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  • ABK Biomedical 宣布其 Eye90 微球 （R） 治疗肝细胞癌的多中心关键研究完成首例患者治疗
    研发注册政策
    ABK Biomedical 宣布其 Eye90 微球 （R） 治疗肝细胞癌的多中心关键研究完成首例患者治疗
    ABK Biomedical公司宣布在其多中心关键性研究中，首次对肝细胞癌患者进行了Eye90微球放射栓塞治疗。该研究旨在评估Eye90微球在不可切除性肝细胞癌患者中的安全性和有效性。Eye90微球是首个在操作过程中可成像的Y90微球装置，具有多模式成像、可控可见给药和个性化剂量调节等特点。研究的主要终点是评估肿瘤对Eye90微球治疗的反应率和反应持续时间。ABK Biomedical表示，这项研究将收集高质量数据，以支持FDA PMA批准。该研究由安德鲁·肯尼迪博士担任主要研究者，他是萨拉·卡农癌症研究所放射肿瘤学首席医师，也是Y90放射栓塞研究的先驱之一。
    美通社
    2023-10-24
    ABK Biomedical Inc
  • 尼日利亚国家初级卫生保健发展机构 PharmaJet 和以健康为重点的联盟开始实施使用 Tropis（R） ID 进行常规免疫的研究
    研发注册政策
    尼日利亚国家初级卫生保健发展机构 PharmaJet 和以健康为重点的联盟开始实施使用 Tropis（R） ID 进行常规免疫的研究
    PharmaJet公司在尼日利亚开展了一项研究，评估其Tropis ID无针注射系统在递送减毒活脊髓灰质炎疫苗（fIPV）中的影响。该研究由尼日利亚国家初级卫生保健发展局（NPHCDA）、Jhpiego、PATH和Sydani Group合作进行，旨在比较使用Tropis ID进行fIPV递送与目前标准肌肉注射全剂量IPV的成本效益。研究还包括评估无针注射在医疗人员和护理者中的接受度和可行性。研究从2023年7月中旬开始，至2024年1月结束，在22个城乡卫生设施为儿童提供fIPV。该研究旨在为常规免疫接种环境中脊髓灰质炎疫苗的皮内递送提供政策依据。该研究由美国国际开发署（USAID）的多年资助。PharmaJet公司致力于通过其精准递送系统提高疫苗和药物的可及性，并已在多个免疫接种活动中使用其系统，包括在巴基斯坦和索马里。
    Businesswire
    2023-10-24
    PharmaJet Inc National Primary Hea PATH United States Agency
  • CLS Americas 宣布 Kearney 泌尿外科中心将使用其 TRANBERG 激光器为前列腺癌患者提供局部激光消融治疗
    交易并购
    CLS Americas 宣布 Kearney 泌尿外科中心将使用其 TRANBERG 激光器为前列腺癌患者提供局部激光消融治疗
    Clinical Laserthermia Systems Americas, Inc.宣布，内布拉斯加州基尼市的基尼乌罗logy中心将采用其TRANBERG激光系统为前列腺癌患者提供焦点激光消融治疗。该治疗是一种微创、图像引导的治疗方法，具有高精度和低副作用风险。CLS Americas提供了一套完整的移动服务，包括激光系统、消耗品配件、培训和现场临床及技术支持。此举旨在帮助基尼乌罗logy中心快速开始治疗患者，而无需进行资本设备投资。基尼乌罗logy中心提供儿科和成人泌尿科护理，包括认证的泌尿科医生和机器人手术专家。CLS Americas总裁Michael Magnani表示，很高兴与基尼乌罗logy中心合作，共同推广先进的泌尿科治疗和新的医疗设备。
    GlobeNewswire
    2023-10-24
    Clinical Laserthermi
  • eFFECTOR Therapeutics 将与西北大学血液学和肿瘤学部合作开展一项由研究者发起的 1 期剂量递增试验，以评估 Tomivosertib 在急性髓性白血病患者中的作用
    研发注册政策
    eFFECTOR Therapeutics 将与西北大学血液学和肿瘤学部合作开展一项由研究者发起的 1 期剂量递增试验，以评估 Tomivosertib 在急性髓性白血病患者中的作用
