2023年欧洲心脏病学会（ESC）发布的急性与慢性心力衰竭（HF）指南中，对静脉铁剂补充治疗，包括Ferinject（富马酸亚铁）进行了升级推荐。指南提高了推荐级别，并扩大了适用患者群体，针对心功能受损（HFrEF和HFmrEF）的心力衰竭患者管理铁缺乏症。指南建议对有症状的HFrEF和HFmrEF患者，以及铁缺乏症患者进行静脉铁剂补充，以缓解心力衰竭症状并提高生活质量。此外，Phase IV HEART-FID研究的结果和富马酸亚铁荟萃分析在2023年ESC大会上公布，结果显示富马酸亚铁在治疗铁缺乏性心力衰竭方面具有潜在的安全性和益处。

桥接生物制药公司宣布，其针对转甲状腺素蛋白（TTR）淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）患者的研究药物acoramidis在Phase 3 ATTRibute-CM临床试验中取得了积极结果。主要终点达成，Win Ratio为1.8，p值小于0.0001，显示出高度统计学上的显著性。该结果表明acoramidis在关键亚组中，包括变异型和野生型ATTR患者以及纽约心脏协会（NYHA）I、II和III级患者中，均优于对照组。研究还显示，acoramidis治疗组的生存率高达81%，接近年龄匹配的美国数据库中的生存率（约85%），而平均年度心血管相关住院（CVH）率为0.29，接近更广泛的美国医疗保险人群的住院率（约0.26）。此外，acoramidis在改善NT-proBNP和6分钟步行距离（6MWD）等疾病进展指标方面也显示出显著效果。桥接生物计划在2023年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。

恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司获得国家药品监督管理局批准，其盐酸右美托咪定鼻喷雾剂新规格成功上市，适用于2-6岁儿童全麻手术前的镇静和抗焦虑治疗。此款鼻喷雾剂有两种规格，分别为1ml:300μg和1ml:500μg，均为8喷装，每喷含量分别为15μg和25μg（按C13H16N2计）。此外，恒瑞医药已有一款盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市，适用于成人术前镇静和抗焦虑，是全球首款此类鼻喷剂型产品。恒瑞医药在研发创新、国际化、奖项和社会公益等方面也取得了一系列成就。

康宁杰瑞生物制药与思路迪医药共同宣布，其全球首款皮下注射PD-L1抑制剂恩维达®的Ⅲ期临床试验获得国家药品监督管理局批准，该研究旨在评估恩维达®联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗在可切除非小细胞肺癌患者新辅助/辅助治疗中的效果。恩维达®作为全球首个皮下注射抗PD-L1抑制剂，已于2021年在中国获批用于治疗特定晚期实体瘤，其便利性和安全性受到关注。此次临床试验的批准标志着恩维达®有望扩展治疗领域，惠及更多患者。康宁杰瑞生物制药专注于抗肿瘤领域生物创新药的开发，其产品管线涵盖多个抗肿瘤创新药，其中恩维达®已进入多个国家临床试验阶段。

ADVENT临床试验结果显示，FARAPULSE脉冲场消融系统在治疗房颤方面取得了积极成效，该系统通过非热消融技术，使用电场选择性地消融心脏组织。研究首次将FARAPULSE脉冲场消融系统与标准消融治疗（射频或冷冻消融）进行了直接比较，结果显示FARAPULSE脉冲场消融系统在疗效和安全性方面均达到主要终点，且治疗成功率高达73.3%，不良事件发生率极低。该研究结果在2023年欧洲心脏病学会年会上发布，并在《新英格兰医学杂志》上同期发表。研究由纽约西奈山医院的心脏电生理学家Vivek Reddy博士领导，旨在评估该系统在治疗阵发性房颤患者中的性能。FARAPULSE脉冲场消融系统已获得CE标记，并在全球范围内治疗了超过25,000名患者。

