Sutro Biopharma在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上宣布了其新型Folate受体α（FolRα）靶向抗体偶联药物（ADC）luveltamab tazevibulin（luvelta）在子宫内膜癌患者中的初步研究结果。该研究显示，在TPS>25% FolRα表达的晚期子宫内膜癌患者中，luvelta表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，29%的患者出现部分缓解，86%的患者疾病控制。此外，该药物的安全性特征与既往铂耐药卵巢癌患者数据一致，最常见的副作用为中性粒细胞减少。这些数据表明，luvelta有望成为子宫内膜癌患者的一种新的治疗选择，以满足这一未满足的医疗需求。

在一项针对铂类耐药晚期卵巢癌患者的1期临床试验的亚组分析中，结果显示，raludotatug deruxtecan（R-DXd）在经过大量治疗的卵巢癌患者中展现出有希望的疗效。该研究数据在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO23）的迷你口头报告中公布。R-DXd是一种由Daiichi Sankyo和Merck & Co.共同开发的CDH6靶向DXd抗体药物偶联物（ADC）。在50名接受R-DXd治疗的卵巢癌患者中，观察到46%的客观缓解率（ORR），其中1例完全缓解，22例部分缓解，4例未确认缓解。疾病控制率（DCR）为98%，中位无进展生存期（PFS）为7.9个月。R-DXd的安全性特征与之前1期临床试验报告一致，治疗中断主要因治疗相关不良事件（TEAEs）引起。大多数患者（91.7%）具有铂类耐药性疾病，中位系统性治疗线数为4。

临床试验结果显示，格来雷塞与JAB-3312联合治疗晚期非小细胞肺癌的ORR达到65.5%，DCR为100%，其中800毫克格来雷塞与2毫克JAB-3312联用组的ORR高达86.7%，DCR同样为100%。研究验证了联合疗法的安全性和有效性，为注册临床试验奠定基础。加科思药业在ESMO 2023年会上公布该研究结果，试验共设7个剂量组，旨在探索安全性、有效性及耐受性。研究共纳入144例KRAS G12C突变患者，其中129位为非小细胞肺癌患者。联合疗法展现出积极的疗效信号，患者无需住院治疗。加科思药业首席医学官表示，研究将为SHP2抑制剂研究者带来信心，提高KRAS G12C抑制剂的单药响应率，延长患者生存期并改善生活质量。

Olema制药公司宣布，其研发的palazestrant（OP-1250）在治疗转移性ER+/HER2-乳腺癌的II期临床试验中取得积极成果。在86名接受重度预处理的晚期乳腺癌患者中，palazestrant单药治疗的中位无进展生存期（PFS）为4.6个月，临床获益率（CBR）为40%；在基线时存在ESR1突变的患者中，中位PFS为5.6个月，CBR为52%。在49名接受二线或三线治疗的晚期乳腺癌患者中，中位PFS为7.2个月，CBR为48%；在ESR1突变患者中，中位PFS为7.3个月，CBR为59%。这些结果支持了palazestrant在OPERA-01 III期关键性临床试验中的进一步开发。Olema计划于2023年10月23日举办投资者电话会议，讨论palazestrant的研究进展。

BEGONIA临床试验更新结果显示，使用datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）联合durvalumab（一种抗PD-L1疗法）治疗未经治疗的晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者，显示出持久的肿瘤反应，且没有新的安全信号。该组合疗法在客观缓解率（ORR）方面达到79%，中位无进展生存期（PFS）为13.8个月，中位缓解持续时间（DoR）为15.5个月。研究还显示，这种组合疗法在PD-L1表达水平不同的患者中均观察到反应。Daiichi Sankyo和AstraZeneca正在全球范围内进行datopotamab deruxtecan的开发，并期待其成为TNBC治疗的新选择。

