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  • 使用一流的细胞周期蛋白 A/B 抑制剂治疗乳腺癌的令人信服的数据在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 国际会议上公布
    研发注册政策
    使用一流的细胞周期蛋白 A/B 抑制剂治疗乳腺癌的令人信服的数据在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 国际会议上公布
    Circle Pharma与西班牙巴塞罗那Vall d'Hebron肿瘤研究所Violeta Serra博士实验室合作，在2023年AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上公布了临床前数据，显示其口服Cyclin A/B抑制剂在患者来源的乳腺癌肿瘤模型中的有效性。研究在40种乳腺癌细胞系中发现了E2F、G2/M和有丝分裂纺锤体通路的关键通路评分与对Cyclin A/B抑制的敏感性之间的关联，其中多例三阴性乳腺癌（TNBC）和luminal B乳腺癌细胞系对Cyclin A/B抑制敏感。这些发现有助于选择TNBC和luminal乳腺癌患者来源的肿瘤模型进行后续体内疗效研究。体内研究表明，口服Cyclin A/B抑制剂在TNBC和luminal乳腺癌模型中导致显著肿瘤消退，其中一例luminal B乳腺癌模型在患者肿瘤经多种治疗（包括CDK4/6抑制剂）后进展的情况下观察到完全反应。Circle Pharma计划基于在小细胞肺癌和卵巢癌模型中显示的成功，于2024年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其Cyclin A/B抑制剂临床候选药物CID-078的IND申请，并开始临床开发。
    Businesswire
    2023-10-23
    Circle Pharma Inc Vall d'Hebron Instit
  • Genesis MedTech 开始使用 J-Valve（TM） 经股动脉系统治疗严重主动脉瓣反流患者的北美早期可行性研究
    研发注册政策
    Genesis MedTech 开始使用 J-Valve（TM） 经股动脉系统治疗严重主动脉瓣反流患者的北美早期可行性研究
    Genesis MedTech宣布在美国启动使用J-Valve Transfemoral系统治疗严重主动脉反流的早期可行性研究。该系统由JC Medical开发，已获得突破性设备指定，用于治疗严重主动脉反流和以主动脉反流为主的混合主动脉瓣疾病。该研究在俄亥俄州辛辛那提的林德纳研究中心成功进行，由Dr. Dean Kereiakes和Dr. Santiago Garcia团队完成。该系统通过微创股动脉途径进行，无需开放心脏手术或体外循环。J-Valve TF系统有望为美国无批准治疗方案的主动脉瓣反流患者提供新的治疗选择。Genesis MedTech致力于通过严格的临床试验和与医疗保健专业人员的合作，确保产品安全性和有效性，以解决关键医疗需求并改善患者生活。
    美通社
    2023-10-23
    Genesis MedTech Inte Christ Hospital
  • Iksuda Therapeutics 宣布 IKS014 在表达 HER2 的晚期实体瘤患者中完成 IKS014 的 1 期试验中的首例患者给药
    研发注册政策
    Iksuda Therapeutics 宣布 IKS014 在表达 HER2 的晚期实体瘤患者中完成 IKS014 的 1 期试验中的首例患者给药
    Iksuda Therapeutics宣布，其开发的HER2 ADC药物IKS014在针对HER2+晚期实体瘤患者的临床试验中，首位患者已完成第一周期治疗。该药物在Fosun Pharma的积极数据支持下，正在中国进行II期和III期临床试验。IKS014是一种肿瘤选择性抗体药物偶联物，在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，预计将于2025年下半年公布II期b阶段（剂量扩展阶段）的结果。IKS014的设计基于肿瘤选择性激活和释放细胞毒剂，在临床前试验中表现出色。Iksuda Therapeutics是一家专注于开发具有增强肿瘤特异性的ADC的生物技术公司，其产品线旨在显著提高治疗指数并改善癌症患者的预后。
    Businesswire
    2023-10-23
    Iksuda Therapeutics
  • Quanterix 宣布达成新协议，推进基于血液的阿尔茨海默病检测
    交易并购
    Quanterix 宣布达成新协议，推进基于血液的阿尔茨海默病检测
    Quanterix公司与强生旗下Janssen Sciences Ireland UC签署了许可协议，获得J&J研发的p-Tau 217抗体和检测设计在全球范围内非独占使用权，用于临床研究和诊断产品。此举将加强Quanterix在阿尔茨海默病生物标志物领域的领导地位。根据协议，Quanterix将推出基于J&J p-Tau 217抗体和检测的实验室自检测试，通过Lucent Diagnostics品牌提供。这一合作标志着Quanterix在推动阿尔茨海默病诊断和治疗方面的重大里程碑，为基于免疫分析的p-Tau 217测试的广泛应用铺平了道路。p-Tau 217作为阿尔茨海默病的顶级生物标志物，有助于提高诊断的敏感性和特异性，可能改善早期阿尔茨海默病患者的治疗。
    Businesswire
    2023-10-23
    Janssen R&D Johnson & Johnson Quanterix Corp
  • Versant Diagnostics 与 Dahl-Chase Pathology and Diagnostic Group 合作
