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国内首创！百亿抗体大药接近上市！内卷升级！审批动态又一款IL-17抗体药物接近上市。 2024年12月11日，国内Biotech公司鑫康合生物医药宣布，其自研的国内首创IL-17A/F抗体药物XKH004，已经完成治疗强直性脊柱炎(AS)的III期临床研究首次分析， 结果显示成功达到试验的临床终点。 这种竞争格局，简直是PD-1领域的像素级复制。
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依沃西近16万/年！卡度尼利15+万/年！康方生物两款首创双抗国谈价格传出审批动态12月12日午后，网络上流出康方生物两款全球首创双抗卡度尼利和依沃西的国谈最终价格。 有机构按挂网价格进行测算，卡度尼利年费用约为15.1万元人民币，依沃西年费用近16万元。 受此消息影响，康方生物午后股价突然大涨近6%。
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揭秘复合多糖：提升疫苗效力与免疫力的“幕后英雄”前沿研究为了让我们的身体更有抵抗力，健健康康成长，我们从小就开始接种疫苗。 近几十年，科学家们还发现，有一种来源天然、成分安全的复合多糖，也能帮助我们调节免疫。 为了解答这个问题，我们今天和具有丰富复合多糖研究经验的无限极一起来探索一下。北京康卫生物健康科学研究院2024-12-13疫苗 多糖
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第一三共斥资约11亿元首次在中国建立ADC工厂 | 第一现场公司动态据第一三共官网消息，近期第一三共将在上海张江投资共约11亿人民币用于筹建ADC新生产楼项目，以满足不断增长的肿瘤产品供应需求。 这是第一三共首次在中国建立ADC药物工厂。 近日，第一三共的拳头ADC产品优赫得（德曲妥珠单抗）成功进入2024年新版国家医保药品目录，将于2025年1月1日起正式实施。
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第一三共在中国投资11亿元建设ADC工厂医药投融资近期，第一三共宣布将在上海张江投资共约11亿元（约合1.52亿美元）用于建设ADC工厂，以满足不断增长的ADC供应需求。 第一三表示， 在上海建设一个新的ADC生产工厂是主要 为了应对Enhertu进入医保后的放量，以及 确保 新ADC药物 上市 后的生产供应。 该工厂 预计于2030年 投入运营 。佰傲谷BioValley2024-12-13第一三共 ADC
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3期临床成功，股价大涨，然而……临床研究近来，好久没有关于溶瘤病毒的消息了。 近日，Candel Therapeutics倒是披露了其病毒免疫疗法CAN-2409在中高危局部前列腺癌的3期成功。 该消息的披露，使得该公司的股价在早盘上涨超过200%。
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11亿！第一三共首次在中国建立ADC工厂公司动态12月11日， 日本制药企业第一三共 宣布将在上海张江投资约 11亿元 ，筹建抗体药物偶联物（ADC）新生产楼项目。 据悉，该项目位于上海张江高科技园区，包括生产设施、研发实验室、质量控制中心等，以满足未来ADC药物的研发、生产和质量控制需求，该工厂计划2030年运行。 此次投资的时机并非偶然，背后有着明确的战略考量。抗体圈2024-12-13第一三共 ADC
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诡异的临床数据，FDA居然认可了！临床研究近日，FDA已经同意uniQure正在进行的AMT-130的I/II期临床，可以作为提交生物制剂许可申请（BLA）的主要依据。 具体而言，FDA允许uniQure使用综合 亨廷顿舞蹈症（HD） 评定量表作为中间临床终点、以及 脑脊液中神经丝轻链的 降低 水平作为AMT-130的疗效证据，支持 AMT-130的 上市申请。 AMT-130是由一种携带有 microRNA疗法，通过 AAV5载体进行递送， AMT-130旨在通过 沉默亨廷顿基因来抑制突变亨廷顿蛋白的产生。
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双特异性抗体的秘密：从实验室到临床的创新之旅前沿研究摘要： 本文详细介绍了双特异性抗体（BsAb）的研发设计关键点，涵盖了从靶点选择、结构设计到质量控制的全过程。 这一流程确保了双特异性抗体的有效性和安全性，为临床治疗提供了创新的解决方案。 双特异性抗体（BsAb）是一种通过基因工程或细胞融合技术制备的人工抗体，具备同时特异性结合两种不同抗原或同一抗原的两个不同表位的能力。抗体圈2024-12-13双特异性抗体
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双特异性抗体：全球管线与靶点的新纪元前沿研究摘要： 双特异性抗体作为生物医药领域的明星分子，全球超过85个项目正处于临床开发阶段，覆盖癌症、炎症性疾病、血友病等多个疾病领域。 随着技术的不断进步和临床研究的深入，双特异性抗体有望为患者带来更多的治疗选择，并改善治疗效果，预示着全球管线和靶点研究的新纪元。 双特异性抗体（Bispecific Antibodies，BsAbs）是一种人工设计的抗体，能够同时特异性结合两种不同的抗原或同一抗原的两个不同表位。
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百济神州宣布签署MAT2A抑制剂全球许可协议交易并购美国加州圣马特奥——百济神州有限公司是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布已与石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司就SYH2039达成全球许可协议。 SYH2039是一种新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂，正被开发用于治疗实体肿瘤。 SYH2039靶向的是具有MTAP缺失突变的实体肿瘤。
