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ESMO ASIA中国之声丨刘容锐教授：双特异性抗体M701为治疗恶性腹水提供新选择前沿研究在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）上，中国人民解放军总医院的刘容锐教授报告了一项最新的前瞻性随机对照Ⅱ期试验（NCT06266091，摘要号：61O）的研究结果。 Malignant ascites is a severe manifestation of advanced cancers, frequently seen in ovarian, gastric, colorectal, lung, and breast malignancies, as well as in cases of cancer of unknown primary. It results from tumor-induced mechanisms such as increased vascular permeability, lymphatic obstruction, and an immunosuppressive tumor microenvironment. This leads to the pathological accumulation of fluid in the peri
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诺和诺德药物研发加速器首批项目公布 | 第一现场临床研究去年9月，诺和诺德和Evotec合作推出药物研发加速器 LAB eN 2 。 近日，Evotec在官网公布了其首批三个项目，分别来自美国波士顿大学、乔斯林糖尿病中心（Joslin Diabetes Center）、哈佛大学联合麻总百翰（Mass General Brigham）的合作项目。 这三个项目将重点推动针对不同的心血管代谢疾病的研究。
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CDE发布 LXN1850注射液正式加入‘关爱计划’：罕见病药物研发重点支持项目通知研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将ALXN1850注射液纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下：。 品种名称： ALXN1850注射液。
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重磅资讯！CDE发布濒危药材人工制成品研究及替代技术指导原则（2024年第50号）研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》（见附件1）和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》（见附件2）。 附件：1.濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）。
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又现新面孔？第十批国家组织药品集采有哪些亮点？快来看看招标采购
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石药集团与百济神州就SYH2039订立独家授权协议交易并购12月13日，石药集团宣布，本集团已与BeiGene Switzerland GmbH（百济神州）就本集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A( MAT2A)抑制剂( SYH2039)（该化合物），以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（该产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议（该协议）。 根据该协议并按照其中的条款及条件，本集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化该化合物及该产品的独家授权。 本集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
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英矽智能获得Exelixis 1000万美元里程碑付款交易并购12月13日， 由生成式人工智能(AI)驱动临床阶段生物医药科技公司英矽智能 (Insilico Medicine) 宣布，基于 XL309(ISM3091)项目 在临床阶段取得的进展，公司已于近期 从Exelixis 处获得首笔临床里程碑付款 ，总计金额1000万美元。 英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士表示， “Exelixis 是全球最好的肿瘤研发公司之一，持续推进以患者为中心的数据驱动战略。 2023年9月，英矽智能与Exelixis签订全球独家许可协议 。
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【凯泰已投企业动态】锐讯生物完成数千万元C2轮融资，进一步巩固数字PCR和mRNA LNP领域领先地位医药投融资2024年12月，苏州锐讯生物科技有限公司（以下简称“锐讯生物”）正式完成C2轮数千万元人民币战略融资。 本次融资由瑞江康圣领投，所募集资金将用于数字PCR产品国内外临床注册、欧洲市场推展和新产品研发，为锐讯生物持续在数字PCR和mRNA LNP领域保持领先地位提供强劲保障。 凯泰资本于2021年参与了锐讯生物的B1轮融资，助力其领先技术的产业化和商业化落地，逐步建立起全球范围内的竞争优势。
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济群医药1类湿疹外用创新药GP-2102喜获临床批件 | 项目进展审批动态济群医药坚持创新引领，自主研发的1类特应性皮炎（湿疹）新药GP-2102软膏日前获得临床批件！ 这是本年度内，继老花眼PCT专利新药GP-2103、IBD领域新药GP-033、下肢缺血性疾病新药1类生物制品GP-802等连续获批后的第4个新药临床批件。 GP-2102软膏是一款全球新多靶点First-in-Class小分子原创新药，主要作用于临床证实的与免疫相关的炎症性皮肤病治疗靶点--芳香烃受体（AhR），可高效调节Th1、Th2、Th17型免疫应答，并促进皮肤屏障功能蛋白如FLG的表达。
