Pharma Two B公司宣布，其在早期帕金森病（PD）患者中进行的P2B001（一种固定剂量、缓释的pramipexole和rasagiline组合）三期临床试验的亚组分析结果显示，P2B001在所有亚组中均显示出比其成分（pramipexole 0.6 mg和rasagiline 0.75 mg）更好的症状控制，并且与目前市场上已批准的缓释pramipexole方案具有可比的疗效。数据分析还显示，P2B001在Epworth嗜睡量表（ESS）评分上优于目前市场上已批准的缓释pramipexole方案，这对于活跃生活的年轻PD患者和通常无法耐受多巴胺激动剂副作用（如白天过度嗜睡）的老年患者尤为重要。该研究数据在2023年国际帕金森病和运动障碍学会年度会议上作为海报展示，表明P2B001在所有亚组中均提供了比其成分更大的症状益处，并在日常活动（UPDRS第二部分）方面显示出统计学上显著的更大益处。P2B001的疗效和安全性在年轻患者（66岁）之间，以及根据基线严重程度（≤29 vs >29 UPDRS评分）分析时没有显著差异。

2023年欧洲心脏病学会（ESC）发布了关于急性与慢性心力衰竭（HF）的指南，其中提高了静脉铁剂补充（包括Ferinject®）在治疗HF患者铁缺乏症方面的推荐级别。指南针对心功能受损（HFrEF和HFmrEF）的HF患者，对铁缺乏症的管理提出了更高水平的推荐。CSL Vifor公司宣布，ESC的新指南反映了最新的科学证据，通过改善铁缺乏的诊断并基于更新后的指南进行静脉铁剂补充，更多患者可能从静脉铁剂治疗中受益。此外，HEART-FID试验的结果和Ferinject®的荟萃分析在2023年ESC大会上展示，并同时在《新英格兰医学杂志》上发表。该试验是迄今为止评估HF患者静脉铁剂的最大和最长持续时间试验。荟萃分析显示，与安慰剂相比，Ferinject®治疗铁缺乏的HF患者与心血管住院和心血管死亡复合终点减少相关，并且与因心力衰竭或心血管原因住院的风险显著降低相关，对生存没有影响。

ANI制药公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其0.1%雌二醇凝胶（Estradiol Gel）的简化新药申请（ANDA）。该产品是Divigel®的通用版本，目前美国市场年销售额约为4230万美元。这是ANI从其新泽西研发和生产基地首次获得批准的局部凝胶产品，标志着公司的重要里程碑。ANI致力于通过扩大罕见病业务、加强通用药品业务、创新现有品牌以及利用北美制造能力来实现可持续增长。

ImmunoGen公司与Takeda达成独家合作，共同开发和商业化ELAHERE（mirvetuximab soravtansine-gynx）在日本市场。根据协议，ImmunoGen将获得一次性预付款和ELAHERE在美国FDA加速批准转为完全批准后的额外付款。此外，Takeda将获得在日本开发和商业化ELAHERE的独家许可，并负责所有监管申报和义务。此次合作旨在满足日本卵巢癌患者的未满足需求，并推动ELAHERE成为治疗卵巢癌的新标准。

Theravance Biopharma公司在2023年国际帕金森病和运动障碍大会上公布了关于ampreloxetine治疗多系统萎缩（MSA）患者神经源性直立性低血压（nOH）的新数据。数据显示，ampreloxetine在MSA患者中显示出增加去甲肾上腺素水平、改善血压、显著且持久的症状改善等益处，且没有仰卧高血压的信号。研究还包括了评估ampreloxetine对心脏复极化影响的单中心研究，结果显示在治疗剂量和超治疗剂量下，ampreloxetine对Q-Tc间期（心率测量指标）没有临床相关的影响，进一步支持了其心血管安全性。Theravance Biopharma公司正在开发ampreloxetine作为治疗MSA患者nOH的药物，并已获得美国孤儿药资格认定，计划基于III期CYPRESS研究的成果提交新药申请。