    交易并购
    Versant Diagnostics 与 Dahl-Chase Pathology and Diagnostic Group 合作
    Versant Diagnostics与Maine的Dahl-Chase Pathology Associates和Dahl-Chase Diagnostic Services达成合作，后者提供病理诊断服务。Versant Diagnostics旨在通过结合专业病理团队和前沿技术，推动病理学领域的数字化转型。此次合作将有助于提高医疗服务质量，改善患者预后。Iron Path Capital支持这一战略，Advanced Strategic Partners为Dahl-Chase提供财务咨询服务。Versant Diagnostics成立于2021年，致力于提供高质量的病理学服务，而Dahl-Chase成立于1971年，是提供全面病理诊断服务的机构。
    Businesswire
    2023-10-23
    Versant Diagnostics
  • 投资机构LifeSpan Vision Ventures对Matter Bio进行投资
    医药投融资
    投资机构LifeSpan Vision Ventures对Matter Bio进行投资
    2023年10月23日，投资机构LifeSpan Vision Ventures宣布对Matter Bio进行投资，这是一家专注于保护基因组完整性的长寿控股公司。Matter Bio首席执行官Chris Bradley表示：“Matter Bio将继续推进商业、临床和研究项目的建设，并在LifeSpan Vision Ventures的资金支持下，推动产品组合朝着关键的科学和商业里程碑发展。”Matter Bio预计将在未来12个月内启动其中某个项目的临床试验，并扩大已盈利的单分子突变测序项目的规模。
    PR Newswire
    2023-10-23
    LifeSpan Vision Matter Bio
  • Galecto 在 2023 年 ESMO 年会上呈报最新临床数据，并提供 1b/2a 期 GALLANT-1 试验的最新进展
    研发注册政策
    Galecto 在 2023 年 ESMO 年会上呈报最新临床数据，并提供 1b/2a 期 GALLANT-1 试验的最新进展
    Galecto公司在ESMO Congress 2023上展示了其GALLANT-1临床试验的新数据，该试验评估了其口服小分子galectin-3抑制剂GB1211与atezolizumab（Tecentriq）联合用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效。结果显示，在五名接受GB1211 100 mg加atezolizumab治疗至少三周的患者中，有三人（60%）出现了部分缓解。此外，初步的生物标志物分析显示，与疾病进展的患者相比，响应者的galectin-3水平在基线时较高，在治疗期间保持稳定或下降。Galecto宣布将不会启动GALLANT-1试验的B部分，并将资源重新分配以专注于严重肝脏疾病的治疗。同时，Galecto将继续为即将在Providence Portland Medical Centers Earle A. Chiles Research Institute（EACRI）进行的Phase 2试验提供GB1211 100 mg，该试验预计将在2024年初启动，以评估GB1211与pembrolizumab（Keytruda）联合使用的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2023-10-23
    Galecto Inc Providence Cancer Ce
  • 迈瑞通过尖端的 hs-cTnI 和 NT-proBNP 检测扩展其心脏生物标志物产品组合，增强心血管疾病护理能力
    医投速递
    迈瑞通过尖端的 hs-cTnI 和 NT-proBNP 检测扩展其心脏生物标志物产品组合，增强心血管疾病护理能力
    Mindray公司推出新型高灵敏度肌钙蛋白I（hs-cTnI）和N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）心脏生物标志物，旨在提升心血管疾病（CVDs）的诊断和管理水平。这些新产品的研发是Mindray与HyTest公司合作的成果，HyTest是全球知名的心脏生物标志物供应商。两款检测方法已在中国武汉亚洲心脏病医院和美国明尼苏达州亨内平医疗保健研究院得到验证，表现出卓越的临床性能。Mindray的hs-cTnI检测具有高检测率和低变异系数，NT-proBNP检测则具有高精度和抗干扰能力，有效减少药物干扰。Mindray表示，这些创新技术将为心血管疾病领域带来更可靠的解决方案，改善患者预后。
    美通社
    2023-10-23
    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 Hennepin Healthcare
  • INVO Bioscience 和 NAYA Biosciences 宣布达成最终合并协议，以成立扩大的上市生命科学公司
    交易并购
    INVO Bioscience 和 NAYA Biosciences 宣布达成最终合并协议，以成立扩大的上市生命科学公司
    INVO Bioscience与NAYA Biosciences宣布达成最终合并协议，以建立一家扩大后的公开交易生命科学公司。合并后，新公司将命名为“NAYA Biosciences”，致力于提高癌症、生育和再生医学领域患者对变革性治疗的获取。NAYA计划扩大生育领域的盈利收入，与制药伙伴建立收入生成合作，并战略性地开发和收购协同技术及公司。INVO将以全股票交易收购NAYA，NAYA股东将获得INVO股票，交易完成后，NAYA将成为INVO的全资子公司。合并后，NAYA将作为一个在纳斯达克上市的、敏捷的、颠覆性的、高增长的公司集团运营，专注于提高癌症、生育和再生医学领域患者对变革性治疗的获取。