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Science发布2024年度十大突破，长效HIV药物、CAR-T对抗自免疾病等均上榜前沿研究当地时间 2024 年 12 月 12 日， Science 发布 年度十大科学突破 。 吉利德的 HIV 药物以显著的预防感染能力成为年度科学突破之首，其他入选的年度科学突破包括 CAR-T 对抗自身免疫疾病、RNA 农药、海洋藻类中发现的新细胞器、一种新磁性的发现、詹姆斯·韦伯空间望远镜探测宇宙起源等。 联合国艾滋病规划署 (UNAIDS) 设定目标，即明年将艾滋病新发感染人数减少到 37 万例以下，到 2030 年减少到 20 万例以下，但全球距离这个目标还很远。
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第十批国家组织药品集中带量采购开标招标采购本次集采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。 医药企业积极参与本次集采，234家企业的385个产品获得拟中选资格，中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。 本次集采一方面将有效提升患者用药质量，促进通过质量和疗效一致性评价的药品广泛替代未过评药品；另一方面将改善用药结构，同一治疗领域不同作用机理或疗效更优、使用更便捷的药品广泛进入临床，综合推动患者用药提质升级。
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第十批国采：“腾笼”进入下半场，最“小”集采降价凶猛招标采购12月12日，第十批国家药品带量采购在上海南郊宾馆进行。 但改变也在悄然发生：。 这是历次国采首年约定采购额规模最小的一次，仅85.13亿元，不足最高一次第五批550亿元的1/6。药闻康策2024-12-13国采 集采
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全球顶尖医学专家共识：细胞疗法将攻克90%以上的疑难杂症前沿研究据悉，早在2023年，在达沃斯举办的细胞疗法峰会中， 专家们达成共识：预计到2033年，细胞疗法将覆盖90%以上的疑难杂症 ，有望成为治疗癌症、艾滋病、自体免疫疾病等复杂疾病的核心手段。 医学界的专家已经达成共识：细胞疗法正以迅雷不及掩耳之势成为医疗领域的主力军。 它 通过修复、替换或增强患者体内的细胞功能，为多种传统治疗手段难以治愈的疾病提供了新的解决方案。
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Leriglitazone在治疗儿童脑型肾上腺脑白质营养不良的关键临床试验中达到主要终点临床研究西班牙巴塞罗那当地时间2024年12月11日，曙方医药合作伙伴Minoryx Therapeutics公司与其合作方Neuraxpharm宣布NEXUS临床试验已经完成并达到主要终点，接受leriglitazone治疗的患者疾病得到控制（disease arrest）的比例显著高于自然病史。 Minoryx与Neuraxpharm计划在2025年中向欧盟监管机构提交leriglitazone用于治疗儿童和成人脑型肾上腺脑白质营养不良（cALD）患者的上市许可申请（MAA）。 NEXUS研究是一项为期96周的关键性、开放标签研究，旨在评估每日一次口服leriglitazone对cALD儿童患者的疗效和安全性。
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创胜集团：首次公布新型LIV-1 ADCs用于治疗三阴性乳腺癌的研究数据临床研究今日，创胜集团于2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，发表了基于 人源化LIV-1抗体的新型抗体偶联药物（ADC）MDA-MB-468（ADC-1）和MCF-7（ADC-2）的最新临床前研究结果 。 关于ADC-1和ADC-2。 创胜集团基于研发的48D6，一种专有的新型人源化抗LIV-1单抗，开发了MDA-MB-468和MCF-7；采用糖基转移酶介导的特定位点偶联，两款基于拓扑异构酶 I 抑制剂的抗体偶联药物的药物-抗体比（DAR）均为4，但采用了两种不同的拓扑异构酶 I 抑制剂载荷。
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1+1>2，张江肿瘤高地两院强强联手，为花季少女精准拆除颈椎“炸弹”公司动态近日，在浦东新区的张江肿瘤医学高地，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心张江院区与复旦大学附属肿瘤医院强强联手，为一名罹患颈椎肿瘤的13岁女孩实施了“精准拆弹”手术，目前孩子术后康复良好。 患儿的肿瘤发生在第7颈椎，大小为 5.18cm*3.35cm*2.07cm ，椎体部和附件部分都受到侵犯，周围的神经和血管非常密集，如果不及时手术，椎体一旦坍塌压迫脊髓神经，小女孩必将发生高位截瘫甚至危及生命。 众所周知，儿童具有软骨更多、骨质强度弱于成人，弹性程度优于成人等生理学特点。
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2024《Nature Methods》年度方法：为何选择空间蛋白组学？前沿研究2024年，空间蛋白组学被《Nature Methods》评选为年度方法，这一荣誉不仅体现了其在科学研究中的核心地位，更彰显了其对揭示生物复杂性的重要贡献。 空间蛋白组学的独特之处在于，它以组织和细胞为研究对象，通过解析蛋白质的空间分布，帮助科学家构建组织微环境的多维图景。 首先，它对复杂组织结构的解析能力达到了前所未有的深度。
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最新人事动态！百克生物完成董事会换届并公告高管团队名单人事变动2024年12月11日，长春百克生物发布了 关于完成董事会、监事会换届选举及聘任高级管理人员、证券事务代表，调整核心技术人员 等多个公告。 其中，第六届董事会及专门委员会、第六届监事会、高级管理人员以及核心技术人员最新组成情况如下：。 1、第六届董事会及专门委员会。
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精准抗癌：人工智能如何革新癌症疫苗设计前沿研究摘要： 免疫疗法开启了癌症治疗的新时代，但癌症仍然是全球死亡的主要原因。 通过利用AI技术，研究人员可以导航复杂的生物数据集并发现新的治疗靶点，从而提高癌症疫苗的精确性和有效性。 尽管AI驱动的癌症疫苗显示出前景，但仍存在重大挑战，如肿瘤异质性和遗传变异性，这可能限制新抗原预测的有效性。
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ADC药物研发的热点靶点与未来趋势前沿研究
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全球研发数据与行业前沿情报
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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