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  • Haemonetics 宣布 VASCADE（R） 血管闭合系统在欧洲扩张
    医投速递
    Haemonetics 宣布 VASCADE（R） 血管闭合系统在欧洲扩张
    Haemonetics公司宣布，其VASCADE血管闭合系统首次在欧洲国家德国应用于患者治疗，标志着VASCADE系统在美国医院广泛使用后首次在欧洲推广。该系统包括VASCADE MVP静脉血管闭合系统和VASCADE MVP多通道股静脉闭合系统，均通过CE标志符合欧盟医疗器械法规，用于经过导管介入手术的患者。这些系统旨在帮助医院工作人员节省时间，并使患者更快地达到止血，平均并发症更少。Haemonetics计划在其他非美国市场进一步推广VASCADE系统，包括意大利和日本。
    美通社
    2023-08-29
    Haemonetics Corp
  • 劲帆医药完成新一轮融资，加速特色基因治疗CDMO布局
    医药投融资
    劲帆医药完成新一轮融资，加速特色基因治疗CDMO布局
    2023年8月29日获悉，劲帆生物医药科技（武汉）有限公司完成新一轮融资，由国投创业领投，锡创聚成股权基金参与投资，企业将进一步夯实其具有全球领先自主知识产权的一站式基因治疗CDMO/CRO服务平台，加速推进商业化生产基地建设和运营，持续完善新一代基因治疗药物研发和生产技术平台。
    2023-08-29
    弘信资本 国投创业 劲帆生物医药科技（武汉）有限公司
  • RS BioTherapeutics 和美国国立卫生研究院签署研究合作协议，以评估特发性肺纤维化的预防和治疗
    研发注册政策
    RS BioTherapeutics 和美国国立卫生研究院签署研究合作协议，以评估特发性肺纤维化的预防和治疗
    RS BioTherapeutics与国家酒精滥用和酒精中毒研究所（NIAAA）达成研究合作协议，旨在评估其领先化合物RSBT-001在肺纤维化动物模型中的抗炎和抗纤维化潜力。该研究将评估RSBT-001在纤维化诱导的鼠模型中的效果，并关注肺组织学、生化指标、促纤维化基因表达水平和肺功能参数等四个关键终点。RS BioTherapeutics首席执行官表示，公司期待了解RSBT-001在预防和治疗肺纤维化中的作用，该疾病影响美国约20万人，每年新增病例约5万人。这一研究与公司致力于开发针对肺炎症疾病的治疗药物的目标一致。
    GlobeNewswire
    2023-08-29
    National Institute o National Institutes RS BioTherapeutics I
  • Soterix Medical 宣布进行 2 期试验，以测试家庭 tDCS 与认知训练相结合作为长期 COVID 的治疗选择
    研发注册政策
    Soterix Medical 宣布进行 2 期试验，以测试家庭 tDCS 与认知训练相结合作为长期 COVID 的治疗选择
    Soterix Medical Inc.宣布启动一项二期临床试验，旨在评估REMOTE-tDCS与脑训练程序结合治疗长期COVID的效果。该试验将通过纽约大学朗格尼健康中心的远程监督（RS）tDCS项目进行，该项目为美国各地的患者提供临床服务。这项名为RECOVER-NEURO的研究由美国国立卫生研究院（NIH）领导，旨在应对长期COVID的广泛和多样化影响。研究将检验包括脑雾、记忆问题和注意力、清晰思考和解决问题的认知功能障碍相关的可及干预措施。干预措施包括Posit Science的数字认知训练程序、由蒙山健康系统开发的PASC-Cognitive Recovery网络目标管理训练程序以及Soterix Medical设计的用于RS-tDCS的家庭式经颅直流电刺激（tDCS）系统。RECOVER-NEURO预计将测试多达315名参与者。Soterix Medical首席执行官Abhishek Datta博士表示，Soterix Medical REMOTE-tDCS平台是针对家庭tDCS最验证过的硬件和软件系统，NIH RECOVER-NEURO项目基于数字疗法和Soterix Medical的REMOT
    PRNewswire
    2023-08-29
    NYU Langone Health Soterix Medical Inc
