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共 368263 篇内容
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超18 亿美元！百济神州引进石药集团 MAT2A 抑制剂全球权益交易并购12 月 13 日，百济神州宣布，已与石药集团就 SYH2039 达成全球许可协议。 百济神州获得在全球开发、制造及商业化该化合物及该产品的独家授权。 SYH2039 是一种新型甲硫氨酸腺苷转移酶 2A （MAT2A） 抑制剂，正被开发用于治疗 MTAP 缺失突变的实体肿瘤。
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超18亿美元！石药集团与百济神州达成新药授权合作交易并购12月13日，石药集团刚刚公告宣布，其已与百济神州就石药集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂(SYH2039)，以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（相关产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。 根据该协议并按照其中的条款及条件，石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化SYH2039及相关产品产品的独家授权。 石药集团将收取总计 1.50亿美元 的预付款，并有权收取最高 1.35亿美元 的潜在开发里程碑付款及最高 15.50亿美元 的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
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第十批国家集采拟中选名单官宣招标采购本次集采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。 医药企业积极参与本次集采，234家企业的385个产品获得拟中选资格，中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。 本次集采一方面将有效提升患者用药质量，促进通过质量和疗效一致性评价的药品广泛替代未过评药品；另一方面将改善用药结构，同一治疗领域不同作用机理或疗效更优、使用更便捷的药品广泛进入临床，综合推动患者用药提质升级。
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【行业资讯】第十批国采拟中选结果出炉，2025年4月落地执行（附名单）招标采购12月13日凌晨，上海阳光医药采购网官方正式公布了第十批国采拟中选结果，明年4月第十批国采中选结果落地。 234家药企385个产品拟中选。 每年采购需求量达90亿片。广为医药2024-12-13国采
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超18亿美元！石药集团与百济神州达成全球独家授权协议交易并购12月13日，石药集团公告宣布，其 已与百济神州就石药集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂(SYH2039) ，以及 后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（相关产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。 根据该协议并按照其中的条款及条件，石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化SYH2039及相关产品产品的独家授权。 石药集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
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司美格鲁肽更新标签获EMA支持审批动态12月12日，Novo Nordisk宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP） 已 对其重磅疗法Ozempic（司美格鲁肽，semaglutide）更新标签纳入降低肾病相关事件风险的信息发布了积极意见 ，该决定基于FLOW肾脏结局试验的积极数据。 FLOW 临床试验是一项随机双盲 、安慰剂对照的临床试验，旨在检视每周一次皮下注射 1.0 mg Ozempic 与安慰剂相比，作为标准治疗的辅助疗法，在患有 CKD 和 2 型糖尿病的患者中预防肾损伤的进展，以及肾和心血管死亡风险的效果，这些事件包括估算肾小球滤过率（ eGFR ）持续下降 ≥ 50% 、 eGFR 持续低于 15 ml/min/1.73 m ²、启动慢性肾替代治疗、肾病相关死亡或心血管相关死亡。 该试验招募了 3533 名患有 CKD 和 2 型糖尿病的患者。
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18亿+美元！石药集团授权百济神州，针对可有效抑制多种MTAP缺失突变的实体瘤药物交易并购根据该协议并按照其中的条款及条件，石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化 SYH2039 及相关产品产品的独家授权。 SYH2039是石药集团通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的临床候选药物。 该平台通过 AI技术分析 靶标蛋白与化合物分子的结合模式，对分子成药性进行针对性优化设计，最终筛选得到的高活性、高选择性的小分子MAT2A抑制剂。
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Cell子刊 | 曹雪涛院士团队再取突破，增强抗肿瘤免疫、破解ICB耐药机制！前沿研究免疫检查点阻断（ ICB ）疗法改善了恶性肿瘤患者的预后。 然而，大多数癌症患者几乎没有从ICB治疗中受益。 2024年12月12日，南开大学/中国医学科学院 曹雪涛团队 在Cancer Cell（IF=48.8）在线发表题为 Inhibiting intracellular CD28 in cancer cells enhances antitumor immunity and overcomes anti-PD-1 resistance via targeting PD-L1 的研究论文，该研究发现 抑制癌细胞细胞内CD28可以增强抗肿瘤免疫，并通过靶向PD-L1克服抗PD-1耐药性。
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梅花已投企业「光因科技」完成数亿元A轮融资,产业化再加速医药投融资融资资金将主要用于技术研发、产线建设以及市场拓展，加速钙钛矿光伏技术的商业化进程。 光因科技成立于2022年11月，是一家专注于钙钛矿太阳能电池研发和产业化的高科技企业，致力于推动相关技术突破与市场应用，于2023年4月初完成5000万天使轮融资，为钙钛矿光伏行业最大单笔天使投资。 2023年6月，光因科技建成并成功运行10MW的小试线，创下了两个半月从筹建到投产的最快纪录，并在小试线建成4个月即打破了30cm*40cm大尺寸组件认证效率打破世界纪录，其后半年时间内连续打破7次世界效率纪录，展现出高效的技术突破实力。梅花创投2024-12-13光因科技 梅花
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进击的印度双抗！姑侄联手打造近百亿市值biotech，勇闯纳斯达克公司动态长三角新药创新者峰会 扫码免费 报名。 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 “了不起的基兰女士”（Kiran Mazumdar-Shaw）用40多年时间打造了 印度最大 的 生物制药公司 Biocon 。
