Sutro Biopharma在2023年第三季度报告了其财务结果、业务亮点和预期里程碑。公司重点介绍了其新型ADCs（抗体偶联药物）产品Luvelta在子宫内膜癌和AML（急性髓系白血病）患者中的临床试验进展，以及新任首席科学官Dr. Hans-Peter Gerber的加入。Sutro拥有约3211万美元的现金和投资，以及价值3400万美元的Vaxcyte普通股，预计现金储备可维持至2025年上半年。此外，公司还宣布了其管线中的其他ADCs，如STRO-003和STRO-004，并更新了与合作伙伴的合作关系，包括与Blackstone Life Sciences和Vaxcyte的协议。

Ajinomoto Co., Inc. to Acquire Forge Biologics for $620 Million

Teva and Royalty Pharma collaborate to further accelerate Olanzapine LAI program

Nona Biosciences与GeneQuantum Healthcare达成战略合作，共同推进下一代生物偶联物的早期发现。Nona Biosciences将整合GeneQuantum的iLDC和iGDC平台，结合自身Harbour Mice平台和先进技术，为全球合作伙伴提供一站式解决方案。此次合作旨在利用双方在抗体技术和药物研发方面的优势，提升创新生物偶联药物研究开发能力，推动ADC药物研发进程。GeneQuantum Healthcare的iLDC和iGDC平台在ADC药物研发和制造中提供全面解决方案，有助于降低生产成本、提高药物质量，并增加ADC药物的全球可及性。

健康元获费米子镇痛新药FZ008-145大中华区独家授权

Mission Therapeutics公司宣布，其研究团队在《自然通讯》杂志上发表了一篇论文，揭示了实验性药物MTX325作为帕金森病疾病修饰疗法的潜力。该研究由哈佛医学院、剑桥大学和Mission Therapeutics合作完成，揭示了通过抑制USP30酶，MTX325能够促进线粒体质量控制，增加受损线粒体的清除，从而保护多巴胺能神经元，减缓或预防帕金森病的进展。这项研究为USP30抑制作为帕金森病潜在疾病修饰疗法提供了关键实验证据，并计划在2024年初开始MTX325的人体临床试验。

Daxor Corporation宣布，其BVA-100诊断血液测试在急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者中的有效性得到了验证。这项由美国国立卫生研究院（NIH）资助的随机对照试验（RCT）数据在2023年11月11日的美国心脏协会科学会议上展示。研究发现，BVA测试比临床评估更准确，临床评估的准确性仅为53%和56%。BVA引导的治疗方案成功纳入了ADHF的临床工作流程，接受BVA引导护理的患者更有可能接受适当的体积治疗。这项研究为BVA技术的进一步临床应用提供了支持，并证实了Daxor的BVA系统在优化心力衰竭护理方面的实用性和有效性。

Y-mAbs Therapeutics Inc.在2023年第三季度报告了财务结果和近期企业动态。公司第三季度DANYELZA净产品销售额达到2000万美元，同比增长59%。美国食品药品监督管理局（FDA）批准了CD38-SADA的新药临床试验申请（IND），用于治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤。截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为8660万美元，预计可支持业务运营至2027年。公司还更新了2023年全年财务指导，预计DANYELZA净产品销售额在8000万至8500万美元之间，运营费用在1.1亿至1.15亿美元之间，预计年度现金消耗在2700万至3200万美元之间。

MediWound公司宣布，欧洲药品管理局的CHMP委员会对NexoBrid药物发出了积极的意见，建议在欧洲范围内扩大其适应症，包括所有年龄段的患者，用于治疗深度部分和全层热烧伤患者的焦痂去除。这一决定基于全球III期临床试验的结果，该试验评估了NexoBrid在住院儿科患者中的安全性和有效性。NexoBrid在去除焦痂方面显示出显著效果，同时降低了手术需求，并证实了其在所有年龄段中的安全性和耐受性。这一里程碑式的事件将推动MediWound公司重新定义严重烧伤治疗的标准，提供一种安全、快速且有效的非手术替代方案。

Ipsen和Medison Pharma宣布加拿大卫生部门批准Bylvay（奥德维昔巴特）用于治疗6个月或以上患有进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的瘙痒症状。这是加拿大首个针对PFIC患者瘙痒症状的口服治疗药物。该药物通过抑制回肠胆汁酸转运，在肠道局部发挥作用，具有极低的全身暴露。Ipsen和Medison Pharma在加拿大和以色列建立了多区域合作，将Bylvay带到国际市场，为PFIC患者及其家庭带来新的希望。该药物在美国和欧盟也获得了批准，并在多个国家上市。

德国Ketabon公司宣布，其专利口服长效克他命制剂KET01与FDA批准的鼻喷剂SPRAVATO在治疗难治性抑郁症（TRD）的头对头试验中表现出色。KET01的分离症状发生率极低，与SPRAVATO相比具有统计学意义的差异，表明其安全性，可能适合家庭非监督下使用。KET01在TRD患者中显示出快速且持久的抑郁症状改善，且耐受性良好，有望改变TRD的治疗模式。两项研究均在美国波士顿的CNS峰会上由Dr. Eriksson展示。

