Aligos Therapeutics公司宣布，其针对肝和病毒疾病的新型药物候选物ALG-000184（CAPSID装配调节剂-空（CAM-E））的摘要被美国肝病研究协会（AASLD）的年度会议接受，将在会上展示。该药物在未经治疗的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者中表现出多对数减少DNA、RNA、HBsAg、HBeAg和HBcrAg的效果。该摘要将在11月13日的会议期间在波士顿的会议中心展出，由香港大学胃肠病学和肝病学教授、主席Yuen Man-Fung博士进行展示。Aligos Therapeutics成立于2018年，致力于成为肝病和病毒疾病治疗领域的全球领导者，其战略是利用团队在肝病和病毒疾病领域的深厚专业知识和数十年的药物开发经验，发现和开发针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和具有高度未满足医疗需求的病毒（如冠状病毒和慢性乙型肝炎（CHB））的潜在最佳药物。

Centessa制药公司宣布其新型 orexin受体2（OX2R）激动剂ORX750在治疗嗜睡症和其他睡眠障碍方面具有潜在的最佳疗效。新发布的临床前数据表明，ORX750在低剂量下对1型嗜睡症（NT1）的模型具有显著活性，包括在0.1毫克/千克剂量下达到最大清醒时间和抑制猝倒。这些数据支持ORX750作为治疗嗜睡症和其他睡眠障碍的新疗法的潜力。Centessa计划在2024年分享ORX750的临床概念验证数据。

Revolo生物制药公司宣布，其免疫重置药物‘1104在过敏性疾病患者的临床试验中显示出积极效果。该试验评估了‘1104在过敏成人中的免疫机制、安全性和耐受性。结果显示，‘1104治疗后，过敏炎症迅速减少，T调节细胞和B调节细胞持续激活，证实了其作用机制。‘1104治疗导致过敏炎症显著降低，且无不良安全信号。此外，‘1104使关键炎症和组织重塑基因水平恢复正常，并持续至试验结束。这些数据支持‘1104作为突破性治疗过敏性疾病的潜力，并计划在2024年上半年开始进行EoE的Phase 2b临床试验。

MiNA Therapeutics在西班牙巴塞罗那举行的Oligonucleotide Therapeutics Society（OTS）年会上展示了其小激活RNA（RNAa）疗法的预临床研究成果。研究展示了通过化学修饰提高RNAa疗法的药物特性，以及RNAa疗法在治疗遗传性眼病和急性髓系白血病（AML）方面的潜力。MiNA Therapeutics正在探索MTL-CEBPA及其免疫肿瘤产品组合的外部许可机会，这些产品能够特异性地恢复或增强任何失调的基因靶点，并已通过临床验证的体内递送到髓系免疫细胞。公司CEO Robert Habib表示，这些研究结果证明了公司在多个治疗领域的RNAa疗法开发取得了持续进展，并支持其在遗传医学领域的开发策略。

4D Molecular Therapeutics公司宣布，其基因治疗药物4D-710在治疗囊性纤维化肺病的AEROW临床试验中显示出积极结果。该药物在Cohort 1和Cohort 2（1E15 & 2E15 vg；n=7）中表现出良好的耐受性，且在所有肺活检样本中均未观察到炎症。此外，所有参与者（n=34）的肺组织样本中CFTR表达显著高于正常水平，远超目标轮廓。Cohort 1的临床活动表明，4D-710在12个月内改善了生活质量（CFQ-R-RD）和肺功能（ppFEV 1）。FDA对4D-710作为单药治疗和与已批准的囊性纤维化调节剂联合疗法的开发路径的反馈预计将在2024年第一季度发布。4DMT计划于2023年11月1日举办网络研讨会，讨论4D-710的临床数据和项目更新。

Reno Pharmaceuticals公司在即将到来的科学会议上将展示关于其PPARδ激动剂mavodelpar的研究成果，该研究显示mavodelpar能够改善线粒体复合物I缺陷患者的成纤维细胞生物能量学，并可能通过增加线粒体生物发生、脂肪酸氧化和ATP能量生产相关基因的转录，为mavodelpar作为治疗原发性线粒体肌病提供机制证据。mavodelpar目前处于临床研究阶段，尚未获得任何监管机构的批准。

