洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 海外 New Things | Vida Health获2850万美元融资，为慢性心脏代谢疾病患者提供护理服务
    医药投融资
    海外 New Things | Vida Health获2850万美元融资，为慢性心脏代谢疾病患者提供护理服务
    美国旧金山生物技术公司Vida Health完成2850万美元融资，由现有投资者领投，计划扩大规模，专注于肥胖症和糖尿病市场。公司提供差异化临床护理平台，结合处方疗法和行为疗法，满足心血管代谢领域需求。任命拥有丰富经验的Joe Murad为首席执行官，推进综合治疗机会。Vida Health致力于通过临床验证的方案治疗糖尿病和肥胖症，提供个性化移动应用程序和全国医疗服务提供商网络，帮助患者预防和管理慢性疾病。
    36氪
    2023-11-16
    Canvas Ventures Hercules Capital 泛大西洋投资 VIDA Health Inc
  • 海外 New Things | Kynexis获6100万美元A轮融资，研发药物治疗认知障碍疾病
    医药投融资
    海外 New Things | Kynexis获6100万美元A轮融资，研发药物治疗认知障碍疾病
    荷兰精准药物研发公司Kynexis完成6100万美元A轮融资，用于开展精神分裂症相关认知障碍的IIa期研究。公司CEO Kees Been强调认知障碍治疗的重要性，指出现有药物副作用大，Kynexis研发的KYN-5356有望改变治疗模式。研究基于犬尿氨酸通路调节，旨在恢复患者大脑功能。A轮融资预计将支持公司至2026年，并可能推动与制药公司合作。
    36氪
    2023-11-16
    Forbion Capital Part Heartcore Capital Ysios Capital Partne Kynexis
  • 未知君基因工程微生物管线获批进入临床二期试验
    研发注册政策
    未知君基因工程微生物管线获批进入临床二期试验
    深圳未知君生物科技有限公司宣布，其针对糖尿病足溃疡的药物管线AUP1602-C获得国家药品监督管理局临床试验批准，成为首个在该机构获得临床批件的基因工程菌药物管线。AUP1602-C是一款基因工程改造的乳酸乳球菌，具有多种再生因子编码基因，用于治疗慢性伤口。该药物有望解决糖尿病足溃疡患者的迫切需求，并标志着未知君在药物研发领域迈出重要一步。AUP1602-C的注册申报工作打通了基因工程微生物药物在国内注册申报的可行性路径，推动了行业的发展。未知君将继续与欧洲合作伙伴合作，加速临床试验，并探索更多适应症。
    微信公众号
    2023-11-16
    深圳未知君生物科技有限公司
  • ASH 2023丨康方生物CD47单抗AK117两项研究成果将公布
    研发注册政策
    ASH 2023丨康方生物CD47单抗AK117两项研究成果将公布
    康方生物宣布，其自主研发的CD47单抗（AK117）在治疗中高危骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓系白血病（AML）的临床研究取得积极进展。AK117联合阿扎胞苷（AZA）在两项Ib期临床研究中表现出良好的耐受性和抗肿瘤疗效，具体结果将在美国血液学会（ASH）年会上展示。此外，AK117联合AZA治疗初诊较高危MDS的II期临床研究已获得美国FDA批准，正在进行中。康方生物致力于研发创新生物新药，已开发多个用于治疗肿瘤、自身免疫等疾病的创新候选药物，其中安尼可®和开坦尼®已获批上市。
    微信公众号
    2023-11-16
    中山康方生物医药有限公司
  • 美国食品药品监督管理局批准下一代酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） Augtyro™ （repotrectinib） 用于治疗局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌 （NSCLC）
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局批准下一代酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） Augtyro™ （repotrectinib） 用于治疗局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌 （NSCLC）
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Bristol Myers Squibb公司的新一代靶向疗法Augtyro（repotrectinib）用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该疗法是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），针对ROS1癌基因融合。批准基于TRIDENT-1研究，这是一项开放标签、单臂的1/2期临床试验，评估了Augtyro在TKI初治和TKI预先治疗患者中的疗效。在TKI初治患者中，客观缓解率（ORR）为79%，中位缓解持续时间（mDOR）为34.1个月。Augtyro的批准为ROS1融合阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择，并有望成为新的标准治疗选项。
