本公司研发的注射用FDA018抗体偶联剂（即抗Trop2抗体偶联SN38，以下简称“该药物”）用于治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的药物III期临床研究于近日成功完成首例受试者入组。 该药物由针对人滋养层细胞表面糖蛋白抗原（Trop-2）靶点的单克隆抗体与SN38偶联组成。Trop-2在人体正常组织中有不同水平的表达，但在如乳腺癌、肺癌、胃癌等多种肿瘤中的表达水准都会显著升高。该药物可通过与Trop-2高表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物（拓扑异构酶I抑制剂），杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于乳腺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、宫颈癌及胃癌等。 2024年5月该药物于美国临床肿瘤学会American Society of Clinical Oncology（ASCO）官网发表了I期临床研究数据结果。根据该药物单药治疗的临床数据显示，截至2023年10月8日，共有六十二名患者接受了该药物至少一剂量的治疗，结果显示该药物耐受性良好，安全性可控，截至12.0mg/kg的剂量下尚未达到最大耐受剂量（MTD）。在接受10.0mg/kg剂量治疗且疗效可评估的二十九例TNBC患者中，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为37.9%和79.3%，显示出鼓舞人心的初步抗肿瘤活性。 该药物III期临床试验为评价其在TNBC患者中的有效性、安全性、药代动力学特征和免疫原性的随机、对照临床试验（NCT06519370/ CTR20242630）。
肺癌相关推荐
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
上市申请获受理！“温江造”创新药新增第三项适应症
金温江
2026-06-16
从全球首款双抗 ADC 申报上市，到首创细胞疗法获批临床，国内创新药取得哪些新进展？
医麦创新药
2026-06-15
最凶乳腺癌，全球首个双抗ADC新药再次申报上市
北京药研汇
2026-06-13
度伐利尤单抗联合新辅助化疗治疗早期三阴性乳腺癌：GeparNuevo试验长期随访分析
良医汇肿瘤资讯
2026-06-11
2026 ASCO | pCR率达54.5%！四周期“去强化”免疫化疗新辅助方案为早期三阴性乳腺癌带来治愈新希望
君实医学
2026-06-04
ASCO 2026 | 邵志敏教授：TROPION-Breast02最新数据揭晓，夯实Dato-DXd晚期TNBC一线治疗地位
ADC InsightsOnline
2026-06-03
这项研究让三阴性乳腺癌患者生存期延长，从3.1个月到8.5个月！
人民日报健康客户端
2026-06-03
迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 完成三阴性乳腺癌 III 期临床首例患者给药
迈威生物
2026-05-29
治疗三阴性乳腺癌，新药获FDA批准；口服司美格鲁肽获EMA委员会建议批准上市
医学新视点
2026-05-26
首个针对性TROP2 ADC药物，德达博妥单抗美国获批上市
触界生物
2026-05-26
共发布文章：13篇
最新发布文章
- 复旦张江2026年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会
- CBN 2026 | 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化项目于巴西神经外科学术大会发表研究结果
- 2026 ASCO | 抗Trop2抗体偶联BB05药物用于治疗非小细胞肺癌I期临床研究结果发表
- 注射用FZ-P001钠用于卵巢癌术中恶性病变可视化I期临床试验完成首例受试者入组
- 注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化获得药物临床试验申请受理通知书
- 复旦张江2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会
- 注射用FZ-P001钠用于癌症术中恶性病变可视化获得药物临床试验申请受理通知书
- 复旦张江2024年度科创板创新药行业集体业绩说明会
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- 步长制药AGT小核酸BC923及PD-1/TIGIT双抗BC008-1A同日获批临床，剑指高血压与复发性脑胶质瘤
- 摩熵数科荣获2026年成都市企业技术中心认定！数据+AI双引擎赋能生命科学产业升级
- 先声药业合作品种玛氘诺沙韦上市失利，国产流感创新药竞争格局再迎变局
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 2026年第43周10.19-10.25全球创新药研发概览
- 2026年第43周10.19-10.25国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第43周10.19-10.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
TROP2
当前排名
第96名
18.9分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论