    eFFECTOR Therapeutics宣布与西北大学血液病学和肿瘤学部门合作，开展一项由研究者发起的1期剂量递增试验，评估tomivosertib在急性髓系白血病（AML）患者中的疗效。该试验旨在利用先前发表的研究结果，这些结果显示tomivosertib在AML模型中具有前临床活性。试验将在西北大学罗伯特·H·卢里综合癌症中心进行，由Shira Dinner博士主持。Tomivosertib是一种MNK1和2抑制剂，可阻断真核起始因子4E（eIF4E）的磷酸化。AML是急性白血病中最常见的一种，由于对现有疗法的耐药性，许多患者会出现复发。eFFECTOR Therapeutics的首席医疗官Douglas Warner博士表示，他们很高兴与西北大学团队合作，进一步探索tomivosertib在血液学环境中的应用，同时评估其在非小细胞肺癌中的治疗潜力。
    Biospace
    2023-10-24
    Northwestern Univers
  • Codagenix 获得美国国防部的额外奖励，以推进登革热疫苗的开发
    医药投融资
    Codagenix 获得美国国防部的额外奖励，以推进登革热疫苗的开发
    Codagenix公司获得美国国防部额外588万美元的资助，以推进其四价登革热疫苗CodaVax-DENV的研发。这笔资金将支持药物物质和四价药物产品的良好生产规范（GMP）以及一项针对CodaVax-DENV的1期临床试验，包括首次人体试验的安全性和免疫原性研究。该资助是对CodaVax-DENV独特优势的认可，包括密码子去优化、同源DENV1、2、3、4菌株以及平衡免疫的衰减调节能力。登革热是一种由蚊子传播的病毒感染，全球有超过24亿人生活在登革热流行地区，是拉丁美洲和亚洲多个国家严重疾病的诱因。
    美通社
    2023-10-24
    Codagenix Inc Joint Warfighter Med US Army Medical Rese US Army Medical Rese US Department of Def US Department of Agr
  • Araclon Biotech 在 CTAD 上公布 ABvac40 阿尔茨海默病疫苗 2 期临床研究的积极最终结果
    研发注册政策
    Araclon Biotech 在 CTAD 上公布 ABvac40 阿尔茨海默病疫苗 2 期临床研究的积极最终结果
    Araclon Biotech在2023年CTAD会议上宣布，其针对阿尔茨海默病（AD）的ABvac40疫苗在II期临床试验中取得积极结果。ABvac40是一种针对A40肽的主动疫苗，试验结果显示该疫苗安全性良好，耐受性良好，并在早期阿尔茨海默病患者中引发了针对A40肽的强大免疫反应。与安慰剂相比，ABvac40治疗将疾病进展减缓了38%，这一结果是通过Mini-Mental State Examination（MMSE）评分来衡量的。ABvac40的独特设计旨在针对A40肽的C端，从而被认为可以防止有害反应并避免引起脑膜炎的免疫触发因素。根据阿尔茨海默病协会的估计，到2050年，仅在美国，阿尔茨海默病患者的人数预计将翻一番。ABvac40的初步发现显示出与安慰剂组相似的安全性概况，治疗组的报告中没有肿胀或无菌性脑膜炎，微出血事件也较少，与安慰剂组相当，没有导致停药的事件。ABvac40治疗组的认知功能下降有所减少，这表明ABvac40在治疗与阿尔茨海默病相关的认知功能下降方面具有潜在疗效。
    GlobeNewswire
    2023-10-24
    Araclon Biotech SL Grifols SA Ace Alzheimer Center
  • 联拓生物与百时美施贵宝达成协议，在中国和其他亚洲市场收购Mavacamten
    交易并购
    联拓生物与百时美施贵宝达成协议，在中国和其他亚洲市场收购Mavacamten
    LianBio与Bristol Myers Squibb达成协议，将Mavacamten在中国及其他亚洲市场进行开发和商业化。LianBio将获得3.5亿美元的前期付款，并免除1.275亿美元的里程碑付款义务。Mavacamten是一种用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的药物，已在中国澳门和新加坡获得批准。LianBio将与BMS合作推进Mavacamten在中国市场的审批，并计划在2024年上半年提供战略审查的更新。
