(a)]与心血管风险之间的关系。Amgen还分享了关于降低LDL-C的行动计划,包括即将召开的LDL-C行动峰会和LDL意识转化为行动实施联盟,旨在通过降低LDL-C水平来减少心脏病发作和中风的发生。
    美通社
    2023-11-10
    Amgen Inc Harvard Medical Scho The Brigham and Wome The TIMI Study Group
  • Bryn Pharma 将在 2023 年 ACAAI 年会上呈报积极的临床数据,支持在有或没有充血的成人中使用其肾上腺素鼻喷雾剂
    研发注册政策
    Bryn Pharma公司宣布,其新型肾上腺素鼻喷剂NDS1C在成人过敏性休克的临床研究中表现出色,该研究显示NDS1C在成人和伴有鼻塞的成人体内提供比目前一线肌肉注射肾上腺素和自动注射器更佳的吸收效果。研究还发现NDS1C安全且耐受性良好,如获批准,将为过敏反应风险患者提供一种针剂给药途径的实用替代方案。该研究在2023年美国过敏、哮喘和免疫学年会(ACAAI)上展示,旨在证明在现实环境中,鼻塞不会对NDS1C的吸收和生物利用度产生负面影响。安全性结果显示,NDS1C安全且耐受性良好,治疗过程中出现的不良事件发生率较低,最常见的不良事件为轻微恶心和头痛。Bryn Pharma致力于为严重过敏患者提供一种新型、实用的肾上腺素给药方案,以更好地应对日常生活中的挑战。
    PRNewswire
    2023-11-10
    Bryn Pharma LLC
  • 诺华数据显示,瑞布替尼有可能作为慢性自发性荨麻疹的口服治疗,最早在第 2 周即可显著改善症状
    研发注册政策
    Novartis宣布,在针对慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的III期REMIX-1和REMIX-2研究中,高度选择性的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂remibrutinib显示出与安慰剂相比具有临床意义和统计学意义的荨麻疹活动减少。remibrutinib在治疗2周内即可显著改善症状控制,并持续至12周。该药物具有良好的耐受性和安全特性,不良事件发生率与安慰剂相似。REMIX-1和REMIX-2研究正在进行中,预计2024年将完成52周的数据分析和监管提交。这些研究结果有望为CSU患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2023-11-10
    Novartis AG
  • 波士顿制药公司在 AASLD The Liver Meeting(R) 2023 上宣布积极的 2a 期数据,支持每月一次研究性 BOS-580 在 NASH 中的给药和对糖尿病亚组的治疗效果
    研发注册政策
    Boston Pharmaceuticals宣布其研发的针对严重肝病的新型分子BOS-580在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)方面取得积极进展。BOS-580是一种长效的成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物,通过每月一次的皮下注射给药,旨在减少肝脏脂肪含量、肝脏炎症,并改善代谢。新数据显示,BOS-580在每月一次的给药方案下对NASH患者有效,尤其对同时患有2型糖尿病的患者。这些数据将在2023年11月11日的美国肝病研究协会(AASLD)肝脏会议上展示。研究还表明,BOS-580在改善血糖控制和减少肝脏脂肪沉积方面表现出良好的效果,且安全性良好。
    Businesswire
    2023-11-10
    Boston Pharmaceutica University of Califo
  • JCR Pharmaceuticals 宣布 JR-441 治疗 MPS IIIA 的全球 I/II 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    JCR Pharmaceuticals宣布,MPS IIIA(Sanfilippo综合征A型)的I/II期临床试验中,首名患者接受了JR441药物的治疗。JR441是一种利用JCRs专有的J-Brain Cargo BBB穿透技术开发的血脑屏障穿透型药物,它是一种重组融合蛋白,由针对人类转铁蛋白受体的抗体片段和肝素N-硫酸酯酶组成。MPS IIIA是一种溶酶体储存病,目前尚无标准治疗方案。该试验旨在评估JR441在MPS IIIA患者中的安全性、药代动力学和早期疗效迹象。JR-441是J-Brain Cargo平台上的第三个进入临床阶段的药物,旨在治疗具有中枢神经系统症状的LSDs。
    Businesswire
    2023-11-10
    JCR Pharmaceuticals
  • STADA 和 Alvotech 获得 CHMP 对欧洲首个 Stelara 的优特克单抗生物仿制药的积极评价
    研发注册政策
