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  • Mahana IBS 的积极真实世界证据在美国胃肠病学会 （ACG） 2023 年年度科学会议上展示
    研发注册政策
    Mahana IBS 的积极真实世界证据在美国胃肠病学会 （ACG） 2023 年年度科学会议上展示
    Mahana Therapeutics在2023年10月24日的ACG科学会议上宣布了其处方数字疗法Mahana IBS的临床试验结果，由Mass General医院的Mythili Pathipati医生展示。结果显示，在真实世界环境中使用Mahana IBS的近60%用户报告了IBS症状严重程度的临床意义降低。分析还表明，使用Mahana IBS显著改善了通过感知压力量表（PSS）衡量的压力水平，并突出了对Mahana IBS有良好依从性和反应的关键人群。这项真实世界分析评估了843名患者在2021年8月至2023年8月两年内使用Mahana IBS的结果，除了评估IBS症状严重程度和焦虑外，还评估了与依从性和对Mahana IBS的反应相关的因素。Mahana Therapeutics致力于开发处方数字疗法，旨在帮助慢性病患者过上更充实的生活，其产品Mahana IBS是首个获得FDA批准用于治疗IBS的数字疗法，为成人IBS患者提供认知行为疗法（CBT）。
    Businesswire
    2023-10-25
    Mahana Therapeutics
  • Lentechs 宣布成功筹集 600 万美元资金，以进一步实现关键开发目标
    医药投融资
    Lentechs 宣布成功筹集 600 万美元资金，以进一步实现关键开发目标
    Lentechs公司宣布成功完成一轮融资，用于推进其针对老花眼患者研发的新型软性悬浮隐形眼镜的关键开发目标。该轮融资由Vision Vestments LLC领投，其他投资者包括JobsOhio Growth Capital Fund、Ohio Innovation Fund、Bluestem Capital和Rev1 Ventures。这款名为APIOC的隐形眼镜旨在提供无与伦比的、类似眼镜的视觉体验，同时具有隐形眼镜的自由度。资金将用于完善行业领先的制造方法和进行额外的随机临床试验，以测试APIOC与四大隐形眼镜制造商的领先多焦点隐形眼镜的效果。Lentechs首席执行官Robin G. Sears表示，APIOC的设计理念是利用眼睛的解剖结构，而不是去适应它，通过让眼睛在APIOC隐形眼镜后自由移动，佩戴者可以获取每个视觉距离所需的特定处方。这项创新旨在解决老花眼患者目前面临的问题，即多焦点隐形眼镜往往导致视觉妥协，迫使大多数患者选择眼镜而非隐形眼镜。
    PRNewswire
    2023-10-25
  • 养老护理平台Sage宣布获得1500万美元A轮融资，由Maveron领投
    医药投融资
    养老护理平台Sage宣布获得1500万美元A轮融资，由Maveron领投
    2023年10月25日，养老护理平台Sage宣布完成1500万美元A轮融资，本轮融资由Maveron领投，Distributed Ventures、ANIMO Ventures和Goldcrest Capital参投。公司将利用这笔资金扩充数据科学团队，促进公司发展。
    MobiHealthNews
    2023-10-25
    Maveron Goldcrest Capital ANIMO Ventures Distributed Ventures Sage
  • TC BioPharm 选择 Excellos 作为 CDMO，以应对扩大的美国临床试验要求
    交易并购
    TC BioPharm 选择 Excellos 作为 CDMO，以应对扩大的美国临床试验要求
    TC BioPharm宣布选择圣地亚哥的合同研发与制造组织（CDMO）Excellos，以支持其在美国的临床试验扩展。Excellos因其能够解决英国和美国之间关于异基因细胞疗法原料来源的复杂监管障碍而被选中。TC BioPharm计划在2024年扩大临床试验，并计划提交更多IND申请。Excellos将为TC BioPharm提供异基因细胞库，TC BioPharm将利用这些细胞库生产最终产品，并运往美国储存。Excellos的CEO David Wellis表示，他们很高兴与TC BioPharm合作，共同推动细胞疗法的发展。TC BioPharm的CEO Bryan Kobel认为，与Excellos的合作将加强公司在多个临床领域的交付能力，并在生产规划中创造经济效益。
    美通社
    2023-10-25
    Excellos Inc TC BioPharm Ltd
  • BMI OrganBank（TM） 被北卡罗来纳州生物技术中心选中，为推进医疗设备提供资金
    交易并购
    BMI OrganBank（TM） 被北卡罗来纳州生物技术中心选中，为推进医疗设备提供资金