Exelixis公司宣布了CABINET三期临床试验的详细结果，该试验评估了cabozantinib（CABOMETYX®）与安慰剂相比，在先前接受治疗的神经内分泌肿瘤患者中的疗效。研究显示，cabozantinib在胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和晚期非胰腺神经内分泌肿瘤（epNET）患者中均显著提高了无进展生存期（PFS）。这些数据在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布。CABINET试验由美国国家癌症研究所（NCI）资助，由NCI资助的临床试验联盟领导并执行。研究结果表明，cabozantinib在pNET和epNET患者中均显著提高了PFS，且安全性特征与已知特征一致。Exelixis公司表示，他们期待与FDA讨论这些发现，以便将这种新的治疗方法带给患有这种发病率上升的疾病的患者。

Janssen制药公司宣布，其药物尼拉帕利与阿比特龙醋酸酯及泼尼松联合治疗在MAGNITUDE III期临床试验中显示出对去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者生存期和疾病进展时间的显著改善。该研究包括225名BRCA突变阳性的mCRPC患者，结果显示，接受尼拉帕利联合阿比特龙醋酸酯和泼尼松治疗的患者，其总生存期（OS）和无症状进展时间（TSP）均有所改善，且对化疗时间（TCC）的延长趋势有利。此外，患者报告的结局评估显示，接受尼拉帕利联合阿比特龙醋酸酯治疗的患者，其疼痛进展时间延迟的趋势与安慰剂组相比有所改善。该研究结果在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布。

BEGONIA临床试验更新的结果显示，使用datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）与IMFINZI（durvalumab）联合治疗未经治疗的晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者，显示出持久的肿瘤反应，且没有新的安全信号。该研究在西班牙马德里举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）2023年大会上进行口头报告。数据显示，联合疗法在包括六个月额外随访的62名患者中，客观缓解率（ORR）为79%，包括6个完全缓解（CR）和43个部分缓解（PR）。这些结果令人鼓舞，尤其是考虑到大多数患者具有PD-L1低表达肿瘤，这一群体长期以来治疗选择有限。此外，该联合疗法的安全性与已知的安全特性一致，尽管57%的患者发生了3级或更高的治疗相关不良事件（TEAEs）。AstraZeneca和Daiichi Sankyo正在进行的Phase III临床试验将进一步评估datopotamab deruxtecan在TNBC中的潜力。

Jacobio Pharma在ESMO大会上公布了Glecirasib与JAB-3312联合治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验结果，结果显示联合疗法在所有剂量组中客观缓解率（ORR）为65.5%，疾病控制率（DCR）为100%，其中800mg glecirasib联合2mg JAB-3312的剂量组ORR达到86.7%，DCR为100%。该研究验证了Glecirasib与JAB-3312联合疗法的安全性和有效性，为后续注册临床试验奠定了基础。研究共纳入144名KRAS G12C突变患者，其中129名NSCLC患者，58名一线治疗患者，ORR为65.5%，DCR为100%。研究还发现，联合疗法的不良事件发生率与单药治疗相似。

Arvinas公司公布了其新型PROTAC蛋白降解剂bavdegalutamide（ARV-110）和ARV-766在mCRPC患者中的临床试验中期数据。bavdegalutamide在携带AR 878/875突变的mCRPC患者中显示出11.1个月的rPFS，而ARV-766在更广泛的mCRPC患者群体中表现出良好的疗效和耐受性。Arvinas计划优先启动ARV-766的mCRPC Phase 3临床试验。

Seagen公司和Astellas Pharma公司宣布了EV-302（KEYNOTE-A39）三期临床试验的结果，该试验评估了PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合化疗在未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中的疗效。结果显示，该联合疗法显著提高了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），在ESMO大会2023年总统会议中公布。与化疗组相比，接受enfortumab vedotin和pembrolizumab治疗的患者中位OS为31.5个月，而化疗组为16.1个月，中位PFS分别为12.5个月和6.3个月。该研究达到了OS和PFS的双重主要终点，并显示出良好的安全性。这一发现为晚期尿路上皮癌的治疗提供了新的希望。