    STADA和Alvotech宣布,欧洲药品管理局(EMA)下属的人类用药药品委员会(CHMP)对Uzpruvo(AVT04)这一ustekinumab生物类似物给予了积极意见,这是首个针对Stelara的生物类似物。该意见基于包括药代动力学相似性研究及证实性疗效和安全性临床试验在内的全面数据包。Uzpruvo的生物类似物进入约25亿欧元的ustekinumab市场,有望通过竞争显著扩大患者可及性。STADA和Alvotech自2019年开始的战略合作中,Alvotech负责开发和生产AVT04 ustekinumab生物类似物,而STADA在欧洲拥有商业权利,并在多个领域已推出六种批准的生物类似物。
    Biospace
    2023-11-10
    Alvotech hf Stada Arzneimittel A
  • IO Biotech 完成 380 名患者在晚期黑色素瘤的关键 3 期试验中的入组
    研发注册政策
    IO Biotech宣布已完成关键性3期临床试验IO102-IO103与KEYTRUDA(pembrolizumab)联合治疗晚期黑色素瘤患者的招募,共招募380名患者。该试验的1/2期数据显示,与单独使用PD-1抑制剂相比,IO102-IO103联合PD-1抑制剂在一线晚期黑色素瘤患者中显示出约双倍的效果,80%的患者获得响应,50%的患者获得完全响应,且未出现比单独使用PD-1抑制剂更多的系统性毒性。试验的主要终点是无进展生存期(PFS),预计将在2025年下半年进行PFS分析,而中期分析则预计在2024年中进行。IO102-IO103是一种针对IDO和PD-L1蛋白的免疫调节治疗性癌症疫苗,IO Biotech正在推进其在临床试验中的研究。
    纳斯达克证券交易所
    2023-11-10
    IO Biotech Inc Centre Hospitalier R Massey Cancer Center Merck Sharp & Dohme
  • 在 2a 期临床试验中对初始患者给药,该试验评估了在接受干细胞移植治疗血癌患者中的同类首创母乳疗法
    研发注册政策
    在洛杉矶的City of Hope,研究人员开始了一项针对血癌患者进行干细胞移植的2a期临床试验,评估一种新型基于人乳的疗法。该疗法结合了人乳寡糖和婴儿肠道中的细菌,旨在安全有效地恢复患者的肠道菌群。前期临床试验显示,该疗法在健康成年人中可以安全且可预测地控制肠道菌群。这项随机、开放标签、多中心的2a期试验将评估该疗法在血癌患者中的可行性、有效性和安全性。该研究旨在了解这种基于人乳的疗法如何帮助建立血癌患者的健康菌群,从而改善患者预后。
    美通社
    2023-11-10
    City of Hope Prolacta Bioscience
  • Microbix和Ulisse Biomed合作进行HPV控制和检测
    交易并购
    Microbix Biosystems Inc.与Ulisse Biomed S.p.A.合作,共同开发用于检测高危型人乳头瘤病毒(HPV)的分子测试,旨在提高临床测试的准确性和质量。Microbix提供其质量评估产品(QAPs)以支持Ulisse的分子测试,Ulisse已获得欧盟CE标志批准其HPV测试,并计划在超过1500台仪器上商业化。Microbix的QAPs被Ulisse用于验证其HPV测试的准确性,并将在Ulisses的操作手册中推荐使用。此外,Microbix还创建了定制的ONBOARDx套件,以帮助Ulisse的销售团队向潜在客户展示HPV测试,并为操作员培训和验证新HPV测试安装提供支持。
    纳斯达克证券交易所
    2023-11-10
    Microbix Biosystems Ulisse BioMed SRL
  • 安领科生物完成天使轮融资,投资方为济峰资本、君实生物等
    医药投融资
    2023年11月10日,上海安领科生物医药有限公司获得天使轮融资,投资方为济峰资本、君实生物、Allied Pulse Investment。安领科生物作为一家初创的生物制药企业,目前尚无任何药物处于商业化销售阶段,公司标的无形资产中的在研产品尚处于临床前研发阶段,合资公司业务未来能否成功取决于相关在研产品的研发结果。
    2023-11-10
    济峰资本 君实生物 幂方健康基金 安领科生物医药有限公司
  • 美国食品药品监督管理局 (FDA) 接受百时美施贵宝 (Breyanzi) (lisocabtagene maraleucel) 治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 的申请进行优先审核
    研发注册政策
    美国食品和药物管理局(FDA)已接受百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)关于Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)的补充生物制品许可申请(sBLA),以扩大其现有适应症,包括治疗先前接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)和B细胞淋巴瘤2抑制剂(BCL2i)的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。该申请获得优先审查,并设定了2024年3月14日的处方药用户费法案(PDUFA)目标日期。Breyanzi是一种针对CD19的CAR T细胞疗法,基于一项名为TRANSCEND CLL 004的关键性多中心研究的结果,该研究在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告形式展示。这项研究是首个在经过BTKi和BCL2i治疗后复发的CLL患者中显示出临床益处的CD19定向CAR T细胞疗法研究。
