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共 368263 篇内容
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MosquitoMate 获得美国环境保护署颁发的第一张 Vector Expedited Review Voucher （VERV）研发注册政策美国环保署（EPA）宣布MosquitoMate为其首个获奖者，以应对日益严重的蚊媒疾病危机。MosquitoMate的杀虫剂创新性在于使用感染了沃尔巴克氏菌的雄蚊，不使用基因改造，并作为有机产品。该方法通过使雌蚊无法孵化后代来减少蚊虫数量，且只针对同种雌蚊，对环境敏感区域如湿地尤为重要。MosquitoMate的WB1雄蚊能有效对抗埃及伊蚊，减少其数量。EPA的注册使MosquitoMate可全国推广。随着气候变化和全球化，蚊媒疾病问题日益严重，MosquitoMate的方法为解决这一问题提供了新的途径。PRNewswire2024-12-08
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加拉帕戈斯群岛宣布正在进行的 CD19 CAR T 细胞疗法 GLPG5101 治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者的 1/2 期研究取得令人鼓舞的新结果研发注册政策Galapagos公司宣布，其CD19 CAR T细胞疗法GLPG5101在正在进行中的1/2期ATALANTA-1研究中表现出高抗肿瘤活性和令人鼓舞的安全性，适用于所有研究的NHL亚型。研究显示，96%的患者接受了新鲜、适合的干细胞样早期记忆CD19 CAR T细胞疗法，静脉输注时间为7天，无需冷冻保存和桥接治疗。这些数据证实了Galapagos公司分权化细胞疗法制造平台快速提供新鲜、适合细胞的能力，有助于推动患者积极结果。研究包括对套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤患者的更新数据，观察到高客观缓解率和完全缓解率。GLPG5101显示出令人鼓舞的安全性特征，大多数≥3级治疗相关不良事件为血液学。
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长期随访数据继续支持 Beti-cel 作为一种潜在的治愈性基因疗法，用于需要定期输血的β地中海贫血患者，通过实现持久的不依赖输血和正常或接近正常的成人 Hb 水平研发注册政策bluebird bio公司公布了关于beta-地中海贫血患者接受betibeglogene autotemcel（beti-cel，商业名为ZYNTEGLO）治疗的数据更新。这些数据在66届美国血液学会（ASH）年会上展示，显示接受beti-cel治疗的患者在长达10年的随访中，无论基因型和年龄，都实现了持续的输血独立和正常或接近正常的血红蛋白水平，并保持了良好的安全性。研究还显示，大多数接受beti-cel治疗的患者达到了输血独立性，所有患者都实现了血小板和中性粒细胞的植入。beti-cel是一种一次性的LVV基因疗法，旨在为需要定期输血的红细胞输血依赖型β-地中海贫血成人及儿童患者提供治疗。Businesswire2024-12-08bluebird bio Inc
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Kite 在 ASH 上展示新数据，强调 Yescarta（R） 在复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤中的治疗潜力研发注册政策Kite公司宣布，在66届美国血液学会（ASH）年会上，Yescarta（axicabtagene ciloleucel）的新数据分析显示，对于复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者，Yescarta治疗显著改善了生存率和治疗效果。这些数据包括2022-2023年间接受Yescarta作为二线治疗的R/R LBCL患者的最大真实世界分析，以及CIBMTR登记数据。此外，还展示了Yescarta治疗后的健康相关生活质量（HRQoL）结果，显示患者在接受治疗后三个月内生活质量稳定或改善。这些研究结果为Yescarta在LBCL治疗中的疗效提供了进一步证据。
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基层用药集采来了！涉及25个品种！招标采购由开封市牵头组织的豫东联盟基层用药集中带量采购，选取基层适用广泛，用量大，采购金额高的25个品种进行集中带量采购。 现将相关采购规则予以公示，并接受报名企业的相关意见建议，请各报名企业将相关意见建议于本日起至12月5日20： 00前。 涵盖枸橼酸铋钾口服常释剂型、螺内酯口服常释剂型、丁螺环酮口服常释剂型 等25种药品 ，剂型多样，包括口服常释剂型、注射剂、软膏剂、滴眼剂、栓剂、灌肠剂等。药闻康策2024-12-08
