BioVaxys公司与俄亥俄州立大学就SARS-CoV-2、SARS-CoV-1和泛sarbecovirus疫苗研究达成进一步的合作延长，这是自2021年以来的第二次12个月延期。随着Covid-19新变种EG.5的流行，双方将继续通过潜在的非稀释性或资助资金来源进行联合研究。BioVaxys公司专注于其癌症疫苗项目和美国的OTC女性保健产品，同时也在寻求通过Biden政府的NextGen计划和其他资助机会来加速下一代COVID-19疫苗和治疗的发展。俄亥俄州立大学的合作实验室由病毒学家王秋红教授领导，其研究重点包括冠状病毒和杯状病毒的诊断、分子流行病学、新病毒的分型、细胞培养中肠道病毒的繁殖、细胞培养适应和减毒的分子机制、人畜间病毒传播以及使用反向遗传学方法开发减毒疫苗。

德国多特蒙德，Serengen公司与Deargen公司宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加速药物发现过程。双方将Serengen创新的DNA编码库（DEL）技术与Deargen领先的AI驱动药物发现平台DearDTI相结合，以实现成本节约和加速先导化合物生成，提高药物发现效率。Deargen首席执行官KilSoo Kang表示，这一合作将提升发现过程的多样性和准确性，旨在提高药物开发的效率和成功率。Serengen首席执行官Thorsten Genski强调，DEL技术与人工智能的结合是未来的趋势，将提升DEL设计和数据分析水平。Deargen专注于将AI技术与生物数据结合，以最大化新药发现。其专有的药物-靶点相互作用（DTI）平台可预测药物-靶点对的结合亲和力和活性评分。Serengen致力于加速先导化合物的识别，克服传统DEL合成的局限性，提供定制化的DEL筛选服务。

Cybin公司宣布将以全股交易方式收购英国生物技术公司Small Pharma的全部股份，交易后Small Pharma股东将获得Cybin的普通股。Cybin和Small Pharma将合并成为一家专注于开发新型迷幻药物疗法的临床阶段生物制药公司。此次合并将使Cybin成为该领域的市场领导者，并有望改变心理健康疾病的治疗模式。合并后的公司将拥有丰富的知识产权组合，包括158项待批准的专利申请和28项已授权的专利，以保护其临床和临床前分子。Cybin首席执行官Doug Drysdale表示，此次合并将使公司能够为所有利益相关者创造长期价值。交易预计于2023年10月底完成。

Mitsubishi Tanabe Pharma America宣布，其研发的ND0612在治疗帕金森病患者的临床试验中显示出积极结果。该试验是一项关键的3期多中心随机双盲双模拟试验，评估了ND0612（一种持续24小时皮下注射的液体左旋多巴/卡比多巴）与口服标准治疗药物左旋多巴/卡比多巴的疗效、安全性和耐受性。结果显示，ND0612在疗效上优于口服药物，显著增加了无运动障碍的“ON”时间，并在多个次要终点上取得积极结果。ND0612的系统安全性也与口服标准治疗药物的安全性一致。这些结果将在国际帕金森病和运动障碍学会会议上进行展示。

Harvard Apparatus Regenerative Technology公司宣布在美国启动了针对严重食道疾病的第二阶段临床试验，这是其在美开展的首个临床试验。公司CEO Jerry He表示，这一进展展示了公司加速临床试验开发时间的承诺。公司致力于尽快高效地推动患者入组。Harvard Apparatus Regenerative Technology是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于细胞疗法的再生医学治疗技术，以治疗由癌症、创伤或出生缺陷引起的胃肠道系统和其他器官疾病。其技术利用患者自身的干细胞来再生和恢复受损器官的功能。公司已在2017年成功进行了世界上首例食道再生手术，并在2021年发表了相关研究结果。HRGN拥有多项专利和孤儿药指定，为产品在美欧市场的独家销售提供保护。

AbbVie公司近日向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了risankizumab（SKYRIZI）的新适应症申请，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者。该申请基于两项III期临床试验的数据：诱导研究INSPIRE和维持研究COMMAND。结果显示，与安慰剂组相比，接受risankizumab治疗的病人在诱导研究第12周和维持研究第52周时，达到临床缓解（根据改良梅奥评分）的比例显著更高。此外，在诱导和维持研究中，接受risankizumab治疗的病人在内镜改善和病理内镜黏膜改善等关键次要终点方面也优于安慰剂组。risankizumab的安全性与之前研究中观察到的安全状况一致，未发现新的安全风险。AbbVie致力于通过创新和临床研究推动炎症性肠病（IBD）如溃疡性结肠炎和克罗恩病的发展，以减轻IBD的负担并改善患者的长期生活质量。