    BMI OrganBank获得北卡罗来纳生物技术中心的小额企业研究贷款，以推进其OrganBank Transport医疗设备的商业化准备，并助力其当前的种子轮融资。该设备有望显著扩展器官保存和再处理的可能性，解决器官移植等待名单过长的问题。BMI OrganBank与杜克大学体外器官实验室合作开发的独特灌注平台，在延长保存时间和改善移植后结果方面展现出巨大潜力。BMI OrganBank致力于将先进的器官和组织灌注系统应用于长期未满足的医疗需求，其设备已在超过100项临床前程序中使用，包括肾脏、肝脏、四肢、心脏、肠道和肺。
    美通社
    2023-10-25
    North Carolina Biote Duke University
  • Hepion Pharmaceuticals 的 Rencofilstat 在丙型肝炎相关癌症模型中证明具有抗癌活性
    研发注册政策
    Hepion Pharmaceuticals 的 Rencofilstat 在丙型肝炎相关癌症模型中证明具有抗癌活性
    Hepion Pharmaceuticals公司宣布，其领先药物候选物rencofilstat在老鼠模型中显示出抑制由慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的肝癌的活性。研究发现，rencofilstat在HCV感染后不同时间点开始治疗，均能有效抑制肿瘤生长，甚至完全阻止肝癌的发展。与抗HCV药物索非布韦和维帕他韦相比，rencofilstat在抑制肿瘤方面表现出显著优势，其肿瘤负担降低了80%。这一发现突出了rencofilstat的多效性，能够通过不同的途径抑制病毒复制和抑制癌症，有望成为治疗此类癌症的理想药物。Hepion公司还宣布，rencofilstat在肝脏癌细胞系中表现出抗肿瘤活性，该活性在86%的癌症类型中均有体现。
    MarketScreener
    2023-10-25
    Hepion Pharmaceutica Scripps Research Ins
  • Appili Therapeutics 的生物防御候选疫苗 ATI-1701 获得美国空军学院的额外资助
    医药投融资
    Appili Therapeutics 的生物防御候选疫苗 ATI-1701 获得美国空军学院的额外资助
    Appili Therapeutics Inc.获得美国空军学院（USAFA）及其合作伙伴美国国防部威胁降低局（DTRA）的第二阶段资金承诺，用于开发针对土拉伦斯菌（tularemia的病原体）的疫苗ATI-1701。此660万美元的额外资助使ATI-1701项目获得总计1400万美元的USAFA资金承诺。Appili表示，这将加强其在生物防御领域的地位，并支持ATI-1701的非临床研究、生产和监管活动，以推进其向新药研究（IND）的进展。此外，Appili还宣布，其董事Rochelle Stenzler不幸去世，公司计划在接下来几个月内寻找新的独立董事加入董事会。ATI-1701被美国国立卫生研究院（NIH）列为A类病原体，具有极高的国家安全和公共卫生风险。
    Businesswire
    2023-10-25
    Appili Therapeutics Defense Threat Reduc United States Air Fo
  • SourceMark Medical 与 NasaClip 合作简化鼻出血治疗
    交易并购
    SourceMark Medical 与 NasaClip 合作简化鼻出血治疗
    SourceMark Medical Partners与NasaClip达成合作伙伴关系，共同推广NasaClip这款易于使用的鼻出血急救设备，旨在简化鼻出血治疗流程。NasaClip设备适用于成人和儿童，通过提供可调节的鼻部压迫，实现无痛苦、手自由地止血，且使用可药物处理的鼻内海绵。这种非侵入性治疗方法允许患者在任何环境下立即接受治疗，无需医生干预。NasaClip是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）注册的鼻出血急救设备，旨在提高患者护理质量，减少治疗时间和成本。SourceMark Medical致力于提供创新且性价比高的医疗设备，而NasaClip的发明者Dr. Elizabeth Clayborne是一位急诊室医生、企业家和母亲，旨在改善患者和提供者在任何环境下的鼻出血治疗时间和效果。
    美通社
    2023-10-25
    NasaClip SOURCEMARK LLC
  • Magenta Medical 报告称 Elevate（TM） 心脏泵在高危 PCI 手术期间提供临时机械循环支持的美国早期可行性研究取得积极结果结果在旧金山举行的 TCT 2023 上公布
    研发注册政策
    Magenta Medical 报告称 Elevate（TM） 心脏泵在高危 PCI 手术期间提供临时机械循环支持的美国早期可行性研究取得积极结果结果在旧金山举行的 TCT 2023 上公布
