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省级名单“出炉”！药谷7家招标采购
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盛世泰科糖尿病1类创新药获批；恒瑞医药2款创新药氟唑帕利和阿帕替尼联合疗法获批 | 制药在线一周药闻复盘审批动态本周，热点很多，尤其是创新药方面。 本周盘点包括 审评审批 、 研发 、 交易 及 投融资 和 上市 四大板块，统计时间为2024.12.2-12.6，包含36条信息。 该产品于2024年9月获得美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗急性缺血性脑卒中适应症。
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强专科并非大医院专利 ——中小规模医院学科建设如何实现“柳暗花明又一村”？医保动态提及区域“强专科”，许多患者联想到的都是来自那些“大三甲”医院的专科，而不是一 级、二级医院，即中小规模医院的专科。 因此，无强科导致医院影响力弱，而影响力弱、门诊量低又使医院资金不足，进而影响学科建设，似乎成为中小规模医院学科建设的“恶性循环”。 那么，在学科建设这条路上，中小规模医院是否真的“山穷水尽”了呢？医院管理论坛报2024-12-07
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Nature | 肠道如何在孕期完成“大变身”？解密母体适应的分子机制前沿研究怀孕是哺乳动物生命中一个重要而独特的生理阶段，这一过程伴随着一系列复杂的身体和代谢适应，为母体的健康和后代的生长发育提供保障。 12月4日 Nature 报道的一项最新的研究“ RANK drives structured intestinal epithelial expansion during pregnancy ”，揭示了RANK（核因子-κB受体激活因子）及其配体RANKL（TNFSF11编码）的关键作用。 这一发现不仅加深了我们对怀孕期间母体适应机制的理解，也为未来开发针对肠道健康的治疗策略提供了潜在的科学基础。
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Nature Methods | 形态学数据与人工智能的交响曲：“细胞绘图”的无限可能前沿研究观察细胞状态是揭示生命奥秘和开发新药的核心环节，然而，传统的实验方法往往局限于分析少量的生物学特征，难以全面捕捉细胞复杂的状态变化。 “细胞绘图”技术于2013年首次提出，它采用六种荧光染料标记细胞的主要结构，包括 细胞核（Hoechst 33342染料）、内质网（Concanavalin A染料）、线粒体（MitoTracker染料）等 ，通过荧光显微镜拍摄高分辨率图像。 这一技术的核心优势在于， 它不仅能评估细胞对外界刺激（如药物、基因干扰或环境变化）的整体反应，还能够以高通量方式快速筛选数百万种化合物，探索其潜在的生物学机制。生物探索2024-12-07高通 细胞绘图
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奥萨集团迎来新任首席科学家（CSO）陈光亮教授人事变动其实，陈教授并不是新人，早在二十多年前就结识了奥萨创始人徐希平教授。 在研发依叶、氨叶期间，陈教授与徐老师并肩战斗，从立项论证到专利布局，从方案设计到药学药理学研究，常常吃住在实验室，在布满荆棘的曲径中探索，在无数个未知数里翻腾，攻克一个个难关。 长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。AUSA奥萨制药2024-12-07
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J Virol | 张政/鞠斌团队报道高效识别乙肝病毒核心蛋白的单克隆广谱抗体前沿研究近日，深圳市第三人民医院 （南方科技大学第二附属医院） ／深圳国家感染性疾病临床医学研究中心 张政／鞠斌 研究团队，在 Journal of Virology 在线发表了题为 The characterization and structural basis of a human broadly binding antibody to HBV core protein 的研究论文， 鉴定出多株HBV核心蛋白（HBc）检测抗体，应用于各种生化实验中，并解析了抗体识别HBc的高分辨率结构 。 乙肝病毒感染是一个全球性的公共卫生问题，目前全球约有2.54亿人患有慢性乙肝感染。 HBc是HBV的核衣壳蛋白，在病毒生命周期的多个阶段发挥着重要的作用，包括衣壳形成、病毒RNA和聚合酶的包裹、RNA逆转录成DNA的场所、调节病毒衣壳向内质网运输以进行分泌等，HBc还可通过抑制宿主免疫反应或激活多种信号通路参与HBV相关疾病的发病机制。
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Cell Discovery丨周斌/孙锟合作组揭示肺动脉高压疾病中特定内皮细胞的EndoMT激活过程前沿研究心脏与肺脏是两个高度关联的器官，心脏功能异常会影响肺脏，反之亦然。 该工作利用双同源重组酶的遗传策略，记录到在肺动脉高压疾病中血管内皮细胞会瞬时激活间充质基因aSMA（alpha-smooth muscle actin), 且该现象特异性地出现在肺泡特定的Plvap+的血管内皮细胞中，并结合RNA-seq阐释了该类血管内皮细胞发生瞬时激活的意义 。 该工作为了解肺动脉高压和肺纤维化中的细胞命运及其响应提供了研究基础。
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Cell Host & Microbe丨Ali Ertürk、荣周易和麦鸿成等报道病毒刺突蛋白或成神经损伤主因前沿研究这一发现为理解和治疗新冠后遗症带来了新的启示。 关键发现：刺突蛋白引发神经系统长期炎症。 研究人员利用先进的组织透明化技术，结合光片荧光显微镜成像和蛋白质组学分析，首次揭示了新冠病毒刺突蛋白在患者颅骨骨髓、脑膜和脑组织中的长期滞留现象。
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Cell Genomics丨宿兵/张世华团队发现灵长类大脑新细胞类型起源与特化的分子调控机制前沿研究前扣带回皮层 （ACC） 在灵长类大脑的功能网络中占据一个独特的位置，它通过远程神经投射将与“情感”相关的边缘系统和与“认知”相关的前额叶皮层相连接。 ACC虽然在哺乳动物大脑中是一个保守的皮层区域，但在细胞水平上，ACC在演化中发生了一个关键创新，即在体型较大的社会性哺乳动物中出现了大型投射神经元——纺锤形神经元 （VEN） 。 VEN是一类特殊的双极神经元，以纺锤形胞体和粗大的顶树突和基底树突为特征。BioArtMED2024-12-07ACC 张世华 灵长类大脑
