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  • 全球平台研究提出结果,以指导使用常规药物辛伐他汀和维生素 C 对 COVID-19 重症患者的护理
    研发注册政策
    全球适应性研究联盟(GCAR)与匹兹堡大学和UPMC合作,代表REMAP-CAP研究网络,宣布了一项临床试验结果,该试验评估了使用维生素C和辛伐他汀治疗严重COVID-19患者的效果。研究发表在《JAMA》和《NEJM》杂志上,并在米兰的欧洲重症监护医学学会上展示。辛伐他汀作为一种广泛可用且价格低廉的药物,被列入世界卫生组织基本药物清单,研究表明,对于开始治疗严重COVID-19患者的辛伐他汀,有96%的概率改善预后(包括生存率和患者需要在重症监护室接受支持的时间长度),并在3个月时改善生存率有92%的机会。这意味着每33名接受辛伐他汀治疗的患者中就有1人可能挽救生命。共有来自13个国家的141家医院的2684名危重患者参与了这项研究。维生素C作为一种全球广泛可用的药物,在治疗COVID-19的一些环境中被使用。通过整合两个临床试验——REMAP-CAP和LOVIT-COVID,20个国家的2500多名患者参与了研究,包括危重和非危重COVID-19患者。研究表明,高剂量维生素C并没有改善患者的预后。这是迄今为止最大的高剂量维生素C在COVID-19中的临床试验,提供了证据表明高剂量维生素C可能无效,甚至可能
    Businesswire
    2023-10-25
    Global Coalition for University of Pittsb University of Pittsb University of Pittsb Queens University of
  • TCT 2023:来自 DESyne(R) BDS Plus 随机对照试验 (RCT) 的六个月临床数据支持世界上第一个部位特异性抗血栓药物治疗的安全性和有效性
    研发注册政策
    Elixir Medical公司宣布其心血管技术产品DESyne BDS Plus在六个月临床试验中取得积极成果,该产品是全球首个三重药物洗脱冠状动脉植入物,具有特定部位的抗血栓药物递送。试验结果显示,DESyne BDS Plus在安全性方面优于第二代耐用聚合物药物洗脱支架,无目标病变失败事件发生。研究数据由比利时安特卫普ZNA心血管中心的Stefan Verheye博士在旧金山的TCT会议上展示。该研究旨在解决早期和急性支架血栓形成这一重大并发症,以及在高血栓风险和高出血风险患者中使用双重抗血小板治疗时的平衡问题。DESyne BDS Plus结合了抗增殖抑制剂和两种抗凝药物,有望在未来改善高风险患者的治疗。
    Businesswire
    2023-10-25
    Elixir Medical Corp
  • REHEVA BIOSCIENCES 成功完成 RH324 晚期非小细胞肺癌 I 期临床试验
    研发注册政策
    ReHeva Biosciences成功完成其新型药物RH324针对晚期非小细胞肺癌的I期临床试验,该试验评估了RH324的安全性。试验由Case Comprehensive Cancer Center University Hospitals和Case Western Reserve University合作进行。ReHeva计划通过新的战略合作伙伴关系,在其他癌症类型上实施新的临床试验。公司利用植物衍生的复合药物,旨在帮助癌症患者生活得更长更健康。ReHeva与80 Acres Farms等农业公司合作,以确保高质量植物原料的稳定供应。此外,ReHeva还与多家大学合作,探索在多种癌症类型上开展临床试验。
    美通社
    2023-10-25
    ReHeva Biosciences I Case Comprehensive C Case Western Reserve Ohio State Universit MD Anderson Cancer C University Hospitals
  • AGC Biologics 签署 TCR-T 细胞服务协议,以支持 Medigene 的新细胞治疗产品
    交易并购
    AGC Biologics与Medigene AG达成一项新服务协议,将为Medigene AG开发的一种针对实体癌的下一代疗法产品提供自体生产支持,助力Medigene AG的IND申请和临床试验。该产品目前处于临床前阶段,AGC Biologics将在其位于米兰的细胞和基因卓越中心进行工艺转移和临床生产。近年来,T细胞免疫疗法增长迅速,AGC Biologics米兰分部拥有30年细胞和基因领域的经验,擅长复杂先进的细胞疗法项目。Medigene AG的CEO Selwyn Ho表示,与AGC Biologics合作,将推动其MDG1015产品进入I期临床试验,并期待其进一步发展,为实体瘤患者提供最佳级别的TCR-T疗法。