  • Aldevron、Jennifer Doudna 和创新基因组学研究所合作开发针对神经系统疾病的体内 CRISPR 疗法
    研发注册政策
    Aldevron、Jennifer Doudna 和创新基因组学研究所合作开发针对神经系统疾病的体内 CRISPR 疗法
    Aldevron与2020年诺贝尔奖得主Jennifer Doudna及其所在的创新基因组学研究所（IGI）合作，研究利用CRISPR技术在体内进行基因编辑治疗神经疾病，如亨廷顿病和肌萎缩侧索硬化症。Aldevron提供了超低内毒素的定制CRISPR蛋白，使CRISPR-RNP能够直接递送到小鼠大脑。这一合作成果发表在《分子治疗》杂志上，展示了Aldevron的纯化Cas9蛋白如何优化IGI的治疗方法，通过脑内注射CRISPR-RNP来治疗中枢神经系统疾病。Aldevron的科学家和员工与加州大学伯克利分校的研究科学家共同撰写了这篇论文，强调了学术与产业合作在加速重要研究中的力量。这项研究为治疗神经疾病提供了新的可能性，包括许多未得到治疗的罕见疾病。
    美通社
    2023-08-29
    Aldevron LLC Innovative Genomics University of Califo
  • Marrow Access Technologies 与 Spartan Medical 合作，为美国退伍军人和国防部服役人员提供新型软骨修复疗法
    交易并购
    Marrow Access Technologies 与 Spartan Medical 合作，为美国退伍军人和国防部服役人员提供新型软骨修复疗法
    Marrow Access Technologies与Spartan Medical达成合作协议，将SmartShot骨髓通道设备引入美国退伍军人和国防部服务人员的治疗中，该设备利用人体自身干细胞和修复能力治疗膝关节、髋关节、肩关节、足部和踝关节的软组织损伤。此合作扩大了SmartShot软骨修复疗法的联邦市场，特别是针对退伍军人健康管理局。SmartShot通过专利机制在骨骼中创建深层微针通道，刺激患者的修复反应，激活骨髓中的血液和干细胞，促进软骨、韧带、骨骼和肌腱的愈合。该设备在美国已上市，并迅速扩大分销。Marrow Access Technologies成立于2017年，专注于开发利用人体自然修复能力修复和再生软骨等软组织的骨科手术解决方案。Spartan Medical是一家领先的医疗技术和服务提供商，拥有700多项联邦政府合同，为全球100多家医疗机构和学校提供服务。
    美通社
    2023-08-29
    Marrow Access Techno Spartan Medical Inc US Department of Def US Department of Vet University of Pennsy Veterans Health Admi
  • Mainstay Medical 宣布完成 ReActiv8（R） 的 RESTORE 临床试验在美国的招募
    研发注册政策
    Mainstay Medical 宣布完成 ReActiv8（R） 的 RESTORE 临床试验在美国的招募
    Mainstay Medical Holdings plc宣布RESTORE临床试验完成入组，该试验旨在比较ReActiv8神经刺激疗法与优化医疗管理对难治性慢性腰痛的治疗效果。该研究在美国25个领先中心进行，患者被随机分配接受优化医疗管理或ReActiv8神经刺激疗法加上优化医疗管理。患者报告的结果将在一年主要终点时收集，届时对照组患者将有机会植入ReActiv8系统。研究的主要负责人包括Frank Schwab博士、Chris Gilligan博士和Kiran Patel博士。Mainstay Medical首席执行官Jason Hannon表示，他们期待在2024年下半年公布初步数据，并希望与医生客户和患者分享这些数据，同时进一步推动美国商业保险对这种疗法的可及性。三位负责人强调，这种随机对照临床试验将为难治性慢性腰痛患者提供高质量的数据，一旦数据公布，将有助于巩固ReActiv8在治疗机械性腰痛患者中的地位。ReActiv8是一种用于治疗慢性腰痛的植入式医疗设备，已在多个地区获得监管批准并在欧洲经济区、澳大利亚、英国和美国上市。