    Businesswire
    2023-11-09
  • Remedee Labs:纤维肌痛的开创性非药物和临床验证疗法
    研发注册政策
    法国初创公司Remedee Labs宣布其针对纤维肌痛的非药物治疗方法临床研究(FIBREPIK)取得积极成果,该研究评估了其纤维肌痛解决方案的有效性。研究结果将在11月13日美国圣地亚哥举行的美国风湿病学会(ACR)年会上由疼痛专家Dr. Caroline Maindet公布。Remedee Labs开发的疗法采用首款毫米波内啡肽刺激器手环,配合个性化辅导。临床试验在法国8个中心纳入了170名纤维肌痛患者。结果显示,患者生活质量明显改善,55.1%的参与者在使用3个月后降低了纤维肌痛影响问卷(FIQ)得分,超过一半的患者(53%)从严重转变为中度纤维肌痛。这种改善在6个月后仍然存在。参与者主要症状,包括疼痛、疲劳、焦虑和抑郁以及睡眠质量也显著改善。超过75%的患者在使用3个月后报告了健康状况的改善。Remedee Labs联合创始人兼首席执行官Dr. David Crouzier表示,这些结果验证了十多年的科学研究,证明了其纤维肌痛管理方案的有效性,并期待这些临床结果成为获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的关键一步。
    PRNewswire
    2023-11-09
  • SURGLASSES 筹集了 650 万美元的 Pre-A 资金,以加速 AR 增强现实手术导航系统的开发和扩展 - Caduceus S
    医药投融资
    SURGLASSES成功完成6.5百万美元的Pre-A轮融资,投资方包括Taiwania Capital、Integrated Capital、500 STARTUPS V、L.P.、Wisdom Capital Limited Partnership和Sustainable Impact Capital(SIC)。该公司将利用这笔资金加速研发其创新产品——Caduceus S AR导航系统,该系统专为复杂脊柱手术设计,能实时将3D脊柱解剖结构投射到患者身上,提供精确的手术指导。Caduceus S系统采用透明头戴式显示器和多个追踪器,使外科医生在手术过程中无需转移视线到外部显示器。此外,SURGLASSES计划继续投资研发,推动医疗技术进步,提升手术效率和准确性。CEO Miron Wang表示,该公司的AR脊柱手术导航系统是全球最先进的系统之一,并已获得一项专利,使得仅用一个C臂即可实现精确导航。与传统的导航方法相比,该系统在手术过程中使患者接触到的辐射更少,确保了更高的安全性。SURGLASSES欢迎来自国内外医疗技术领域的专业人士加入公司,共同推动医疗技术发展,使Caduceus S成为全球医疗界的标
    PRNewswire
    2023-11-09
  • Artelo Biosciences 宣布发表新的同行评审研究,证明 ART27.13 对某些癌症引起的肌肉退化具有保护特性
    研发注册政策
    Artelo Biosciences公司宣布,其研究论文《通过Cannabinoid受体2激动作用预防癌症-恶病质诱导的人骨骼肌肌管退化》在《Pharmaceuticals》期刊上发表,展示了其临床资产ART27.13在预防由癌症引起的肌肉退化的潜力。该研究由Trinity College Dublin的Richard K. Porter教授领导,表明ART27.13能够保护与结肠和肺癌相关的肌肉退化。Artelo正在评估ART27.13在癌症食欲恢复研究(CAReS)2a期临床试验中的效果,以确定其对瘦体质量、体重增加、活动水平和改善厌食症的影响。ART27.13是一种针对CB1和CB2受体的强效、外周限制性合成G蛋白偶联受体激动剂,有望增加食欲和食物摄入。该研究支持ART27.13作为癌症患者支持性护理疗法的潜力,可能不仅增加食欲,还能预防肌肉萎缩。
    GlobeNewswire
    2023-11-09
    Artelo Biosciences I
  • Medicenna 在神经肿瘤学会第 28 届年会上宣布 Bizaxofusp 治疗复发性胶质母细胞瘤的 2b 期研究具有令人信服的生存获益
    研发注册政策
    Medicenna Therapeutics公司宣布,其IL-4R靶向疗法bizaxofusp(原名MDNA55)在治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)的IIb期临床试验中显示出显著疗效。该研究显示,与外部对照组相比,接受bizaxofusp单一治疗的患者的总生存期(mOS)显著延长,无论IL4R表达水平高低。bizaxofusp治疗的患者的生存率在第一年增加了370%,在第二年增加了超过50%。该研究由Dr. Steven Brem在SNO 2023年会上进行展示,Medicenna正在积极寻求合作伙伴以推进bizaxofusp的注册研究。
    GlobeNewswire
    2023-11-09
    Medicenna Therapeuti
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