星联肽生物科技有限公司，由复星医药旗下复健资本新药创新基金孵化，专注于偶联药物开发。公司首款PDC产品Nectin-4靶向药物注射用SC-101的临床试验申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。Nectin-4在多种肿瘤组织中异常表达，与疾病进展和预后差相关。SC-101是一种多肽偶联药物分子，由靶向Nectin-4蛋白的多肽和微管蛋白抑制剂经连接子偶联而成，临床前研究表现良好。星联肽期望SC-101为Nectin-4阳性晚期肿瘤患者提供更有效、更安全的创新疗法。公司聚焦于蛋白偶联药物研发平台，目前有三个产品处于临床前开发及IND阶段，2024年第一个产品将进入临床研究。

Annexin Pharmaceuticals宣布，其针对视网膜静脉阻塞（RVO）患者的临床二期研究中的首组低剂量患者已完成治疗，未出现治疗相关的副作用，公司已获准对下一剂量组进行治疗。研究进展顺利，五家眼科诊所已成功治疗患者，为持续招募提供良好前景。首组六名患者已完成治疗，无限制性副作用，独立安全审查委员会建议开始第二组治疗。公司计划在2024年第一季度完成所有患者招募，并报告四个月随访数据。2023年8月，Annexin报告了ANXV在正在进行的二期研究中对两名患者表现出希望的疗效信号，这促使延长患者随访并移除安慰剂组。该研究旨在评估ANXV的安全性和耐受性，以及与ANXV相关的疗效信号。RVO是一种眼部血管疾病，可能导致严重视力障碍或失明，目前的治疗方法为每月注射药物，对血管阻塞无效果。

UNION therapeutics A/S的CEO Kim D. Kjøller将在2023年10月31日至11月2日在美国波士顿举行的第7届皮肤病学药物开发峰会上发表演讲，讨论临床试验中评估硬化性汗腺炎（HS）疗效的挑战和进展，以及如何通过新颖的终点改善方法。演讲中将引用OSIRIS研究的数据，该研究是在2023年欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上展示的口服奥里斯马斯在HS中的概念验证研究。Kjøller博士的演讲定于11月1日东部标准时间上午10:40进行。UNION therapeutics是一家专注于免疫学和传染病药物开发的私营公司，总部位于丹麦赫尔勒普，由一支结合了生物技术创业者和经验丰富的制药行业高管组成的国际团队领导。

上海璎黎药业有限公司宣布其泛KRAS抑制剂YL-17231在中国完成I期临床试验首例患者入组，该药旨在评估对恶性实体瘤患者的安全性和耐受性，并为II期试验确定推荐剂量。KRAS是癌症中常见突变基因，其抑制剂研发一直被视为难题。璎黎药业开发的YL-17231能针对多种KRAS突变体，包括G12C、G12D、G12V等，并在临床试验中显示出对多种肿瘤细胞的抑制作用。该药已获得美国FDA临床试验许可，并在美国得克萨斯大学MD Anderson癌症中心开展临床试验。璎黎药业致力于研发创新药物，其抗肿瘤新药林普利塞片已获得国家药品监督管理局新药上市审批。

Medivir AB将于2023年10月27日举行网络直播电话会议，宣布其正在进行中的2a期临床试验中，候选药物fostrox与Lenvima®联合用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）的新数据和更新数据。数据将集中在21名患者中的18名，他们至少随访了12周。这些数据更新将是Medivir第三季度中期报告的一部分，随后将在同一天下午14:00 CET进行网络直播演示和相关的幻灯片演示。在直播中，Medivir将提供关于这些数据如何增加fostrox + Lenvima®在二线HCC治疗中转变治疗机会的进一步背景信息，二线HCC患者目前没有经过标准治疗后的批准医疗治疗。此外，公司还将概述在高度未满足的医疗需求二线HCC患者群体中获得的令人鼓舞的临床益处，这为更快的审批途径及其商业机会开辟了可能性。网络直播将由Medivir的首席执行官Jens Lindberg主持，与首席财务官Magnus Christensen、首席医疗官Dr. Pia Baumann和首席科学官Fredrik Öberg一起，由fostrox临床开发项目的调查员和Medivir科学顾问委员会成员Dr. Jeff Evans参与演示。所有演讲者将在