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浙江省第五批药品集采拟中选结果公布招标采购12月5日，浙江省医保局发出《关于浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购拟中选结果的公告》，对该省第五批药品集采拟中选结果进行公示，公示期限自本公告发布之日起7个工作日。 公告公示了78个拟中选品种，其中化学药50个、中成药28个品规。 浙江此次集采化学药品、中成药分别开展评审。药闻康策2024-12-08
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勃林格收回欧唐静，礼来重组销售团队公司动态一直有人问，趁周末分享下两家外企的这个变动。 据大咪了解，本周二（12 月 3 日）， 礼来向员工宣布了勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟合作模式的更新，主要集中在欧唐静（恩格列净）这个品种上 ，这是一款 SGLT-2 抑制剂，2017 年在中国上市。 2019 年 11 月 5 日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟业务模式就曾宣布进行调整， 自 2020 年 1 月 1 日起，当时联盟两个产品欧唐宁和 Basaglar 就开始由研发公司各自推广 ，欧唐宁全部交由勃林格殷格翰推广，礼来负责甘精胰岛素注射液 Basaglar，这是一款赛诺菲来得时的生物类似药。
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第十批国采，申报“违规名单”公示！招标采购说一下第十批国采的进展。 公告披露了对已填报信息并经审核通过的企业间关系、联合体申报以及涉及“违规名单”企业情况。 11 月 22 日，国家联采办宣布开展第十批国家组织药品集中采购工作，发布了《采购文件》，宣布了采购品种范围（详情见 MRCLUB 历史消息： 第十批国采，正式开始 ）。医药代表2024-12-07
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具有里程碑意义的临床试验结果为急性淋巴细胞白血病 （ALL） 儿童带来新希望研发注册政策圣·巴德罗克基金会资助和支持下，儿科白血病治疗取得突破性进展。圣·巴德罗克基金会作为儿童肿瘤学组（COG）的最大慈善捐赠者，为重大发现和临床试验提供了关键资金。一项由COG主导的临床试验结果显示，将靶向免疫疗法药物blinatumomab加入传统化疗，显著提高了标准风险急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童的疾病无进展生存率。这一突破性成果有望重新定义儿童ALL的治疗标准，并可能为其他儿童癌症的治疗带来新的希望。圣·巴德罗克基金会自成立以来，已向COG捐赠超过1亿美元，支持了包括blinatumomab在内的前沿治疗研究，为儿童癌症患者带来了新的治疗选择。
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尹锡悦暂时过关，但“魔咒”还没破除前沿研究韩国总统尹锡悦12月3日晚突然宣布戒严令而引发的政治风暴， 持续席卷韩国朝野。 7日， 尹锡悦就戒严风波向国民道歉 。 晚间， 由于执政党 国民力量党 抵制， 尹锡悦弹劾案未在国会获得通过 。广州日报2024-12-07尹锡悦
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已投企业即通医疗与Inari达成战略合作并完成B轮融资医药投融资2024年12月3日，外周血管创新医疗器械公司VFLO Medical (以下简称即通医疗）宣布与纳斯达克上市公司Inari Medical（以下简称Inari）达成战略合作，获得Inari旗下包含ClotTriever和FlowTriever在内的一系列创新医疗器械产品在大中华地区的经销权，以及使用Inari的技术进行本土化生产并在大中华地区销售的权利。 与此同时， 即通医疗宣布完成总金额为8000万美元的B轮融资，由知名投资机构通和毓承及其美元基金120 Capital、一家大型家族办公室、合肥产投集团旗下产投资本公司、合肥高投、科大硅谷等共同参与 。 即通医疗（VFLO Medical）是一家总部位于中国的医疗器械公司，由通和毓承及120 Capital、以及一支经验丰富的专业团队于2021年设立，旨在创建一个领先的医疗器械平台，专注于为中国乃至全球的患者提供创新的血管治疗方案。
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近日，一批药品获批、过评！审批动态12月6日，一品红药业、奥翔药业、现代制药、人福医药等一批药企宣布公司产品方面的喜讯，既有获批上市，也有通过仿制药一致性评价等。 一品红药业：羧甲司坦口服溶液获批。 奥翔药业：西他沙星片获批。