Altimmune公司宣布，将在美国肝病研究协会(AASLD)的年度会议上展示其新型肽类GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂pemvidutide在非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者中的抗炎和抗纤维化特性的新数据。这项为期24周的1b期随机、安慰剂对照研究将在波士顿举行的会议的紧急海报展示环节中呈现，由牛津大学医学教授Stephen Harrison博士进行报告。Pemvidutide旨在治疗肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH），其作用机制类似于饮食和运动，通过抑制食欲和增加能量消耗来减轻体重，并直接作用于肝脏脂肪代谢。Altimmune公司专注于开发治疗肝脏疾病和肥胖的创新药物，其领先产品pemvidutide正在开发中，同时也在开发针对慢性乙型肝炎的免疫治疗HepTcell™。

葛兰素史克公司宣布，其针对50至59岁成人（包括因某些潜在医疗条件而增加呼吸道合胞病毒（RSV）下呼吸道疾病（LRTD）风险的个体）的AREXVY（RSV疫苗，含佐剂）III期临床试验结果显示积极。该疫苗在50至59岁成人中诱导了免疫反应，其效果不亚于60岁及以上成人，满足了试验的主要共同终点。此前，该疫苗在60岁及以上成人中的有效性已得到证实。安全性和反应性数据与初始III期试验结果一致。最常见的不良事件为疼痛，最常见的系统性不良事件为疲劳和头痛，大多数为短暂且轻微。葛兰素史克公司首席科学官Tony Wood表示，该试验增强了他们对RSV疫苗保护50至59岁高风险成年人的信心，并计划尽快提交这些数据以供监管审查。RSV是一种常见且具有传染性的病毒，可引起严重的呼吸道疾病。在许多高收入国家，包括美国，感染和住院的估计率可能高于报告的数字。对于因年龄较大、免疫抑制状态或潜在医疗条件（如慢性阻塞性肺病、哮喘和慢性心力衰竭）而增加RSV疾病风险的成年人，RSV相关疾病的负担是巨大的。RSV可加重这些条件，导致肺炎、住院或死亡。该试验的设计是一项III期、安慰剂对照、观察者盲法、随机、多国免疫原性试验，旨在评估GSK

Medicenna Therapeutics宣布在SITC年度会议上展示Phase 1剂量递增和评估阶段的新数据，预计2024年H1报告Phase 2剂量扩展研究的初步结果。公司已开始Phase 2单药剂量扩展部分的临床试验，MDNA11作为一种长效、β-only IL-2超激动剂，在Phase 1剂量递增研究中表现出良好的耐受性和单药活性。MDNA11目前正作为单药和与pembrolizumab（Keytruda）联合使用在Phase 1/2 ABILITY-1研究中进行评估。

BioXcel Therapeutics宣布，一项独立第三方审计未发现其TRANQUILITY II临床试验数据存在不当行为或欺诈行为，审计覆盖了超过50%的受试者记录，旨在评估数据完整性和可靠性。审计结果支持了公司6月宣布的TRANQUILITY II试验数据的可靠性，并可能支持BXCL501用于治疗阿尔茨海默病相关痴呆的急性激越的补充新药申请（sNDA）。公司CEO表示，这些审计结果验证了相关数据完整性，并增强了其sNDA提交的临床证据。公司已与FDA就BXCL501的开发计划进行会议，并期待在11月初收到会议纪要，随后将更新TRANQUILITY项目及sNDA的进展。

Prostatype Genomics与西班牙七家顶级医院及西班牙国家泌尿科协会合作，对160名患者进行了一项前瞻性多中心研究，初步结果显示，约60%的患者在诊断后使用Prostatype®进行预后和治疗决策时将被重新分类。该研究证实Prostatype®能提供重要额外信息，改变低或中风险前列腺癌患者的治疗计划或实际治疗方案。研究还表明，Prostatype®可以预测疾病进展，即预测哪些患者需要立即进行治愈性治疗，哪些患者不适合积极监测。此外，Prostatype®还确认了对于一些低风险前列腺癌患者，可能适合推迟治愈性治疗的情况。CEO Fredrik Persson表示，这项多中心研究证实了Prostatype®作为强大预后工具的作用，并强调其在西班牙市场的潜力。