    美通社
    2023-10-23
    NAYA Biosciences Inc
  • Mereo BioPharma 报告了最近的项目进展并提供财务更新
    医投速递
    Mereo BioPharma 报告了最近的项目进展并提供财务更新
    Mereo BioPharma公司近日发布了关于其研发项目和第三季度财务状况的更新。在研发项目方面，Setrusumab（UX143）在治疗成骨不全（OI）患者的临床试验中显示出降低骨折率的积极效果；Alvelestat（MPH-966）在治疗Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肺疾病（AATD-LD）的研究中显示出良好的安全性和有效性；Etigilimab（MPH-313）在治疗复发/晚期实体瘤的试验中表现出令人鼓舞的疗效。在财务方面，截至2023年9月30日，公司拥有现金和短期存款5.12亿英镑（6.24亿美元），第三季度现金和短期存款净增加910万英镑（1110万美元）。
    GlobeNewswire
    2023-10-23
    Mereo BioPharma Grou Cancer Focus Fund National Center for National Institutes MD Anderson Cancer C Ultragenyx Pharmaceu
  • Xtant Medical 宣布收购 RTI Surgical 的 nanOss 生产业务
    交易并购
    Xtant Medical 宣布收购 RTI Surgical 的 nanOss 生产业务
    Xtant Medical公司宣布收购RTI Surgical的nanOss生产运营，以扩大其制造能力和产能，推动增长。此次收购包括RTI的合成骨移植业务相关资产，以及位于北卡罗来纳州格林维尔的nanOss生产设施租赁。收购价格为200万美元现金及基于下一代nanOss产品未来销售的递延付款。Xtant此前已通过收购Surgalign的生物制品和脊柱固定业务相关资产获得了nanOss的分销权和知识产权。这一交易满足Xtant的收购标准，有助于提升其制造能力、产能和现金流。
    GlobeNewswire
    2023-10-23
    Xtant Medical Holdin
  • CDR-Life 在 2023 年 ESMO 年会上展示 CDR404 的精确肿瘤和患者选择：首款双 MAGE-A4 T 细胞接合器
    医投速递
    CDR-Life 在 2023 年 ESMO 年会上展示 CDR404 的精确肿瘤和患者选择：首款双 MAGE-A4 T 细胞接合器
    CDR-Life Inc.在2023年ESMO大会上展示了其新型双特异性抗体片段T细胞趋化剂CDR404的研究成果，该药物针对MAGE-A4蛋白，有望为实体瘤治疗带来革命性突破。研究揭示了MAGE-A4在多种实体瘤中的高表达，包括非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌和膀胱癌等，为CDR404的精准治疗提供了理论基础。CDR-Life还确定了针对MAGE-A4的免疫组化抗体，以优化临床试验的筛选。这一发现标志着CDR404作为潜在现货精准免疫疗法的开发迈出了重要一步，预计将于2024年开始一期临床试验。
    Biospace
    2023-10-23
    CDR-Life Inc START Madrid
  • 与化疗相比，KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合 Padcev®（enfortumab vedotin-ejfv）将既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的死亡风险降低了一半以上
    研发注册政策
    与化疗相比，KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合 Padcev®（enfortumab vedotin-ejfv）将既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的死亡风险降低了一半以上
    Merck公司宣布了KEYTRUDA联合Padcev治疗未接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的III期KEYNOTE-A39试验结果。结果显示，与化疗相比，KEYTRUDA联合Padcev显著提高了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），将死亡风险分别降低了53%和55%。这些结果在所有预先定义的亚组中均一致，包括可能或可能不符合顺铂化疗治疗条件的患者、肿瘤PD-L1表达水平高或低的患者以及有或无肝转移的患者。这些数据在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会的主席研讨会上首次公布，并包含在ESMO官方新闻简报中。
    Businesswire
    2023-10-22
    Merck & Co Inc
  • 安进呈报 LUMAKRAS® （SOTORASIB） 联合 VECTIBIX® （PANITUMUMAB） 治疗 KRAS G12C 突变转移性结直肠癌患者的新数据
    研发注册政策