领泰生物的IRAK4新型蛋白降解剂获得中国国家药品监督管理局批准开展临床I期试验，用于治疗化脓性汗腺炎和特异性皮炎，另一适应症申请正在审阅中。该管线已获美国FDA批准，是公司发展的里程碑。领泰生物将继续推进其他管线蛋白降解剂的开发，包括选定第二个管线临床前候选化合物，优化第三个管线先导化合物。IRAK4降解剂L T-002作为国内首创、全球第二的IRAK4蛋白降解剂，表现良好，基于领泰的蛋白降解新药研发平台Nano-SPUD®筛选得到。领泰生物成立于2019年，致力于小分子创新药研发，聚焦自身免疫和肿瘤治疗领域。

阿斯利康与第一三共联合开发的德曲妥珠单抗（Enhertu）在II期试验DESTINY-PanTumor02中，针对既往接受过治疗的HER2表达实体瘤患者展现出显著的疗效，中位无进展生存期为6.9个月，中位总生存期为13.4个月。这一结果在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布，并发表在《临床肿瘤学杂志》上。德曲妥珠单抗是一款独特的HER2靶向抗体偶联药物（ADC），在多项癌症类型中显示出良好的疗效，包括胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌等。研究结果表明，德曲妥珠单抗可能为缺乏治疗选择的HER2表达晚期肿瘤患者带来新的治疗选择，并有望改变他们的治疗结局。

安斯泰来制药集团和Seagen Inc.近日公布了enfortumab vedotin-ejfv与pembrolizumab联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的3期临床试验EV-302的结果。结果显示，该联合治疗方案显著提高了未接受过治疗的晚期尿路上皮癌患者的总生存期和无进展生存期，与化疗相比，总生存期延长，死亡风险降低53%，无进展生存期延长，癌症进展或死亡风险降低55%。研究的主要研究者表示，这一结果为晚期尿路上皮癌的治疗开启了新篇章，有望为患者带来更长的生存期和无疾病进展时间。

明灏科技完成数千万人民币A轮融资，由源码资本领投，中信医疗基金跟投，将加速公司在眼科医学和视觉科学领域的研发创新。公司以客户视觉需求为导向，以眼科临床医学为基础，在医学视光领域取得显著成就，核心产品涵盖多个领域。创始人朱晓表示，将加速视觉健康科技的研发和产品化进程，实现“发现，让世界更清晰”的使命。同时，欢迎张作明教授加入明灏科技，担任明灏视觉研究院院长和首席科学家。联合创始人寇冠表示，本轮融资将支持市场扩展和视觉科学领域的研究。源码资本和中信医疗基金均对明灏科技的创新和潜力表示认可，期待其成为值得信赖的视觉健康品牌。

百吉生物申报的BRL03注射液新药临床试验申请获得正式受理，该药用于治疗多种晚期实体瘤，包括肺癌和胃癌。BRL03是百吉生物自主研发的TCR-T产品，其技术平台IDENTIFIER®为抗原、抗体和TCR发现鉴定提供支撑。BRL03基于自主研发的MSE-T®平台，通过功能模块组件增强T细胞在肿瘤微环境中的持久效力。百吉生物致力于为肿瘤患者提供治疗方案，拥有全球首创/同类最佳产品，并在全球多个国家开展临床试验。

因明生物下属子公司宇繁生物将在SITC 2023年会上公布其HPK1小分子抑制剂PRJ1-3024的美国临床数据，该药物是全球首个进入临床阶段的HPK1抑制剂之一，旨在治疗晚期实体瘤。同时，宇繁生物还将展示CBL-B小分子抑制剂YF550-C1的临床前数据。因明生物作为一家具有全球竞争力的中国创新药物研发企业，拥有强大的研发团队和多元化产品管线，包括重组蛋白肉毒毒素、眼科药物、肿瘤免疫药物及宠物免疫药物等，所有主要产品均已进入临床阶段。

北京领创医谷科技发展有限公司近日完成逾亿元人民币A+轮融资，由达晨财智领投，无锡兆泽利丰跟投，源壹资本担任独家财务顾问。所募集资金将用于脊髓神经电刺激（SCS）、周围神经电刺激（PNS）产品的研发生产及公司运营。领创医谷专注于神经调控和疼痛管理领域创新技术研发和推广，自主研发了国内首款InnoPulse-SCS无线携能植入神经电刺激产品，并拓展了以脊柱内镜技术为代表的SpineInno脊柱微创产品线。公司产品旨在解决慢性疼痛、帕金森症等病症，预计到2024年Q1，椎板间镜手术系统SpineInno-SIP和大通道手术系统SpineInno-DLA也将获证进入中国市场。