    Businesswire
    2023-10-25
    Medigene AG
  • Metabolon 和 Genomics England 宣布建立合作伙伴关系,以表征数百种罕见病并推进罕见病诊断
    交易并购
    Metabolon公司与英国政府资助的Genomics England组织宣布合作,旨在进一步描述数百种罕见疾病,推进罕见病诊断领域的发展。该合作旨在发现新的罕见病生物标志物,以支持更快的诊断和更有效的治疗。合作将生成超过7,000名参与者的代谢组学数据,这些参与者来自Genomics England和NHS England领导的10万基因组计划。双方希望通过代谢组学在精准医学中的临床应用,以及与基因组学结合的价值,为具有复杂罕见表型的患者进行患者分析,改善罕见病患者的诊断。
    美通社
    2023-10-25
    Genomics England Ltd Metabolon Inc
  • Alkermes plc 报告 2023 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Alkermes plc发布2023年第三季度财务报告,总收入为3.809亿美元,同比增长51.6%。净销售额增长16%,达到2.318亿美元。GAAP净收入为4780万美元,非GAAP净收入为1.095亿美元。公司重申了2023年全年财务预期,预计将在11月完成肿瘤业务剥离。公司还介绍了其新型治疗嗜睡症药物ALKS 2680的临床数据,并公布了其社会责任报告。
    美通社
    2023-10-25
    Alkermes PLC Mural Oncology plc Teva Pharmaceuticals
  • AMRA Medical 基于 MRI 的生物标志物在 FNI 的 NIMBLE 研究中得到验证
    研发注册政策
    本研究验证了AMRA Medicals VAT生物标志物在临床研究中的精确性和可重复性,该标志物用于检测腹内脂肪组织(VAT),是导致非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)、肝硬化和心血管疾病(CVD)以及2型糖尿病(T2D)的关键风险因素。AMRA Medicals VAT生物标志物在NIMBLE 1.2研究中被选为主要生物标志物,表现出在NAFLD患者中的良好可重复性。该研究旨在评估基于MRI的生物标志物在NAFLD/NASH临床研究中的纵向应用潜力。研究发现,AMRA的VAT生物标志物在不同制造商的MRI扫描仪、不同磁场强度和时间评估中均表现出可重复性,这支持了该生物标志物在大规模临床研究中的应用。AMRA Medical作为医疗影像和精准医学领域的健康信息学公司,提供临床和研究服务,以支持从临床研究到临床护理的变革性护理和关键决策。
    Businesswire
    2023-10-25
    Foundation for the N
  • Mediar Therapeutics 宣布先导纤维化项目的临床候选药物、战略合作和关键领导层的加入
    交易并购
    Mediar Therapeutics宣布了其领先纤维化项目的重要进展,包括提名两款临床候选药物MTX-463和MTX-474,并计划在2024年进行一期临床试验。公司还与Pfizer Ignite和WuXi Biologics建立了战略合作伙伴关系,以加速IND-enabling研究和药物产品制造。此外,Jeffrey D. Bornstein博士加入公司担任首席医疗官,为公司的生物制剂管线向临床试验推进提供支持。这些举措标志着Mediar Therapeutics在纤维化治疗领域的重要进展,旨在为患者提供更有效的治疗方案。
    美通社
    2023-10-25
    Mediar Therapeutics Pfizer Inc
  • 最新研究表明在治疗浸润性非黑色素瘤皮肤癌方面具有很高的疗效
    研发注册政策
    最新研究表明,局部应用铼-188皮肤癌治疗对厚度不超过3毫米的非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)具有高度疗效。这项研究由德国慕尼黑的OncoBeta GmbH资助,由皮肤科医生Julia Tietze教授领导的研究团队进行。研究涉及22名患者,其中40例经组织学证实为NMSC,包括基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和鲍温病。治疗后的12个月,97.5%的患者对治疗有反应,其中95.0%完全反应。研究显示,铼皮肤癌治疗在头面部等敏感区域的NMSC治疗中尤其有效,可能成为手术治疗的替代方案。
