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  • 美国国家癌症研究所 （National Cancer Institute） 选择的 Exact Sciences Lab 和 OncoExTra 检测用于 ComboMATCH 临床试验
    交易并购
    美国国家癌症研究所 （National Cancer Institute） 选择的 Exact Sciences Lab 和 OncoExTra 检测用于 ComboMATCH 临床试验
    Exact Sciences Lab和OncoExTra测试被美国国家癌症研究所选为ComboMATCH临床试验的一部分，该试验旨在通过精确医学提供个性化癌症治疗。Exact Sciences将利用其OncoExTra测试分析肿瘤样本，以识别患者肿瘤中的特定异常，并匹配相应的靶向治疗或临床试验。OncoExTra测试是一种全面的下一代测序（NGS）测试，提供患者的癌症分子图谱和可操作结果。这些试验将有助于指导治疗选择，为癌症患者带来更大益处，推动癌症治疗的新领域。
    美通社
    2023-08-30
    Exact Sciences Corp National Cancer Inst ECOG-ACRIN Cancer Re Stanford University
  • 圣诺制药宣布 RNAi 治疗药物 STP707 治疗多发性实体瘤的 I 期临床研究取得成功
    研发注册政策
    圣诺制药宣布 RNAi 治疗药物 STP707 治疗多发性实体瘤的 I 期临床研究取得成功
    Sirnaomics公司宣布其RNA干扰（RNAi）疗法STP707在治疗多种实体瘤的I期临床试验取得成功。该试验招募了50名晚期癌症患者，他们接受了每月四次静脉输注STP707，剂量逐步增加。所有患者群体均表现出良好的安全性，没有出现剂量限制性毒性。74%的可评估患者达到最佳反应为疾病稳定，部分患者肿瘤负荷有所减少。该研究在多个美国领先癌症中心进行，包括梅奥诊所、耶鲁癌症中心等。STP707由两种siRNA寡核苷酸组成，分别靶向TGF-1和COX-2 mRNA，以组氨酸-赖氨酸共聚物（HKP+H）肽为载体。在临床试验中，STP707显示出良好的安全性和疗效信号，为肿瘤治疗提供了新的希望。
    美通社
    2023-08-30
    Sirnaomics Ltd Next Oncology University of Southe Yale Cancer Center
  • Portage Biotech 报告截至 2023 年 6 月 30 日的财季业绩和业务更新
    医投速递
    Portage Biotech 报告截至 2023 年 6 月 30 日的财季业绩和业务更新
    Portage Biotech Inc.近日公布了截至2023年6月30日的财务报告，并更新了其临床阶段免疫肿瘤疗法的进展。公司重点介绍了其领先项目PORT-2在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示的积极中期数据，以及PORT-6和PORT-7的1a/1b期临床试验的进展。PORT-2在治疗晚期黑色素瘤和转移性非小细胞肺癌的1/2期试验中显示出单药治疗的早期证据和目标病变的显著减少。PORT-6的1a/1b期临床试验ADPORT-601已开始给药，并完成了低剂量队列的入组。此外，公司还宣布了PORT-7的临床试验调整，包括剂量递增和与PORT-6的组合。财务方面，公司在本季度经历了净亏损和总综合亏损的增加，主要由于研发成本的增加。截至2023年6月30日，公司拥有约770万美元的现金和现金等价物。
    GlobeNewswire
    2023-08-30
    Portage Biotech Inc MD Anderson Cancer C USC Norris Comprehen Virginia Cancer Spec
  • Altasciences 成功完成 Ischemix 治疗创伤性脑损伤 （TBI） 的新型化合物的 I 期试验
    研发注册政策
    Altasciences 成功完成 Ischemix 治疗创伤性脑损伤 （TBI） 的新型化合物的 I 期试验
    Altasciences在蒙特利尔完成了Ischemix公司新型细胞保护药物CMX-2043的I期临床试验，用于治疗急性TBI。试验在80名健康参与者中进行，分为两部分的双盲、安慰剂对照研究，评估了CMX-2043的安全性、耐受性和药代动力学。结果显示，CMX-2043具有良好的药代动力学特征，剂量比例性在研究范围内得到体现。Ischemix首席医疗官Jerry O. Stern表示，CMX-2043在静脉给药的广泛剂量范围内展现出良好的安全性。Altasciences首席医疗官兼主要研究员Gaetano Morelli表示，他们非常高兴CMX-2043I期临床试验的结果，希望这项工作能够继续推进，为TBI患者的生活质量带来积极影响。Ischemix计划在2023年底完成CMX-2043急性TBIII期临床试验的所有工作，并计划在2024年第一季度初与FDA举行IND前会议。