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Arms Control Association：加强《禁止生物武器公约》的方法和挑战研发注册政策据美国军备控制协会（Arms Control Association）网站12月消息，到12月底，各缔约国加强《禁止生物武器公约》（BWC）的最新努力将完成一半。 这一努力是在2022年公约第九次审议大会上启动的，当时成立了一个工作组，以“确定、审查和制定具体有效的措施，包括可能的具有法律约束力的措施，并提出建议，以加强公约的各个方面并使之制度化”。 工作组有60天（四年中每年15天）的时间提出建议，以加强《禁止生物武器公约》的各个方面并使之制度化。生物安全情报网2024-12-13生物武器
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CSET发布生物安全战略政策工具包预测生物风险研发注册政策2024年12月，美国智库“安全与新兴技术中心”（CSET）发布《预测生物风险：生物安全战略政策工具包》（Anticipating Biological Risk: A Toolkit for Strategic Biosecurity Policy）。 该报告介绍了无论有无人工智能都会造成生物危害的途径，以及应对这些危害的一系列治理工具和缓解措施。 该报告指出，来自病原体和毒素的生物威胁能够造成重大而广泛的伤害，无论它们是天然的还是人工制造的，是有意的还是无意的。生物安全情报网2024-12-13生物安全
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细胞治疗行业突破性法规重磅来临！研发注册政策近日，《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》正式发布，这是目前国内关于细胞治疗最为实质性的政府法规，以立法的形式为细胞治疗等生物医学新技术的发展提供了强有力的政策支持，更为老百姓的健康福祉带来深远的影响。 从2016年国内的细胞治疗技术进入严监管时代，到2021年复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液的获批上市，细胞基因疗法逐渐成为行业热点。 尽管如此，技术的转化应用与收费合法化仍是产业化的主要瓶颈。
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康宁杰瑞于2024年ESMO IO大会公布KN046联合阿昔替尼治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究数据临床研究2024年12月13日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合阿昔替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期临床研究数据（研究编号：KN046-209）在2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学（ESMO IO）大会上公布。 ESMO IO是欧洲最具影响力的欧洲肿瘤内科学会（European Society For Medical Oncology, ESMO）组织的全球性免疫疗法大会。 KN046联合阿昔替尼用于既往未经系统性治疗或经免疫检查点抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性：一项单臂、开放标签、多中心Ⅱ期临床研究。
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首仿+过评！济川药业小儿法罗培南钠颗粒获批上市审批动态近日，济川药业收到国家药品监督管理局核准签发的小儿法罗培南钠颗粒《药品注册证书》（证书编号：2024S30138），成为国内首家获批小儿法罗培南钠颗粒的药企。 小儿法罗培南钠颗粒是首个以青霉烯环为基本骨架的口服儿童抗生素，全身用抗细菌药。 通过抑制细菌细胞壁合成而发挥抗菌、杀菌作用，对各种青霉素结合蛋白（PBPs）具有高亲和性；不仅具有类似于青霉素的强抗菌活性和头孢菌素的广泛抗菌谱，同时对β-内酰胺酶具有高度稳定性，对产生β-内酰胺酶的细菌亦具有较强的抗菌活性。
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CD19 CAR-T细胞治疗NHL患者后耐药与复发：机制与治疗策略探索前沿研究嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术把CAR结构修饰于患者自身T细胞，然后回输至患者体内，以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段，目前在血液学肿瘤领域获得了巨大成功 。 CD19是一种在B细胞成熟的各个阶段均表达的细胞表面蛋白，且在95％以上的B细胞恶性肿瘤表面均匀表达，被认为是治疗B细胞恶性肿瘤的理想靶点。 尽管CD19 CAR-T细胞疗法为非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者带来了良好的疗效，但仍有部分患者出现耐药和复发 。
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全国药品集中采购拟中选结果公示招标采购现将全国药品集中采购（采购文件编号：GY-YD2024-2）拟中选结果进行公示，详见附件。 在公示期间如有异议，请于公示截止日前向联合采购办公室提出申诉并提供合法有效证据材料，逾期不再受理。 未提供相应证据材料的，联合采购办公室原则上不予受理。国家医保局2024-12-13
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18.35亿美元！石药集团MAT2A抑制剂授权给百济神州交易并购12月13日， 石药集团宣布已与百济神州就集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂（SYH2039），以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。 这是石药今年第二笔BD对外授权合作，包括此前的阿斯利康引进其 Lp(a) 抑制剂。 中国产AI小分子新药被阿斯利康买断 ）。
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超18亿美元！石药集团与百济神州达成重磅合作协议交易并购刚刚，石药集团发布公告，集团已与BeiGene Switzerland GmbH（百济神州）就本集团的 新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂(SYH2039) ，以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（该产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。 根据该协议并按照其中的条款及条件，石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化该化合物及该产品的独家授权。 石药集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
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《药品全生命周期流程管理》研发注册政策一、药品生命周期管理的几个重要阶段。 药品生命周期从药品的研发开始，到注册评价，上市使用，再评价，直至由于市场等原因退市的整个过程；分为开发期、引进期、成长期、成熟期和衰退期五个阶段。 化学药研发分创新药和仿制药两大类，两者在研发时间和内容上都有所不同。Pharma CMC2024-12-13药品全生命周期
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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