在2023年度美国心脏协会年会上，柯君医药化学研发副总裁陈小五博士发表了关于新一代抗血小板药物CG-0255的一期临床结果报告。CG-0255是一款创新设计的抗血小板药物，具有快速起效、长效、静脉注射针剂和口服片剂两种剂型，适用于多种心血管疾病。该药物有望解决氯吡格雷抵抗问题，提高长期用药安全性，并满足不同临床场景需求。陈小五博士拥有丰富的创新药研发经验，柯君医药作为一家创新药公司，聚焦心脑血管疾病和抗病毒治疗领域，致力于成为全球领先的药物研发企业。

广州达博生物制品有限公司自主研发的人脐带间充质干细胞注射液（E10I）获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于治疗2型糖尿病。E10I由脐带组织制备，具有取材方便、增殖能力强等优势，是间充质干细胞的理想来源。达博生物在干细胞研究和应用方面经验丰富，拥有多个实验室平台和新药研发功能平台，已形成具有自主知识产权的系列产品线，并获得多个临床试验批件。

Medivir公司宣布，其研发的抗癌药物fostroxacitabine bralpamide（fostrox）与Lenvima（lenvatinib）联合用于治疗肝细胞癌（HCC）的临床数据将在2024年1月18日至20日在美国旧金山举行的ASCO胃肠道癌症研讨会上展示。该研究显示，fostrox与Lenvima的联合使用在二线HCC患者中表现出良好的安全性和肿瘤控制效果。此外，Medivir与FDA就fostrox的临床开发计划进行了深入交流，并获得了积极回应，预计将在2024年开始进行关键性的2b期临床试验，以申请加速批准。fostrox是一种新型智能化疗药物，通过将化疗药物与前药尾巴结合，实现选择性肿瘤治疗，减少对正常细胞的损害。

Blueberry Therapeutics公司宣布，其新型局部抗真菌产品BB2603在针对甲癣的2b期临床试验中达到了主要和次要终点。该试验在德国、波兰和捷克共和国的111名轻度至中度远端甲下甲癣患者中进行，结果显示BB2603-10组在治疗结束后的第16周，有83.3%的患者达到了阴性真菌培养和/或清晰指甲生长的反应率，显著高于安慰剂组（51.8%）。在治疗结束后的第52周，即停止治疗9个月后，64%的患者仍然保持阴性培养，其中30.6%的患者实现了真菌学治愈。BB2603的安全性表现良好，没有药物相关的不良事件，没有应用部位反应，没有严重不良事件，也没有导致治疗中断的不良事件。Blueberry Therapeutics CEO John Ridden表示，BB2603有望成为甲癣的一流局部治疗方法，并正在规划即将进行的3期临床试验。

四川科伦博泰生物医药股份有限公司的创新TROP2-ADC产品SKB264（MK-2870）在中国完成首例患者给药，用于治疗二线及以上激素受体阳性（HR+）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌的III期注册研究。SKB264是科伦博泰与默沙东共同开发的国产TROP2-ADC，获得国家药品监督管理局（NMPA）突破性疗法认定。SKB264已在中国进行广泛的开发计划，包括二线及以上患者的III期注册临床研究和一线患者的II期临床研究。SKB264还获得CDE批准纳入优先审评，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。SKB264的临床试验进展预示着将为更多HR+/HER2-乳腺癌患者带来获益。

马萨诸塞州生物科技公司Spear Bio Inc专注于下一代蛋白组学和免疫诊断技术研发，近期成功完成数千万美元种子轮系列融资，红杉中国种子基金和鼎晖VGC共同领投，公司老股东Maverick Venture、涌铧投资等持续投资，进一步推动公司发展。

歌礼制药在2023年美国肝病研究协会年会上展示了ASC22（恩沃利单抗）治疗慢性乙型肝炎的IIb期扩展队列期中结果，以及ASC41治疗非酒精性脂肪性肝炎的I期研究结果。ASC22在治疗慢性乙肝患者中显示出统计学意义的HBsAg显著下降，21.1%的患者实现HBsAg清除。ASC41在健康受试者和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者中表现出显著降脂效果，且安全性良好。歌礼致力于肝病治疗领域，推进药物管线开发，以解决全球肝病患者的未被满足的医疗需求。