新加坡独立生物制药公司Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd（ST）与荷兰生物技术公司Treeway BV达成合作，获得一种治疗肌萎缩侧索硬化症（MND）新疗法TW001的商业化权利，该疗法在澳大利亚和新西兰进行推广。TW001是一种独特的口服爱达拉奉制剂，通过减少与神经元死亡相关的氧化损伤来治疗MND。目前，TW001正在全球近40个地点进行关键性的ADORE III期注册研究。ST将负责TW001在澳大利亚和新西兰的营销、监管和分销活动。此合作标志着ST将中枢神经系统（CNS）疗法纳入其治疗组合，并进一步展示了ST在区域内的能力和对提供独特疗法的专注。

Daiichi Sankyo Europe在2023年欧洲心脏病学会大会上宣布了Phase 3 CLEAR试验的两个预设分析结果，支持长期使用贝美他尼酸降低心血管事件风险，尤其在糖尿病患者中显示出显著益处。分析显示，贝美他尼酸将高风险患者主要心血管不良事件（MACE-4）的相对风险降低了20%，并降低了首次和后续心血管事件的风险。此外，贝美他尼酸在降低糖尿病患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的同时，并未增加HbA1c水平或新发糖尿病的发病率。这些发现支持贝美他尼酸作为降低LDL-C和心血管风险的有效治疗选择，为不愿或无法服用他汀类药物的患者提供了新的治疗选择。

安进公司宣布，其新型脂质管理药物olpasiran在Phase 2 OCEAN(a)-DOSE研究中表现出持续降低Lp(a)的效果，一年后Lp(a)水平仍保持约40-50%的降低。该研究还首次探索了olpasiran对动脉粥样硬化关键生物标志物OxPL-apoB的影响，结果显示olpasiran能够剂量依赖性地降低OxPL-apoB。此外，安进公司还成立了LDL Awareness to Action Implementation Consortium（LATAIC），旨在提高LDL-C检测和基于证据的治疗，以应对心血管疾病这一公共卫生危机。

2023年8月26日，先声药业自主研发的创新药SIM0278在青岛大学附属医院完成首例受试者用药，该药用于治疗中重度特应性皮炎。SIM0278是一种Treg偏好型IL-2突变的Fc融合蛋白，通过降低与效应T细胞的亲和力，提高对Treg细胞的选择性，达到恢复机体免疫平衡的作用。此次临床试验旨在评估SIM0278在中国健康受试者中的安全耐受性、药代动力学及药效动力学。先声药业积极筹备临床研究，一个月内即快速达成首例受试者用药的里程碑新进展。若得到临床验证，SIM0278有望有效弥补目前特应性皮炎治疗手段的不足，满足患者连续长期用药的临床需求。

美国瑞吉恩特公司宣布了INJECTAFER®（富马酸亚铁注射剂）在治疗患有心功能不全和左心室射血分数降低的成年人心脏病患者的铁缺乏症方面的3期HEART-FID试验结果。虽然数值上在复合终点指标有所改善，但试验未达到主要终点（12个月死亡和心衰住院以及6个月步行距离的变化）的统计学显著性。该试验是根据美国食品药品监督管理局的特殊方案评估作为单一关键研究而非两个研究来设计的。因此，最终分析的主要终点显著性水平为0.0099，以保持整体显著性水平在0.01。铁注射剂的安全性特征与之前的报告一致，未发现新的安全问题。在欧洲心脏病学会2023年大会的热点研究环节中，今天发布了HEART-FID研究的成果，同时发表在《新英格兰医学杂志》上。研究结果显示，对于稳定慢性心功能不全的成年患者，接受静脉注射富马酸亚铁治疗，与安慰剂相比，12个月内死亡和心衰住院人数减少，6个月时6分钟步行距离有所改善。尽管数值上在复合终点指标有所改善，但研究未达到预先设定的显著性水平。