    Businesswire
    2023-08-29
    Mainstay Medical Hol Harvard Medical Scho Lenox Hill Hospital Northwell Health Inc The Brigham and Wome
  • Spark Biomedical 与 Battelle Memorial Institute 合作获得 $1.15M 国防部第二阶段 STTR 拨款
    医药投融资
    Spark Biomedical 与 Battelle Memorial Institute 合作获得 $1.15M 国防部第二阶段 STTR 拨款
    Spark Biomedical获得115万美元的第二阶段资助，用于开发一种名为Sparrow Hawk的经皮耳神经刺激（tAN®）设备，以应对急性应激反应（ASR）的不利影响。Sparrow Hawk的开发与Battelle合作，旨在战场环境中提供一种快速部署、非侵入性、可穿戴的ASR预防和治疗方法。急性应激反应可能导致焦虑、恶心、易怒、情绪失调、睡眠障碍、注意力不集中、认知疲劳和头痛等问题。未经治疗的ASR与自杀风险增加10倍有关，并可能导致创伤后应激障碍（PTSD）症状。Spark Biomedical在第一阶段成功完成了关键基准，开发了性能参数和形式因素，以开发一种革命性的紧凑、一次性、无线的“全合一”可穿戴tAN设备。在第二阶段，Spark Biomedical和Battelle将专注于开发一个功能性的Sparrow Hawk设备，并在临床环境中测试其疗效。Sparrow Hawk系统在军事、医疗和紧急情况等领域具有广泛的应用前景。
    Biospace
    2023-08-29
    United States Depart
  • NorthStar Medical Radioisotopes 和 Curadh MTR 宣布达成治疗性放射性同位素锕 225 （Ac-225） 的战略长期供应协议
    交易并购
    NorthStar Medical Radioisotopes 和 Curadh MTR 宣布达成治疗性放射性同位素锕 225 （Ac-225） 的战略长期供应协议
    NorthStar Medical Radioisotopes与Curadh MTR Inc.签署了长期供应非载体添加的锕-225（Ac-225）治疗放射性同位素的战略协议。NorthStar将提供高纯度的Ac-225，用于Curadh的分子靶向辐射（MTR）项目，治疗常见致命肿瘤。这是NorthStar在先进的生产设施中应用其电子加速器技术，以加速n.c.a. Ac-225的大规模生产，并计划在2024年下半年开始生产。Curadh的CEO和创始人Alison Armor博士表示，他们期待与NorthStar合作，为他们的项目提供n.c.a. Ac-225，以补充他们为客户提供的服务。锕-225是一种高能α发射放射性同位素，对临床研究使用放射性药物治疗（RPT）具有越来越大的兴趣。Curadh专注于固体肿瘤的分子靶向辐射疗法开发，拥有经验丰富的MTR团队。NorthStar是首个商业规模生产n.c.a. Ac-225和铜-67（Cu-67）的公司，旨在推进临床研究和商业放射性药物治疗产品。
    Businesswire
    2023-08-29
    NorthStar Medical Ra
  • CobiCure Grant 加速了针对先天性心脏病幼儿的首个非手术心脏瓣膜，填补了儿科医疗技术领域长期存在的空白
    医药投融资
    CobiCure Grant 加速了针对先天性心脏病幼儿的首个非手术心脏瓣膜，填补了儿科医疗技术领域长期存在的空白
    CobiCure Medical Technologies，作为Advancium Health Network的一部分，宣布资助PolyVascular公司开发一种针对幼小心脏病患的非手术心脏瓣膜，以解决儿童医疗技术领域的长期空白。这项资助包括战略支持、资源以及200万美元的资金，旨在加速该新型聚合物心脏瓣膜的临床准备。这一合作旨在为先天性心脏病儿童提供挽救生命的科技，每年约有4万名新生儿受此影响。CobiCure MedTech的资助加上之前从NIH和私人资金获得的资金，将帮助PolyVascular团队实现其目标，为先天性心脏病儿童提供更好的治疗方案。CobiCure MedTech通过其非营利模式，提供了一条通往可持续商业化的快速通道，以支持儿童医疗技术的创新。