    MarketScreener
    2023-10-24
    Bristol Myers Squibb MyoKardia Inc
  • AxoSim 通过收购 StemoniX microBrain（TM） 技术，扩大了在人类类器官领域用于神经药物发现的领导地位
    交易并购
    AxoSim 通过收购 StemoniX microBrain（TM） 技术，扩大了在人类类器官领域用于神经药物发现的领导地位
    AxoSim公司通过收购StemoniX的microBrain技术平台，进一步巩固了其在神经药物发现领域的人体类器官领导地位。此次收购包括microBrain药物发现平台、位于明尼阿波利斯附近的一座14,000平方英尺的研发和制造设施、九项专利及相关知识产权，以及一支经验丰富的科学家团队。AxoSim的总部位于新奥尔良，被称为“下游”地点，现在与位于明尼苏达州的同事和设施“上游”相连。AxoSim的CEO Lowry Curley表示，microBrain平台、团队和设施的增加将大大加快将人类数据快速应用于神经科学研究的目标。AxoSim的NerveSim和BrainSim平台已加入microBrain技术，这三个平台都利用人类诱导多能干细胞（iPSCs）开发出活的三维人脑和神经模型，以支持药物发现和研究。AxoSim被视为新奥尔良地区领先的生物技术创新者，并得到了广泛的社区支持。
    美通社
    2023-10-24
    AxoSim Inc StemoniX Inc Vyant Bio Inc
  • 最新数据展示了 Abbott 微创设备对心脏瓣膜渗漏患者的好处
    研发注册政策
    最新数据展示了 Abbott 微创设备对心脏瓣膜渗漏患者的好处
    Abbott公司发布的新数据表明，其微创心脏设备在治疗心脏瓣膜疾病方面具有显著效果。TRILUMINATE关键试验结果显示，TriClip系统在治疗三尖瓣反流方面安全有效，显著改善了患者的生活质量。同时，EXPAND G4研究一年结果显示，MitraClip系统在治疗二尖瓣反流方面同样表现出色，显著降低了反流程度，并改善了患者的生活质量。这些数据为Abbott公司在结构性心脏病治疗领域的领导地位提供了有力证据。
    美通社
    2023-10-24
    Abbott Laboratories Mount Sinai School o Mount Sinai Health S
  • Turbine 与 Ono Pharmaceutical 建立研究合作，以识别和验证新型肿瘤靶点
    交易并购
    Turbine 与 Ono Pharmaceutical 建立研究合作，以识别和验证新型肿瘤靶点
    Turbine公司与日本大阪的Ono制药公司达成合作，旨在Ono制药公司癌症生物学优先领域内识别和验证新型治疗靶点。Turbine公司将利用其Simulated Cell平台进行虚拟细胞模拟，以发现潜在治疗药物的新靶点，并在其先进实验室设施中进行体外机制验证和在体验证研究。Turbine公司将因协议执行和靶点识别筛选完成而获得付款，并基于Ono制药公司药物开发和商业化的进展获得里程碑式付款。Ono制药公司致力于开发创新药物，专注于癌症、免疫学、神经学和具有高医疗需求的特殊研究领域。Turbine公司通过结合分子生物学和人工智能技术，致力于克服开发真正对患者有益的癌症治疗方法的局限性。
    Businesswire
    2023-10-24
    Ono Pharmaceutical C
  • OSE Immunotherapeutics 宣布新型抗 SIRPα 单克隆抗体 BI 770371 的首次临床结果。
    研发注册政策
    OSE Immunotherapeutics 宣布新型抗 SIRPα 单克隆抗体 BI 770371 的首次临床结果。