    Businesswire
    2023-08-30
    Altasciences Compagn Ischemix Inc
  • Entourage Health 报告 2023 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Entourage Health 报告 2023 年第二季度财务业绩
    Entourage Health Corp.公布2023年第二季度财务报告，总营收达1336.5万美元，同比增长1%，净营收增长5%至1017.4万美元。成人用大麻收入增长8%，预包装大麻收入增长45%。毛利率为21%，较去年同期增长354%。公司通过出售Strathroy设施，偿还了部分BMO贷款，增强了财务灵活性。公司将于8月30日举行电话会议，讨论财务和业务亮点。
    Financial Post
    2023-08-30
    Entourage Health Cor LYPHE Group Ltd Lyphe Australia Pty University of Guelph
  • 新工程版本的细菌酶揭示了抗生素如何更有效
    研发注册政策
    新工程版本的细菌酶揭示了抗生素如何更有效
    研究人员通过使用MAGE技术，对大肠杆菌中的RNA聚合酶进行了全面突变分析，发现了两种对利福平高度敏感的突变体，揭示了抗生素如何通过阻碍RNA聚合酶的活性来杀死细菌，并提出了通过改变抗生素结构来增强其功效的方法，为开发新型抗生素提供了新的思路。
    美通社
    2023-08-30
    Blavatnik Family Fou Howard Hughes Medica National Institutes
  • 美容皮肤病学杂志发表的数据表明患者对 A 型肉毒杆菌毒素 （BOTOX（R） Cosmetic） 治疗后自然外观结果的满意度
    研发注册政策
    美容皮肤病学杂志发表的数据表明患者对 A 型肉毒杆菌毒素 （BOTOX（R） Cosmetic） 治疗后自然外观结果的满意度
    一项发表于《美容皮肤病学杂志》的研究显示，在接受BOTOX美容（奥司他汀毒素A）治疗后，90%的患者在30天后对自然外观的治疗效果表示满意，超过80%的患者在整个12个月的试验期间对自然外观的改善效果表示满意。这项研究还发现，超过一半的患者在治疗后30天内报告了自我感知外观和心理社会福祉的显著改善。研究涉及450多名首次接受毒素治疗的成年人，他们通过BOTOX美容治疗减轻了上睑皱纹的严重程度。
    美通社
    2023-08-30
    AbbVie Inc Allergan PLC DeNova Research
  • 胰腺癌行动网络宣布创纪录的年度研究投资，包括新的资助奖励，这将加快抗击胰腺癌的进展
    医投速递
    胰腺癌行动网络宣布创纪录的年度研究投资，包括新的资助奖励，这将加快抗击胰腺癌的进展
    胰腺癌行动网络（PanCAN）作为一家致力于对抗胰腺癌的领先非营利组织，在过去20年中投入超过2.08亿美元用于研究，旨在推动胰腺癌研究领域的进展并寻找更多突破性成果。今年，PanCAN宣布了其有史以来最大的单年度研究投资，超过3400万美元，包括大规模的科研和临床项目以及九项新资助。PanCAN自1999年成立以来，已经资助了全国78个机构的236名科学家，建立了全面的胰腺癌研究社区。今年的资助项目包括支持年轻科学家建立独立实验室，研究胰腺癌的新治疗方法、早期检测策略以及风险因素等。PanCAN还推出了治疗加速奖，以开发新的临床试验药物，并通过与生物技术和制药行业的合作，推动胰腺癌研究的发展。
    Finanzen.at
    2023-08-30
    Pancreatic Cancer Ac Columbia University Kaiser Permanente Lombardi Comprehensi University of Chicag University of Minnes
  • Watchmaker Genomics 宣布与 Exact Sciences 达成颠覆性 DNA 甲基化技术的独家许可和战略供应协议
    交易并购
    Watchmaker Genomics 宣布与 Exact Sciences 达成颠覆性 DNA 甲基化技术的独家许可和战略供应协议