    Businesswire
    2023-11-16
  • 安斯泰来将收购 Propella Therapeutics
    交易并购
    安斯泰来将收购 Propella Therapeutics
    Astellas Pharma Inc. 与 Propella Therapeutics, Inc. 达成合并协议，Astellas 将收购 Propella。Propella 是一家专注于开发新型抗癌药物的生物制药公司，其核心产品 PRL-02 是一种用于治疗前列腺癌的下一代雄激素生物合成抑制剂。PRL-02 具有提高疗效和安全性，目前处于一期临床试验阶段，预计将于 2024 年进入二期临床试验。此次收购预计将在 2024 财年结束前完成，对 Astellas 的财务影响有限。
    PRNewswire
    2023-11-16
    Propella Therapeutic
  • Aranscia 收购 Invitae 的 YouScript
    医药投融资
    Aranscia 收购 Invitae 的 YouScript
    Aranscia公司收购了Invitae公司旗下YouScript个性化药物管理平台的相关资产，YouScript平台在药物风险和药代基因组学（PGx）领域享有盛誉，其研究超过20年，致力于将PGx测试融入药物管理，以提高医疗效果、减少不良事件和医疗支出。YouScript将加入Aranscia的旗下公司，包括2bPrecise、SinguLab和AccessDx Laboratory，共同致力于解决临床工作流程中的战术差距，并普及精准医疗的承诺。Aranscia表示欢迎YouScript团队加入，并承诺支持其持续成功，同时期待与旗下其他公司合作，以帮助YouScript高效支持全球的临床PGx项目。
    Businesswire
    2023-11-16
    Aranscia
  • NextCure 发布非临床数据，定义 NC525（一种新型 LAIR-1 AML 抗体）的作用机制
    研发注册政策
    NextCure 发布非临床数据，定义 NC525（一种新型 LAIR-1 AML 抗体）的作用机制
    NextCure公司宣布，其在《临床调查杂志》上发表了一篇关于LAIR-1激动剂作为急性髓系白血病（AML）治疗方法的论文。该研究显示，NC525通过LAIR-1激动作用诱导AML细胞和白血病干细胞（LSCs）死亡，同时保护健康的造血干细胞（HSCs）。NC525是一种针对LAIR-1的人源化单克隆抗体，能特异性地杀死LSCs。该研究还发现，NC525与当前AML标准治疗方案ventoclax和azacytidine（VEN-AZ）联合使用时，能增强疗效，对化疗耐药的AML细胞也有效。目前，NC525正在进行一项1期临床试验，以确定其在成人AML患者中的安全性和耐受性。
    GlobeNewswire
    2023-11-16
    NextCure Inc
  • XPHOZAH® （tenapanor） 被美国 FDA 授予孤儿药资格认定，用于治疗小儿高磷血症
    研发注册政策
    XPHOZAH® （tenapanor） 被美国 FDA 授予孤儿药资格认定，用于治疗小儿高磷血症
    Ardelyx公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其XPHOZAH（tenapanor）孤儿药资格，用于治疗儿童高磷血症。XPHOZAH是一种每日两次口服的单片剂，通过阻断磷酸吸收的主要途径来降低磷酸吸收。FDA的孤儿药资格支持罕见病或影响美国少于20万人的疾病或条件的新药或生物制品的开发和评估。XPHOZAH于10月获得FDA批准，用于降低慢性肾脏病（CKD）透析患者的血清磷水平。Ardelyx公司致力于发现、开发和商业化创新的一类药物，以满足重大的未满足医疗需求。
    GlobeNewswire
    2023-11-16
    Ardelyx Inc
  • CorMedix Inc. 宣布 FDA 批准 DefenCath® 降低成人血液透析患者导管相关血流感染的发生率
    研发注册政策
    CorMedix Inc. 宣布 FDA 批准 DefenCath® 降低成人血液透析患者导管相关血流感染的发生率
    CorMedix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其产品DefenCath（taurolidine和肝素）导管锁溶液（CLS）用于减少接受慢性血液透析的成年肾衰竭患者通过中心静脉导管（CVC）发生的导管相关血流感染（CRBSIs）的风险。DefenCath是美国首个也是唯一获得FDA批准的抗菌导管锁溶液，在一项III期临床试验中显示出将CRBSIs的风险降低高达71%。CorMedix预计DefenCath将在2024年第一季度在住院环境中上市。该产品旨在为患者提供减少感染风险的新选择，同时减轻因肾脏疾病导致的脆弱性。FDA的批准基于一项随机、双盲、多中心的III期LOCK-IT-100临床试验的结果，该试验旨在评估DefenCath在减少慢性血液透析患者CRBSIs发生率方面的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2023-11-16