NorthStar Medical Radioisotopes公司宣布，其电子加速器生产的Cu-67已用于一项针对高风险神经母细胞瘤儿童患者的临床试验，这是该公司与Clarity Pharmaceuticals独家供应Cu-67供应协议的关键里程碑。Clarity使用NorthStar生产的Cu-67进行其三项正在招募的theranostic临床试验，以评估67Cu SARTATE、67Cu SAR-bisPSMA和67Cu SAR-Bombesin的安全性及有效性。NorthStar是首个商业规模供应重要Cu-67治疗放射性同位素的公司，Clarity在铜基theranostics领域处于世界领先地位。Clarity的SAR技术平台使用独特的SAR螯合剂，这种特殊的笼状结构能够安全地固定铜放射性同位素，防止其泄漏到体内。Clarity的执行董事长Dr. Alan Taylor表示，大规模制造治疗性Cu-67对于克服放射性药物行业普遍存在的供应问题至关重要。NorthStar医疗放射性同位素公司总裁兼首席执行官Frank Scholz博士表示，NorthStar的电子加速器生产的Cu-67在临床试验中用于治疗

Adial Pharmaceuticals公司首席医疗官Bankole Johnson博士及其团队将在欧洲生物医学酒精研究学会（ESBRA）会议上发表关于酒精使用障碍（AUD）治疗的新方法，特别是通过精准医学进行个体化治疗。会议将于2023年9月1日至3日在奥地利格拉茨举行。会议将讨论精准医学在AUD治疗中的潜在影响，强调基因、环境和生活方式因素对个体化治疗的重要性，并展示相关临床数据。Adial公司致力于开发针对AUD的治疗方法，其领先药物AD04在Phase 3临床试验中显示出减少饮酒的潜力，且安全性良好。

Anixa Biosciences与Moffitt癌症中心合作，启动了针对卵巢癌的CAR-T疗法第三位患者的治疗，该疗法正在进行的临床试验旨在评估治疗的安全性、确定最大耐受剂量以及初步评估临床活性。该研究为剂量递增的1期临床试验，所有入组的患者均为疾病进展且至少失败两次治疗。第三位患者接受了与试验前两位患者相同的工程化T细胞剂量。如果第三位患者的安全性得到验证，Anixa预计将在2023年第四季度开始治疗第二队列的患者，该队列的患者将接受比第一队列大约三倍的细胞剂量。Anixa的CAR-T疗法被称为CER-T（嵌合内分泌受体T细胞）疗法，因为它针对的是内分泌受体。Anixa的CER-T技术是自体细胞疗法，由针对卵泡刺激素受体（FSHR）的工程化T细胞组成。Moffitt癌症中心的Robert Wenham博士表示，他们期待分析第一队列的安全性数据，并期待在接下来的队列中提高剂量。Anixa生物科学公司的疫苗组合包括与克利夫兰诊所合作开发的预防乳腺癌（特别是三阴性乳腺癌）和预防卵巢癌的疫苗。

诺华公司宣布，其药物Leqvio在ORION-8临床试验中展现出长期降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的效果，该试验是ORION-9、ORION-10、ORION-11和ORION-3试验的开放标签扩展。结果显示，Leqvio与他汀类药物联合使用，每半年注射一次，在六年内持续降低ASCVD患者、ASCVD高风险患者或杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者的LDL-C水平。这些数据在欧洲心脏病学会（ESC）2023年大会的闭幕会议上公布。ORION-8试验是迄今为止完成的最大的Leqvio临床试验，持续了三年，涉及超过8500名患者的数据。近80%的患者达到了预定的LDL-C目标，平均LDL-C水平降低了约50%。这些结果表明，Leqvio在长期疗效、安全性和耐受性方面表现良好。

Collegium Pharmaceutical Inc.宣布将在2023年9月5日至8日在拉斯维加斯举行的PAINWeek Conference 2023上展示10篇关于其多元化疼痛产品组合的数据海报。这些海报将展示新真实世界数据，强调其产品组合的临床和公共卫生影响，并为治疗疼痛患者的医疗决策者提供重要见解。海报内容涉及多种与疼痛管理相关的主题，包括Belbuca和布佩诺非透皮贴片在慢性腰痛患者中的治疗特征、安全性、耐受性以及与滥用/误用相关的医疗成本等。此外，这些海报将在PAINWeek Conference 2023网站上提供。

