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  • 【首发】中国医疗器械CRO领导者熠品科技宣布完成数千万元C3轮融资
    医药投融资
    熠品(贵阳)质量科技有限公司宣布完成C3轮数千万元融资,由十月资本独家投资,黄蜂资本担任财务顾问。熠品科技作为一家医疗器械技术服务平台,专注于医疗器械、生物医药行业,提供集成式一体化服务。公司拥有多个实验室,包括生物医疗、电气医疗、耗材检测等,覆盖国内主要医疗器械产业链聚集地,提供全面本地化技术服务。此次融资将扩充实验室能力,加速产能释放,助力医疗器械企业高水平创新。同时,熠品合肥植介入与生物材料实验室完成国家级CMA扩项,齿科能力资质获批,检测范围覆盖植入级原材料等全项目检测,加快产品国内外上市进程。十月资本看好熠品科技的发展,相信双方将形成深入合作。
    动脉网
    2023-08-28
    十月资产 熠品(贵阳)质量科技有限公司
  • 【首发】心寰科技完成数千万元融资,致力于成为介入超声影像创新先行者,凯乘资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    深圳心寰科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资,由鲁信创投领投,凯乘资本担任独家财务顾问。心寰科技专注于高端心血管介入成像技术,产品管线包括2D ICE、4D ICE等,团队核心成员来自海外知名高校,具备丰富研发和产业化经验。公司致力于搭建超声介入核心技术平台,研发全球最细7.5F 2D ICE和实现4D ICE技术突破。我国心律失常和结构性心脏病患者众多,心腔内超声作为介入手术重要工具,市场需求广阔。心寰科技以技术驱动,拓展产品管线,致力于为全球患者提供解决方案。鲁信创投和凯乘资本对心寰科技的技术实力和团队表示信心,期待其成为医学超声领域新星。
    动脉网
    2023-08-28
    鲁信创投 深圳心寰科技有限公司
  • 本导里程碑 | 本导基因BD112体内基因编辑获欧盟孤儿药资格认定
    研发注册政策
    上海本导基因技术有限公司的BD112体内基因编辑疗法获得欧盟孤儿药资格认定,用于治疗亨廷顿舞蹈症,该疗法基于原创VLP递送技术,具有全球领先优势。此前,本导基因的BD111疗法已获得FDA孤儿药资格和中美IND临床批件。亨廷顿舞蹈症是一种常染色体显性遗传疾病,目前无法治愈,患者死亡率高。欧盟孤儿药资格认定将为本导基因提供研发和上市激励措施,包括临床研究协助、集中审批程序、市场独占权和费用减免。本导基因致力于开发全球创新药物,拥有国际领先的VLP mRNA递送平台和慢病毒载体平台,已在多个领域取得临床突破。
    微信公众号
    2023-08-28
    上海本导基因技术有限公司
  • 36氪首发 | 专注家用康复医疗器械,「迈德斯特」获近亿元首轮融资
    医药投融资
    迈德斯特,一家成立于2013年的家用康复医疗器械品牌,近日完成首轮亿元融资,投资方包括远宁投资、恒旭资本和翔宇医疗。本轮融资将用于产品研发、供应链建设和渠道拓展,以扩大在家用康复医疗器械领域的优势。公司总部位于杭州,业务涵盖康复护理、康复助行、康复训练、康复理疗四大领域,并探索数字化智慧康养。公司CEO刘志阔表示,公司凭借河北衡水康复产业圈背景、家族生产制造经验和行业需求洞察而成立。目前,公司拥有近500人团队,年产护理床、轮椅、智能防褥疮垫12万台套。公司产品在电商和民营养老院渠道表现良好,预计今年营收规模将达4亿人民币。刘志阔认为,中国家用康复医疗器械市场潜力巨大,行业渗透率仍有提升空间。
    36氪
    2023-08-28
    恒旭资本 河北瑞朗德医疗器械科技集团有限公司
  • Allucent 获得 BARDA 合同,支持加速下一代 COVID-19 加强疫苗
    交易并购
    Allucent获得美国卫生与公众服务部战略准备和应对署下属生物医学高级研究和发展局(BARDA)的合同,以加速新一代COVID-19加强型疫苗的临床研究和开发。Allucent将启动并实施一项包含10,000名参与者的IIb期临床试验,旨在评估新一代COVID-19疫苗候选产品与已批准/授权的COVID-19疫苗在预防症状性、PCR确认的SARS-CoV-2感染方面的相对效力。这一合作被视为对抗COVID-19及其变种的重要步骤,旨在开发能增强全球免疫力和挽救生命的下一代加强型疫苗。该项目部分资金来自美国卫生与公众服务部战略准备和应对署生物医学高级研究和发展局。