复宏汉霖与汉康生技控股公司FBD Biologics Limited达成战略合作，共同开发新型肿瘤免疫疗法。汉康生技的FBDB™平台通过加入小分子蛋白片段，实现一款药物达到“复合型疗法”的效果，有望激发多种免疫协同作用，克服抗PD-1/L1疗法耐受的多种机制。复宏汉霖拥有先进技术和丰富资源，已成功推动多款产品商业化上市。双方将结合各自优势，加速创新疗法开发，为全球患者提供更多治疗方案。

近日，我国公司知易生物自主研发的活体生物药SK08活菌散获得国家药品监督管理局许可，开始治疗腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的关键Ⅲ期临床试验。在已完成的Ⅱ期临床试验中，SK08有效改善了腹痛和腹泻症状，展现了良好的安全性。SK08是全球首个基于脆弱拟杆菌开发的活体生物药，也是中国首个进入临床、首个进入Ⅲ期的创新活体生物药。除IBS外，SK08已获批多个适应症的临床许可，有望成为国内首个上市的活体生物药。知易生物作为中国活体生物药的领跑者，已完成A/B轮3.5亿元融资，投资机构包括深创投、国投创业等国内外知名机构。

迈态生物CEO Daniel Sun创办公司专注于热声成像技术，该技术被视为生物医学领域早期诊断和分析疾病的重要辅助手段。公司研发团队自2000年起深耕热声成像领域，现已启动首轮融资，用于研发小动物四模态成像分析系统。热声成像技术可观察活体深层全貌结构，并实现超高分辨率成像。迈态生物突破技术瓶颈，将微波激励源脉宽缩小，实现小型化设计。公司重点布局小动物多模态成像设备，预计2024年推向市场。产品具有无需标记、高分辨率、大深度、实时无损等特点，适用于动物模型在药物治疗前后的监测和评估。公司计划在全国范围内推广产品，并与多家机构展开合作。

迈威生物与菲律宾制药巨头UNILAB就阿达木单抗生物类似药达成许可和供应协议，UNILAB将负责产品在菲律宾的注册和销售。此举将加强UNILAB在菲律宾的龙头地位，并扩大迈威生物在该市场的影响力。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病，拥有丰富的产品管线和研发创新能力。公司致力于为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。

Harbour BioMed宣布其抗体偶联药物（ADC）HBM9033的IND申请获得美国FDA批准，将开始临床试验。HBM9033是一种针对多种实体瘤相关抗原MSLN的ADC药物，包括间皮瘤、卵巢癌、肺癌、乳腺癌和胰腺癌。该药物利用Harbour Mice®平台产生的全人源单克隆抗体，结合肿瘤特异性可切割连接子和新型拓扑异构酶抑制剂，展现出优越的活性和安全性。HBM9033是Harbour BioMed首个进入临床阶段的ADC资产，有望成为同类最佳MSLN靶向治疗药物。Harbour BioMed致力于抗体药物的研发，拥有Harbour Mice®和HBICE®等 proprietary抗体技术平台，通过内部研发和外部合作，建立了ADC生态系统。

和铂医药宣布其抗体偶联药物HBM9033获得美国FDA的IND许可，在美国启动临床试验。HBM9033针对间皮素，在多种实体瘤中表现活性。该药物利用Harbour Mice®平台产生的全人源单克隆抗体，结合新型拓扑异构酶抑制剂，旨在提高疗效。HBM9033由和铂医药与宜联生物合作开发，I期研究旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性等。和铂医药致力于肿瘤及免疫性疾病领域的创新药研发，通过自主研发和合作模式拓展研发管线。

拜耳公司和BlueRock Therapeutics宣布了针对帕金森病的干细胞疗法bemdaneprocel（BRT-DA01）的I期临床试验积极数据。该研究在丹麦哥本哈根的国际帕金森病和运动障碍大会上展示，结果显示该疗法在所有12名参与者中均表现出安全性和耐受性，无严重不良事件报告。18F-DOPA PET成像扫描显示细胞存活和植入的证据。次要临床终点在两组中均有所改善，高剂量组改善更为显著。研究人员表示，这些数据令人鼓舞，希望这些趋势能转化为对帕金森病患者的实质性益处。基于这些结果，计划进行II期研究，预计2024年第一季度开始招募患者。

