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共 368263 篇内容
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石药集团与百济神州达成超18亿美元合作交易并购今日（12月13日），石药集团刚刚公告宣布，其已与百济神州就石药集团的 新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂(SYH2039) ，以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（相关产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。 根据该协议并按照其中的条款及条件，石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化SYH2039及相关产品产品的独家授权。 石药集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款， 以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
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「财务造假」牢底坐穿，创新药临床研究造假怎么办？公司动态移送审查起诉四年多后，康得新（ 002450.SZ ，已退市）董事长 钟玉因财务造假罪等数罪并罚被判处有期徒刑15年 。 值得注意的是，除了原董事长钟玉之外，康得新原董事徐曙、原财务总监王瑜、原资金部主管张丽雄、康得集团原财务总监吴晓雁等一众高管全部被判刑。 康得新案件水落石出，对于中国资本市场的规范发展意义重大：这既是我国财务造假入刑的重大案件，也是个人投资者集体诉讼的又一里程碑。
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史上最「残暴」国采：最低报价每片3分钱招标采购12月12日，第十批国家组织药品集中采购的申报会于上海市奉贤区召开，共约有404家企业参与讨论62个品种和263个品规的药品集采落地情况。 出乎行业意料， 此次降价机制并不温和，甚至可以用“残暴”形容。 市面上每支10ml/100mg的盐酸艾司洛尔注射液价格在30元左右，而此次竞价中， 济川药业 报价直接压到 了2.39元，降了九成。
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国产GLP-1双周制剂进入III期阶段临床研究12月11日，据Clinicaltrials显示，甘李药业启动了长效胰高血糖素样-1受体（GLP-1R）激动剂 GZR18注射液的首个III期研究 （GZR18-BWM-301）。 该药物是首款进入III期阶段的单靶点GLP-1双周制剂。 目前，GZR18片的全球开发已进入I期临床研究阶段 。
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江西16省联盟集采拟中选结果招标采购
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公司两款产品在全国药品集采中拟中标招标采购12月12日，江苏吴中医药集团有限公司下属苏州制药厂参加了国家组织药品联合采购办公室组织的全国药品集中采购投标，已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的两款产品 盐酸多巴酚丁胺注射液 、 帕拉米韦注射液 拟中标。 •帕拉米韦注射液用于治疗甲型或乙型流行性感冒。 本次集中采购的采购周期至2027年12月31日，国家组织的药品集中带量采购执行上，要求全国医疗机构优先使用集中采购中选品种，并确保完成约定采购量。
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Reponex制药公司宣布新的执行战略和临床领域优先级交易并购Reponex制药公司董事会决定采用新的执行战略，并优先考虑以下临床项目：RNX-051用于结肠腺瘤和结肠癌治疗，RNX-011用于治疗腹膜炎，RNX-041用于治疗炎症性肠病（袋炎）。这些项目均显示出相关、有信息量和强有力的临床数据，并在公司最重要的地理区域内获得了专利保护。公司已将大量资源投入到这些项目的最终准备和临床试验方案的最后定稿中，预计RNX-011和RNX-051的试验申请将在2025年第一季度初和末提交给监管机构。2025年第一季度，Reponex将基于腹膜炎患者的血液样本建立实验室模型，以确认RNX-011影响的疾病机制，并通过这些结果测试药物的合适剂量。此外，RNX-041正在积极进行治疗袋炎的II期概念验证临床试验的第二部分。公司还透露，RNX-021治疗慢性静脉溃疡的概念验证研究已解盲，其数据为公司在RNX-022和RNX-023的后续开发工作中提供了重要信息。Reponex制药公司的药物候选人在治疗慢性腿部溃疡（RNX-022，RNX-023）和克罗恩病（RNX-041）方面在临床和商业上均受到极大关注。公司将继续通过战略性的临床和工业合作推进这些项目。Pharma Equity GGlobeNewswire2024-12-13
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《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品⑫——佳悦美视领扣型人工角膜的创新之路招标采购为推动广州生物医药产业创新发展，今年7月， 市工业和信息化局 开展广州市创新药械产品目录（第一批）征集工作 关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知 ，经遴选评审，共有24款创新药械产品入选第一批目录 关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知 （ 排名不分先后） ， 领扣型人工角膜 为 首批入选 产品 之一 。 在科技的光辉照耀下，光明与希望的种子在黑暗中生根发芽。 创新的火种：佳悦美视的诞生。
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转载|诺泰生物童梓权：顶层设计是时代机遇 创新驱动新旧动能加快转换专家观点诺泰生物董事长童梓权表示，本次会议的系列部署 将进一步促进创新驱动发展战略的深入实施，推动实体经济与数字经济、先进制造业与现代服务业融合发展，培育新质生产力形成更多新的增长点，持续推动新旧动能加快转换。 “这个顶层设计，对企业来说是时代的机遇，也将 进一步促进科技创新和新质生产力的发展。 在业务上，公司将围绕小分子、多肽和寡核苷酸现有的三大技术平台，进行 学科交叉，延拓创新板块，形成新的增长曲线。