    美通社
    2023-08-28
    Administration for S Allucent Biomedical Advanced US Department of Hea
  • NanoVibronix 申请将 UroShield 产品纳入 NHS 处方服务的药物关税
    医投速递
    NanoVibronix公司正努力扩大其UroShield系列产品在英国的分布,与英国分销合作伙伴Peak Medical Ltd合作,已向英国国家卫生服务(NHS)处方服务提交了UroShield产品系列的报销申请。此举旨在通过NHS药物费用报销,使UroShield技术能够通过药店获得更广泛的分销。公司CEO Brian Murphy表示,这将为患有反复发作的导尿管相关尿路感染(C-AUTI)和导尿管堵塞的患者提供更多便利。此外,公司还收到了来自患者和临床医生的积极反馈,认为UroShield的使用对患者的治疗产生了积极影响。如果申请获得批准,将有助于扩大市场并使更多患者能够负担得起UroShield。
    Businesswire
    2023-08-28
    Nanovibronix Inc Peak Medical Ltd
  • CSL Seqirus 宣布第三次获得与甲型流感 (H5N8) 候选疫苗有关的美国政府奖项
    医投速递
    CSL Seqirus获得美国政府的第三次流感A(H5N8)候选疫苗奖项,以支持其流感大流行准备活动。该公司将向美国政府交付一整批H5N8 A/Astrakhan抗原,以增加美国生物医学高级研究和发展局(BARDA)的疫苗储备,以便在流感大流行爆发时迅速响应。这一奖项是基于与BARDA长期合作的成果,CSL Seqirus已与BARDA合作十多年,共同开展研发和制造活动,支持其大流行准备目标。
    美通社
    2023-08-28
    CSL Ltd Biomedical Advanced US Department of Hea
  • i2o Therapeutics 任命 Kurt Graves 为董事长兼首席执行官,宣布公司最新情况
    医投速递
    i2o Therapeutics宣布任命Kurt Graves为公司董事长、总裁兼首席执行官,他此前担任公司董事会执行董事长。i2o Therapeutics在推进其GLP-1资产的临床前研究的同时,完成了多项公司战略交易,包括获得4600万美元的A轮融资、收购Intarcia Therapeutics的管线资产以及与哈佛大学Mitragotri实验室的新研究合作。Kurt Graves表示,i2o Therapeutics的卡迪代谢资产和新型递送平台对于应对全球糖尿病和肥胖问题具有重要意义。Graves拥有丰富的生物技术和全球制药公司领导经验,曾担任Intarcia Therapeutics、Radius Health和i2o Therapeutics的董事长、总裁兼首席执行官。i2o Therapeutics致力于利用离子液体技术生产口服生物制剂和肽,并开发针对严重心血管代谢疾病的创新疗法。
    Businesswire
    2023-08-28
    i2O Therapeutics Inc Harvard University Intarcia Therapeutic
  • Superluminal Medicines 获得 3300 万美元种子轮融资,为其药物发现引擎和小分子治疗管线提供动力
    医药投融资
    Superluminal Medicines Inc.完成了一轮3300万美元的融资,由RA Capital Management领投,Insight Partners、NVIDIA和Gaingels参与。该公司利用深度生物学、化学专业知识与机器学习技术,在短短几个月内创造出候选化合物,以加快药物研发速度。资金将用于推进针对高价值G蛋白偶联受体(GPCR)靶点的药物发现项目。公司创始人兼CEO Cony D'Cruz表示,Superluminal Medicines的深度生物学理解和运用技术的能力将有助于开发治疗药物。公司计划在不久的将来推出其首个候选药物。