    Watchmaker Genomics与Exact Sciences Corporation达成一项多年期独家合作协议，共同开发并商业化突破性的DNA甲基化分析技术TET-assisted pyridine borane sequencing（TAPS）。Watchmaker将利用其在DNA修饰酶工程领域的专业知识，进一步优化TAPS化学，最终实现包括癌症筛查和最小残留病（MRD）检测在内的先进应用。根据许可协议，Watchmaker可以在其自有品牌下开发和商业化TAPS技术。DNA甲基化模式为健康和病变组织的状态提供动态和丰富的见解，这些特征稳定、相对丰富，且通常可在血液中测量，是微创液体活检中的有希望生物标志物。与现有方法相比，TAPS有望通过直接读取胞嘧啶甲基化，减少模板损伤和噪声，从而显著提高DNA甲基化分析的准确性。此外，两家公司还达成一项长期战略供应协议，Watchmaker将为Exact Sciences提供其顶级测序试剂和精密酶的访问权限，以提升Exact Sciences测试的性能并显著降低相关成本。
    Businesswire
    2023-08-30
    Exact Sciences Corp Watchmaker Genomics
  • Alvotech公布2023年上半年财务业绩并提供最新业务
    医投速递
    Alvotech公布2023年上半年财务业绩并提供最新业务
    Alvotech发布2023年前六个月财务报告，报告期内产品收入增至2270万美元，同比增长近6倍。公司于7月完成1.4亿美元可转换债券发行，并与Teva和Advanz Pharma扩展商业合作。同时，与强生就AVT04生物类似药达成美国上市许可协议，预计2025年2月21日前上市。公司研发投入增加，用于推进AVT02等生物类似药的开发。
    NASDAQ
    2023-08-30
    Alvotech hf Biosana Pharma BV Johnson & Johnson In 美时化学制药股份有限公司 Mercury Pharma Ltd Mitsui & Co Ltd Stada Arzneimittel A Teva Pharmaceutical
  • Octave（R） Bioscience， Inc. 宣布发布其新型多变量多发性硬化症疾病活动 （MSDA） 血液检测的临床验证研究结果
    研发注册政策
    Octave（R） Bioscience， Inc. 宣布发布其新型多变量多发性硬化症疾病活动 （MSDA） 血液检测的临床验证研究结果
    Octave Bioscience公司宣布其MSDA测试在《临床免疫学》杂志上发表，该测试是一种血液检测，可监测多发性硬化症患者的疾病活动。这项研究支持了一种多变量血液检测，与MS患者的MRI新病变相关，有助于改善疾病活动的监测。Octave公司通过分析超过1400个蛋白质生物标志物，并利用高级数据科学和机器学习技术，开发出一种多蛋白质血清生物标志物检测，旨在量化测量MS患者的疾病活动。该测试可帮助医生做出更明智的临床决策，改善疾病管理。该测试的临床验证表明，它可以作为定量工具，增强MS患者的护理，并在美国等地进行临床使用。
    Businesswire
    2023-08-30
    Octave Biosciences I
  • BioSkryb Genomics 与 Research Instruments Pte Ltd 合作，将行业领先的单细胞技术引入新加坡和东南亚
    交易并购
    BioSkryb Genomics 与 Research Instruments Pte Ltd 合作，将行业领先的单细胞技术引入新加坡和东南亚
    BioSkryb Genomics与Research Instruments Pte Ltd达成合作，将在新加坡及东南亚地区推广其ResolveDNA和ResolveOME单细胞扩增工具。ResolveDNA技术可准确检测单细胞中的全基因组、全外显子组和低输入DNA样本，揭示疾病分子驱动因素。ResolveOME则是首个多组学解决方案，结合全基因组或外显子分析与单细胞内的全转录组分析，有助于研究者探索复杂的多组学数据集。BioSkryb的CEO Suresh Pisharody表示，与Everlife-RI合作将使更多研究者受益，并推动对复杂疾病机制的理解。Everlife-RI的CEO Yeo Seok Hoon强调，将先进研究工具引入市场，旨在提升研究水平，最终改善患者治疗。
    Businesswire
    2023-08-30
    BioSkryb Research Instruments
  • Coeptis Therapeutics 任命医学博士 Colleen Delaney 为首席科学和医学官
    医投速递
    Coeptis Therapeutics 任命医学博士 Colleen Delaney 为首席科学和医学官
    Coeptis Therapeutics宣布任命Colleen Delaney博士为首席科学和医学官。Delaney博士拥有超过20年的肿瘤学和干细胞移植医师科学家的经验，擅长将科学发现转化为临床实践，包括细胞疗法产品开发的各个方面。她曾担任多个细胞和基因治疗领域的联邦咨询委员会成员，并担任几家非营利组织的董事。Delaney博士还曾在华盛顿大学儿科血液病学/肿瘤学系担任临床教授，并在弗雷德·哈钦森癌症研究中心担任附属教授和前教授。Coeptis Therapeutics是一家生物制药公司，专注于开发创新的细胞疗法平台，以治疗癌症。