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和黄医药宣布继FRUZAQLA® (呋喹替尼) 在欧洲首次纳入医保将获得来自武田的里程碑付款医保动态中国香港、上海和美国新 泽 西州： 2024年12月13日，星期五： 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED")今日宣布将收到一笔来自合作伙伴武田 (TSE:4502/ NYSE:TAK) 的 1千万美元的里程碑付款 。 结直肠癌是欧洲第二大癌症相关死亡原因。 — 继在欧洲首次纳入医保后，和黄医药将收到1千万美元的里程碑付款 —。
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第 7 次！恒瑞 HER2 ADC 新适应症拟纳入突破性治疗审批动态12 月 13 日，CDE 官网显示，恒瑞注射用 SHR-A1811 （瑞康曲妥珠单抗） 拟 被 纳入突破性疗法，用于治疗 HER2 表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 。 此前 瑞康曲妥珠单抗已经 有 6 次纳入突破性治疗，若是此次通过公示，将成为该药物的 第 7 次突破性疗法认定 。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC，由曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷 SHR169265 组合而成，其有效载荷 SHR169265 不仅具有更高的膜穿透能力，还显著增强了细胞杀伤效果。
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杨润祥教授：EXTENTORCH研究闪耀JAMA子刊，生物标志物分析为特瑞普利单抗SCLC治疗精准导航前沿研究这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期研究（NCT04012606），旨在评估特瑞普利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的疗效和安全性。 基于EXTENTORCH研究的积极结果，特瑞普利单抗已于2024年6月在国内获批联合依托泊苷和铂类用于ES-SCLC一线治疗，该适应证已 正式纳入新版国家医保目录（2025年1月1日起执行） ，请您谈谈该研究的主要成果。 SCLC是肺癌中最具侵袭性的亚型，约60%~70%的患者在初次确诊时已存在转移 。
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免靶联合 癌栓降级 | 特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗，实现RCC患者癌栓降级，手术难度降低前沿研究关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 在国际化布局方面，特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、印度、英国、约旦等国家和地区获得批准上市。
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新华社：百姓“药篮子”怎样升级？国家医保局权威解读医保动态国家医保局及有关专家进行解读。 医保药品目录调整分为准备，申报，专家评审，谈判、竞价，公布结果五个阶段。 哪些药品可以申报进入国家医保药品目录？
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石药集团：与百济神州就SYH2039订立独家授权协议交易并购12月13日，石药集团宣布，本集团已与BeiGene Switzerland GmbH（百济神州）就本集团的 新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A( MAT2A)抑制剂( SYH2039)（该化合物）， 以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（该产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议（该协议）。 本集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款 ，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。 SYH2039是本集团通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的临床候选药物。
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独家报告：DTP药房增至7132家，市场规模750亿元财报业绩自2017年以来，中国医改方向已明确，鼓励研发创新质量，一致性评价、VBP、互联网+医药流通、两票制等措施相继落地，促进了药品审评审批制度改革，提高了药品的质量和可及性。 据国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍，自2017年以来， 累计有149个创新药通过谈判进入国家医保目录。 今年有38个药品是“全球新”的创新药进目录，谈判成功率超过了90%。
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最新！第十批国采开标结果流出（附名单）招标采购持续近10小时，第十批国采开标结果终于出炉。 12月12日9:57分，随着现场工作人员的催促，439家企业签到入场，第十批国采开标。 第十批国采共纳入62个大品种，符合申报企业数≥10的品种数已经增加到47个。
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韩国Neuracle Genetics公司来访公司动态韩国 Neuracle Genetics株式会社成立于2018年，致力于开发AAV病毒载体基因治疗药物，主要应用于退行性疾病及罕见病领域。 公司开发了多个产品，其NG101治疗湿性年龄相关性黄斑病变项目已获美国和加拿大临床Ⅰ/Ⅱa期临床批准，正在开展试验。 近年来，公司持续提升新药开发能力，高度关注CGT领域的发展，积极探讨细胞治疗药物和AAV病毒载体基因治疗药物的路线和可行性。northland2024-12-13
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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