Immunomic Therapeutics公司宣布，其首个患者已开始接受ITI-1001临床试验的给药，这是一项针对胶质母细胞瘤（GBM）的pDNA疫苗。该试验在波士顿Dana-Farber癌症研究所进行，由David Reardon博士领导。ITI-1001是一种利用公司专有的UNITE平台的疫苗，旨在治疗新诊断的GBM患者。该疫苗针对CMV病毒抗原，这些抗原在GBM中表达，但在正常脑细胞中不表达。UNITE平台通过结合编码特定抗原的核酸构建体和内源性LAMP-1序列，利用LAMP-1将疫苗靶标呈递给免疫系统。ITI-1001的临床试验旨在评估其安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。

Cellares，全球首个专注于临床和工业规模细胞疗法制造的集成开发与制造组织（IDMO），成功获得2.55亿美元C轮融资，由新投资者科赫颠覆性技术公司领投。此次融资将用于建立全球首个商业规模的IDMO智能工厂，位于新泽西州的布里奇沃特，占地11.8万平方米，年产量可达4万个细胞疗法批次。Cellares的智能工厂通过结合工业4.0方法和垂直整合，大幅提高细胞疗法生产效率，每批次的产量是传统CDMO设施的10倍。公司CEO Fabian Gerlinghaus表示，Cellares的智能工厂将推动细胞疗法进入新纪元，满足全球患者的需求。Cellares目前在美国运营两家智能工厂，并计划在欧洲建立第一家。通过其技术采用合作伙伴（TAP）计划，Cellares可在六个月内将手动流程自动化并转移到Cell Shuttle平台，实现全球范围内的即时技术转移。

Umoja Biopharma公司在8th CAR-TCR Summit上宣布，其VivoVec™平台技术能够在非人灵长类动物体内快速、有效地生成持久耐受的嵌合抗原受体（CAR）T细胞，无需预先进行淋巴清除化疗。该研究显示，单次注射VivoVec颗粒后，抗CD20靶向CAR T细胞在体内迅速生成，并在7-10天内达到峰值。这些CAR T细胞表现出针对靶标的活性，导致持久性B细胞减少，且在未进行预处理化疗的动物中，峰值CD20 CAR+细胞占总循环T细胞体积的40-60%。此外，没有观察到VivoVec注射相关的毒性。Umoja Biopharma致力于开发针对实体瘤和血液瘤的现货免疫疗法，其平台技术有望为多种癌症提供治疗机会。

Pulmatrix公司宣布，其研发的口服吸入型抗真菌药物PUR1900在临床试验中显示出与口服伊曲康唑相比，药物相互作用的风险较低，即使在患者同时使用与口服伊曲康唑禁忌的药物时，PUR1900也能安全使用。该公司正在招募患者进行一项针对哮喘和ABPA成人的二期临床试验，并已在多个国家设立研究点。该研究旨在评估PUR1900在治疗ABPA方面的潜力，同时减轻口服抗真菌治疗的副作用。ABPA是一种哮喘和囊性纤维化患者的免疫反应过度疾病，目前治疗主要依赖口服皮质类固醇和抗真菌药物。

Nexcella公司宣布，其新型CAR-T细胞疗法NXC-201获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD），用于治疗危及生命的血液癌症——多发性骨髓瘤。NXC-201在Phase 1b/2a临床试验NEXICART-1中表现出色，且在超过50名患者中未观察到神经毒性。孤儿药指定为NXC-201带来包括7年市场独占权、税收抵免和处方药用户费豁免等优惠，以支持其临床开发。据预测，2017年价值139亿美元的骨髓瘤市场预计到2027年将增长至287亿美元。NXC-201有望成为首个门诊CAR-T疗法，为多发性骨髓瘤患者提供更多治疗选择。

