Vivet Therapeutics将参加2023年欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）年度大会，并在会上展示其新型基因疗法在罕见遗传代谢疾病治疗方面的进展。公司首席科学家尼古拉斯·韦伯博士将就AAV疗法治疗遗传性胆汁淤积症进行主题演讲，首席科学官格洛丽亚·冈萨雷斯-阿塞圭诺拉扎博士将介绍其领先项目VTX-801的预临床研究结果，该项目利用专有的重组腺相关病毒（rAAV）技术针对威尔逊病。Vivet Therapeutics致力于开发针对罕见遗传代谢疾病的创新基因疗法，其VTX-801疗法正在进行的GATEWAY临床试验旨在评估其在威尔逊病患者中的安全性和有效性。

Sumitomo Pharma Canada宣布，加拿大卫生部门批准了ORGOVYX（relugolix）口服GnRH受体拮抗剂，用于治疗晚期前列腺癌患者。该批准基于ORGOVYX在HERO 3期临床试验中的疗效和安全性数据，该试验评估了ORGOVYX在超过1000名需要至少一年连续ADT的晚期前列腺癌男性患者中的安全性和有效性。ORGOVYX是首个在加拿大获得批准的口服ADT，每日一次，为加拿大晚期前列腺癌患者提供了一种安全有效的治疗选择。ORGOVYX已在美国和欧盟获得批准，用于治疗晚期前列腺癌。

Kazia Therapeutics Limited在2023年10月21日的欧洲医学肿瘤学会大会（ESMO 2023）上展示了其针对晚期实体瘤患者使用EVT801进行的1期临床试验的精选临床数据。该研究由Carlos A Gomez-Roca教授进行，分析了6名高级别浆液性卵巢癌（HGS-OC）患者的肿瘤活检数据。目前，已有20名晚期实体瘤患者接受了剂量，试验已进入剂量递增队列6。研究显示，尽管卵巢癌治疗取得进展，但复发率极高，而免疫检查点抑制剂在其他实体瘤中的成功并未在HGS-OC中实现。Kazia Therapeutics Limited专注于肿瘤药物开发，其领先项目paxalisib是一种针对PI3K/Akt/mTOR通路的脑穿透性抑制剂，用于治疗多种脑癌。此外，公司还在开发EVT801，一种针对VEGFR3的小分子抑制剂，用于治疗多种肿瘤类型。

在2023年欧洲分子肿瘤学会（ESMO）大会上，阿亚拉制药公司宣布，其针对结缔组织肿瘤（DT）的领先候选药物AL102的新数据表明，该药物在治疗DT方面具有显著疗效。AL102每日一次1.2mg的剂量在可评估人群中实现了83%的总缓解率，肿瘤体积减少了88%，T2W信号强度减少了85%。这些数据来自RINGSIDE研究的第2期（A部分）和开放标签扩展（OLE）。阿亚拉制药公司总裁兼首席执行官肯尼思·柏林表示，这些结果令人鼓舞，AL102有潜力成为同类最佳γ分泌酶抑制剂，并为不可切除、复发或进展性结缔组织肿瘤患者提供新的治疗选择。RINGSIDE研究正在进行中，旨在评估AL102在进展性结缔组织肿瘤患者中的疗效。

Bicara Therapeutics公司在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2023年大会上展示了其新型双功能EGFR/TGF-β抗体BCA101的1/1b期剂量扩展研究最新数据。该研究显示，BCA101与pembrolizumab联合使用在一线治疗HPV阴性复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中表现出临床意义的初步抗肿瘤活性，总缓解率（ORR）为57%，疾病控制率为89%，安全性良好。BCA101作为一种新型治疗选择，有望为HPV阴性R/M HNSCC患者带来新的治疗希望。

Ascentage Pharma发布其双Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252（pelcitoclax）与osimertinib联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的最新临床数据，在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示。数据显示，在26名EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）初治患者中，观察到21例部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为80.8%；在16名EGFR-TKI初治且TP53和EGFR突变的患者中，观察到14例PR，ORR为87.5%。Ascentage Pharma首席医疗官Zhai博士表示，目前NSCLC治疗存在许多挑战，特别是TP53和EGFR突变可显著影响NSCLC患者的预后，而目前尚无针对这一亚型NSCLC的标准治疗方案。Ascentage Pharma致力于解决全球未满足的临床需求，并加速其临床开发计划，以造福更多患者。