    美通社
    2023-10-25
    Oncobeta Internation University Medical C
  • 西班牙新的多中心研究显示 Prostatype(R) 的中期结果非常强劲
    研发注册政策
    西班牙一项多中心研究显示,Prostatype在前列腺癌诊断和治疗决策中具有显著效果,初步分析显示约60%的患者治疗计划将因使用Prostatype而改变,该测试可预测病情进展,对低风险前列腺癌患者,Prostatype可确认是否需要推迟治疗。研究由西班牙国家泌尿外科学会协调,与七家西班牙领先医院及西班牙国家泌尿外科学会合作进行,Prostatype Genomics首席执行官Fredrik Persson表示,该研究进一步证实了Prostatype作为强大预后工具的作用,并计划在2024年第一季度公布最终数据。
    美通社
    2023-10-25
    Chundsell Medicals A
  • Alnylam 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表 Patisiran 治疗 ATTR 淀粉样变性心肌病患者的 APOLLO-B 3 期研究结果
    研发注册政策
    Alnylam Pharmaceuticals宣布,其RNA干扰疗法patisiran在治疗ATTR淀粉样变性相关心肌病患者的APOLLO-B III期临床试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上。结果显示,patisiran在12个月时与安慰剂相比,在保持功能能力和健康状况以及生活质量方面显示出益处。研究还显示,patisiran对心脏压力和损伤的生物标志物以及心脏结构和功能指标有积极影响。尽管补充新药申请未能获得完全回复函,但Alnylam对ATTR淀粉样变性患者社区仍表示承诺,并期待在2024年初分享vutrisiran(一种每月皮下注射一次的RNA干扰疗法)的HELIOS-B III期研究的主要结果。
    Businesswire
    2023-10-25
    Alnylam Pharmaceutic Columbia University
  • Vizgen 宣布 MERSCOPE(R) 平台资助计划获奖者
    医药投融资
    Vizgen公司宣布了其首次MERSCOPE平台资助计划获奖者,该计划旨在支持欧洲和北美研究人员在癌症研究领域的创新和有影响力的项目。获奖者包括纪念斯隆凯特琳癌症中心的Aveline Filliol博士和比利时鲁汶VIB-KU Leuven癌症生物学中心的Marek Piprek博士。Filliol博士将利用MERSCOPE平台研究肿瘤细胞对治疗的反应,而Piprek博士则致力于研究黑色素瘤转移的异质性。Vizgen公司致力于推动基因组学领域的发展,其MERSCOPE平台为癌症、免疫学、神经科学等领域的研究提供了强有力的工具。
    Businesswire
    2023-10-25
    Vizgen Inc Memorial Sloan Kette VIB-KU Leuven Center
  • Diadem SpA 宣布与 Quest Diagnostics 就其 AlzoSure(R) Predict 阿尔茨海默病预后技术达成美国独家许可协议
    交易并购
    Diadem SpA与Quest Diagnostics签署了独家许可协议,将AlzoSure Predict阿尔茨海默病预测技术的知识产权在美国进行开发、验证和市场营销。AlzoSure Predict是一种基于血液的预测技术,能够帮助识别个体是否会在诊断前6年发展到阿尔茨海默病。Quest Diagnostics计划在美国推出基于AlzoSure Predict的实验室开发测试服务,以扩展其领先的阿尔茨海默病血液测试组合。该测试已获得美国食品药品监督管理局的突破性设备指定,有助于识别与阿尔茨海默病相关的p53蛋白变异。Diadem SpA的CEO保罗·金农表示,与Quest Diagnostics的合作将有助于将AlzoSure技术广泛推广给患者和医疗保健提供者。
    美通社
    2023-10-25
    Diadem SRL Quest Diagnostics In