    法国南特，OSE免疫治疗公司宣布，其新型抗SIRPα单克隆抗体BI 770371在晚期实体瘤中的第一阶段研究结果已在西班牙马德里举行的欧洲医学肿瘤学会会议上公布。BI 770371能够识别SIRPα的V1和V2变异体，通过阻断SIRPα与CD47的结合，增强先天免疫并恢复肿瘤微环境中髓系细胞的免疫功能。公司CEO尼古拉·波伊埃尔表示，他们祝贺合作伙伴勃林格殷格翰在此次全球合作和许可协议框架下取得的这一重要成就。BI 770371的开发计划将扩展选择性SIRPα拮抗剂在多种疾病或 disorder中的治疗潜力，涵盖SIRPα最普遍的等位基因变异体V1 SIRPα和V2 SIRPα。勃林格殷格翰正在加拿大、美国和日本进行一项开放标签、剂量递增/剂量扩展的I期临床试验，评估BI 770371作为单药治疗和与PD1抑制剂ezabenlimab（BI 754091）联合治疗晚期实体瘤患者的疗效。
    Businesswire
    2023-10-24
    OSE Immunotherapeuti
  • 康希诺生物与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署项目资助协议 -
    医药投融资
    康希诺生物与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署项目资助协议 -
    近日，CanSino Biologics与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署了一项关于重组脊髓灰质炎疫苗（以下简称“VLP-IPV”）的项目资金协议。根据协议，基金会将为CanSino Biologics提供项目资金，以支持该公司基于病毒样颗粒的脊髓灰质炎疫苗VLP-IPV的研发。
    百家号
    2023-10-24
    Bill & Melinda Gates 康希诺生物股份公司 Centers for Disease Global Alliance for Rotary International World Health Organiz
  • GEn1E Lifesciences 宣布与 BARDA 合作，推进其针对 ARDS 患者的 AI 驱动的内窥镜分型计划，以进一步加速其新型先导化合物 GEn-1124
    交易并购
    GEn1E Lifesciences 宣布与 BARDA 合作，推进其针对 ARDS 患者的 AI 驱动的内窥镜分型计划，以进一步加速其新型先导化合物 GEn-1124
    GEn1E Lifesciences与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与开发局（BARDA）达成合作，旨在推进其AI驱动的ARDS（急性呼吸窘迫综合征）分型计划，以加速其新型领先化合物GEn-1124的研发。这项合作将利用来自BARDA的资金支持，用于开发ASPECT分型计划，该计划旨在识别具有不同临床结果的ARDS患者，从而有助于临床管理。GEn-1124目前正在进行公司赞助的II期临床试验，该药物有望改变ARDS的治疗轨迹，为患者提供新的治疗选择。GEn1E Lifesciences利用人工智能和“组学”数据，通过其AI平台RIDGE，加速了药物研发的多个关键里程碑，构建了包含21多个新型信号调节剂的药物组合，用于治疗罕见和炎症性疾病。
    美通社
    2023-10-24
    Administration for S Biomedical Advanced GEn1E Lifesciences I US Department of Hea
  • Caris Life Sciences 和 Moderna 宣布建立多年战略合作伙伴关系，以推进基于 mRNA 的肿瘤治疗
    交易并购
    Caris Life Sciences 和 Moderna 宣布建立多年战略合作伙伴关系，以推进基于 mRNA 的肿瘤治疗
    Caris Life Sciences与Moderna宣布建立一项为期多年的战略合作伙伴关系，旨在推进基于mRNA的肿瘤学疗法。该合作使Moderna能够利用Caris庞大的去识别化多模态数据和分析能力，以加速精准医学和新型药物的研发。Caris将为Moderna的肿瘤学管线提供从全外显子测序、全转录组测序和蛋白质分析中获得的临床基因组数据，以及索赔数据，以优化研发策略，包括促进临床试验设计、发现新型生物标志物和表征耐药机制。这一合作将结合Caris在精准医学和分子分析方面的领先地位，以及Moderna在mRNA疗法方面的专业知识，共同推动癌症治疗领域的进步。