    Biospace
    2023-08-28
    Gaingels Insight Partners NVIDIA RA Capital
  • CLS Americas 和 Focalyx 达成联合营销协议,使用 TRANBERG 和 Focalyx 融合系统对前列腺肿瘤进行图像引导局部激光消融术
    交易并购
    CLS Americas与Focalyx达成合作,共同推广用于前列腺肿瘤的融合激光消融治疗技术。该技术采用CLS的TRANBERG热疗系统和Focalyx融合图像引导系统,旨在为低至中等风险的前列腺癌患者提供微创、门诊治疗,以实现快速恢复和降低不想要的ED和UI副作用风险。该合作将包括移动服务提供商协议,提供消耗品配件、培训和现场临床及技术支持。Focalyx目前已在波士顿、康涅狄格州、迈阿密、纽约、俄亥俄州和宾夕法尼亚州提供服务,并计划扩展至亚特兰大、芝加哥、休斯顿和洛杉矶。
    GlobeNewswire
    2023-08-28
    Clinical Laserthermi Focalyx Technologies Clinical Laserthermi
  • ImmunoGen 宣布与 Takeda 合作在日本开发和商业化 ELAHERE(R)
    交易并购
    ImmunoGen公司与Takeda制药公司达成独家合作,共同开发及在日本市场商业化ELAHERE(mirvetuximab soravtansine-gynx)这一抗癌抗体偶联药物。合作中,ImmunoGen将获得一次性前期付款及ELAHERE在美国获得FDA完全批准后的额外付款,并可能因Takeda达到预定监管和商业里程碑而获得更多付款。此外,Takeda将获得在日本开发和商业化ELAHERE的独家许可,并负责所有监管文件和责任。此次合作体现了双方对开发新药物以治疗癌症的承诺,旨在为日本卵巢癌患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2023-08-28
    ImmunoGen Inc Takeda Pharmaceutica
  • Cellares 宣布 Bristol Myers Squibb 已加入技术采用合作计划,以评估 CAR-T 细胞疗法在 Cell Shuttle 平台上的自动化生产
    交易并购
    Cellares宣布,全球生物制药公司百时美施贵宝加入其技术采用伙伴计划,评估在Cell Shuttle平台上进行CAR-T细胞疗法的自动化制造。Cellares将为百时美施贵宝提供其关键CAR-T细胞疗法的概念验证制造。Cellares的Cell Shuttle是一种成本效益高、可靠、全自动且高度可扩展的制造解决方案。百时美施贵宝是最新加入Cellares TAP计划的公司,旨在评估自动化制造过程在满足患者需求、降低工艺失败率、降低制造成本和加速规模扩张方面的潜在效益。Cellares CEO Fabian Gerlinghaus表示,他们欢迎百时美施贵宝加入TAP计划,并期待在未来几个月内展示将百时美施贵宝的细胞疗法工艺转移到Cell Shuttle上的便捷性和有效性。Cellares的灵活制造技术支持自体和异体细胞疗法工艺,以及约90%的细胞疗法模式。通过TAP计划,参与细胞疗法开发的合作伙伴可以在任何阶段将他们的细胞疗法工艺转移到Cell Shuttle上。Cellares总部位于加利福尼亚州南旧金山,并在新泽西州布里奇沃特拥有商业规模的IDMO智能工厂。
    美通社
    2023-08-28
    Bristol Myers Squibb Cellares Corp
  • LEXEO Therapeutics 宣布获得 Sarepta Therapeutics 的战略投资,以支持 LEXEO 心血管基因疗法的开发
    交易并购
    LEXEO Therapeutics宣布获得Sarepta Therapeutics的战略投资,以支持其心血管基因疗法的开发。双方将探索开发新型基因疗法治疗多种心血管疾病。心血管疾病是导致死亡的主要原因,遗传突变是心肌病的重要驱动因素。LEXEO的管线产品有望治疗多种心肌病,满足美国约一百万患者的未满足需求。Sarepta的投资与扩大基因疗法前景的愿景一致,其下一代衣壳开发和悬浮制造技术将为开发治疗大型未满足需求的疾病提供能力。此次投资对LEXEO来说是一个重要里程碑,强化了其心血管管线产品的治疗价值和市场机会。
