RemeGen公司宣布，其研发的telitacicept在治疗类风湿性关节炎的III期临床试验中取得积极成果，该药是一种创新的B细胞淋巴刺激剂/增殖诱导配体（BLyS/APRIL）双重靶点融合蛋白药物，能够通过同时抑制两种细胞因子BLyS和APRIL的过度表达，预防B细胞的异常分化，治疗由B细胞介导的多种免疫学疾病。该研究在ACR大会上进行口头报告，结果显示telitacicept组与安慰剂组在疗效和安全性方面相当。RemeGen是一家专注于发现、开发、商业化和推广创新生物药物的生物制药公司，致力于满足关键治疗领域如自身免疫、肿瘤和眼科疾病等未满足的医疗需求。

北京贝来生物科技有限公司的“人脐带间充质干细胞注射液”新药产品临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心的受理，标志着该公司在干细胞新药研发领域取得重要进展。贝来生物是一家专注于干细胞与再生医学研究、新药研发与临床转化的高新技术企业，拥有丰富的研发经验和先进的技术水平。公司核心团队在干细胞领域深耕20余年，拥有多项发明专利。贝来生物致力于解决未被满足的临床需求，积极开发针对多种难治性疾病和恶性肿瘤的干细胞产品，目前已有4项临床试验许可，其中2项处于Ⅱ期临床试验阶段。

高光制药于2023年11月10日至15日在美国圣地亚哥举行的ACR2023年会上口头报告了其药物TLL-018的II期临床数据，该药物是一款全球领先的高选择性双靶点TYK2/JAK1抑制剂。报告显示，TLL-018在活动性类风湿关节炎患者中的疗效优于托法替布，尤其在减轻疼痛方面表现突出。此外，TLL-018在托法替布疗效不佳的患者中仍具有良好疗效。高光制药正在开展TLL-018的多项临床研究，涵盖类风湿性关节炎、荨麻疹、银屑病等多种适应症，并已获得多个国家的专利授权。公司已启动一项多中心、随机、双盲的TLL-018Ⅲ期注册研究，旨在比较TLL-018与对照药物在治疗24周后的疗效与安全性。杭州高光制药有限公司专注于自身免疫及炎症类疾病、神经退行性疾病的小分子新药研发，其领先项目已获得全球权益，总部位于杭州，并在北京、上海、武汉及美国新泽西州设有分支机构。

亿腾医药宣布，旗下心血管创新药唯思沛®的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局正式受理，该药将与他汀类药物联合使用，用于预防和降低心血管疾病患者的风险。唯思沛®的大型心血管结局研究显示，其可显著降低主要不良心血管事件风险。此外，该药已在美国、加拿大、欧盟、英国等多个国家和地区获得批准，全球累计处方超过2000万人次。亿腾医药与AMARIN在2015年达成独家许可协议，拥有唯思沛®在大中国区域的开发及商业化权利。此次NMPA受理其在中国大陆的CRR适应症上市申请，有望使中国众多动脉粥样硬化性疾病患者受益。亿腾医药业务发展副总裁翟婧女士表示，唯思沛®将为患者提供一种全新的治疗选择，降低心血管剩余风险。

InnoCare Pharma宣布，其10项关于癌症和自身免疫疾病治疗的研究被选在2023年12月9日至12日在美国圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上展示。这些研究涉及Orelabrutinib在多种癌症和血液病治疗中的应用，包括未治疗的MCL、慢性淋巴细胞白血病、Waldenström巨球蛋白血症等，以及Orelabrutinib与其他药物联合治疗的效果和安全性。Orelabrutinib是一种高度选择性的BTK抑制剂，已在中国、新加坡获得批准用于治疗某些类型的淋巴瘤。InnoCare致力于开发针对中国及全球未满足医疗需求的治疗癌症和自身免疫疾病的创新药物。

