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  • Radicle Science 将领导在 SupplySide West 进行的首次临床试验
    研发注册政策
    Radicle Science 将领导在 SupplySide West 进行的首次临床试验
    Radicle Science将领导史上最大规模的能量补充剂临床试验，并在SupplySide West展会现场进行。这项盲法、安慰剂对照试验将研究几种无咖啡因补充剂对参展者能量、认知功能和疲劳的即时影响。试验将在Radicle展位#2665进行，志愿者将接受三种不同产品之一或安慰剂，并通过手机完成试验，整个过程不超过15分钟。这是一项IRB批准的双盲、随机、安慰剂对照试验，将招募多达2000名参与者，成为史上最快的补充剂临床试验，从启动招募后仅36小时完成。Radicle Science还邀请了质量标准领导者Joe Dickson加入其顾问团队，他曾在Whole Foods Market担任20年，最终成为全球质量标准总监，对行业产生了深远影响。Radicle Science已研究了超过30,000名美国人的历史性大型补充剂临床试验，目前还有11,000人正在参与当前的研究。
    PRNewswire
    2023-10-24
    Radicle Science
  • Immutep 在 2023 年 ESMO 年会上报告了 INSIGHT-003 试验的有希望的临床数据
    研发注册政策
    Immutep 在 2023 年 ESMO 年会上报告了 INSIGHT-003 试验的有希望的临床数据
    Immutep公司在2023年ESMO大会上报告了其INSIGHT-003临床试验的积极数据，该试验评估了eftilagimod alpha（efti）与抗PD-1疗法和双药化疗作为一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的疗效和耐受性。结果显示，该三联疗法在PD-L1表达低或阴性的患者中表现出高响应率，中位无进展生存期超过10个月。此外，该疗法在PD-L1肿瘤比例评分（TPS）为50%的难治性患者群体中取得了70.6%的响应率和10.1个月的中位无进展生存期。这些数据表明，efti在免疫肿瘤学领域具有巨大潜力，特别是在PD-L1低表达的患者中。
    纳斯达克证券交易所
    2023-10-24
    Immutep Ltd IKF Klinische Krebsf
  • Humanetics Corporation 获得资金，用于研究治疗特发性肺纤维化的新药
    医药投融资
    Humanetics Corporation 获得资金，用于研究治疗特发性肺纤维化的新药
    Humanetics公司获得国家心脏、肺和血液研究所的SBIR资助，用于支持其新药BIO 300的研究，旨在预防和缓解急性与慢性炎症性肺疾病，包括辐射毒性。研究将关注BIO 300减轻肺纤维化的能力，作为治疗特发性肺纤维化（IPF）的潜在疗法。IPF是一种进展性且最终致命的肺部疾病，全球约有300万人受到影响。目前的治疗方法虽能减缓肺功能下降，但未能显著缓解症状或提高患者生活质量。该项目旨在评估BIO 300作为IPF治疗药物的效用，并可能改变当前的治疗模式。BIO 300最初由美国国防部研究人员在开发辐射防护药物时发现，现正由Humanetics公司作为医疗对策进行高级开发，以保护人体免受电离辐射的伤害。该药物已被证明可以减轻由辐射引起的肺部炎症和肺纤维化，并在肺癌放射治疗和COVID-19等炎症性肺疾病中展现出应用潜力。Humanetics公司计划证明BIO 300可以减少IPF患者的肺部疤痕，从而显著提高他们的生活质量。
    Businesswire
    2023-10-24
    Humanetics Corp National Heart Lung National Institutes US Department of Def
  • Vivos Therapeutics 与 Lincare 签署全国分销协议
    交易并购
    Vivos Therapeutics 与 Lincare 签署全国分销协议
    Vivos Therapeutics与Lincare签订全国分销协议，Lincare将独家分销Vivos口腔装置。该协议在Lincare成功完成分销试点后达成，标志着Vivos与美国领先耐用医疗设备公司合作战略的重要里程碑。Vivos同意Lincare将享有为期六个月的特定Vivos设备的独家分销权。Vivos的Vivos Method是一种非手术、非侵入性、非药物且成本效益高的治疗方法，用于治疗轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。该协议旨在为寻求替代治疗的患者提供新的解决方案和缓解。Vivos计划在未来一年内实现正现金流，并计划在未来6-12个月内扩展至更多市场。
    纳斯达克证券交易所
    2023-10-24
    Lincare Holdings Inc Vivos Therapeutics I
  • 医疗保健服务公司Greater Good Health宣布完成2000万美元A轮融资，由Flare Capital Partners领投