2023年10月23日，北京艺妙神州医药科技有限公司在ESMO年会上公布了一项针对晚期转移性结直肠癌的CAR-T细胞治疗产品IM96的临床研究数据。该研究由北京大学肿瘤医院齐长松教授报告，共入组9名患者，结果显示IM96在治疗晚期转移性结直肠癌中表现出良好的安全性和疗效，患者治疗获益明显。艺妙神州致力于创新基因细胞药物技术，研发管线覆盖多种肿瘤，是基因细胞药物的领军企业。

普米斯生物技术公司在ESMO 2023年会上公布了其两款自主研发的双特异性抗体新药PM1003和PM8002的最新临床数据。PM1003在晚期实体瘤患者中表现出良好的安全性和初步抗肿瘤活性，而PM8002联合紫杉醇作为小细胞肺癌二线治疗显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可接受的毒性。普米斯致力于恶性肿瘤及自身免疫疾病的治疗，拥有超过20个1类生物新药项目，并在多个领域推进研发和产业化。

2023年10月23日，再极医药宣布其自主研发的小分子PD-L1抑制剂MAX-10181联合卡培他滨片治疗晚期/转移性实体瘤的II期临床研究获得国家药监局批准。MAX-10181在澳大利亚和中国完成临床I期试验，展现出良好的安全性、耐受性和药代动力学数据。在PD-L1＜5%的病人中，MAX-10181与K药具有相似的疾病控制率，并在PD-1/L1抗体耐药或不耐受的病人中表现出积极疗效。MAX-10181与卡培他滨组成的全口服联合用药方案，覆盖一、二、三级营销终端，患者可居家用药。再极医药成立于2016年，是一家专注于创新药物研发的生物医药公司，主要在靶向疗法和免疫疗法领域研发全球首创的小分子药物，产品管线丰富，覆盖多种疾病领域。

舒沃哲（舒沃替尼片）作为迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药，在一线治疗EGFR exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中表现出显著疗效和良好安全性。在II期推荐剂量下，舒沃哲的无进展生存期（PFS）可达12.4个月，针对多种EGFR exon20ins突变亚型患者，均展现出良好的抗肿瘤活性。舒沃哲是首款针对EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的国创新药，首个适应症已在国内通过优先审评获批上市，有望成为中国唯一获批的针对EGFR exon20ins突变型NSCLC的I类新药。

Dizal公司于2023年10月20日在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上宣布了关于sunvozertinib治疗初治晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的研究成果。该研究基于全球多中心I/II期临床试验（WU-KONG1）和中国研究者发起的II期临床试验（WU-KONG15）的数据。结果显示，在28名疗效分析患者中，100%的患者靶病灶缩小，研究者评估的确认客观缓解率（cORR）达到78.6%。300mg剂量组的中位无进展生存期（mPFS）为12.4个月，优于先前的研究。sunvozertinib表现出强大的抗肿瘤疗效，在EGFR Exon20ins突变的各种亚型中均显示出良好的疗效。此外，sunvozertinib具有良好的耐受性，安全性与先前报道的晚期线治疗设置和传统EGFR-TKIs相似。这些结果突出了sunvozertinib作为初治NSCLC患者EGFR Exon20ins突变的首选治疗方案的潜力。Dizal公司期待sunvozertinib在NSCLC一线治疗中的疗效和安全性评估结果，并计划进行全球多中心、随机III期研究（WU-KONG28）。