    CorMedix Inc
  • Kanna Health 宣布 FDA 和 MHRA 批准开始其 1 期临床试验，以开发 KH-001 作为第一个获得 FDA 批准的早泄治疗方法
    研发注册政策
    Kanna Health 宣布 FDA 和 MHRA 批准开始其 1 期临床试验，以开发 KH-001 作为第一个获得 FDA 批准的早泄治疗方法
    Kanna Health公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）和英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准其开展KH-001药物的临床试验，这是首个获FDA批准的早泄治疗药物。该药物是一种独特的按需药物，旨在解决全球约20%男性面临的早泄问题。临床试验将在英国进行，由Simbec-Orion公司负责。这一批准标志着Kanna Health成为一家临床阶段公司，并开始了解KH-001在人类治疗中的潜力。
    美通社
    2023-11-16
    Kanna Health Ltd Simbec-Orion Group L
  • Salona Global 宣布首次推出 Biodex SpaceTek Knee（TM），这是一款由 NASA 合作开发的革命性便携式等速膝关节测力计医疗设备
    医投速递
    Salona Global 宣布首次推出 Biodex SpaceTek Knee（TM），这是一款由 NASA 合作开发的革命性便携式等速膝关节测力计医疗设备
    Salona Global Medical Device Corporation（即将更名为Evome Medical Technologies Inc.）宣布推出革命性的便携式等速膝关节力矩计医疗设备Biodex SpaceTek Knee。该设备旨在治疗膝关节置换和膝关节损伤的患者，预计将在2024年初向美国食品药品监督管理局（FDA）提交审批申请。SpaceTek Knee设备由Salona Global的子公司Biodex Medical Systems，Inc.（Biodex）独家销售，旨在将Biodex的机构级技术和知识产权普及到美国的物理治疗和脊椎按摩中心。该设备与NASA合作开发，基于Biodex S4等速机的市场领先技术，旨在用于外太空。该设备体积小、价格亲民，便于在不同地点使用，整个力矩计和电子设备装在一个重量不到70磅的箱子里。Salona Global已制造了四个原型，预计将在2024年对公众开放，并正在由日本、欧洲和美国的分销商使用，以完成2024年的营销和销售计划。
    GlobeNewswire
    2023-11-16
    National Aeronautics Biodex Medical Syste
  • 冠科美博宣布 Vebreltinib 首次获批用于治疗 MET 外显子 14 跳跃非小细胞肺癌
    研发注册政策
    冠科美博宣布 Vebreltinib 首次获批用于治疗 MET 外显子 14 跳跃非小细胞肺癌
    Apollomics公司宣布，其合作伙伴Avistone生物技术公司在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）对vebreltinib（APL-101）用于治疗MET外显子14跳跃非小细胞肺癌（NSCLC）的批准。这一批准基于强有力的临床数据，支持vebreltinib在全球范围内继续开发。Vebreltinib是一种强效的小分子、口服生物利用度高且高度选择性的c-Met抑制剂，针对c-Met失调，为MET外显子14跳跃NSCLC和其他由c-Met变异（如外显子14跳跃、MET扩增、MET融合）驱动的癌症患者提供潜在突破。Apollomics正在与美国食品药品监督管理局（FDA）积极讨论vebreltinib的新药申请（NDA），基于全球SPARTA试验和Avistone的KUNPENG试验的临床数据。
    GlobeNewswire
    2023-11-16
    Apollomics Inc
  • Curium 宣布欧洲首例注射 PYLCLARI 的患者 – 一种用于前列腺癌患者的创新型 18F-PSMA PET 示踪剂
    研发注册政策
    Curium 宣布欧洲首例注射 PYLCLARI 的患者 – 一种用于前列腺癌患者的创新型 18F-PSMA PET 示踪剂
