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共 368263 篇内容
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每周给药一次！「伊坦长效生长激素」报上市审批动态12 月 9 日，天境生物与济川药业联合宣布伊坦长效生长激素上市申请已获 NMPA 受理， 有望为 中国生长激素 缺乏症患儿 提供安全、有效且每周一次给药的便利治疗选择。 2021 年 11 月，天境生物与济川药业就伊坦长效生长激素达成战略合作，加速其在中国大陆的产品开发、生产及商业化进程。 天境生物将作为上市许可持有人 （MAH） 负责向国家药品监督管理局递交伊坦长效生长激素的上市许可注册申请，并向济川药业供药。
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完全缓解率100%！默沙东ROR1 ADC有望建立DLBCL一线治疗新标准｜第一现场前沿研究美国东部时间2024年12月8日，默沙东宣布在第66届美国血液学学会（ASH）年会上首次以口头报告形式呈现了zilovertamab vedotin的一项2期临床试验结果。 当下， ROR1是肿瘤治疗领域一个备受瞩目的靶点。 此次在ASH年会上公布的是一项名为WaveLINE-007的2期临床试验结果，试验评估了不同剂量zilovertamab vedotin联合R-CHP治疗先前未治疗的DLBCL患者的疗效与安全性。
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《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》正式发布，开辟临床心衰治疗新途径临床研究12月7日，《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》（以下简称《共识》）正式发布，旨在规范慢性心力衰竭的临床治疗，特别是芪苈强心胶囊在心衰患者中的合理应用，以提高心衰患者的治疗效果和生活质量。 中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波。 特别是作为《共识》主要循证依据的QUEST研究，已在国际权威医学期刊《自然医学》（Nature Medicine）上发表。
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【2024 ESMO Asia】药捷安康公布tinengotinib联合阿替利珠单抗治疗晚期胆道系统肿瘤Ib/II期最新临床数据临床研究中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜2024年12月9日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布， 公司在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上公开核心产品tinengotinib联合阿替利珠单抗 ( Tecentriq ®) 针对胆道系统肿瘤（BTC）的最新研究成果。 题目: Tinengotinib (TT-00420) in Combination with Atezolizumab in Chinese Patients with Biliary Tract Carcinoma (BTC): Efficacy and Safety Results from a Phase Ib/II Study。 此次发表的Ib/II期数据展示了Tinengotinib与阿替利珠单抗联用治疗晚期BTC的疗效与安全性。
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先声再明新型Polθ抑制剂SIM0508完成全球首例患者用药临床研究2024年12月9日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的Polθ抑制剂SIM0508用于晚期实体瘤的临床研究已于近日在复旦大学附属肿瘤医院实现 全球首例患者用药 。 同源重组是细胞应对DNA双链断裂的重要修复途径。 该分子可通过抑制Polθ的活性，阻断MMEJ修复，进而选择性抑制HRD肿瘤细胞的增殖，并可与聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂或化疗药物联用，产生显著的 协同增效 作用，以 解决临床耐药问题 。
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2024 ESMO ASIA|正大天晴安罗替尼一线治疗消化道肿瘤数据披露临床研究12月6日至8日，2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）在新加坡召开。 11月，安罗替尼的第10个适应症——联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请获CDE受理，标志着安罗替尼正式进入消化道肿瘤领域。 从首次获批用于晚期非小细胞肺癌三线治疗，到治疗领域不断拓展的一线治疗，安罗替尼展现了抗血管生成药物广阔的应用前景。
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竞逐消化道肿瘤，中国生物制药安罗替尼最新研究数据披露前沿研究12月8日，2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）圆满结束。 11月，安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请获CDE受理，标志着安罗替尼正式进入消化道肿瘤领域。 截至目前，安罗替尼已获批上市或受理10个适应症，从三线治疗到一线治疗，抗血管生成药物的应用前景愈发广阔。
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又一分拆上市终止！原因是。。。医药投融资12月8日晚上，天合光能公告终止筹划控股子公司分拆上市。 天合光能于 2024 年 12 月 6 日召开的董事会会议审议通过了《关于终止筹划控股子公司分拆上市的议案》，公司决定终止筹划分拆控股子公司天合富家能源股份有限公司（以下简称“天合富家”，原名为江苏天合智慧分布式能源有限公司）上市事宜。 目前公司注册资本20亿元。500VC2024-12-09
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常用的依达拉奉联合用药你掌握多少？医保动态
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不同稀释液对苯磺顺阿曲库铵注射液内毒素测定的影响研究前沿研究作为全麻的辅助用药或在重症监护病房起肌松作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械气易于进行。 内毒素检查法的研究中，苯磺顺阿曲库铵对内毒素的抑制作用是被公认的，但对于消除该抑制作用的缓冲剂选择描述却很模糊。 为更准确地测定该品种中细菌内毒素的含量，我们采用动态显色法对其内毒素进行测定。