    Magenta Medical公司在TCT 2023会议上宣布，其Elevate心脏泵在美国早期可行性研究中取得了积极成果，该泵旨在为高风险PCI手术提供临时机械循环支持。Elevate是全球最小且最强大的经皮左心室辅助装置（pLVAD）。研究结果表明，15名患者接受了治疗，所有患者均未出现低血压，平均动脉压保持在60毫米汞柱以上，且无设备相关并发症。一位71岁男性患者的案例研究也展示了Elevate泵在手术中的成功应用。Magenta Medical的Elevate泵是一款微型化心脏泵，适用于8 Fr输送系统，可在10 Fr商业可用的股动脉引入鞘中插入，提供行业中最小的压缩轮廓。该技术获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的两个突破性设备指定：高风险经皮冠状动脉介入（HR-PCI）和心源性休克。
    美通社
    2023-10-25
    Magenta Medical Corp Mount Sinai Health S North Shore Universi St Francis Hospital
  • 突破性的 T 细胞发现在工程定制免疫反应方面具有巨大潜力
    医投速递
    突破性的 T 细胞发现在工程定制免疫反应方面具有巨大潜力
    研究人员在Cell Reports杂志上发表了一篇论文，揭示了人类T细胞受体（TCR）序列在T细胞形成特定功能中的决定作用。这一发现为开发针对特定抗原的定制免疫反应提供了希望，并有望推动T细胞癌症免疫治疗的发展。该研究由华盛顿州Andy Hill CARE基金会、国家癌症研究所和Parker癌症免疫治疗研究所资助。
    Businesswire
    2023-10-25
    Institute For System National Cancer Inst Parker Institute for
  • Anavex Life Sciences 在科学期刊上发表新文章，证明 ANAVEX（R）3-71 在预防阿尔茨海默病认知能力下降方面的潜力
    研发注册政策
    Anavex Life Sciences 在科学期刊上发表新文章，证明 ANAVEX（R）3-71 在预防阿尔茨海默病认知能力下降方面的潜力
    Anavex Life Sciences Corp.近日在《神经生物学老化》杂志上发表了一项新研究，表明其药物ANAVEX3-71具有预防阿尔茨海默病认知衰退的潜力。该研究显示，ANAVEX3-71能够防止神经退行性变，减少淀粉样蛋白和神经炎症，即使在长期停药后仍能维持效果。ANAVEX3-71通过激活sigma-1受体和M1毒蕈碱受体，在动物模型中显示出治疗阿尔茨海默病样病理的潜力。该药物已在人体临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。这项研究为阿尔茨海默病的预防性治疗提供了理论依据，并为患者、家庭和护理人员带来了希望。
    Biospace
    2023-10-25
    Anavex Life Sciences McGill University
  • CervoMed 宣布在 CTAD 2023 上进行口头报告，重点介绍从 2a 期临床研究中学到的经验，该期优化了 Neflamapimod 治疗路易体痴呆的 2b 期临床研究的设计
    研发注册政策
    CervoMed 宣布在 CTAD 2023 上进行口头报告，重点介绍从 2a 期临床研究中学到的经验，该期优化了 Neflamapimod 治疗路易体痴呆的 2b 期临床研究的设计
    CervoMed公司在CTAD 2023会议上宣布，其研发的Neflamapimod药物在治疗路易体痴呆症（DLB）的Phase 2b临床试验设计中融入了Phase 2a阶段的宝贵经验。该设计优化了主要终点指标，即CDR-SB评分的变化，并排除了与阿尔茨海默病相关的共病，以提高统计分析的效力。Phase 2b试验预计在2024年上半年完成招募，并在下半年报告初步结果。此外，研究还包括了Neflamapimod治疗对潜在DLB生物标志物的影响，以及EEG评估等数据，这些数据均显示出积极的治疗效果。
    美通社
    2023-10-25
    CervoMed Inc Brain Research Cente National Institute o
  • 第三方 ASMI 研究得出结论，Phy Health 为人体姿势估计提供了与“黄金标准”“非常相似”的结果
    研发注册政策
    第三方 ASMI 研究得出结论，Phy Health 为人体姿势估计提供了与“黄金标准”“非常相似”的结果