Ascletis药业在2023年美国肝病研究协会（AASLD）会议上宣布了其两款新药的研究进展。其中，ASC22（Envafolimab）用于治疗慢性乙型肝炎（CHB），在Phase IIb扩展队列中显示出显著降低HBsAg的潜力，21.1%的患者在24周治疗后HBsAg消失。另一款新药ASC41（甲状腺激素受体β激动剂）在治疗非酒精性脂肪性肝病（NASH）的Phase I研究中表现出良好的药代动力学、安全性及降脂效果，且与其他甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂相比具有竞争力。Ascletis药业创始人兼CEO吴劲锌博士表示，这些进展对于CHB功能性治愈和NASH治疗具有重要意义。

生物医药公司科镁信完成数千万人民币Pre-A轮融资，由锡创投领投，嘉翊投资跟投，资金用于推进红细胞产品临床试验和LNP平台开发。科镁信由新加坡孵化器EVX Ventures创立，核心团队包括EVX Ventures董事长林向前、新加坡国立大学史家海教授等。公司采用“轮辐”模式运营，拥有递送蛋白的工程化红细胞平台和递送核酸的LNP平台。科镁信的红细胞疗法和LNP平台在生物科技领域具有创新性，核心产品即将进入IIT临床，并完成首个对外授权合作。锡创投和嘉翊投资表示，将持续关注科镁信的发展，支持其在CGT领域的突破。

湖北梦阳药业股份有限公司近期完成亿元B轮融资，由朗资韩亚领投，井冈山振东晟虹投资、扬州铠贤创投及老股东跟投，助力公司快速发展。梦阳药业专注于肿瘤治疗相关疾病，挖掘传统医学宝藏，研发满足临床需求的药品。公司明星产品“生白口服液”治疗白细胞减少症，已获得国际PCT专利，并与美国南加州Sutter医院合作。公司研发管线涵盖多个肿瘤治疗相关疾病项目，其中全球首款预防阿霉素心脏毒性的口服心脏保护剂一类新药DH001正在进行Ⅱ期临床研究。此次融资将推进DH001临床试验及产品上市，公司期待为肿瘤患者带来更多受益。领投方朗姿韩亚看好梦阳药业的技术、管线和产品布局，期待其成为肿瘤治疗相关疾病领域的龙头企业。

马萨诸塞州生物科技公司Spear Bio Inc完成数千万美元种子轮融资，由红杉中国种子基金和鼎晖VGC领投，旨在推动下一代蛋白组学和免疫诊断技术发展。公司核心技术SPEAR由哈佛大学Wyss研究所尹鹏教授团队开发，通过独特探针设计实现高灵敏度蛋白检测，降低使用门槛。Spear Bio致力于开发感染、免疫、神经等多个领域的科研及临床诊断试剂，首个产品新冠中和抗体试剂盒已实现商业化销售，并获得头部客户采购。公司计划推出更多超灵敏试剂盒，并提供检测解决方案，有望在蛋白标志物检测领域实现突破。

领博生物科技完成近亿元A轮融资，由磐霖资本领投，泰珑投资、华大共赢跟投，老股东泰煜投资、博行资本追加投资。资金将用于生物型人工血管临床试验及研发，公司致力于成为国际一流再生医学产品公司。领博生物的生物型人工血管采用创新技术，具备优异力学性能和生物相容性，有望降低血管狭窄与堵塞发生率。公司已搭建三大技术平台，孵化多款产品，其中放疗隔离保护水凝胶产品与国内科研院校合作开发。董事长孔德领教授表示，领博生物将努力为患者带来更多革命性产品，并帮助科学家实现科技成果产业化。磐霖资本、泰煜投资、泰珑投资、华大共赢、博行资本等投资机构均看好领博生物的技术和未来发展。