UPMC Hillman癌症中心和南卡罗来纳州肿瘤学协会参与了Integra Connect的质量倡议，旨在识别癌症护理中的差距并加快精准肿瘤学的采用。Integra Connect宣布了三项研究结果，这些研究将在2023年10月27日至28日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）质量护理研讨会上展示。这些研究结果强调了质量倡议在识别护理差距和推动改善患者结果方面的关键作用。研究显示，通过整合临床数据，利用AI解决方案进行深入分析，Integra Connect帮助医疗实践、癌症研究所和卫生系统做出明智的临床决策，确保患者获得最佳护理。UPMC Hillman癌症中心与Integra Connect合作，识别了非小细胞肺癌和前列腺癌患者护理中的潜在差距，并通过质量倡议项目提高了临床决策的精准度和患者护理质量。南卡罗来纳州肿瘤学协会（SCOA）与Integra Connect的研究强调了基因组测试作为标准护理的重要性，以实现更公平的治疗机会。这些研究进一步推动了精准肿瘤学的规模发展。

Cellectis公司将在2023年10月24日至27日在比利时布鲁塞尔举行的欧洲基因和细胞治疗学会（ESGCT）第30届年会上展示其针对HSPC的基因治疗项目的前期临床数据以及TALE-BE编辑决定因素的综合分析。数据将在三篇海报中呈现，包括内含子编辑实现与HSPC基因治疗相关的治疗药物的谱系特异性表达、TALEN®介导的内含子编辑结合非病毒DNA递送实现镰状细胞突变的有效校正以及TALE-BE编辑决定因素的综合分析。Cellectis是一家利用其开创性的基因编辑平台开发救命细胞和基因疗法的临床阶段生物技术公司，致力于通过其基因编辑技术TALEN®和电穿孔系统PulseAgile，利用免疫系统的力量治疗未满足医疗需求的疾病。

美国食品药品监督管理局批准了Tibsovo（ivosidenib）用于治疗复发或难治性骨髓增生异常综合征（MDS）成年患者，这些患者具有IDH1突变，并由FDA批准的检测方法检测到。这是首个针对这一适应症的靶向疗法。同时，FDA还批准了Abbott RealTime IDH1检测作为伴随诊断，用于选择具有IDH1突变的复发或难治性MDS患者。MDS是一种罕见的血液癌症，当骨髓祖细胞（形成血液的细胞）发生突变导致健康血液细胞数量不足时，就会发生。美国约有6万至17万人患有MDS，全球每年约有8.7万新病例。约3.6%的MDS患者具有IDH1突变。Tibsovo此前已获批准用于某些成人急性髓系白血病（AML）、复发或难治性AML和局部晚期或转移性胆管癌。Abbott RealTime IDH1检测也以前获批准作为伴随诊断，以识别具有IDH1突变的AML患者，以便使用Tibsovo或Rezlidhia（olutasidenib）进行治疗。

PHAXIAM Therapeutics宣布，其针对由金黄色葡萄球菌引起的感染性心内膜炎的1期临床试验设计已获得法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）和南-东II-里昂伦理委员会（CPP）的批准。该研究预计将在2023年第四季度开始，在法国4个中心招募12名患者。研究的主要目标是评估PHAXIAM噬菌体静脉注射的安全性，研究其在血液中的药代动力学，并测量手术切除的瓣膜中的噬菌体浓度。预计首项研究结果将在2024年中公布。

Servier公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准TIBSOVO（ivosidenib片剂）用于治疗IDH1突变的复发或难治性（R/R）骨髓增生异常综合征（MDS）患者。这是TIBSOVO在IDH1突变癌症中的第五个适应症，也是首个和唯一获批针对R/R MDS患者的靶向疗法。该批准基于一项关键性1期、开放标签研究，其中TIBSOVO治疗的患者中，完全缓解（CR）率为38.9%，客观缓解率（ORR）为83.3%。此外，中位CR时间为1.9个月，中位总生存期为35.7个月。TIBSOVO是一种针对IDH1突变的精准医疗药物，已在全球五个适应症中获得批准，包括美国、欧盟、澳大利亚和中国。