ABVC BioPharma宣布，其针对成人多动症（ADHD）的PDC-1421胶囊Phase IIb临床试验已成功招募60名受试者，其中53名已完成为期八周的研究。该研究在美国加州大学旧金山分校医疗中心和台湾五家医疗中心进行，旨在评估PDC-1421胶囊的安全性和有效性。此研究是ABV-1505 Phase IIa研究的延续，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认可。ABVC BioPharma首席执行官Uttam Patil博士表示，临床试验进展顺利，预计剩余的九名受试者将在九月进行筛选。此外，全球ADHD治疗市场预计到2030年将达到321.4亿美元，年复合增长率为7.1%。ABVC BioPharma拥有一个活跃的药物研发管线，包括从世界知名研究机构获得的授权技术，并在全球范围内进行临床试验。

Organovo公司宣布其FXR314药物的临床试验进展，该药物是一种FXR激动剂，已完成初步临床试验。FXR314在1期和2期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，并获得FDA授权进行溃疡性结肠炎的2期临床试验。公司创始人兼执行董事长Keith Murphy表示，FXR314在3D人类模型和预临床模型中对溃疡性结肠炎的治疗显示出积极前景。此外，Organovo预计将在2025年开始提交内部开发的分子的IND申请，并计划在未来几个月内发布更多关于其药物研发管道的指导。同时，公司还期待发布FXR314在非酒精性脂肪性肝病（NASH）治疗中的最终2期数据，该药物在治疗NASH方面显示出令人鼓舞的效果。

Lynk Pharmaceuticals宣布其研发的LNK01001在治疗强直性脊柱炎（AS）的II期临床试验中取得积极成果。该研究由北京协和医学院附属北京协和医院风湿免疫科主任曾晓峰教授领导，是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期临床试验，针对对非甾体抗炎药（NSAIDs）反应不足或对NSAIDs不耐受的成年AS患者进行。试验结果显示，LNK01001高剂量和低剂量组在12周治疗后，与安慰剂组相比，达到ASAS40响应的患者比例具有统计学意义的差异，达到了主要疗效终点。此外，LNK01001显示出快速起效的特点，高剂量和低剂量组在第二周开始就显示出各种疗效终点的响应率有所提高。在安全性方面，LNK01001高剂量和低剂量组均表现出良好的总体安全性和耐受性，大多数治疗相关不良事件（TEAE）为CTCAE 1-2级。Lynk Pharmaceuticals正在积极推动LNK01001的III期临床试验，旨在为患者提供更优的治疗选择。

TransCode Therapeutics公司宣布其First-in-Human Phase 0临床试验已开始给药，该试验旨在评估其领先治疗候选药物TTX-MC138在晚期实体瘤患者中的安全性。TTX-MC138旨在抑制促进转移的microRNA-10b，有望治疗多种癌症。试验中，患者接受了单次亚治疗剂量的放射性标记的TTX-MC138，并表现出良好的耐受性。公司将分析患者的PET-MRI结果，以确定药物在转移性病变中的摄取情况。此外，公司还计划开展针对乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤等多种癌症的进一步临床试验。

Verrica制药公司宣布，其产品YCANTH™成为首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于治疗 molluscum（一种高度传染性的皮肤病毒感染）的药物。该疾病每年在美国影响约600万人，主要影响儿童。YCANTH™预计将于2023年9月对有资质的医疗保健提供者开放商业使用。Verrica还支持FDA对未经批准的用于治疗 molluscum 的产品的警告和行动，强调需要经过严格测试和审查的疗法来治疗这种疾病。此外，Verrica已完成了两项针对 molluscum 的 Phase 3 试验，并正在进行针对寻常疣和生殖器疣的 VP-102 的 Phase 2 研究。

Relmada Therapeutics宣布在Relight（研究304）三期临床试验中首次对患者进行REL-1017的剂量给药，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估REL-1017作为重度抑郁症（MDD）的辅助治疗。Relight试验计划招募约300名患者，主要终点是评估REL-1017与安慰剂相比，在28天后MADRS总分的变化。此外，Relmada Therapeutics还正在进行Reliance II（研究302）试验，该试验与Relight具有相同的关键研究设计参数，预计将在2024年上半年完成招募。REL-1017是一种新型NMDA受体（NMDAR）通道阻断剂，目前处于晚期开发阶段，用于MDD的辅助治疗。