Aurinia Pharmaceuticals与合作伙伴Otsuka Pharmaceutical Ltd.宣布，Otsuka向日本厚生劳动省提交了voclosporin的新药申请，用于治疗狼疮性肾炎（LN）。voclosporin是一种第二代口服钙调神经磷酸酶抑制剂，用于治疗LN。LN是系统性红斑狼疮（SLE）的并发症，严重损害肾脏。2021年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准voclosporin与背景免疫抑制疗法联合用于治疗活动性LN的成年患者，并已在美國以LUPKYNIS品牌上市。Aurinia和Otsuka于2020年12月达成合作协议，共同开发和商业化voclosporin治疗LN，覆盖欧盟、日本、英国、俄罗斯、瑞士、挪威、白俄罗斯、冰岛、列支敦士登和乌克兰。根据协议，Aurinia在日本批准后可获1000万美元的付款，以及净销售额的低双位数版税。Aurinia首席执行官Peter Greenleaf表示，期待与Otsuka合作，扩大voclosporin的可用性，为患者和医生提供新的治疗方案，以满足狼疮性肾炎的重大未满足需求。

美国心脏协会科学会议上，克里斯托弗·约瑟夫博士（德克萨斯大学西南医学中心）分析了过去四年中左心房消融治疗心房颤动后食管损伤的报道率，发现这些比率并未下降，反而呈上升趋势。他回顾了制造商和用户设施设备经验（MAUDE）数据库中的并发症数据，发现报告的损伤年发生率没有减少。报告的死亡率仍然很高，达到41%。此研究紧随上个月发表的一项同行评审研究，该研究指出，在采用主动食管冷却技术后，食管损伤率有所下降。北岸大学健康系统的心脏电生理学助理主任、合著者何塞·纳扎里博士指出，他们医院已采用主动食管冷却技术来减少射频心脏消融术相关的食管损伤，并已成为标准护理。他们小组最近的一项大型多中心研究表明，食管损伤风险显著降低，他们在今年早些时候发表的一项研究中也展示了使用这项新技术后长期手术结果的显著改善。自2015年首次上市以来，ensoETM已用于治疗超过50,000名患者，最近获得了美国FDA的De Novo市场授权，以降低射频心脏消融术相关的食管损伤风险。ensoETM是Attune Medical公司的一款一次性热调节设备，放置在食管中，连接到外部热交换单元，形成一个闭环系统，用于主动控制温度管理。Attune Med

DURECT公司于2023年11月13日公布了截至2023年9月30日的第三季度财务报告和业务更新。AHFIRM试验的初步数据显示，larsucosterol在酒精性肝炎（AH）患者中具有降低死亡率的有效性信号。公司计划在2024年第一季度与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论AHFIRM数据以及larsucosterol治疗AH的审批要求。此外，DURECT还计划在即将举行的医学会议上展示AHFIRM的结果。第三季度总营收为170万美元，净亏损为300万美元，与去年同期相比，营收和净亏损均有所下降。截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为3910万美元，较2022年12月31日的4360万美元有所减少。

Mainz Biomed与多家机构投资者达成协议，购买500万美元的普通股或购买普通股的预先融资认股权证，以及购买普通股的认股权证。公司同意发行4166.67万股普通股或等值的预先融资认股权证和认股权证，认股权证可在发行日起至第五个周年日以每股1.20美元的价格行使。此次发行预计于11月15日完成，股票发行依据之前提交的F-3表格注册声明，由Titan Partners Group担任独家承销商。Mainz Biomed专注于癌症的早期检测，其旗舰产品ColoAlert®是一种基于粪便样本中分子遗传生物标志物的实时聚合酶链反应（PCR）多重检测的早期检测诊断测试，目前已在欧洲市场销售。

Beyond Air公司发布2024财年第二季度财务报告，预计2025财年收入为1200万至1600万美元。公司正在进行LungFit PRO的US试点试验，用于治疗社区获得性肺炎，预计2024年中提供数据。Beyond Cancer在SITC会议上展示了UNO治疗的安全性及免疫系统激活的证据。公司向FDA提交了LungFit PH的PMA补充申请，预计2024年下半年获得批准。LungFit PH获得Vizient的创新技术合同，并与Getz Healthcare达成协议，在亚太地区商业化LungFit PH设备。财务方面，第三季度收入为24万美元，研发费用为710万美元，净亏损为1620万美元。

OliPass公司公布了其Nav1.7选择性抑制剂OLP-1002在骨关节炎（OA）患者中进行的2a期临床试验的惊人临床结果。该试验包括开放标签剂量范围寻找研究和安慰剂对照双盲研究。初步结果显示，1 mcg剂量的OLP-1002在开放标签研究中表现出显著的镇痛效果，但安慰剂对照研究中的安慰剂效应过大，导致OLP-1002的效果似乎不如安慰剂。尽管如此，公司CEO Shin Chung博士表示，OLP-1002仍然是迄今为止最有效的镇痛药之一，并强调需要开发一种极为敏感的血浆OLP-1002检测方法，以在临床试验中堵住生物分析的漏洞。此外，公司在Covid-19大流行期间进行的1b期研究也出现了过度的安慰剂效应。