Telix公司宣布，其针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性抗体药物偶联物（rADC）疗法TLX591（177Lu-rosopatamab tetraxetan）的Phase III ProstACT GLOBAL研究已开始给药。该研究旨在评估TLX591与标准治疗方案（SoC）联合使用与单独使用SoC相比，在PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者中的疗效。TLX591是一种由高特异性PSMA靶向抗体、螯合连接器和细胞毒性镥（177Lu）有效载荷组成的rADC。ProstACT GLOBAL是首个评估TLX591的Phase III试验，其目的是在SoC基础上进一步验证TLX591的疗效和安全性。目前，TLX591已在八个Phase I和II研究中治疗了242名患者，包括ProstACT SELECT研究，该研究证实了Telix的优化剂量分割和产品安全性。初步数据显示，TLX591在骨、淋巴结和内脏转移灶中表现出高靶向PSMA肿瘤结合和辐射输送，同时最小化肾脏、唾液腺和泪腺的摄取和毒性。ProstACT GLOBAL研究预计将招募约400名患者，并在澳大利亚成功给药后，有望扩展到国际市场。

89bio公司宣布，其研发的pegozafermin在ENLIVEN Phase 2b临床试验中，针对F4 NASH患者的亚组数据表明，该药物能够改善肝纤维化。研究结果显示，pegozafermin治疗组的肝脏生物标志物、炎症指标和非侵入性指标均得到显著改善。在24周时，接受pegozafermin治疗的患者中有45%至少改善了肝脏纤维化，而安慰剂组则没有患者改善。此外，pegozafermin的安全性良好，常见的不良反应为轻度至中度腹泻和注射部位反应。89bio计划在明年上半年启动pegozafermin的III期临床试验。

一项由医院特殊外科（HSS）研究人员进行的新研究发现，抗磷脂综合征（APS）的初始高风险抗体谱在儿童患者中往往保持较高水平。该研究结果在2023年美国风湿病学会（ACR）年会的海报会议上公布。研究表明，高风险抗磷脂抗体谱在儿童患者中不太可能是暂时的，这意味着他们严重健康问题的风险仍然很高，应密切随访。APS是一种罕见的自身免疫性疾病，免疫系统产生的抗磷脂抗体（aPL）攻击位于动脉和静脉内层细胞壁上的蛋白质。该疾病增加了血管内危险血栓、中风和心脏病的风险，并可能导致妊娠问题。研究人员分析了2016年至2022年在HSS接受治疗的10至18岁aPL阳性患者的电子病历，发现高风险组中93%的患者aPL持续存在，而低风险组中只有47%的患者aPL持续存在。研究强调了继续关注高风险儿童患者并在他们18岁后过渡到成人护理的重要性。

NFlection Therapeutics公司宣布，其研发的NFX179局部凝胶在治疗神经纤维瘤病1型（NF1）患者的皮肤神经纤维瘤（cNFs）的2b期临床试验中取得积极结果。该研究显示，每日一次的NFX179凝胶治疗在缩小cNFs尺寸方面具有统计学意义的改善，且患者报告的改善与治疗结果高度相关。NFX179凝胶具有良好的耐受性，且药物浓度远低于口服MEK抑制剂。基于这些结果，NFlection计划在2024年推进NFX179凝胶进入3期临床试验。

Tune Therapeutics公司宣布正在开发一种针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的新疗法，该疗法有望实现治愈。该公司利用其专有的遗传调谐平台TEMPO，通过永久性表观遗传抑制病毒活性来达到这一目标。HBV病毒DNA以两种形式存在，Tune的表观遗传沉默方法针对这两种形式。目前，大多数HBV治疗方法都集中在干扰病毒复制或恢复宿主对病毒的免疫反应上，但这些方法未能清除感染，因为它们未能破坏cccDNA储存库。Tune Therapeutics的首席科学官Derek Jantz表示，他们可以通过使用靶向表观遗传沉默剂关闭病毒，来利用这些功能治愈患者的病毒控制机制。Tune Therapeutics计划在2023年12月的Hep DART会议上展示其HBV项目的临床前数据，并计划在2024年开始对第一位患者进行给药，其中Dr. Ed Gane担任主要研究员。