    GlobeNewswire
    2023-08-28
    LEXEO Therapeutics L Sarepta Therapeutics
  • BridGene Biosciences在与武田的合作中实现第二个临床前里程碑
    研发注册政策
    BridGene Biosciences与Takeda合作,利用其专有的IMTAC平台成功识别了神经退行性疾病的创新靶点和小分子,达成第二个临床前里程碑,获得里程碑付款。这一成就证明了BridGene的IMTAC平台能力,并展现了与Takeda的合作成果。BridGene专注于发现和开发针对传统上难以药物治疗的靶点的小分子药物,其方法包括利用共价小分子和化学蛋白质组学技术。公司已宣布2023年实现两个关键里程碑,并正推进多种疾病领域的first-in-class药物管线。
    美通社
    2023-08-28
    BridGene Biosciences Takeda Pharmaceutica
  • Verastem Oncology 与 GenFleet Therapeutics 达成发现和开发合作,以推进针对 RAS 通路驱动癌症的新项目
    交易并购
    Verastem Oncology与GenFleet Therapeutics达成一项针对RAS通路驱动癌症的抗癌药物研发合作,旨在推进三项肿瘤发现项目。双方将结合各自在肿瘤小分子药物开发方面的优势,Verastem Oncology将利用其临床开发和监管专长,与GenFleet的发现能力相结合。合作风险共担结构允许Verastem Oncology选择性地许可最多三种化合物,并在中国以外地区获得开发和商业化权利,而GenFleet则保留中国地区内的开发和商业化权利。合作旨在满足未满足的医疗需求,将带来急需的疗法。该合作预计总交易额可达6.255亿美元,Verastem Oncology将获得在完成预定的临床试验里程碑后获得化合物许可的独家权利。
    Businesswire
    2023-08-28
    劲方医药科技(上海)有限公司 Verastem Inc
  • 心寰科技完成数千万元融资,凯乘资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    2023年8月28日获悉,今年6月,深圳心寰科技有限公司完成数千万元人民币Pre-A轮融资,本轮融资由鲁信创投领投。凯乘资本在本次交易中担任独家财务顾问。这是一家专注于高端有源心血管介入成像、自然腔道介入成像及其先进诊断方法的高科技公司,当前产品管线囊括2D ICE、4D ICE等介入成像相关产品。
    动脉网
    2023-08-28
    鲁信创投 珠海北清河投资 凯乘资本 深圳心寰科技有限公司
  • Resilience 宣布与 Lifera 成立合资企业,在沙特阿拉伯开发制造工厂
    交易并购
    National Resilience Inc.与Lifera达成非约束性条款,共同在沙特阿拉伯利雅得开发生物制药生产能力。Resilience将提供设计、建设和运营符合cGMP标准的先进药物产品制造设施的专业知识,专注于无菌注射剂和其他输注产品,满足当地和区域需求。该设施将支持灭活/细菌疫苗、mRNA疫苗和单克隆抗体、血浆衍生物和大型分子等治疗品的无菌填充。新设施由Lifera控股,Resilience持有少数股权,预计年产量超过1.25亿单位,初期目标为生产Lifera业务计划中的优先分子,并计划出口至GCC国家及其他地区。Lifera计划与Resilience探索细胞和基因治疗以及核酸等技术的进一步技术转让机会。Resilience将支持培训至200名Lifera员工,Lifera将探索在沙特阿拉伯建立专门的培训设施以支持合资企业的员工培训和技能提升。根据协议,Resilience将从Lifera获得重大股权投资。
    Businesswire
    2023-08-28
    Lifera National Resilience
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