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A股“狗皮膏药公司”，7.8亿跨界并购创新药公司交易并购12月4日晚间，中药贴膏剂龙头羚锐制药发布公告，披露一项股权收购意向协议的签订。 羚锐制药是国内知名中药贴膏品牌企业，拥有橡胶膏剂、片剂、胶囊剂、软膏剂等十余种剂型百余种产品，涉及骨科、脑病科、呼吸科、麻醉科、皮肤科等领域。 2023年，羚锐制药实现营业总收入约为33.11亿元人民币，同比增长10.31%， 归属于上市公司股东的净利润约为5.68亿元人民币，同比增长22.09%。医药投资部落2024-12-07
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电生理龙头，裁员70%公司动态2024年12月4日，美国医疗器械公司Acutus Medical宣布重大重组计划，实施业务精简。 此次缩减后，Acutus Medical将仅保留为美敦力生产左心通路产品的剩余义务，其员工数将减少约70%。 这些缩减措施预计将显著降低现金消耗和持续运营成本，并预计将在2025年第一季度完成。
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Incyte 宣布 Retifanlimab （Zynyz®） 联合铂类化疗治疗非小细胞肺癌患者的 3 期试验取得积极结果研发注册政策Incyte公司宣布了其人类化单克隆抗体retifanlimab（Zynyz®）在Phase 3 POD1UM-304临床试验中的结果，该试验评估了retifanlimab与铂类化疗联合用于治疗未接受过治疗的非鳞状和非鳞状转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。结果显示，与单独化疗相比，retifanlimab联合化疗组的患者中位总生存期（OS）为18.1个月，而安慰剂和化疗联合组的为13.4个月。此外，该试验还达到了包括安全性在内的次要终点，retifanlimab在治疗中普遍耐受，未发现新的安全性问题。Incyte公司计划利用这些结果推进其产品线，特别是针对难以治疗的癌症如NSCLC，并计划明年向美国食品药品监督管理局提交关于该适应症的补充生物制品许可申请。
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氨基一周｜上市仅3个月，恒瑞医药IL-17A单抗降价57%；带状疱疹疫苗遇冷审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：。
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倍特药业拿下9亿+注射剂，千亿市场再添强劲新翼！财报业绩本周， 倍特药业 迎来大丰收！ 12月02日，倍特药业 （含子公司） 斩获了 碘佛醇注射液、尼莫地平注射液、卡络磺钠注射液 以及 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 这四大注射剂品种。 胆汁淤积性肝病(CLD)是由免疫、遗传、环境等因素引发的胆汁障碍肝胆疾病。
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S基金最大最活跃的LP是谁？医药投融资去年，笔者通过统计15家主流S基金管理人在管的45只样本S基金，分析了其背后LP的组成。 今年，笔者记录了40家国内市场的基金管理人在管的73只S基金和30只投过S策略的母基金，以期更加全面地展示国内S基金的LP来自哪里。 1. 国内单只S基金的平均规模为12.3亿人民币，平均每只S基金的背后有6.99个LP。晨哨并购2024-12-07Lp
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FDA 更新所有非甾体抗炎药标签警告，可能波及更多药物前沿研究美国 FDA 于 11 月 21 日发布了一批 400 多个含有非甾体抗炎药（non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAID）的药品的补充标签批准，从阿司匹林、布洛芬到双氯芬酸钾。 在药品审评与研究中心（CDER）同一天更新的药品安全性相关标签变更（Drug Safety-related Labeling Changes，SrLC）库中，可查到这些药品批准的补充标签包含更加明显的新修订的警告；可参阅下面的吲哚美辛示例（注意下划线文本）：。 NSAID 还会引起固定性药疹 (FDE)。
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罕见病用药保障写入医保条例！《上海市医疗保障条例（草案）》公开征求意见医保动态11月30日，上海市人大常委会办公厅发布关于《上海市医疗保障条例（草案）》征求意见公告。 草案第四章第四十四条特别强调罕见病用药保障：。 市十六届人大常委会第十七次会议对《上海市医疗保障条例（草案）》进行了审议。罕见病信息网2024-12-07
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