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Nat Commun丨丁建平组揭示转录辅助因子IRF2BP2与多种伴侣蛋白相互作用并发挥功能的分子机制前沿研究IRF2BP2是一种转录共调节因子，起初被认为是转录因子IRF2的共抑制因子。 随后的研究表明，IRF2BP2广泛表达于各种正常和肿瘤细胞和组织中，包括一些缺乏IRF2的细胞和组织，它作为一种通用的转录辅助因子，能够以依赖IRF2和不依赖IRF2的方式发挥作用。 IRF2BP2的RING结构域主要负责与不同的蛋白伴侣相互作用，使IRF2BP2发挥不同靶基因表达的调控作用。BioArtMED2024-12-07IRF2 Nat Commun 丁建平
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尘埃落定！诺和诺德165亿美元收购案已被无条件批准交易并购2024年2月， Novo Holdings宣布计划以165亿美元收购在生物制品、细胞和基因治疗以及口服药物方面提供临床和商业服务的知名企业Catalent， 并同时将其在意大利、比利时和美国布鲁明顿的三个灌装完成制造设施以110亿美元的价格出售给诺和诺德。 这一举措立即引发了行业关注，礼来公司成为首个对该收购表示担忧的企业，其它行业机构也纷纷效仿，敦促美国联邦贸易委员会阻止这笔交易，认为其可能具有反竞争性质。 尽管生物制药行业数月来一直在反对， 2024年12月7日，欧盟委员会最终无条件批准了Novo Holdings对Catalent的收购计划。
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里程碑！乙肝治愈率首次突破30%大关临床研究2024年12月4日，药时代报道了 GSK在研治疗性乙肝疫苗GSK3528869，终止二期临床。 文中指出， GSK3528869的临床目标是“ 功能性治愈 ”，即（ 即乙型肝炎表面抗原 HBsAg 转阴，伴或不伴有乙型肝炎表面抗体 HBsAb 出现 ）。 2024年12月5日，一项关于乙肝治愈的突破性研究成果在国际权威期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发布，南方医科大学南方医院感染内科（广东省肝脏疾病研究所）的侯金林教授携手国内外顶尖团队， 首次引入了靶向HBV RNA的小核酸药物和免疫激活药物的治疗策略，使得乙肝治愈率首次突破30%大关。
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礼来再投30亿美元提产能；药明系大涨；信达首款自免双抗获批临床；两创新药企赴港IPO...医药投融资12月5日，礼来公司宣布，将 投资30亿美元 ，对其今年4月收购的位于威斯康星州基诺沙县的制造工厂进行扩建。 此次投资将扩大公司全球注射用产品制造网络，以 满足糖尿病、肥胖症及未来其他治疗领域管线药物不断增长的需求 。 礼来计划明年开始扩建工程。
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魏于全院士谈癌症疫苗：有好技术，资本不会不让它投入市场专家观点总体来看，癌症疫苗的开发大多处于早期。 魏于全表示，新技术都是慢慢进步的，他记得1996年全国成立生物治疗实验室时，几乎找不到产品来证明生物治疗的疗效，现在各种抗体、CAR-T细胞治疗与疫苗等产品，都能找到100多个。 “现在研究和产品不多的领域，才是有机会的领域。”。
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抖音卖药，非处方/处方药全面开放了招标采购快手放开 OTC 产品——感冒咳嗽用药、解热镇痛用药、维钙营养、补益安神等获准进入快手小店。 以年轻女性为主要用户的小红书，中高消费人群占比较大，对大健康产品的需求较高，好药师、海王星辰等旗舰店在小红书爆火。 专家预计 2024 年小红书大健康产品销售规模会超过 100 亿，。赛柏蓝2024-12-07
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近万家药店注销招标采购工业、连锁谋求市场机会。 与此同时，季度新增门店的数量不断减少，全国零售药店规模增长的拐点已渐行渐近。 在这场关乎生存的“战役”中，众多制药公司和连锁药店将目光投向一个关键市场——银发人群。赛柏蓝2024-12-07
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糖尿病口服化药Top20洗牌（附名单）审批动态口服糖尿病“药王”创新高。 截至目前，口服糖尿病药已有20个产品被纳入前九批国采。 2024年上半年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药产品TOP20。
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获批关键II期临床，君赛GC101 TIL疗法更安全、更优效临床研究近日，君赛生物宣布，GC101 TIL注射液 首个关键性II期注册临床试验 已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，用于经PD-1抗体治疗进展或不耐受的晚期黑色素瘤患者(NCT06703398)。 GC101是 全球首款无需清淋、无需IL-2注射 的天然TIL细胞疗法，其首个适应症获准进入关键II期临床，是实体瘤细胞治疗领域的一大重要突破。 在中国，黑色素瘤的死亡率较高，且发病率呈现逐年上升的趋势。
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ADC药物深度解析：从设计到生产的全流程探索前沿研究摘要： 抗体药物偶联物（ADCs）作为抗癌领域的创新药物，结合了单克隆抗体的靶向性和小分子药物的细胞毒性，展现出显著的治疗效果。 ADC的成功开发依赖于精确控制生产流程和跨学科合作，以确保药物的有效性和安全性，为肿瘤治疗领域提供了新的治疗选择。 ADC药物，全称为抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugates），是一种融合了单克隆抗体的高靶向性和小分子细胞毒素的强效细胞毒性的新型抗肿瘤药物。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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