    美通社
    2023-10-24
    Caris Life Sciences Moderna Inc
  • 阿斯利康罕见病公司 Alexion 与泛加拿大制药联盟 （pCPA） 签订意向书 （LOI），用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症或非典型溶血性尿毒症患者
    交易并购
    阿斯利康罕见病公司 Alexion 与泛加拿大制药联盟 （pCPA） 签订意向书 （LOI），用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症或非典型溶血性尿毒症患者
    Alexion和AstraZeneca罕见病部门与加拿大跨省药品联盟（pCPA）达成意向书，为治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和不典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）患者提供Ultomiris药物。这是确保患者获得该药物的公共途径的关键步骤，Ultomiris是一种长效C5补体抑制剂，用于治疗成人PNH患者和1个月以上年龄的成人及儿童aHUS患者。随着意向书的签署，各省和地区可以开始将Ultomiris列入其药品目录，具体时间将因地区而异。PNH是一种罕见、慢性、进展性且可能危及生命的血液疾病，而aHUS是一种慢性、进展性条件，具有复发。Ultomiris作为首个和唯一的长效C5补体抑制剂，通过抑制C5蛋白来提供即时、完全和持续的补体抑制。
    Newswire.ca
    2023-10-24
    Alexion Pharmaceutic AstraZeneca PLC pan-Canadian Pharmac
  • 皮尤研究中心资助 6 个团队推进前沿生物医学研究
    医投速递
    皮尤研究中心资助 6 个团队推进前沿生物医学研究
    Pew慈善信托基金会宣布资助6对研究人员，组成其2023年度创新基金调查员团队。这12位科学家均为美国和拉丁美洲Pew生物医学项目校友或顾问，他们将合作开展跨学科研究项目，探索人类生物学和疾病的关键问题。这些研究项目涉及神经科学、免疫学、癌症生物学等多个领域，旨在推动科学发现和改善人类健康。Pew慈善信托基金会自1977年以来一直鼓励生物医学科学家之间的合作，并已启动创新基金以支持校友之间的创新和跨学科合作。今年的创新基金团队和研究项目包括对细菌转录终止、细胞成分调节、决策过程、动物叫声、植物代谢和炎症性肠病病理的研究。
    美通社
    2023-10-24
    The Pew Charitable T Baylor College of Me Cinvestav Cornell University Massachusetts Instit New York University Pennsylvania State U Rockefeller Universi Universidad Nacional
  • Inimmune 与 Boston Children's Hospital 合作开发新型佐剂
    交易并购
    Inimmune 与 Boston Children's Hospital 合作开发新型佐剂
    Inimmune公司与波士顿儿童医院合作开发新型疫苗佐剂，旨在增强疫苗的免疫反应，以提供更强、更持久的免疫力。波士顿儿童医院的精准疫苗计划（PVP）获得美国国立卫生研究院（NIH）/过敏和传染病研究所（NIAID）的疫苗佐剂开发项目合同，用于开发一种小分子TLR7/8激动剂佐剂，以增强流感疫苗的效果。Inimmune公司专注于新型疫苗佐剂和免疫疗法的研发，拥有丰富的研发管线，并与波士顿儿童医院的研究人员合作，推进新佐剂的合成、配方和临床前评估，为后续的商业合作奠定基础。
    美通社
    2023-10-24
    Inimmune Corp National Institute o National Institutes
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