2023年10月23日至28日，第70届美国儿童和青少年精神病学会在纽约举行，4000余位全球认知精神领域的专家学者参会。术康在会上发布最新研究成果，运用自主研发的数字疗法产品对ADHD儿童进行认知与运动干预，结果显示参与孩子症状发生率下降35%，情绪控制与社交能力提升。术康优睿升产品受到关注，填补认知与运动结合的数字疗法研究空白。术康作为国内首个获NMPA批准的数字疗法研发者，其独创的EF能力分层金三角训练方案，结合心肺运动和认知训练，提高儿童及青少年大脑认知能力。术康将继续创新，应对更多认知训练领域疾病，提升人类生活质量。

诺诚健华宣布其10项研究成果入选第65届美国血液学协会年会，涉及奥布替尼在多种血液肿瘤治疗中的应用，包括MCL、CLL、华氏巨球蛋白血症等，研究内容包括疗效、安全性、突变谱等，部分研究已进入长期随访阶段。奥布替尼作为新型BTK抑制剂，已在中国获批治疗多种血液肿瘤，并获得FDA突破性疗法认定，预计2024年向美国FDA递交上市申请。同时，奥布替尼在治疗ITP、MS、SLE等疾病的研究也取得进展。

科济药业宣布其CAR-T细胞疗法产品CT041的临床试验数据摘要被2024年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会接受，将在壁报展示环节发表。CT041是一种靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品，主要用于治疗胃癌、食管胃结合部腺癌及胰腺癌。科济药业正在进行多个临床试验，包括在中国和北美进行的临床试验。此外，CT041已获得美国FDA的“再生医学先进疗法”认定和欧洲EMA的优先药品资格。科济药业致力于成为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法，并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。

江苏善施智能科技有限公司成功完成千万级Pre-A轮融资，由接力基金领投，常熟经开国发基金跟投。善施科技专注于光+化学+产业化方案，已在多个领域实现技术突破，包括传统汞灯升级为LED方案，以及热反应到光反应技术的变革。公司拥有深紫外光流体反应装备工艺服务优势，尤其在甾体药物合成方面形成稳定、低能耗、安全的装备工艺包。此外，善施科技在光环境领域孵化了废液废气处理方案，并在光聚合领域服务产业化项目。接力基金和常熟经开国发基金看好善施科技的发展潜力，认为其在光化学领域具有明显的技术积累和先发优势。接力基金作为早期投资人，曾成功投资多家公司并助力其上市。

第65届美国血液学会（ASH）年会将于2023年12月9日至12日在美国圣地亚哥举行，此次大会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一，信达生物旗下多款创新产品的临床研究入选本次大会，其中4项研究入选口头报告，9项研究入选壁报展示。信迪利单抗、福可苏®、耐立克®等创新药物的研究成果在大会上备受关注，信达生物致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，积极履行社会责任，惠及更多患者。

玖智科技，成立于2021年7月，由上海交通大学教授王国兴教授等跨学科人才创办，专注于前沿技术创新。公司研发中心位于深圳和中山，拥有自主知识产权的低功耗生物信号采集系统等核心技术。2022年底，玖智科技推出首款智能指环「RingConn」，实现超低功耗、医疗级算法准确度等特点，树立行业新标准。产品已规模化量产，并完成众筹订单发货。公司完成DTC全链路搭建，全球品牌独立站正式上线。创始人王国兴博士表示，将致力于为用户健康提供独特价值。祥峰投资、清波基金、Brizan Ventures和西湖创新基金等投资者看好玖智科技在智能可穿戴设备和辅助诊疗服务方案领域的潜力。

TransCode Therapeutics在2023年第三季度成功完成了一项后续公开募股，并继续进行其领先治疗候选药物的临床研究。公司宣布了其RNA靶向治疗候选药物TTX-MC138在胶质母细胞瘤（GBM）中的积极临床前数据，并发表了关于抑制miRNA-10b对乳腺癌细胞影响的研究结果。此外，公司还宣布了其在非人灵长类动物中进行的TTX-MC138临床前研究的结果，以及其在小鼠模型中进行的GBM肿瘤研究。TransCode还计划继续推进其药物研发，包括提交TTX-MC138的IND申请、进行更多临床试验，并探索与潜在的战略合作伙伴的合作。第三季度财务数据显示，公司现金余额约为750万美元，研发费用约为330万美元，运营亏损约为530万美元。