舒沃哲是一款针对EGFR 20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌的国创新药，具有高效低毒的特点，其客观缓解率达到60.8%，显著缩小肿瘤负荷，为患者带来高质量生存获益。该药安全性良好，不良反应可管理可恢复。舒沃哲的上市申请被国家药品监督管理局纳入优先审评，标志着我国在EGFR突变NSCLC治疗领域取得重要突破。舒沃哲的成功上市有望改变EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者的治疗困境，提高患者生存质量。迪哲医药作为该药的研发企业，致力于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究，以推出全球首创药物和具有突破性潜力的治疗方法为目标。

Oncotelic Therapeutics宣布与GMP Biotechnology Limited的子公司Sapu Bioscience和Cromos Pharma合作，开展针对晚期胰腺癌的OT-101注册性临床试验。该试验是一项随机、双盲、多中心、国际性的2b/3期临床试验，旨在评估OT-101与FOLFIRINOX联合用药对比单独使用FOLFIRINOX治疗晚期和不可切除或转移性胰腺癌患者的疗效。该试验将在美国、欧盟和中国进行，预计将招募500名患者。Cromos Pharma将协助Sapu进行临床试验，利用其在肿瘤学领域的专业知识和全球患者招募网络，确保试验的高效和高质量执行。Oncotelic Therapeutics致力于通过这一创新疗法改善胰腺癌患者的治疗结果和生存率。

Tiziana Life Sciences Ltd.在加拿大魁北克市举办的第16届国际神经免疫学学会（ISNI）大会上，宣布了一项关于鼻腔抗CD3单克隆抗体（mAb）的研究成果，该抗体能够诱导调节性T细胞，从而抑制小胶质细胞的激活，治疗包括多发性硬化症、阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症在内的神经炎症性疾病。Tiziana的董事长兼科学顾问委员会主席Howard L. Weiner博士将在大会上进行口头报告，并介绍了公司关于foralumab的研究进展，包括其多发性硬化症扩大访问（EA）项目。此外，Tiziana还成功提交了阿尔茨海默病的IND申请，并获得了FDA的“可以继续进行”回复。公司计划在第三季度开始进行鼻腔foralumab的2a期临床试验。

Pharvaris公司宣布，其三项关于口服缓激肽B2受体拮抗剂deucrictibant的研究摘要被接受在2023年9月1日至3日在慕尼黑举行的HAEi区域会议EMEA上展示。其中包括一项关于deucrictibant治疗遗传性血管性水肿（HAE）急性发作的早期症状缓解的壁报展示，一项关于deucrictibant预防HAE急性发作有效性和安全性的II期临床试验设计壁报展示，以及一项关于deucrictibant治疗HAE急性发作有效性和安全性的RAPIDe-1 II期临床试验结果口头报告。Pharvaris致力于开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂，以治疗和预防HAE攻击，旨在为所有HAE亚型患者提供有效、安全、易于使用的治疗选择。

Pfizer和Astellas宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受并授予其补充新药申请（sNDA）的优先审评，该申请针对XTANDI（恩杂鲁胺）治疗非转移性去势敏感前列腺癌（nmCSPC）患者，这些患者具有高风险生化复发（BCR）。该研究基于EMBARK试验结果，XTANDI与亮丙瑞林联合使用显著降低了转移或死亡的风险。XTANDI目前已被批准用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感前列腺癌（mCSPC）和非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。

Bionomics公司宣布，其针对PTSD的Phase 2b ATTUNE研究已完成最后一位患者的访问，预计将在2023年9月底公布该研究的顶线结果。同时，公司计划于9月与美国FDA举行EoPh2会议，讨论将BNC210推进至Phase 3临床研究以治疗社交焦虑症（SAD）的计划。BNC210是一种针对α7烟碱型乙酰胆碱受体的口服负性别构调节剂，用于治疗SAD和PTSD。此外，Bionomics将于2023年8月28日从澳大利亚证券交易所退市，但将继续在纳斯达克上市。