研究显示，肥胖通过招募ASC到心脏线粒体，促进NLRP3炎症小体组装和激活，导致有害炎症，加剧心肌纤维化。ZyVersa公司正在开发一种名为Inflammasome ASC Inhibitor IC 100的抑制剂，旨在抑制多种类型炎症小体的形成及其相关ASC颗粒，以减轻有害炎症的起始和持续。该研究发表在《糖尿病》杂志上，揭示了ASC在肥胖诱导的心肌纤维化中的作用。IC 100是一种新型人源化IgG4单克隆抗体，可抑制炎症小体适配蛋白ASC，旨在减轻炎症反应的起始和持续。ZyVersa公司致力于开发针对肾脏和炎症疾病的首创新药，其产品管线包括针对肾脏疾病的Cholesterol Efflux Mediator™ VAR 200和针对多种炎症疾病的Inflammasome ASC Inhibitor IC 100。

北海康成制药有限公司宣布，其针对法布雷病的潜在基因疗法CAN201的临床前评估数据将在欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）年会发表。该疗法利用腺相关病毒（AAV）载体传递人类GLA基因，旨在通过肝脏制造α-半乳糖苷酶A（α-GAL）酶，降低致病Gb3脂质水平。临床前研究显示，CAN201在法布雷小鼠模型中表现出良好的耐受性和治疗效果，有望成为替代现有疗法的创新疗法。北海康成拥有LogicBio Therapeutics的全球独占授权，并正在开发针对罕见遗传病的新型基因疗法。

奥博资本宣布成功筹集超过43亿美元资金，用于其最新的三支私募基金，包括OrbiMed Private Investments IX、OrbiMed Asia Partners V和OrbiMed Royalty & Credit Opportunities IV，吸引了医疗机构、大学捐赠基金等投资者。奥博资本管理着约170亿美元的资产，新基金将支持至少75家初创公司。新基金将覆盖全球投资，提供股权、信贷和特许权使用费融资，其中Private Investments IX将投资约40家公司，Asia Partners V将聚焦中国和印度生物技术初创企业，Royalty & Credit Opportunities IV将寻求与制药商达成约20至25项融资交易。奥博资本在资本寒冬下展现出强大的资金实力和投资眼光，成为生物医药领域投融资的风向标。

2023年10月25日，上海/美通社 —— 在西班牙马德里举办的ESMO Congress 2023会议上，复旦大学附属肿瘤医院张健博士代表研究团队报告了9MW2821（Nectin-4靶向ADC）在晚期实体瘤患者中的I/II期研究初步结果。该研究评估了9MW2821的安全性、耐受性和初步疗效。同时，8MW0511的III期研究作为海报展示，该研究显示8MW0511在临床试验中表现出良好的临床效果，非劣于阳性对照药，能够降低重度中性粒细胞减少症的发生率和持续时间。Mabwell公司是一家创新驱动的生物制药公司，专注于肿瘤、自身免疫疾病、代谢性疾病、眼科疾病和感染性疾病等治疗领域，拥有14个处于不同研发阶段的管线产品。

华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与美国合作方ImmunoGen合作开发的索米妥昔单抗注射液上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，该药针对叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌等患者，是全球首创ADC药物。产品在美国已获得加速批准上市，并在全球多个地区开展临床试验。此次申请在中国获得受理，标志着该药研发进程的重要进展，如顺利获批，将满足更多中国卵巢癌患者的用药需求。华东医药在肿瘤领域持续加大研发投入，拥有丰富的产品管线和较强的ADC研发技术积累，计划推进该产品在卵巢癌领域的应用。

2023年11月5日至7日，国际妇科肿瘤协会（IGCS）全球大会/年会在韩国首尔举行，华东医药索米妥昔单抗中国单臂注册研究（IMGN853-301）疗效和安全性数据将在大会上首次公开。卵巢癌是女性三大生殖系统恶性肿瘤之一，我国卵巢癌患者发病率和死亡率均高于世界卫生组织标准，约2/3的患者确诊时为晚期。索米妥昔单抗于2022年11月获得美国FDA批准用于治疗既往经1-3线系统治疗，叶酸受体α（FRα）阳性的铂耐药卵巢癌（PROC），成为全球FRα阳性PROC患者治疗的新选择。华东医药近年来加速向创新药企转型，肿瘤领域是公司创新研发的核心战略领域之一，已形成丰富的产品管线，并在ADC领域持续加大差异化纵深布局。