  • Andira Pharmaceuticals 凭借领先的肿瘤候选药物 XOXO4 实现显著的乳腺癌肿瘤消退
    交易并购
    加拿大健康科学公司Andira Pharmaceuticals宣布,其领先抗癌候选药物XOXO4在治疗乳腺癌方面取得了显著成果,该研究在加拿大不列颠哥伦比亚大学进行,结果显示XOXO4在特定乳腺癌模型中表现出优异的肿瘤消退效果,甚至优于所有八种美国食品药品监督管理局(FDA)批准的乳腺癌化疗药物。Andira Pharmaceuticals致力于利用天然药物成分改善医疗保健成果,目前正专注于医院感染、肿瘤学和皮肤病学三大领域。该公司计划尽快将XOXO4推进临床治疗,并计划于2025年初向美国食品药品监督管理局(FDA)申请IND批准。目前,全球范围内对Andira Pharmaceuticals的投资机会已向合格投资者开放。
    MENA Financial News
    2023-10-25
    Andira Pharmaceutica University of Britis
  • ARTHEx Biotech 宣布在寡核苷酸治疗学会 (OTS) 第 19 届年会和 Tides Europe 2023 上发表演讲
    研发注册政策
    西班牙瓦伦西亚,2023年10月24日,临床阶段生物技术公司ARTHEx Biotech S.L.宣布,该公司将在2023年10月22日至25日在西班牙巴塞罗那举行的第19届寡核苷酸治疗学会(OTS)年会上,以及2023年10月30日至11月1日在荷兰阿姆斯特丹举行的Tides Europe 2023会议上展示其研究成果。ARTHEx在OTS会议上将进行口头报告和海报展示,主题涉及通过脂溶性共轭改善抗miR的药代动力学/药效学特性,以及在治疗DM1中利用脂溶性共轭将抗miR-23b递送到骨骼肌和神经系统。此外,ARTHEx的负责人Beatriz Llamusi博士将在Tides Europe会议上发表关于该技术的演讲。ARTHEx专注于通过调节miRNA开发创新药物,其领先候选药物ATX-01正在推进治疗肌营养不良症1型(DM1)的临床开发。公司总部位于西班牙瓦伦西亚,更多信息可访问其官方网站。
    PRNewswire
    2023-10-24
  • REPEAT -- Quoin Pharmaceuticals 宣布 Netherton 综合征的开放标签、单臂临床试验获得更多积极临床数据
    研发注册政策
    Quoin Pharmaceuticals Ltd.公布了其针对Netherton综合征(NS)的潜在治疗药物QRX003的积极临床数据。该研究是一项开放标签的单臂试验,评估了10名NS患者使用QRX003的疗效和安全性。在六名可评估的受试者中,五名受试者在完成QRX003治疗后,瘙痒症状显著改善,第六名受试者的瘙痒症状没有变化。所有六名受试者在皮肤评分系统中均表现出皮肤外观的改善。初步安全性数据显示,没有报告与治疗相关的副作用,支持进一步的产品开发。Quoin首席执行官Dr. Michael Myers表示,这些结果令人鼓舞,尤其是瘙痒症状的改善,这表明QRX003可能成为Netherton综合征的有效治疗方法。
    GlobeNewswire
    2023-10-24
    Quoin Pharmaceutical
  • Lecanemab 被《时代》杂志评为 2023 年全球最佳发明之一
    研发注册政策
    BioArctic AB和合作伙伴Eisai宣布,其研发的药物lecanemab(在美国和日本品牌名为LEQEMBI®)被TIME杂志评为2023年最佳发明之一,该药物针对轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病患者,旨在治疗疾病本身并减缓认知衰退。lecanemab基于BioArctic创始人Lars Lannfelt教授的研究成果,是首个在美国和日本获得完全批准的治疗轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病的药物。TIME杂志的年度最佳发明榜单涵盖了“200项改变生活的非凡创新”,lecanemab因其原创性、疗效、雄心和影响而被选中。此外,BioArctic和Eisai在阿尔茨海默病治疗领域的合作已有多年,双方共同推动着全球阿尔茨海默病治疗领域的范式转变。
    PRNewswire
    2023-10-24
    Biogen Inc Eisai Inc
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