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最饥渴的大厂，全力扫货中国公司动态本次交易或许更加令人注意的，是GSK在肿瘤领域目前的布局。 该MNC其实在对于肿瘤领域此前布局并不算非常超前又甚至可以说是“平庸”，而本次的BD交易着眼于一个靶点未公布的临床前分子，这是否可以看成是GSK在“自身竞争力不够强”的肿瘤领域端加注的信号。 可以预见的是，GSK大概率会继续加速来中国“进货”，其聚焦的方向，值得分析探讨。
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潜在“best-in-class”基因疗法积极2期临床结果公布，改善致盲疾病患者视力指标临床研究Beacon Therapeutics日前公布了在研基因疗法laru-zova（AGTC-501），在治疗X连锁视网膜色素变性（XLRP）患者的2期临床试验DAWN中获得的3个月中期安全性和疗效数据。 Laru-zova在所有参与者中均具有良好的耐受性，未报告与研究药物相关的治疗伴发不良事件，包括无眼部炎症不良事件。 目前，Beacon Therapeutics公司正在进行关键性2/3期临床试验VISTA，开发laru-zova作为XLRP患者的潜在疗法，患者注册正在进行中。药明康德2024-12-09基因疗法 致盲
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近80%患者肿瘤3个月后完全消失，创新疗法3期临床结果发布临床研究UroGen Pharma日前在美国泌尿肿瘤学会（SUO）年会上，公布了3期临床试验ENVISION的疗效和安全性结果。 目前FDA已经接受为这款疗法递交的新药申请，如果获批， UGN-102将成为FDA批准治疗这一患者群体的首款药物。 在ENVISION试验中， 接受首次治疗后3个月时，患者完全缓解率达到79.6% 。
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TCE双抗盘点：国内154条在研管线审批动态文 l 猎药人俱乐部 TCE是一种特殊双抗，一端（或2端）连接TAA（肿瘤相关抗原）定位肿瘤细胞，另一端连接T细胞的CD3表位，激活T细胞，发挥T细胞的肿瘤杀伤作用。 相比ADC用细胞毒素杀伤， TCE双抗本质是激活T细胞的免疫疗法，因此相比ADC对靶点表达量要求低、但是肿瘤特异性要求更高。 相比于个性化、定制化的CAR-T疗法，“现货”型TCE双抗在便利性、可及性和生产成本上都具备优势。
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“癌症之王”患者6个月生存率达97%的KRAS靶向小分子；100%晚期前列腺癌患者应答的创新疗法…… | 一周盘点前沿研究药明康德内容团队整理。 RMC-6236：公布两项1/1b期临床试验的新数据。 分析显示，RMC-6236单药作为转移性PDAC患者二线疗法时显示出显著疗效，支持3期临床试验RASolute 302的持续推进，具体数据如下：。
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消除致命脑瘤！《科学》：创新CAR-T有望变革治疗格局前沿研究CAR-T是近年来涌现出的明星抗癌疗法。 这种疗法先从患者体内分离出免疫T细胞，并在体外对它们进行基因改造，装上识别癌细胞表面抗原的“嵌合抗原受体”（CAR）。 因为CAR需要靶向肿瘤细胞表面特有的抗原，才能精准识别并消除肿瘤细胞。
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开发“first-in-class”药物的关键——11月哪些靶点值得关注？（附PDF下载）前沿研究药明康德内容团队盘点了2024年11月发布于国际知名科研期刊中的潜力靶点，供各位医药界的朋友们参考。 它们有的是在减少热量摄入的同时还能增加能量消耗的新型肥胖症靶点，有的为包括色素性视网膜炎在内的剪接体相关疾病提供了新的治疗思路，有的解析了酒精在大脑中作用的分子机制，为酒精使用障碍提供了新靶点。 应用： 降低食物摄入并增加能量消耗的肥胖症靶点。
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安进的减肥药迷局前沿研究自2023年以来，因其在减肥、阿尔茨海默病等疾病领域频传佳绩，大大拉升了投资人的预期，礼来市值一路扶摇直上，频频刷新纯制药企业的市值记录。 安进也希望借助减肥药，逆天改命。 安进对MariTide对预期极高，认为它将成为减肥药领域的BIC。
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融资数亿美元，这5家公司正在利用AI的力量设计创新药医药投融资一些生成式AI模型已经能够设计出自然界中前所未有的蛋白质，展现出令人惊叹的创新潜力。 然而，在小分子药物设计方面，AI面临更为复杂的挑战——不仅需要全面权衡分子的多样性，还必须深刻理解药物化学以及分子与靶点之间的复杂相互作用。 Terray Therapeutics。医麦客2024-12-09AI
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挑战“癌王”专家观点
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肿瘤临床试验中的替代终点临床研究与五年生存期、一年生存期、完全缓解期（ CR ）和缓解持续时间（ DoR ）一起，这些都属于传统上用于肿瘤临床试验的终点，并且被认为具有确定的价值。 基于OS获益批准的产品包括用于结直肠癌的encorafenib和用于膀胱癌的avelumab。 Apalutamide获得了基于替代终点的批准，但HTA的评估表明，支付方对此类替代终点的接受程度有限。
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【J. Med. Chem】药物设计中的脯氨酸类似物：当前趋势与未来展望前沿研究在过去的15年里，超过15种获批的药物结构中含有脯氨酸类似物。 这些类似物的环状结构提供了构象受限的三维支架，增强了生物活性分子和肽类的活性和生物利用度。 近年来，许多肽类和肽类衍生的治疗药物已获得临床使用批准，其中许多含有脂肪族环。