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百位医院PI集聚，与创新药械共探合作新场景、新范式公司动态12月6日，国家卫生健康委宣布，围绕构建科技创新工作体系、凝练攻关任务、遴选攻关团队、健全项目管理、优化资源布局等10个方面发布50条举措，支持发展卫生健康科技创新工作。 医药领域科技创新是推进我国卫生健康事业高质量发展护佑人民群众生命健康的重要支撑之一，医智融合、医工结合已成为生物医药领域创新发展的新模式、新范式。 在此背景下， 中国医师协会《中国医学人文》杂志主办、深圳湾宝龙生物创新投资发展有限公司、深圳市生物医药产业联盟、深圳国家高技术产业创新中心承办，联合市区医疗体系、行业组织于2024月12月21日-22日在龙岗举办 以“医企创新数领未来”为主题的2024中国医药创新大会。蒲公英Ouryao2024-12-13百位医院 PI
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50万元！一药企违反GMP被罚公司动态复方芎芍胶囊稠膏为复方芎芍胶囊的中间产品，肾八味胶囊稠膏为肾八味胶囊的中间产品。 2024年7月， 上海方心制药 生产 复方芎芍胶囊稠膏和肾八味胶囊稠膏各 3批。 稠膏重量虽不是载明的工艺参数，但与浸膏粉重量正相关，属影响医疗机构制剂制法的关键数据，上述两种产品的稠膏如果继续按工艺生产，会因浸膏粉超出理论重量而不符合医疗机构制剂质量标准。蒲公英Ouryao2024-12-13GMP
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药典委：藤黄健骨丸等3中药标准公示研发注册政策我委拟修订藤黄健骨丸国家药品标准，标准编号：WS3-B-4044-98。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的藤黄健骨丸国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。 公示期自发布之日起三个月。蒲公英Ouryao2024-12-13藤黄健骨 中药 骨丸
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三部制药法规条款修改研发注册政策国务院决定对21部行政法规的部分条款予以修改，对4部行政法规予以废止。 《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》已经2024年11月22日国务院第46次常务会议通过，现予公布，自2025年1月20日起施行。 经过清理，国务院决定：。蒲公英Ouryao2024-12-13
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新药全球同步研发中基于多区域临床试验获益风险评估（征求意见）研发注册政策第一部分为“概述”，首先介绍了全球新药研发及获益-风 险评估的相关概念和意义，并进而引出了本指导原则的起草目的。 第二部分为“全球新药研发临床试验的研究设计考量”， 主要描述在设计确证性全球新药研发临床试验时，应对有关区域间差异及其对有效性和安全性的潜在影响进行充分的预先考虑，同时将区域与总体间一致性评价纳入设计考量，以满足对全球和区域的评价需求。 第三部分为“基于全球新药研发临床试验数据进行获益- 风险评估”，基于上市申请的获益-风险评估的要点，包括治疗背景、获益评估、风险评估和风险管理、获益-风险评估及结论，介绍了在全球新药研发临床试验数据背景下的考虑思路。蒲公英Ouryao2024-12-13临床试验
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最新发布｜第十批全国药品集采结果大名单招标采购
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「最新融资」安济盛宣布完成1.2亿美元C轮融资，用于推进AGA2118、AGA2115、AGA111和其他在研管线的新药研发医药投融资近日， 安济盛生物（“安济盛”或“公司”） ，一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的创新药物研发公司， 今日宣布完成由Bain Capital Life Sciences领投的1.2亿美元C轮融资， 参与本轮投资的包括新投资人 Janus Henderson 及老股东 奥博资本、三正健康投资、涌铧投资、君联资本 和 骊宸投资 。 C轮融资所得款项将用于支持安济盛的创新药物管线，致力于开发针对骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的差异化创新治疗方案。 安济盛正在推进AGA2118和AGA2115用于治疗骨质疏松症和成骨不全症（OI）的全球临床开发。
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「最新融资」南开和成：获中津海河战略投资，加速多肽药物合成上游材料开发医药投融资近日，中 化资本创投旗下中化创科管理的中津海河基金完成了对多肽固相合成载体树脂领先企业南开和成科技有限公司的战略投资 （以下简称“南开和成”），这是中化资本创投践行中国中化加速布局战略新兴产业、积极发展新质生产力的重要之举。 南开和成由被誉为“中国离子交换树脂之父”的 中国著名高分子化学家 何炳林院士一手创办，前身是1994年南开大学设立的校办企业。 依托南开大学高分子化学学科雄厚科研实力，公司先后与南开大学成立“南开大学-南开和成功能树脂技术研究中心”，与南开大学沧州绿色研究院共建“药用高分子载体联合研究中心”，经过近三十年的持续研发迭代和产业化经验积累，南开和成在功能高分子材料行业处于领先地位。
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「最新融资」美东汇成：完成数亿元C++轮融资，致力打造医疗健康赛道平台化发展医药投融资日前， 美东汇成生命科技（昆山）有限公司（以下简称：美东汇成）宣布完成数亿元C++轮融资 ，本轮融资由 趣道资产 领投。 融资所得将用于消费医疗及生命科学存储管线的开发及运营。 目前，美东汇成产品管线已经拓展至消费医疗领域，有望引燃全新增长曲线。
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「最新融资」博创生物：完成Pre-A轮融资，开发系列高端的生物组织功能膜及衍生医疗器械产品医药投融资近日， 江苏博创生物科技有限公司（以下简称“博创生物”）完成数千万元Pre-A轮融资 。 本轮融资由杭州 华方资本 领投， 泰煜投资、邦明资本、苏州工业园区领军创业投资 跟投。 博创生物成立于2022年6月，由苏州上海大学创新中心孵化，苏州市产业技术研究院介入医疗技术研究所深入参与。
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「最新融资」安龄生物：完成新一轮融资，加速间充质干细胞外泌体技术的自主研发医药投融资近日， 安龄（上海）生物有限公司（以下简称“安龄生物”）完成新一轮融资 ，本轮投资方为专注于医疗大健康产业投资的 华医资本 领投， 东方美谷股权基金 参与。 融资完成后，安龄生物将进一步深化其间充质干细胞外泌体技术的自主研发，推动相关产品的技术突破与市场化进程。 面向未来，ANEXT安龄生物将以“拯救生命，复新生命”的使命，稳健可持续发展，致力于成为全球新医学领域的一流企业。
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