    一项第三方ASMI研究显示，B2B肌肉骨骼健康科技公司Phy Health的单一视角图像系统在人体静态姿态估计方面与“黄金标准”12摄像头标记式动作捕捉系统提供“非常相似”的结果。该研究由美国运动医学研究所（ASMI）的研究人员进行，他们测试了Phy Health的系统与“黄金标准”系统在捕捉人体静态姿态估计数据方面的比较。研究结果表明，Phy Health的图像系统在大多数关节角度和其他大规模生物力学测量中提供了与“黄金标准”系统非常相似的结果。Phy Health的技术能够捕捉超过一百万个数据点，以创建身体的3D体积重建，并通过专有算法精确测量个体的肌肉骨骼系统和运动链，提供全面的肌肉骨骼健康评估。Phy Health的报告提供了关于MSK模式、潜在疼痛点和脆弱性的可操作见解，有助于改善MSK护理的整体质量。
    美通社
    2023-10-25
    Phyxd Inc
  • 前列腺癌基金会和拜耳宣布首届拜耳-PCF DAROLUTAMIDE 挑战赛奖
    医药投融资
    前列腺癌基金会和拜耳宣布首届拜耳-PCF DAROLUTAMIDE 挑战赛奖
    前列腺癌基金会与拜耳公司宣布了首个拜耳-PCF达罗他胺挑战奖，总金额达200万美元，以支持达罗他胺在前列腺癌的临床研究。这些奖项旨在推进前列腺癌治疗的研究，尤其是达罗他胺在nmCRPC和mHSPC治疗中的应用。奖项得主包括来自Dana-Farber癌症研究所和Beth Israel Deaconess医疗中心的医生团队，他们的研究项目包括评估达罗他胺在生化复发前列腺癌中的放射治疗作用以及评估步数作为生物标志物与达罗他胺和雄激素剥夺疗法治疗的前列腺癌患者治疗结果的关系。这些研究有助于推动前列腺癌治疗的新进展。
    美通社
    2023-10-25
    Bayer AG Prostate Cancer Foun Beth Israel Deacones University of Chicag
  • 医生使用 IceCure 的 ProSense（R） 发表在《乳腺成像杂志》上的独立科学论文介绍了冷冻消融保乳优于手术治疗早期乳腺癌患者的优势
    研发注册政策
    医生使用 IceCure 的 ProSense（R） 发表在《乳腺成像杂志》上的独立科学论文介绍了冷冻消融保乳优于手术治疗早期乳腺癌患者的优势
    一篇独立科学论文发表在《乳腺成像杂志》上，由使用IceCure的ProSense系统的医生撰写，展示了冷冻消融在早期乳腺癌患者中保留乳房手术优于手术的优势。论文引用了IceCure的ICE3临床试验中期结果，作为冷冻消融在早期乳腺癌中安全性和有效性的证据。论文强调了冷冻消融作为一种非手术治疗方法，与手术相比具有恢复更快、外观改善、局部麻醉等优势。研究指出，冷冻消融的最佳候选者是低级别、激素受体阳性、肿瘤直径1.5厘米的患者。论文的合著者包括ProSense用户，他们是布朗大学Warren Alpert医学院诊断影像学助理教授、乳腺成像 fellowship项目主任、罗德岛普罗维登斯妇女与婴儿医院诊断影像学副首席；以及托马斯杰斐逊大学Sidney Kimmel医学院放射科乳腺成像部门。IceCure首席执行官Eyal Shamir表示，这篇论文与最近发表的几项独立研究一起，有助于医生和患者了解冷冻消融如何显著改善患者预后并避免不必要的激进治疗。
    美通社
    2023-10-25
    Icecure Medical Ltd Thomas Jefferson Uni Warren Alpert Medica Women & Infants Hosp
  • RevBio 获得了 200 万美元的后续 NIH 赠款，以减少 TETRANITE（R） 的阿片类药物使用和成瘾
    医药投融资
    RevBio 获得了 200 万美元的后续 NIH 赠款，以减少 TETRANITE（R） 的阿片类药物使用和成瘾
    RevBio公司获得NIH资助，研发非阿片类止痛药物释放的牙科骨移植材料，以减少智齿拔除术后对阿片类药物的依赖。此2百万美元的SBIR资助将支持该产品的临床前开发，旨在降低术后疼痛并减少干槽症风险。研究显示，智齿拔除后阿片类药物的使用和滥用风险显著增加，而RevBio的Tetranite技术有望提供一种非阿片类止痛方案。
    Businesswire
    2023-10-25
    National Institutes RevBio Inc National Institute o
  • Alercell 最新的知识产权许可促进了白血病诊断测试的进步
    交易并购
    Alercell 最新的知识产权许可促进了白血病诊断测试的进步
    Alercell公司与哥伦比亚大学达成独家专利许可协议，旨在开发一种基于末端红细胞分化（TED）的全新白血病诊断测试。该测试有望提高现有预后评分系统的准确性，并可能改变癌症诊疗格局。Alercell公司致力于通过提供更准确及时的诊断工具，改善全球癌症患者的预后。此次专利许可协议标志着Alercell在癌症诊断领域的重大进展，体现了公司对癌症诊疗领域突破性发展的坚定承诺。
    美通社
    2023-10-25
    Alercell Columbia University
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