爱科百发新一代抗纤维化药物AK3280研究进展，并已完成2期临床试验的全部受试者入组 | 项目进展

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2024/08/27

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LPA 特发性肺纤维化纤维化上海爱科百发生物医药技术股份有限公司齐瑞索韦

近日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）CEO邬征博士于8月22日在美国波士顿召开的第8届IPF峰会上发表了主题报告“Development of Next Generation Broadly Active IPF Drug AK3280”。邬博士在大会上报告了新一代抗纤维化药物AK3280的临床前和临床研究进展，特别是在特发性肺纤维化受试者中开展的2期随机双盲多中心临床研究，并宣布这项研究已完成全部受试者入组。该研究由中日友好医院代华平教授牵头，在全国31家医院开展，旨在评估AK3280在特发性肺纤维化受试者中的安全性，耐受性和药效。

爱科百发董事长兼首席执行官邬征博士表示：顺利完成2期研究的全部受试者入组，是AK3280产品临床开发的一个关键里程碑。我们衷心感谢参与这项研究的患者、研究专家、团队成员及合作伙伴。这项研究的安全性和有效性数据将为该产品的后续临床开发提供关键科学依据。我们将与研究者紧密合作，加快后续研究进程，推动AK3280的进一步研发, 造福全球IPF患者。爱科百发将不懈努力，致力于开发治疗呼吸系统和肺部疾病的创新药物研发。

关于第8届IPF峰会

IPF峰会是一个专注于特发性肺纤维化的国际专业会议，汇集了全球范围内的肺纤维化药物研发人员、临床医生和学术领袖，他们共同致力于为患者带来更有效的治疗方案。随着新的候选药物、技术和研究的不断涌现，IPF峰会为肺纤维化领域的专家提供了一个权威平台，旨在促进深入见解的交流、协作讨论和创新解决方案的开发，以应对进行性肺纤维化领域的共同挑战。

关于特发性肺纤维化（IPF）

特发性肺纤维化（IPF）是一种病因不明的慢性进行性纤维化间质性肺炎。IPF多发于老年人，发病年龄中位数为65岁，主要表现为进行性加重的呼吸困难，伴限制性通气功能障碍和气体交换障碍，导致低氧血症、甚至呼吸衰竭。病变局限于肺部，病理组织学和/或影像学表现为普通型间质性肺炎（usual interstitial pneumonia，UIP）。

IPF起病隐匿，之后病程持续进展、有不可预测和不可逆转性，目前缺少有效的治疗手段，预后比大多数肺癌更差，5年生存率仅为20%。患者从诊断开始中位生存期仅2-3年，又被称为“不是癌症的癌症”。吸烟、呼吸道病毒感染及环境因素是IPF的潜在风险因素。

关于AK3280

AK3280是在已上市产品吡非尼酮的基础上优化而成的新一代广谱抗纤维化分子，能够调节多种与纤维化病理过程密切相关的通路和生物标记物，包括转化生长因子（TGF-β）和溶血磷脂酸（LPA）等诱导的纤维化相关基因和蛋白的表达，降低细胞增殖，抑制细胞外基质的合成和聚集。AK3280相较吡非尼酮有安全性和耐受性优势，且潜在药效更强。目前正在中国特发性肺纤维化（IPF）患者中开展2期验证性临床研究。

关于爱科百发

爱科百发是一家创新生物医药公司，专注于儿童和呼吸疾病领域未被满足的重大临床需求。自2014年成立以来，公司在具有全新作用机制的创新药物研发领域拥有多项核心技术和全球专利，通过自主研发和外部引进相结合的研发模式，开发出高度差异化的丰富产品管线。核心产品齐瑞索韦是全球范围内首款完成3期临床试验并取得积极结果的RSV特效抗病毒药物，也是首个纳入国家突破性治疗品种的非肿瘤新药。另一个接近商业化的产品是已获得FDA批准的儿童多动症新药AK0901，爱科百发拥有其在大中华区的开发和营销权。公司还拥有数个具有同类最佳或同类首创潜力的新药正处于临床试验开发阶段。

爱科百发与罗氏/基因泰克等跨国药企、美国学术机构Scripps研究所、中国科学院微生物研究所、国内外生物技术公司，CRO及风险投资机构建立了战略合作关系。 