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吉玛AAV研究指南-胰腺篇前沿研究一、胰腺和AAV简介。 胰腺是一个狭长的腺体，横置于腹后壁1~2腰椎体平面，质地柔软，呈灰红色。 组织特异性启动子AAV用来追踪特定的胰腺细胞类型是研究糖尿病，胰腺炎和胰腺癌的非常强大的工具。
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吉玛AAV研究指南-生殖系统篇前沿研究一、生殖系统和AAV简介。 生殖系统的器官有雌雄区别，但按其功能均由生殖腺、生殖管道和附属器官等组成。 已有很多研究测试了不同血清型对生殖系统的感染效果，常用血清型有AAV6和AAV9（表1）。
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IVB102注射液获国内首个X连锁的视网膜劈裂症（XLRS）临床试验批件临床研究2024年12月8日，因诺惟康IVB102注射液获得美国国家食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可； 该产品已在北京协和医院完成IIT临床研究入组。 IVB102基于因诺惟康玻璃体内给药载体平台和优秀的IIT数据获得FDA的IND许可。 IVB102注射液是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体腔注射治疗XLRS的药物。
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特科罗公司新一代JAK1/Tyk2抑制剂TDM-180935临床I/IIa试验申请获NMPA批准临床研究2024年12月9日，临床阶段生物医药公司特科罗生物科技（成都）有限公司（以下简称“特科罗”）正式发布消息：特科罗公司针对特应性皮炎、 湿疹的Jak1/Tyk2双靶点抑制剂TDM-180935外用软膏 的临床I/IIa试验申请 已于近期获得中国国家药监局批准 。 TDM-180935是针对特应性皮炎临床症状呈现致病机理而设计的一款Jak1/Tyk2双靶点抑制剂外用软膏，其目的是更加有效地阻断与特应性皮炎、湿疹疾病发生密切相关的两条主要的免疫信号通路（ TH2/TH1信号通路 ）。 TDM-180935已于2023年在美国完成一期临床试验（ 单一剂量和多剂量递增两个研究组 ）。
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首个HER3靶向药获批上市审批动态近日（12月4日），Merus的 HER2/HER3双抗Zenocutuzumab获得 FDA加速批准其上市，用于治疗神经调节蛋白1融合非小细胞肺癌 (NSCLC) / 胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者 ，商品名为Bizengri。 Zenocutuzumab是全球首个获批的 HER3靶向药， 也是FDA批准的 首个 针对 NRG1+PDAC和NSCLC的新疗法。 Zenocutuzumab是一种HER2/HER3双特异性抗体，可与表达在细胞表面（包括肿瘤细胞）的HER2和HER3的细胞外结构域结合，抑制HER2与HER3形成二聚体并阻止NRG1与HER3的结合。
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港股创新药企余粮还有多少公司动态在资本市场的寒冬中，生物科技企业手中的现金储备成为了关键的安全保障。 据最新数据显示，港股18A创新药企的现金总额（现金及现金等价物+金融资产）为1109亿元人民币，相较于2022年的1250亿元有所减少。 尽管现金总额有所下降，行业内的头部企业如百济神州、信达生物现金储备超过百亿元，再鼎医药、和黄医药、诺诚健华等企业现金储备均超过50亿元。
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2024年破产的医药企业公司动态在2024年，全球医药行业经历了前所未有的挑战，其中最为显著的现象之一便是药企的破产潮。 1、江西赣南制药有限公司：江西省南昌市东湖区人民法院于2024年7月8日作出（2024）赣0102破申7号民事裁定书，裁定受理江西赣南制药有限公司破产清算一案；。 3、莆田市天岭医药有限公司：莆田市中级人民法院于2024年11月8日作出（2024）闽03破申223号民事裁定书，裁定受理申请人莆田市药剂康医药有限公司对被申请人莆田市天岭医药有限公司提出的破产清算申请一案；。一度医药2024-12-09
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关注！重组多克隆抗体GIGA-2339慢乙肝临床试验首位患者用药临床研究致力于开发用于免疫缺陷、传染病和检查点耐药性癌症革命性抗体药物的生物科技公司 GigaGen Inc. 近日宣布，在7月份获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司的研究性新药研究（IND）申请后，公司已启动首款用于慢性乙型肝炎治疗的重组多克隆药物 GIGA-2339 Phase 1 期临床试验，并于近日给首位慢乙肝患者用药。 该项 Phase 1期剂量递增临床试验旨在评估 GIGA-2339 在慢性乙型肝炎患者中的安全性和耐受性。 GIGA-2339拥有1000多种抗乙肝病毒抗体，药效是其他乙肝病毒药物的2000多倍，是首款治疗慢性乙肝病毒感染并有可能实现功能性治愈的同类疗法。肝脏时间2024-12-09乙肝病毒 慢性乙型肝炎 多克隆抗体
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裁军信心：从禁止生物和化学武器的条约中获得的一些见解研发注册政策11月30日，The Trench网站发布了纪念“核裁军倡议”（ Initiatives pour le désarmement nucléaire, IDN）十周年视频演讲的文字稿。 明年，《禁止生物和毒素武器公约》将迎来其50周年纪念；而《禁止化学武器公约》已经生效27年。 因此，法国最初拒绝签署《禁止生物和毒素武器公约》。生物安全情报网2024-12-09
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药闻医讯 | 关于《中国药典》2025年版一部不再收载品种名单的公示招标采购又有国产ADC出海；多减15斤！ 替尔泊肽III期数据卓越…… 国家药监局 海关总署关于增设云南省勐康、磨憨口岸为药材进口边境口岸的公告。
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