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慢性“鼻炎”患者福音！研究者发现更优效的联合治疗方案！前沿研究而鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德鼻喷雾剂可显著提高慢性鼻-鼻窦炎患者鼻纤毛传输功能，弥补这一不足。 广州中医药大学研究团队深入开展了 《鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德喷雾剂对比曲安奈德喷雾剂治疗慢性鼻-鼻窦炎疗效和安全性的Meta分析和试验序贯分析》 研究，系统分析目前发表的关于鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德鼻喷雾剂的所有研究资料。 研究发现： 鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德鼻喷雾剂治疗慢性鼻-鼻窦炎在提高患者临床总有效率，降低MTR、IL-5、IL-8水平，改善SNOT-20评分、VAS评分、Lund-Mackey鼻窦CT评分方面优于单用曲安奈德鼻喷雾剂，且未增加恶心和皮疹的发生率。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌32】前沿研究一例老年男性肺癌脑转移患者，目前二次伽马刀术后患者无其他的症状，继续服用西药。 口服清脑复神液、全天麻胶囊、参一胶囊联合使用，疗效确切。 既往放化疗及靶向药物治疗史不详。
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人参皂苷Rg3诱导小鼠肝癌细胞凋亡的作用研究前沿研究
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赵军宁调研医疗机构中药制剂和中药药物临床试验工作医投速递国家药品监督管理局党组成员、副局长赵军宁近期对四川大学华西医院、四川省人民医院等医疗机构进行实地走访座谈，调研临床中药创新研究、医疗机构中药制剂、中药药物临床试验等工作。赵军宁强调，要深入贯彻落实党的二十届三中全会精神，加强医疗机构中药制剂管理，推动临床中药研制创新，规范药物临床试验，发展中药监管科学，支持中药制剂向新药转化，推进中医药现代化和产业化。国家药监局相关司和直属单位有关人员参与了调研活动。国家药品监督管理局2024-12-09
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美国FDA批准皮下注射阿替利珠单抗和透明质酸酶-tqjs（Tecentriq Hybreza）治疗多种成人癌症研发注册政策2024年9月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了皮下注射阿替利珠单抗和透明质酸酶-tqjs（Tecentriq Hybreza，由Genentech, Inc.生产）用于所有成人适应症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、肝细胞癌（HCC）、黑色素瘤和肺泡软组织肉瘤（ASPS）。该药物皮下注射剂型与静脉注射剂型（Tecentriq）具有相同的适应症。在IMscin001（NCT03735121）研究中，评估了皮下注射阿替利珠单抗和透明质酸酶-tqjs在未经癌症免疫治疗且经铂类化疗疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC成年患者中的疗效和安全性。研究结果显示，两种给药方式在疗效和安全性方面没有显著差异。皮下注射阿替利珠单抗和透明质酸酶-tqjs的推荐剂量为每3周在大腿皮下注射一次15毫升的注射剂（含1,875毫克阿替利珠单抗和30,000单位透明质酸酶）。FDA2024-12-09Genentech Inc
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Innate Pharma 在 ASH 2024 上呈报 Lacutamab 改善健康相关生活质量的数据，该数据来自皮肤 T 细胞淋巴瘤患者的 TELLOMAK 2 期研究研发注册政策Innate Pharma公司在ASH 2024年会上公布了Lacutamab在TELLOMAK Phase 2临床试验中治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者的健康相关生活质量改善数据。数据显示，Lacutamab可能有助于缓解CTCL患者的一些最令人痛苦的症状，包括瘙痒和皮肤感染，从而改善他们的生活质量。研究结果显示，Lacutamab在减轻瘙痒强度和改善皮肤症状方面具有潜力，尤其是在治疗早期。这些发现为CTCL患者，尤其是Szary综合征和蕈样肉芽肿患者带来了希望，他们面临着严重的症状和有限的治疗选择。
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Natera 和 MyOme 宣布推出用于乳腺癌风险评估的 iPRS（TM）交易并购Natera和MyOme宣布推出iPRS乳腺癌风险评估系统，该系统通过整合多基因风险评分，提供5年和终身乳腺癌风险预测，帮助那些在Natera的Empower遗传癌症测试中获得阴性结果的人进行进一步的风险评估。该系统基于超过13万女性的验证研究，表明MyOme的跨族裔整合多基因风险评分在乳腺癌风险预测方面优于常见的临床测量方法。iPRS结合了全基因组测序中100万个单核苷酸多态性（SNPs）的影响和患者的健康历史中的Tyrer-Cuzick（T-C）临床输入，以提供基于遗传血统的更全面的风险评估。iPRS适用于没有已知乳腺癌相关基因突变的95%的女性，有助于早期检测和治疗，改善预后。
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Orphagen Pharmaceuticals 获得 NIH 资助奖，以推进治疗炎症性肠病的新型药物医药投融资Orphagen Pharmaceuticals获得美国国立卫生研究院下属国家糖尿病和消化与肾脏疾病研究所（NIDDK）的170万美元SBIR项目资助，用于推进其新型药物OR-812的研发。OR-812是一种针对炎症性肠病（溃疡性结肠炎和克罗恩病）的小分子核受体拮抗剂。该研究旨在探索核受体家族中未被充分研究的成员，特别是视黄酸受体α（RAR），作为抑制肠道黏膜自身免疫性炎症的靶点。OR-812在动物模型中显示出抑制炎症性肠病相关炎症的潜力，且初步安全性研究显示其具有良好的安全性。这一资助将支持OR-812的进一步临床前开发，为IBD患者提供一种新型口服药物，有望区别于现有疗法。
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