    美通社
    2023-08-29
    Advancium Health Net CobiCure LLC National Institutes
  • CCM Biosciences 从 Stealth 推出，以推进跨多个治疗领域的专有、同类首创疗法和伴随诊断测试产品组合
    医投速递
    CCM Biosciences 从 Stealth 推出，以推进跨多个治疗领域的专有、同类首创疗法和伴随诊断测试产品组合
    CCM Biosciences今日宣布从隐形模式转型，推出超过十个药物项目，包括针对精准肿瘤学、罕见病、自身免疫性疾病和与年龄相关的疾病的创新疗法和伴随诊断测试。公司已与全球化学品和制药制造公司PMC集团合作，以简化每个项目的化学、制造和控制（CMC）活动。CCM Biosciences由Raj Chakrabarti博士和Anisha Ghosh教授共同创立，拥有针对多种治疗领域的创新药物候选产品，包括针对KRAS基因的抗癌疗法、针对肺癌和白血病的选择性降解剂、针对自身免疫性疾病的cGAS抑制剂、针对遗传性疾病的疗法以及针对帕金森病、阿尔茨海默病和不孕症等与年龄相关的疾病的药物候选产品。公司已筹集超过2500万美元的融资，包括A1和A2轮融资，估值数亿美元。
    美通社
    2023-08-29
    Pmc Group Inc Ohio State Universit The Cleveland Clinic
  • Nufactor（R） 宣布与 Verrica Pharmaceuticals 合作，成为独家专业药房，提供 YCANTH（TM），这是 FDA 批准的首个传染性软疣治疗方法
    交易并购
    Nufactor（R） 宣布与 Verrica Pharmaceuticals 合作，成为独家专业药房，提供 YCANTH（TM），这是 FDA 批准的首个传染性软疣治疗方法
    Nufactor宣布与Verrica Pharmaceuticals合作，成为独家专业药房，提供YCANTH，这是首个获FDA批准用于治疗成人及2岁及以上儿童传染性疣的药物。该药物针对由皮肤接触传播的病毒性皮肤感染——传染性疣，可有效治疗白色、粉色或肉色的小丘疹。Nufactor以其在患者护理、专业药房和买断服务方面的卓越标准，与Verrica在医学皮肤病学方面的重大进展相结合，形成了理想的合作伙伴关系。
    GlobeNewswire
    2023-08-29
    FFF Enterprises Verrica Pharmaceutic
  • FFF Enterprises 宣布与 Verrica Pharmaceuticals 合作，成为 YCANTH（TM） 的独家经销商，YCANTH（TM） 是 FDA 批准的首个传染性软疣治疗方法
    交易并购
    FFF Enterprises 宣布与 Verrica Pharmaceuticals 合作，成为 YCANTH（TM） 的独家经销商，YCANTH（TM） 是 FDA 批准的首个传染性软疣治疗方法
    FFF Enterprises与Verrica Pharmaceuticals达成合作，成为首个FDA批准的 molluscum contagiosum 治疗药物 YCANTH 的独家经销商。该药物适用于2岁及以上成人和儿童患者，针对由皮肤接触传播的病毒性皮肤感染，可缓解相关症状。FFF Enterprises表示，将确保医生能够通过标准分销或寄售方式获取该药物，并计划从9月开始分销。
    GlobeNewswire
    2023-08-29
    FFF Enterprises Verrica Pharmaceutic
  • InxMed 获准在中国启动同类首创的靶向 FAP 的 ADC OMTX705 的 I 期临床试验
    研发注册政策
    InxMed 获准在中国启动同类首创的靶向 FAP 的 ADC OMTX705 的 I 期临床试验