BioVie公司宣布，在2023年国际帕金森病和运动障碍大会上，展示了关于其药物NE3107治疗帕金森病的三个研究。新临床前数据表明，NE3107通过抑制神经炎症和胰岛素抵抗来治疗帕金森病，其药代动力学数据支持与卡比多巴/左旋多巴联合使用。一项对2a期临床试验数据的分析显示，NE3107在改善运动功能方面显示出独立于左旋多巴/卡比多巴的效果，支持将其作为帕金森病一线疗法的进一步研究。这些研究结果为NE3107在帕金森病治疗中的潜力提供了信心，并支持公司在秋季公布阿尔茨海默病3期临床试验的顶线数据。

PTC Therapeutics公司宣布，将在以色列耶路撒冷举行的代谢遗传病研究学会（SSIEM）年度会议上展示APHENITY临床试验和长期扩展研究的成果。APHENITY是一项针对苯丙酮尿症（PKU）患者的全球双盲、安慰剂对照、注册导向研究，主要展示了口服司派他丁对降低血液苯丙氨酸水平的效果。研究结果显示，接受司派他丁治疗的患者的血液苯丙氨酸控制水平维持在>360 µmol/L，同时显著增加蛋白质摄入量。此外，PTC还将举办一场关于PKU治疗的研讨会，并分享关于芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症的研究进展。

劲方医药与纳斯达克上市公司Verastem Oncology达成独家授权及早期合作开发协议，双方将共同推动三款创新疗法开发，以RAS通路靶向药领衔。劲方将从首个合作项目获得1150万美元预付款，后续开发和注册里程碑付款总金额超过6.25亿美元。Verastem将获得三款创新疗法在全球（除大中华区）的开发和商业化权利。双方将结合研发、医疗、商业化资源，共同推进项目开发，并利用劲方在RAS通路靶向药研发的优势和经验，以及Verastem在RAS通路抗癌疗法研发和临床开发方面的经验，推动创新疗法早日上市。

Gain Therapeutics公司宣布，其领先药物候选GT-02287在两项帕金森病动物模型中显著降低了与帕金森病相关的病理和运动功能障碍。GT-02287通过恢复GCase酶功能，减少α-突触蛋白聚集、神经炎症和神经元死亡，提高多巴胺水平并改善运动功能。该药物还显著降低了小鼠模型中GBA1-PD的血浆神经丝轻链（NfL）水平，NfL是一种新兴的神经退行性生物标志物。这些发现将在丹麦哥本哈根举行的国际帕金森病和运动障碍大会上展示，并有望在今年晚些时候开始GT-02287的1期临床试验。

Praxis Precision Medicines公司宣布将在丹麦哥本哈根举行的国际帕金森病和运动障碍学会（MDS）国际大会上展示其针对essential tremor（ET）药物ulixacaltamide（PRAX-944）的Essential1研究的分析结果。该研究首次定义了ET成人患者临床上有意义的改变，结果显示ulixacaltamide可显著改善患者日常生活功能。Praxis计划在即将进行的3期临床试验中应用这些发现，并将在MDS大会上展示以改良的日常生活活动11（mADL11）作为可靠的临床终点来衡量ulixacaltamide的疗效和持久性。ulixacaltamide是一种针对T型钙通道的小分子抑制剂，旨在阻断与震颤活动相关的Cerebello-Thalamo-Cortical（CTC）回路中的异常神经元爆发性放电。ET是一种常见的运动障碍，影响约700万美国人，其中约200万被诊断出患有ET。

Novocure公司宣布，其针对铂耐药卵巢癌患者进行的TTFields疗法联合紫杉醇的3期临床试验未能达到主要终点——总生存期（OS）。结果显示，接受TTFields疗法联合紫杉醇治疗的患者（n=280）的中位OS为12.2个月，而仅接受紫杉醇治疗的患者（n=278）的中位OS为11.9个月（HR：1.008）。TTFields疗法耐受性良好，没有增加系统性毒性。研究的主要调查员Ignace Vergote表示，尽管结果与预期不符，但数据为治疗模式提供了重要背景。Novocure将与其他研究人员合作，与科学界分享完整结果。