Solid Biosciences宣布获得美国FDA对SGT-003新药申请的批准，该药物是一种针对杜氏肌营养不良症（DMD）的下一代基因疗法。公司计划开展一项针对4至6岁儿童DMD患者的I/II期临床试验，以评估SGT-003的安全性和耐受性。SGT-003采用一种创新的微肌营养不良蛋白基因载体，有望为DMD患者提供更有效的治疗选择。

新研究发现，肥胖成人患者使用Wegovy®（semaglutide）药物可以降低20%的心脏病风险。这项由肥胖学会前会长共同撰写并发表在《新英格兰医学杂志》上的研究指出，这是首次证明在患有肥胖和心血管疾病的成年人中处方减肥药物可以救命。研究在2023年11月11日美国心脏协会科学会议上展示，引起了与会者的极大热情。研究结果表明，semaglutide在肥胖患者中降低了心血管风险，且安全性良好。研究作者之一、肥胖学会前会长Donna Ryan表示，这一成果值得称赞，肥胖是一种严重的慢性疾病，肥胖学会成员应继续进行基础、临床和流行病学研究，以战胜这一疾病。

AriBio宣布将全球扩展POLARIS-AD研究，一项针对早期阿尔茨海默病的3期临床试验，扩展至欧盟、英国、韩国和中国。该试验是一项双盲、随机、安慰剂对照的多中心注册试验，旨在评估AR1001（米罗地那非二水合物）在52周治疗期间对早期阿尔茨海默病患者的疗效和安全性。试验采用美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）认可的CDR-SB作为主要终点，以及包括ADAS-Cog 13、A-iADL、GDS、MMSE在内的次要终点，以及脑脊液（CSF）和血浆生物标志物水平的变化。AriBio于今年8月在韩国获得药品安全部（MFDS）的IND批准，并于9月向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了临床试验申请（CTA），预计将于2023年底获得批准。在欧洲委员会人类用药药品委员会（CHMP）的科学建议下，AriBio计划于2023年底向EMA和MHRA提交CTA，预计2024年上半年获得批准。AriBio的全球扩展计划不仅有助于试验的招募和入组，还允许收集所需的数据以证明在这些地区的新药申请。AriBio的AR1001是一种PDE5抑制剂，正在作为治疗阿尔茨海默病的试验性口服药物开发。临床前研究已证实

Cytovale公司宣布获得8400万美元C轮融资，由Norwest Venture Partners领投，Sands Capital和Global Health Investment Corporation（GHIC）参与投资。公司将利用这笔资金将其新近获得FDA批准的快速败血症诊断测试IntelliSep®推广至更多美国医院的急诊部门和卫生系统，以支持严重疾病的早期检测和治疗。IntelliSep®可在10分钟内完成检测，帮助医疗保健提供者早期识别败血症，并做出关键的临床决策。败血症是美国医院死亡的主要原因，约80%的败血症患者首先出现在急诊室，而现有的急诊室败血症测试和技巧往往缺乏针对性和及时性。Cytovale的快速实验室测试提供了关于潜在败血症诊断的宝贵见解，有助于降低败血症的死亡风险。

法国医疗技术公司Cardiawave SA宣布，其非侵入性聚焦超声治疗设备NIUT在治疗钙化主动脉瓣狭窄（CAS）方面取得了突破性进展。该公司在《柳叶刀》杂志上发表了其首次人体（FIH）临床试验结果，涉及40名患者，并完成了60名患者的Valvosoft关键性研究入组。这些研究显示，使用NIUT治疗的患者在6个月时瓣膜功能得到改善，纽约心脏协会（NYHA）评分在96%的患者中改善或稳定，生活质量也有所提高。Cardiawave还完成了Valvosoft关键性研究的患者入组，标志着其医疗技术发展的一个重要里程碑。该公司计划进行B轮融资，以支持在欧洲扩大规模、市场准入以及在美开展临床试验，包括FDA的上市前批准。Cardiawave致力于推动心血管领域医疗进步，提高患者生活质量。