    Curium公司宣布，与希腊独家分销商SYN Innovation Laboratories合作，在希腊首次为前列腺癌患者注射了PYLCLARI（Piflufolastat（18F），也称为（18 F）-DCFPyL），该药物用于通过正电子发射断层扫描（PET）检测PSMA阳性病变，适用于以下临床环境：高风险PCa患者初始治愈治疗前的初步分期；基于血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高怀疑复发后，定位PCa复发。Curium公司CEO Benoit Woessmer表示，欧洲患者终于能够从PYLCLARI中受益，特别是通过与SYN Innovation Laboratories的紧密合作，在希腊的患者。Curium公司作为全球核医学的领导者，很高兴能够改善希腊医生可用的诊断工具，以诊断前列腺癌，最终造福前列腺癌患者。SYN Innovation Laboratories总经理Savvas Thalasselis表示，在希腊首次注射PYLCLARI的宣布是检测前列腺癌的重要里程碑，特别是对于高风险前列腺癌患者初始治愈治疗前的初步分期。自2017年以来，SYN Innovation Laboratories一直是
    GlobeNewswire
    2023-11-16
    Curium
  • Vertex 和 CRISPR Therapeutics 宣布英国 MHRA 授权首个 CRISPR/Cas9 基因编辑疗法 CASGEVY（TM）（exagamglogene autotemcel）用于治疗镰状细胞病和输血依赖性 β 地中海贫血
    研发注册政策
    Vertex 和 CRISPR Therapeutics 宣布英国 MHRA 授权首个 CRISPR/Cas9 基因编辑疗法 CASGEVY（TM）（exagamglogene autotemcel）用于治疗镰状细胞病和输血依赖性 β 地中海贫血
    Vertex和CRISPR Therapeutics宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准CRISPR/Cas9基因编辑疗法CASGEVY（exagamglogene autotemcel）用于治疗镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血。这是全球首个基于CRISPR的基因编辑疗法的监管批准。CASGEVY适用于12岁及以上、患有复发性血管闭塞性危象的镰状细胞性贫血患者，以及12岁及以上、需要造血干细胞移植但找不到HLA匹配的亲属供体的输血依赖性β-地中海贫血患者。这一批准标志着科学和医学史上的重要时刻，为符合条件的患者提供了新的治疗选择。
    Businesswire
    2023-11-16
    CRISPR Therapeutics Vertex Pharmaceutica European Medicines A Imperial College Hea Imperial College Lon ViaCyte Inc
  • Lava Therapeutics 提供业务更新并报告 2023 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Lava Therapeutics 提供业务更新并报告 2023 年第三季度财务业绩
    LAVA Therapeutics宣布了其最新的公司亮点和截至2023年9月30日的季度财务结果。公司正在推进其主要项目LAVA-1207在mCRPC患者中的1/2a剂量递增研究，并启动了SGN-EGFRd2（LAVA-1223）的1期研究以评估其在EGFR表达性晚期实体瘤中的安全性和耐受性。Janssen Biotech选择了一个未公开的候选药物，并触发了一项里程碑式的付款。LAVA计划在2024年第一季度提交针对CD123的Gammabody（LAVA-1266）的IND申请。公司拥有强劲的资产负债表，现金储备可支持到2026年。财务方面，截至2023年9月30日，LAVA拥有现金、现金等价物和投资总计1.046亿美元，相比2022年12月31日的1.329亿美元有所减少。
    GlobeNewswire
    2023-11-16
    Lava Therapeutics BV Janssen Biotech Inc Seagen Inc
  • Sustained Therapeutics 宣布第二款产品的临床试验
    研发注册政策
    Sustained Therapeutics 宣布第二款产品的临床试验
    Sustained Therapeutics公司宣布其第二款产品ST-02获得监管批准，将进行关键的II/III期临床试验，用于治疗罕见的上尿路尿路上皮癌（UTUC）。该产品通过输尿管导管直接输送到肾盂中的癌细胞部位，并缓慢释放。这是一项由温哥华前列腺中心发起的、加拿大卫生研究院资助的研究，预计将招募25名患者，若成功并获监管批准，将扩大至北美50名患者。Sustained Therapeutics首席执行官William Annett表示，ST-02有望为UTUC患者提供新的治疗选择。
    The Malaysian Reserve
    2023-11-16
    Sustained Therapeuti Canadian Institutes Vancouver Prostate C
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多