    医药投融资
    医疗保健服务公司Greater Good Health宣布完成2000万美元A轮融资，由Flare Capital Partners领投
    2023年10月24日，医疗保健服务公司Greater Good Health宣布完成2000万美元A轮融资，本轮融资由Flare Capital Partners领投，现有投资者LRVHealth、Health Velocity Capital、Martin Ventures和Optum Ventures以及新投资者跟投。公司致力于促进和扩大以价值为基础的全面初级医疗服务。
    VC News Daily
    2023-10-24
    Flare Capital Partne Martin Ventures Optum Ventures LRV Health Health Velocity Capi Greater Good Health
  • Idorsia 公布 2023 年前九个月的财务业绩 – 调整公司以创造可持续价值
    医投速递
    Idorsia 公布 2023 年前九个月的财务业绩 – 调整公司以创造可持续价值
    Idorsia Ltd于2023年10月24日发布了2023年前九个月的财务报告，重点包括与Sosei Heptares的交易、成本削减计划、美国管理层的变动、Aprocitentan的全球权利回收、QUVIVIQ的销售增长、Daridorexant的第三期临床试验、Aprocitentan的NDA和MAA审查、以及正在进行的产品组合审查。公司实现了400百万瑞士法郎的一次性收益，同时宣布了包括裁员和重组费用在内的约509百万瑞士法郎的运营亏损。Idorsia还更新了2023年的财务展望，预计全年将实现约6.7亿瑞士法郎的US GAAP运营亏损和约6亿瑞士法郎的非GAAP运营亏损。
    GlobeNewswire
    2023-10-24
    Idorsia Pharmaceutic Janssen Biotech Inc Johnson & Johnson Mochida Pharmaceutic Neurocrine Bioscienc Sosei Group Corp 江苏先声医药科技有限公司
  • CAE 宣布出售其医疗保健业务
    交易并购
    CAE 宣布出售其医疗保健业务
    CAE公司宣布将其医疗保健业务以3.11亿加元的估值出售给位于芝加哥的Madison Industries。此举旨在优化CAE的资产组合，以便更有效地分配资本和资源，专注于核心的模拟和培训市场。Madison Industries计划利用CAE医疗保健业务的创新遗产，加速模拟和临床培训工具的发展。交易预计在2024财年结束前完成，收益将主要用于减少债务，支持CAE在核心培训市场的技术进步、市场领导地位和成本优化。
    美通社
    2023-10-24
    CAE Inc
  • OBiO 宣布与 Refreshgene 建立战略合作伙伴关系，实现基因治疗产品的商业化
    交易并购
    OBiO 宣布与 Refreshgene 建立战略合作伙伴关系，实现基因治疗产品的商业化
    OBiO科技与Refreshgene达成战略合作，共同推进基因治疗产品RRG-001的商业化。OBiO将利用其工艺开发、大规模cGMP商业生产和全球业务开发能力，为Refreshgene提供高质量的CDMO/CMO服务，并共同促进先进疗法的发展，造福全球患者。Refreshgene专注于开发新的基因治疗和药物，利用高度可用药和组织特异性的基因递送技术满足未满足的临床需求。OBiO致力于成为全球领先的基因和细胞治疗CRO和CDMO，提供从研究、开发、制造到临床和商业生产的全面解决方案。
    美通社
    2023-10-24
    和元生物技术（上海）股份有限公司
  • Axsome Therapeutics 在 2023 年阿尔茨海默病临床试验 （CTAD） 会议上公布了 AXS-05 治疗阿尔茨海默病激越的 ACCORD 试验结果
    研发注册政策
    Axsome Therapeutics 在 2023 年阿尔茨海默病临床试验 （CTAD） 会议上公布了 AXS-05 治疗阿尔茨海默病激越的 ACCORD 试验结果
    Axsome Therapeutics在CTAD 2023会议上宣布了其AXS-05药物在阿尔茨海默病激越（ADA）患者中的III期临床研究ACCORD的结果。AXS-05是一种新型口服NMDA受体拮抗剂和sigma-1受体激动剂。研究显示，AXS-05在治疗ADA患者中表现出快速且持久的临床反应，并且在安慰剂对照的随机撤药阶段中，AXS-05显著延缓了激越症状复发的时间。AXS-05在试验中总体耐受性良好，没有发现新的安全信号。该研究结果支持了AXS-05在治疗阿尔茨海默病激越这一重大未满足医疗需求领域的潜力。
    GlobeNewswire
    2023-10-24
    Axsome Therapeutics
  • Life Molecular Imaging 和 Sinotau Pharmaceutical Group 宣布其淀粉样蛋白 PET 成像放射性药物 Neuraceq（R） 在中国获得监管批准
    研发注册政策