DUO-E III期临床研究结果显示，英飞凡（度伐利尤单抗）单药治疗或联合利普卓（奥拉帕利）治疗晚期或复发性子宫内膜癌，可显著降低疾病进展或死亡风险。该研究首次证明了免疫疗法与PARP抑制剂联合使用的临床疗效，有望为肿瘤学家提供新的治疗途径。结果显示，度伐利尤单抗联合奥拉帕利治疗组和度伐利尤单抗治疗组分别将疾病进展或死亡风险降低45%和29%。此外，研究还按MMR状态进行了亚组分析，结果显示两组治疗均能降低疾病进展或死亡风险。阿斯利康全球执行副总裁表示，该研究结果为晚期子宫内膜癌患者提供了新的治疗选择，期待与全球监管机构讨论并尽快将创新治疗方法带给患者。

在今年的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上，益方生物公布了其自主研发的KRAS G12C选择性抑制剂Garsorasib在晚期胰腺癌患者中的早期临床研究数据。结果显示，Garsorasib单药治疗在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中表现出良好的耐受性和临床活性，客观缓解率为35.7%，疾病控制率为85.7%，中位无进展生存期为8.54个月。研究纳入了14例PCa患者，其中64.3%的患者报告了治疗相关不良事件，3级TRAE发生在21.4%的患者中。此外，一例不在分析集的患者在接受Garsorasib治疗后也达到了部分缓解。

Medigene AG在2023年10月23日宣布，其PD1-41BB共刺激开关蛋白与重组T细胞受体（rTCR）结合显著增强了T细胞活性，不仅针对癌症睾丸抗原（CTA）纽约食管鳞状细胞癌-1（NY-ESO-1）/L抗原家族成员-1a（LAGE-1a），还首次针对新抗原突变Kirsten大鼠肉瘤病毒（mKRAS）G12V。这一发现是在2023年10月20日至24日在西班牙马德里举行的ESMO大会上公布的。Medigene的首席科学官Dolores Schendel教授表示，通过结合PD1-41BB与不同最佳亲和力TCR，不仅能够针对CTA如NY-ESO-1/LAGE-1a，还能针对新抗原mKRAS G12V，这有助于克服免疫抑制性肿瘤微环境，提高TCR-T疗法的安全性、有效性和持久性。研究数据表明，结合最佳亲和力TCR和PD1-41BB共刺激开关蛋白可以阻断PD-1/PD-L1轴，并通过4-1BB信号的正向作用增加T细胞增殖、细胞因子分泌和细胞毒性反应，从而减轻免疫抑制性TME。此外，Medigene还计划在2023年11月1日至5日在圣地亚哥举行的癌症免疫治疗学会（SITC）第38届年会上展示其KRAS突变特

欧洲批准了ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）作为单药疗法，用于治疗具有HER2突变并需系统性治疗的晚期非小细胞肺癌成人患者。ENHERTU由大塚制药和阿斯利康共同开发，是基于DESTINY-Lung02临床试验的结果，该试验显示ENHERTU在经过治疗的HER2突变非小细胞肺癌患者中表现出49.0%的客观缓解率。这一批准标志着ENHERTU在欧盟成为首个获批用于肺癌的抗体偶联药物，并已在三种不同肿瘤类型中获批。

Nanobiotix公司在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布了NBTXR3在胰腺癌和头颈癌治疗中的最新研究数据。在胰腺癌研究中，NBTXR3在局部晚期胰腺癌（LAPC）患者中展现出良好的安全性，推荐剂量下中位总生存期（mOS）为23个月。在头颈癌研究中，NBTXR3在老年、虚弱的患者中显示出延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的潜力，中位OS为42.8个月。这些数据为NBTXR3在胰腺癌和头颈癌治疗中的应用提供了强有力的支持。

在2023年SITC会议上，生物制药公司BerGenBio展示了其研发的AXL激酶抑制剂bemcentinib与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合用于二线非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床试验数据。这项名为BGBC008的研究的预计划生物标志物分析为2L NSCLC患者的临床数据增添了新的见解，表明bemcentinib与pembrolizumab联合使用在具有不良预后相关突变的转移性NSCLC患者中显示出有希望的疗效。BerGenBio的首席执行官Martin Olin表示，这些发现增加了对2L NSCLC患者治疗结果和bemcentinib联合免疫检查点抑制治疗潜在益处的理解。bemcentinib作为一种选择性AXL抑制剂，正在开发中用于STK11突变的NSCLC和COVID-19。