    InxMed公司宣布，其创新疗法OMTX705获得中国国家药品监督管理局批准，将在中国启动一期临床试验。OMTX705是一种针对FAP（成纤维细胞激活蛋白）的新型抗体药物偶联物（ADC），FAP在癌症相关成纤维细胞（CAF）中高度表达，对肿瘤耐药性起重要作用。InxMed与Oncomatryx公司合作，共同研究和开发OMTX705，并拥有该药物在亚洲的商业化权利。InxMed自2019年起致力于开发针对难治性实体瘤的创新ADC药物，其关键试验阶段的药物IN10018（Ifebemtinib）是一种强效且选择性的FAK（粘附斑激酶）口服抑制剂。InxMed致力于成为全球革命性癌症疗法的领导者，并在全球范围内建立了独特的协同管线。
    美通社
    2023-08-29
    应世生物（香港）有限公司 Oncomatryx SL
  • Celularity 宣布与 Regeneron 签订多年研究合作服务协议
    交易并购
    Celularity 宣布与 Regeneron 签订多年研究合作服务协议
    Celularity与Regeneron达成多年研究合作服务协议，为Regeneron的靶向性、同种异体、嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法提供研究支持。该协议的初始重点是针对Regeneron拥有的靶向性同种异体γδ嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法的研究，旨在增强对实体瘤的增殖和效力。研究将在Celularity位于新泽西州弗洛拉姆帕克的先进设施中进行。Celularity表示，该协议是其重要里程碑，认可了其在细胞疗法研究方面的专长，并相信这将为其与全球领先的创新药物领导者Regeneron的合作铺平道路。Celularity是一家生物技术公司，致力于开发同种异体细胞疗法和生物材料产品，其产品包括用于自身免疫、感染和退行性疾病以及癌症的疗法。
    GlobeNewswire
    2023-08-29
    Regeneron Pharmaceut
  • Inspira（TM） 与 Innovimed 签署扩展协议，用于 INSPIRA（TM） ART 呼吸医疗器械的临床试验
    交易并购
    Inspira（TM） 与 Innovimed 签署扩展协议，用于 INSPIRA（TM） ART 呼吸医疗器械的临床试验
    Inspira Technologies与Innovimed签订补充服务协议，扩大其在欧洲国家进行INSPIRA ART呼吸医疗设备临床试验的合作。该协议覆盖所有欧洲国家，此前Inspira已与Innovimed在波兰、捷克共和国和斯洛伐克签订总结分销协议，预计在七年内在这些国家产生超过1.3亿美元的收入。Inspira的设备旨在显著降低死亡率、昏迷、细菌感染等风险，这些风险在目前每年影响2000万患者的传统侵入性机械通气系统中普遍存在。Inspira首席执行官Dagi Ben-Noon表示，该协议是Inspira技术在欧洲联盟获得广泛认可的重要一步，为未来的商业化铺平道路。
    美通社
    2023-08-29
    Inspira Technologies
  • DZD 获得 SBIR 资助，用于开发微生物组诊断
    医药投融资
    DZD 获得 SBIR 资助，用于开发微生物组诊断
    Day Zero Diagnostics（DZD）公司获得美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）的小企业创新研究（SBIR）第一阶段资助，用于开发一种新的药物安全性监测检测方法，以支持粪便微生物群移植（FMT）临床试验。这项资助将支持开发epiXact FMT，一种旨在提高FMT安全性及有效性的检测方法。尽管FMT是一种创新的疗法，但近期案例显示存在病原体传播的风险。DZD的epiXact技术通过高分辨率基因组分析，揭示了病原菌可能通过捐赠者传递给患者，导致患者死亡并引发FDA安全警告。DZD计划开发一种先进的检测方法，以准确识别复杂宏基因组样本中的菌株，确保患者安全并推动个性化医疗。DZD的CEO和联合创始人Jong Lee表示，这项资助凸显了公司利用全基因组测序和机器学习技术，重塑传染病诊断和感染控制领域的承诺。
    美通社
    2023-08-29
    Day Zero Diagnostics National Institute o National Institutes
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