    Life Molecular Imaging 和 Sinotau Pharmaceutical Group 宣布其淀粉样蛋白 PET 成像放射性药物 Neuraceq（R） 在中国获得监管批准
    Life Molecular Imaging和Sinotau Pharmaceutical Group宣布，其用于阿尔茨海默病诊断的放射性示踪剂Neuraceq（中文名为florbetaben F-18注射剂）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。Neuraceq是一种针对β-淀粉样蛋白斑块的PET成像放射性示踪剂，是首个在中国获得批准的用于阿尔茨海默病诊断的放射性药物。该药物将由中国公司Sinotau生产并商业化。Neuraceq的批准将使中国医生能够使用最先进的成像技术来准确评估认知能力下降的患者，并评估淀粉样斑块密度以指导早期诊断和患者管理。Neuraceq已在美国、欧盟、英国及多个其他地区的监管机构获得批准。
    美通社
    2023-10-24
    北京先通国际医药科技股份有限公司 Piramal Imaging GmbH
  • Elektrofi 和 Lilly 签订多靶点研究合作和许可协议
    交易并购
    Elektrofi 和 Lilly 签订多靶点研究合作和许可协议
    Elektrofi与Lilly达成多靶点研究合作与许可协议，利用Elektrofi的超高浓度微粒悬浮技术平台和Lilly的药物研发专长，共同开发新一代皮下注射药物，以革新生物药物递送方式。该合作将使Elektrofi在全球合作伙伴和科学技术创新领域的地位得到巩固。根据协议，Elektrofi将获得2000万美元的前期付款，以及每个靶点超过1.5亿美元的潜在未来付款，取决于开发、监管和销售里程碑的达成，以及全球净销售额的分层版税。Lilly将负责每个产品的临床开发和商业化。
    GlobeNewswire
    2023-10-24
    Elektrofi Eli Lilly & Co
  • Frontier Bio 以“实验室培育”血管技术取代动物试验，引领医学创新
    医药投融资
    Frontier Bio 以“实验室培育”血管技术取代动物试验，引领医学创新
    Frontier Bio Corporation推出了一种革命性的技术，通过实验室培养出活体人类血管，旨在彻底改变医疗设备测试方式。目前，血管医疗设备在人体测试前必须通过动物实验来评估安全性和性能。Frontier Bio利用创新的组织工程技术，采用生物可降解聚合物支架和血管细胞，在实验室模拟生物条件下培养血管，并通过3D打印技术制造出复杂形状的血管，模拟自然血管结构和疾病状态。与梅奥诊所合作，Frontier Bio成功制造了一种包含动脉瘤的组织工程血管，并部署了血管分流器设备，细胞生长情况与在兔子身上进行的传统动物实验结果相当。这一创新方法不仅符合全球伦理标准，还由于使用人类细胞，确保了更高的准确性和精确度。Frontier Bio的研究得到了国家科学基金会（NSF）小企业创新研究（SBIR）计划的支持，并新增了组织工程专家Dr. Samand Pashneh-Tala加入团队。George Church，一位著名的遗传学家和Frontier Bio的顾问，表示，Frontier Bio不仅创造了实验室培养的人类组织，还在为未来器官捐赠不再需要、动物实验成为过去式铺平道路。
    美通社
    2023-10-24
    Frontier Bio Corp Mayo Clinic National Science Fou
  • Oxford BioTherapeutics 宣布合作伙伴勃林格殷格翰在小细胞肺癌和其他神经内分泌癌中使用 BI 764532 2 期试验为首位患者给药
    研发注册政策
    Oxford BioTherapeutics 宣布合作伙伴勃林格殷格翰在小细胞肺癌和其他神经内分泌癌中使用 BI 764532 2 期试验为首位患者给药
    Oxford BioTherapeutics宣布，其合作伙伴Boehringer Ingelheim开始了一项针对小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的BI 764532（OBT620）的Phase 2临床试验。该试验名为DAREON-5，旨在评估两种剂量对复发/难治性广泛期小细胞肺癌和其他复发/难治性神经内分泌癌患者的疗效。BI 764532是一种T细胞激动剂，可能选择性地将T细胞（一种帮助免疫系统抵抗疾病的淋巴细胞）引导至表达DLL3蛋白的癌细胞。DLL3在正常组织中表达极低，但在80-85%的小细胞肺癌肿瘤和约77%的神经内分泌癌中表达，使其成为这两种高未满足医疗需求的理想治疗靶点。OBT的CEO Christian Rohlff表示，BI 764532的Phase 2试验启动是公司的一个重要里程碑，这一进展和近期美国FDA的快速通道指定，验证了公司平台和发现能力在识别启动有影响治疗发展的靶点方面的力量。Boehringer Ingelheim的Mike Akimov表示，他们希望通过多样化的思维实现癌症治疗的变革，与OBT等合作伙伴的合作对于解决癌症研究的最具挑战性但可能最具影响力的领域至关重要。
    GlobeNewswire
    2023-10-24