思路迪医药与翊斯生物达成合作，共同开发下一代mRNA肿瘤疫苗，旨在为肿瘤患者提供更精准的治疗选择。思路迪医药在创新药开发和商业化方面经验丰富，首个肿瘤疫苗已进入全球III期临床阶段。翊斯生物在mRNA疫苗研发和工艺放大方面具有丰富经验。mRNA肿瘤疫苗作为一种新型治疗方式，具有特异性高、安全性好等优势。此次合作将丰富思路迪医药肿瘤疫苗系列管线，实现肿瘤慢病化领域的更强布局。

iCoreConnect Inc.与FG Merger Corp.完成业务合并，合并后的公司将继续以iCoreConnect Inc.的名义运营，并在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“ICCT”。合并为公司提供了加速增长和拓展新市场的资本，旨在满足医疗行业对关键解决方案的巨大需求。iCoreConnect计划在2023年实现约1700万美元的年收入，并预计到年底的年度化经常性收入（ARR）约为2900万美元。合并获得FGMC股东批准，并由ThinkEquity、Loeb & Loeb LLP和ArentFox Schiff LLP提供财务和法律支持。

Bristol Myers Squibb-Pfizer联盟在2023年欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布了来自ATHENS回顾性真实世界数据研究的成果，显示在非瓣膜性房颤（NVAF）患者中，从Eliquis（阿哌沙班）切换到利伐沙班与更高的中风/全身性栓塞（S/SE）和主要出血（MB）风险相关，而继续使用Eliquis的患者则没有这种风险。该研究分析了2013年1月1日至2021年12月31日期间开始使用Eliquis或利伐沙班的NVAF患者，结果显示，从Eliquis切换到利伐沙班的患者与继续使用Eliquis的患者相比，S/SE风险增加1.99倍，MB风险增加1.80倍；而从利伐沙班切换到Eliquis的患者与继续使用利伐沙班的患者相比，S/SE风险降低至0.74倍，MB风险降低至0.58倍。该研究强调了真实世界数据在临床实践中的应用价值，有助于临床医生更好地管理患者的治疗。

Thryv Therapeutics Inc.宣布了WAVE 1概念验证临床试验的积极结果，评估LQT-1213在减少由多非替利引起的长QT患者中的QTcF。LQT-1213是一种强效且选择性的血清糖皮质激素诱导激酶1（SGK-1）抑制剂，与QTc延长有关。LQT-1213在WAVE 1研究中表现出良好的耐受性，无严重不良事件或治疗相关研究中断。公司计划在即将到来的科学会议上展示该研究的完整数据。该药物在先天性长QT综合征2型和3型患者中的临床试验即将开始。

SUSMED公司宣布获得日本厚生劳动省批准，推出用于治疗失眠的智能手机应用程序SUSMED Med CBT-i® App。该产品旨在提供认知行为疗法（CBT-I），以帮助失眠患者改善睡眠质量。在日本，失眠是常见的睡眠障碍，药物疗法是主要的治疗手段，但存在副作用和依赖性问题。SUSMED的产品作为一种非药物治疗方法，有望减少对药物的依赖，并通过与Shionogi公司的合作推广至医疗机构。该应用程序基于CBT-I疗法，通过智能手机提供治疗指导，并支持患者与医生的沟通。在英国，类似的CBT-I应用程序已被推荐用于失眠治疗。

Clarity Pharmaceuticals宣布在SECuRE临床试验中，对第三组的参与者进行了最高剂量12GBq的67Cu SAR-bisPSMA治疗。该试验旨在评估67Cu SAR-bisPSMA在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性和有效性。前两组试验中，所有受试者均未出现剂量限制性毒性（DLT），且第二组受试者的PSA水平平均下降超过50%。Clarity公司期望通过提高剂量和进行多剂量治疗，进一步观察治疗效果。Clarity的SAR-bisPSMA技术通过将两个PSMA靶向剂与 proprietary sarcophagine技术结合，形成一种新型螯合剂，防止铜泄漏。该技术可用于铜-64（Cu-64或64Cu）成像和铜-67（Cu-67或67Cu）治疗。Clarity致力于开发针对儿童和成人癌症的创新放射性药物。

强生公司旗下杨森制药宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了补充生物制品许可申请（sBLA），寻求将RYBREVANT（amivantamab-vmjw）与化疗（卡铂-培美曲塞）联合用于一线治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的扩大批准。这一申请基于PAPILLON临床试验的数据，该试验是首个在具有EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中显示出临床意义的随机III期研究。RYBREVANT在2020年获得突破性疗法指定后，于2021年获得加速批准，成为首个针对EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者的全人源双特异性抗体。