    美通社
    2023-08-30
    Coeptis Therapeutics Deverra Therapeutics
  • Alkermes 宣布与 Teva 就 VIVITROL（R） 专利诉讼达成和解
    医投速递
    Alkermes 宣布与 Teva 就 VIVITROL（R） 专利诉讼达成和解
    Alkermes公司宣布与美国Teva制药公司就VIVITROL专利诉讼达成和解。根据和解协议，Alkermes授予Teva在美国市场销售VIVITROL仿制药的许可，许可开始于2027年1月15日，或在某些情况下提前。此次和解解决了两家公司在新泽西州地区法院的专利诉讼，诉讼起因于Teva在美国食品药品监督管理局（FDA）提交的VIVITROL仿制药申请。Alkermes于2020年9月提起诉讼，以应对Teva在Alkermes专利到期前寻求批准仿制药的行为。双方于2023年3月完成了审判。作为和解的一部分，Alkermes和Teva将向新泽西州地区法院提交一项拟议的同意判决和禁令，请求法院驳回双方之间的诉讼。
    美通社
    2023-08-30
    Alkermes PLC Teva Pharmaceuticals
  • 华腾生物完成数千万元A+轮融资，进一步完善公司软硬件设施
    医药投融资
    华腾生物完成数千万元A+轮融资，进一步完善公司软硬件设施
    2023年8月30日获悉，广州华腾生物医药科技有限公司再次受到众多资本的青睐，完成数千万元A+轮融资，本轮融资由阳和投资和万联证券旗下万联天泽资本联合领投。据悉，本轮资金将用于产业布局、产业服务基地扩建等用途，进一步完善公司软硬件设施，提高公司医疗器械以及药品CRO服务能力，助力我国药械产业研发进程加速，提高我国药械产业国际竞争力。
    动脉网
    2023-08-30
    阳和投资 万联天泽 喜朋投资 广州华腾生物医药科技有限公司
  • Todos 宣布美国专利商标局 （USPTO） 对专利申请的许可通知，该专利申请涵盖在 Tollovid（TM） 和 Tollovir（TM） 成分中使用组合物
    医投速递
    Todos 宣布美国专利商标局 （USPTO） 对专利申请的许可通知，该专利申请涵盖在 Tollovid（TM） 和 Tollovir（TM） 成分中使用组合物
    Todos Medical公司宣布，美国专利商标局（USPTO）已批准其专利申请，该申请涉及Tollovid和Tollovir成分中关键化合物的用途，这些化合物旨在抑制3CL蛋白酶、炎症和自噬，以治疗冠状病毒感染。该批准基于Dr. Dorit Arad的研究成果，她长期致力于抑制3CL蛋白酶、炎症和自噬的科学。Tollovid是一种独特的3CL蛋白酶抑制膳食补充剂，而Tollovir是一种抗细胞因子和3CL蛋白酶抑制剂治疗候选药物，已完成住院COVID-19患者的二期临床试验。该专利批准是Tollovid和Tollovir项目的一个重要里程碑。
    GlobeNewswire
    2023-08-30
    Todos Medical Ltd NLC Pharma Inc Provista Diagnostics
  • 在 SSIEM 年度研讨会上呈报首例 RGX-181 儿科 CLN2 患者的初步临床数据
    研发注册政策
    在 SSIEM 年度研讨会上呈报首例 RGX-181 儿科 CLN2 患者的初步临床数据
    首次针对儿童CLN2病患者使用RGX-181进行治疗的初步临床试验数据在SSIEM年度会议上公布。数据显示，一次性的RGX-181给药被良好耐受，实现了持续的基因表达，并在多个指标上显示出临床意义的改善，包括减少86%的癫痫发作频率。研究人员观察到在6个月时神经发育技能的积极提升。该研究由巴西Porto Alegre的Hospital de Clinicas的医生发起，对一名五岁儿童进行了一次性硬膜下注射。截至2023年6月30日，RGX-181被良好耐受，没有严重不良事件。关键疗效指标显示TPP1水平持续，酶替代疗法（ERT）输注间隔增加，6个月内癫痫发作频率减少了86%，导致停用两种抗癫痫药物。还观察到精细运动和表达性语言技能的积极改善。这些结果代表了REGENXBIO在罕见神经退行性疾病临床阶段管线中第三个连续项目，显示出一次性基因疗法被良好耐受，并在年轻儿童中产生了生理相关的基因表达水平和临床意义的变化。
    美通社
    2023-08-30
    REGENXBIO Inc Hospital de Clínicas
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