瀚科迈博在华人抗体协会2023年会上展示了其HK013项目的临床前研究成果，该研究被收录于《Antibody Therapeutics》期刊，这是一本专注于治疗性抗体领域的同行评审期刊。HK013是一种基于ISETbody双抗技术平台开发的靶向MSLN和4-1BB的双特异性抗体药物，具有高度靶向性和特异性，能够同时介导先天性免疫和适应性免疫，实现精准抗肿瘤作用。瀚科迈博是一家专注于抗肿瘤基因工程抗体新药研发的企业，拥有多项自主知识产权的新型药品研究项目，致力于开发惠及大众的抗肿瘤药物。

苏州艾凯利元生物科技有限公司宣布完成亿元A++轮融资，由知一投资领投，西湖科创投跟投，资金将用于超能iPSC的产业化及肿瘤、帕金森症等产品管线临床推进。艾凯生物成立于2021年，专注于超能iPSC来源的细胞治疗药物开发，拥有独立可靠的知识产权体系。公司创始人刘晓东教授的研究成果发表于Nature杂志，解决了人iPSC表观遗传异常问题，开发了TNT重编程技术。艾凯生物已建立自主知识产权的超能干细胞平台、智能工程平台和扩增分化平台，多个产品处于IND-enabling阶段。知一投资和西湖科创投表示对艾凯生物的技术和团队给予高度认可，并期待其在肿瘤免疫、帕金森等领域取得突破。

成都瀚辰光翼科技有限责任公司近日完成超3亿元B+轮融资，B系列融资总金额超5亿元。本轮融资由清池资本、国泰君安创新投资等联合领投，老股东君联资本、LYFE Capital追加投资。公司将利用融资资金进行新产品开发、市场拓展、海外业务开拓及团队建设，以加强在生物育种及生命科技领域的布局和品牌影响力。瀚辰光翼成立于2016年，专注于生命科技智能自动化，拥有全栈自研技术能力，产品线覆盖智能自动化设备及配套试剂耗材，广泛应用于现代农业、科学研究等领域。公司致力于打破生物育种设备进口垄断，成功推出全自主知识产权设备和解决方案，并在分子诊断领域取得突破。本轮融资完成后，瀚辰光翼将继续拓展产品布局，构建生物育种智能自动化数据生成基础设施平台，并持续进行分子诊断产品迭代，满足多样化医学检测场景需求。

成都瀚辰光翼科技有限责任公司完成超3亿元B+轮融资，B系列融资总金额超5亿元，由清池资本、国泰君安创新投资等联合领投。公司专注于生命科技智能自动化，产品覆盖全流程智能自动化设备及配套试剂耗材，应用于现代农业、科学研究等行业。瀚辰光翼在生物育种领域实现近百家客户装机，并拓展至IVD分子诊断领域，研发全自动分子诊断一体机。本轮融资将用于新产品开发、市场拓展、海外业务开拓及团队建设，继续拓展产品布局，构建生物育种智能自动化数据生成基础设施平台，并进行分子诊断产品迭代和布局药物研发等领域。

漫迪医疗完成近亿元A+轮融资，由新鼎资本独家投资，资金将用于心磁技术研发、MCG临床研究和胎儿心磁图仪临床试验注册。漫迪医疗专注于生物磁设备研发，突破低温超导技术，推出高灵敏度心磁图仪，获得国家重点研发计划支持。公司致力于成为国际生物磁领域领先企业，加速生物磁技术研发及临床研究，布局磁成像、磁检测及磁治疗领域。新鼎资本董事长张驰表示，认可漫迪医疗的发展理念与价值观，相信其有望成为国际一流的医疗器械公司。