    安进呈报 LUMAKRAS® （SOTORASIB） 联合 VECTIBIX® （PANITUMUMAB） 治疗 KRAS G12C 突变转移性结直肠癌患者的新数据
    Amgen公司宣布，其药物LUMAKRAS（sotorasib）与Vectibix（panitumumab）联合使用在治疗化疗难治性KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）患者中显示出显著疗效。该研究数据在ESMO 2023大会的主席论坛上作为突破性口头报告发表，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。结果显示，两种剂量的LUMAKRAS与Vectibix联合使用，在无进展生存期（PFS）方面均优于研究者选择的疗法。此外，联合疗法在多个亚组中显示出一致的疗效，包括肿瘤侧、原发肿瘤位置、既往治疗线数和是否存在肝转移。Amgen计划将数据提交给监管机构。
    PRNewswire
    2023-10-22
    Amgen Inc
  • HOOKIPA Pharma 在 2023 年欧洲肿瘤内科学会大会上公布了 HB-200 联合帕博利珠单抗作为 HPV16+ 头颈癌患者一线治疗的额外初步 2 期数据
    研发注册政策
    HOOKIPA Pharma 在 2023 年欧洲肿瘤内科学会大会上公布了 HB-200 联合帕博利珠单抗作为 HPV16+ 头颈癌患者一线治疗的额外初步 2 期数据
    在2023年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上，HOOKIPA Pharma公司公布了其HB-200与Pembrolizumab联合治疗复发/转移性HPV16阳性头颈癌的II期临床试验的最新数据。结果显示，在一线治疗、未接受过免疫检查点抑制剂（CPI）的19名可评估患者中，HB-200联合Pembrolizumab的客观缓解率（ORR）为42%，疾病控制率（DCR）为74%，显著优于单独使用Pembrolizumab的19% ORR。此外，研究还观察到抗原特异性CD8+ T细胞的显著激活，这表明HB-200与Pembrolizumab联合治疗可能有效刺激免疫系统对抗肿瘤。基于这些数据，HOOKIPA计划在2024年开始一项随机试验，评估HB-200与Pembrolizumab联合治疗复发/转移性HPV16阳性头颈癌的疗效。
    GlobeNewswire
    2023-10-22
    HOOKIPA Pharma Inc
  • TAR-200 膀胱内输送系统结果显示，对 Bacillus-Calmette Guérin 无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌患者的完全缓解率为 77%
    研发注册政策
    TAR-200 膀胱内输送系统结果显示，对 Bacillus-Calmette Guérin 无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌患者的完全缓解率为 77%
    Phase 2b SunRISe-1研究结果显示，使用膀胱内吉西他滨递送系统，TAR-200单药治疗对BCG无反应的高风险非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）CIS（原位癌）患者取得了持续、持久的完全缓解，超过一年的缓解率高达77%。这项研究数据在2023年10月20日至24日在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）2023年大会上进行了展示。TAR-200是一种研究中的膀胱内药物递送系统，旨在为膀胱提供持续的吉西他滨释放。研究包括54名患者，其中23名患者（77%）通过尿液细胞学和组织学检查确认达到完全缓解，24名患者（80%）由研究者确认达到完全缓解。21名缓解者持续缓解，其中11名患者持续缓解六个月以上，6名患者持续缓解12个月以上。治疗相关不良事件（TRAEs）发生在29名患者（54%）中，最常见的是多尿、排尿困难、尿急和血尿。4名患者（7%）出现3级或更高TRAEs，1名患者（2%）出现≥1严重TRAEs。2名患者（4%）因TRAEs而停药，未报告死亡。目前，BCG无反应的HR-NMIBC的标准治疗方案是根治性膀胱切除术，但与显著发病率、死亡率和生活质量影响相关。TAR-200单药治疗的结果表
    GlobeNewswire
    2023-10-22
  • 厄达替尼释放膀胱内输送系统 （TAR-210） 的初步结果显示，在具有特定成纤维细胞生长因子受体改变的非肌层浸润性膀胱癌患者中具有积极临床活性的早期证据
    研发注册政策
    厄达替尼释放膀胱内输送系统 （TAR-210） 的初步结果显示，在具有特定成纤维细胞生长因子受体改变的非肌层浸润性膀胱癌患者中具有积极临床活性的早期证据
    Janssen制药公司宣布，其研发的TAR-210新型膀胱内给药系统，用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，在开放标签、多中心1期临床试验中表现出良好的安全性和初步疗效。该系统旨在为患者提供持续、局部的erdafitinib释放。试验结果显示，在两个队列中，接受TAR-210治疗的患者中，82%的高风险NMIBC患者无复发，87%的中间风险NMIBC患者达到完全缓解。最常见的不良事件为1/2级下尿路不良事件，无剂量限制性毒性，无死亡病例。这些结果在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布，显示出TAR-210在治疗NMIBC方面的潜力。
    GlobeNewswire
    2023-10-22
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