    Boehringer Ingelheim Oxford BioTherapeuti
  • 三星生物公布 2023 年第三季度财务业绩
    医投速递
    三星生物公布 2023 年第三季度财务业绩
    三星生物制药发布2023年第三季度财务报告，报告显示，第三季度合并收入首次突破1万亿韩元，同比增长18%，主要得益于工厂4的顺利投产和订单积压的增加。公司CEO兼总裁约翰·林表示，公司成功实现了单季收入超过1万亿韩元的里程碑，这反映了公司对卓越和创新承诺。此外，公司还与全球前20家制药公司中的14家建立了战略合作伙伴关系，合同总额超过118亿美元。展望未来，三星生物制药将继续扩大业务，包括建设ADC设施和工厂5，以满足市场对高质量生物制品的需求，并支持客户对产能和业务多元化的需求。
    美通社
    2023-10-24
    Samsung BioLogics Co Araris Biotech AG Bristol Myers Squibb Pfizer Inc
  • Aktiia SA 合作开展了由麦克马斯特大学、列支敦士登私立大学和 Dr. Risch 实验室领导的里程碑式研究，以确定 2000 多人的心血管危险因素
    交易并购
    Aktiia SA 合作开展了由麦克马斯特大学、列支敦士登私立大学和 Dr. Risch 实验室领导的里程碑式研究，以确定 2000 多人的心血管危险因素
    Aktiia SA与麦克马斯特大学、列支敦士登私人大学和Risch博士实验室合作开展了一项里程碑式研究，旨在确定2000多人的心血管风险因素。这项名为GAPP的大型前瞻性队列研究，由David Conen教授和Lorenz Risch教授领导，旨在通过十年时间追踪参与者，以确定血压和心血管疾病的遗传和表型因素。Aktiia的24/7血压监测技术被选为研究的关键工具，旨在通过纵向血压模式与遗传、生物标志物、影像和医疗保健数据的关联，推动该领域的突破性发现。Aktiia的解决方案每天为每位参与者捕捉平均27个血压数据点，从而创建了一个新的血压数据集，并革新了血压的分析、理解和优化方式。该合作旨在探索连续血压数据在心血管风险预测中的附加价值，对未来血压研究具有巨大潜力。
    美通社
    2023-10-24
    McMaster University
  • Carlin Consumer Health 收购 Infirst USA Holdings， LLC
    交易并购
    Carlin Consumer Health 收购 Infirst USA Holdings， LLC
    Carlin Consumer Health宣布收购Infirst USA Holdings，该公司是知名消化健康品牌Mylanta和Mylicon的母公司。Infirst与McNeil Consumer Pharmaceuticals Co.签订商标许可协议，负责这两个品牌的营销。此次交易后，Infirst将成为Carlin Consumer Health的全资子公司。Carlin Consumer Health总裁兼首席执行官Scott Chapman表示，公司对与这两个优秀品牌合作感到兴奋，并相信Carlin将为Infirst的持续增长做出重要贡献。Infirst总裁兼首席执行官Jamie Barickman也表示，与Carlin的合作将帮助Infirst更快地实现商业目标，并加速创新产品的商业化。Carlin Consumer Health成立于2022年，由Hildred Capital Management、Bourne Partners Strategic Capital和The Emerson Group共同发起，目前市场推广OTC酸减剂品牌Zegerid OTC。交易财务条款未公开。
    Businesswire
    2023-10-24
    Carlin Consumer Heal McNeil Consumer Phar
  • Defender Pharmaceuticals 宣布与 NASA 合作开展两项 2 期临床试验，研究 DPI-386 缓解 G 转换诱导的晕动病和增强感觉运动性能的能力
    交易并购
    Defender Pharmaceuticals 宣布与 NASA 合作开展两项 2 期临床试验，研究 DPI-386 缓解 G 转换诱导的晕动病和增强感觉运动性能的能力
    Defender Pharmaceuticals与NASA合作开展两项II期临床试验，研究DPI-386（鼻用东莨菪碱凝胶）减轻G过渡引起的运动病和增强感觉运动能力的效果。第一项试验评估DPI-386单独使用和与感觉增强结合使用，在模拟波浪运动下减轻运动病症状和提高任务表现，与安慰剂相比。第二项试验评估在操作现场环境中给予DPI-386的可行性和有效性，包括宇航员和地面控制对象，当暴露于刺激性运动时。两项试验均由NASA的Scott J Wood博士领导，旨在通过DPI-386预防运动相关的症状，并可能扩大鼻用东莨菪碱凝胶的应用范围。
    GlobeNewswire
    2023-10-24
    Defender Pharmaceuti National Aeronautics
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