Seagen Inc.和Genmab A/S宣布了来自Phase 3 innovaTV 301随机全球试验的结果，该结果显示，与化疗相比，TIVDAK治疗在复发或转移性宫颈癌患者中显著降低了死亡风险，降低了30%。这些数据在2023年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会的主席论坛上公布。TIVDAK在主要和关键次要疗效终点上与化疗相比显示出以下结果：总生存期（OS）显著延长，与化疗相比，死亡风险降低了30%；无进展生存期（PFS）结果显著，与化疗相比，疾病恶化或死亡风险降低了33%；确认的客观缓解率（ORR）也显著提高，与化疗相比提高了17.8%。TIVDAK的安全性特征与其在美国处方信息中呈现的已知安全性特征一致，未观察到新的安全性信号。TIVDAK在美国的处方信息中包含一个关于眼部毒性的黑框警告，以及以下警告和预防措施：周围神经病变、出血、肺炎、严重皮肤不良事件和胚胎-胎儿毒性。

最新数据显示，RYBREVANT®与化疗联合作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的首选一线治疗方案具有潜力。在2023年ESMO大会上，Janssen制药公司宣布了PAPILLON三期临床试验的新数据，结果显示，与单独化疗相比，RYBREVANT®联合化疗显著降低了疾病进展或死亡的风险，客观缓解率和无进展生存期（PFS）也得到了显著改善。这些数据在ESMO 2023大会的主席论坛上发布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。研究显示，RYBREVANT®联合化疗组的PFS显著延长，且不良事件发生率与单独化疗组相似。此外，RYBREVANT®联合化疗组的总生存期（OS）趋势良好。

在LIBRETTO-431和LIBRETTO-531两项III期临床试验中，Eli Lilly公司宣布了Retevmo（selpercatinib）在治疗RET融合阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）方面的积极结果。LIBRETTO-431试验显示，与化疗加派姆单抗相比，Retevmo将无进展生存期（PFS）提高了超过一倍；LIBRETTO-531试验则显示，与卡博替尼或凡德他尼相比，Retevmo将PFS提高了72%。这些数据在ESMO大会和《新英格兰医学杂志》上发表，Eli Lilly公司希望这些数据能促进对NSCLC和MTC患者进行生物标志物检测，并将Retevmo作为所有合适患者的标准初始治疗选择。

2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上，益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂Garsorasib（D-1553）联合西妥昔单抗在KRAS G12C突变结直肠癌患者中的II期研究结果公布，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授进行口头报告。研究显示，该联合疗法在既往经治的KRAS G12C突变结直肠癌患者中客观缓解率达45%，中位无进展生存期为7.6个月。Garsorasib是一款新型、高效的KRAS G12C选择性抑制剂，在KRAS G12C突变结直肠癌患者中单药治疗耐受性良好，具有良好的抗肿瘤活性。此次ESMO大会公布的最新研究数据显示，Garsorasib联合西妥昔单抗在既往经治的KRAS G12C突变结直肠癌患者中展现出可喜的初步疗效和可控的安全性特征。

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗的一项研究“新辅助短程放疗序贯卡瑞利珠单抗联合化疗对比长程放化疗序贯化疗治疗局部晚期直肠癌”以优选口头报告形式亮相，该研究由华中科技大学同济医学院附属协和医院张涛教授、陶凯雄教授担任主要研究者，结果显示卡瑞利珠单抗联合治疗组的病理完全缓解率显著高于化疗组，有望为直肠癌患者治疗提供新策略。该研究是全球首个评估短程放疗序贯免疫治疗联合化疗治疗局部晚期直肠癌的Ⅲ期研究，已达到主要终点。卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体，已在多个瘤种中获批适应症，恒瑞医药将继续推进卡瑞利珠单抗在多个瘤种的临床研究。

ESSA Pharma公司在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）2023年大会上公布了其masofaniten（原名EPI-7386）与enzalutamide联合治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的最新剂量递增数据。数据显示，该联合疗法在所有患者群体中，包括最新加入的四期队列中，均有良好的耐受性，并显著降低了前列腺特异性抗原（PSA）水平。在可评估疗效的患者中，大多数患者实现了PSA50、PSA90和PSA