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用户测评 | 解码DNA基于华大智造DNBelab C-TaiM 4平台，推出“自研解离方案”助力中性粒细胞捕获前沿研究近日，解码（上海）生物医药科技有限公司（简称：解码DNA）基于华大智造DNBelab C-TaiM 4平台单细胞平台推出了小鼠胰腺癌组织免疫中性粒细胞的单细胞解决方案 ，有效实现胰腺组织样本的高效解离、单细胞测序数据的高质量产出以及实现免疫细胞中性粒细胞高捕获率，助力广大科研合作者深入开展免疫学领域的研究。 在细胞免疫学研究领域中，单细胞测序技术能够揭示免疫细胞群体的异质性，为深入理解免疫反应的复杂性与发生过程提供了强有力的工具。 解码DNA实验流程与样本图展示。
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重磅！养心氏片HEARTRIP研究文章在双1区SCI杂志刊出前沿研究HEARTRIP研究于2019年1月启动，在科学顶层设计的基础上，秉承“善始善终、慎终如始”的严谨作风。 研究穿越三年疫情，于2022年5月提前超额完成681例入组，2022年12月高质量完成24周入组随访，2023年5月在青岛召开研究总结会，2024年6月于东北心血管病大会成功发布研究结果。 次要疗效指标： 在抑郁评分和焦虑评分中，与曲美他嗪组患者相比，养心氏片组患者表现出更好的心理健康状况。
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生态企业｜银河通用再获 5 亿战略轮，累计完成 12 亿融资医药投融资继今年六月宣布了天使轮 7 亿人民币融资后， 银杏谷生态企业银河通用 近日再完成 5 亿元人民币战略轮融资，投资方包括： 上汽恒旭、 香港投资公司 HKIC、上海人工智能产业基金、 深创投、 北京机器人产业基金、建银国际、智友科学家基金、容亿投资、金景资本等，同时老股东 IDG、经纬、蓝驰、北京人工智能产业基金等继续大幅追加投资（排名不分先后）。 成立一年半时间，银河通用已获得多方投资，累计融资超 12 亿元，得到多地政府基金的共同加持，同时云集国内外知名投资人、知名科研机构、强大的产业战略投资人，其中包括：。 知名风险投资基金 ： 经纬创投、蓝驰创投、源码资本、IDG 资本、启明创投、光源资本等；。
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“搭积木”，造疫苗，猴痘mRNA疫苗可以“一箭三雕”！前沿研究2022年，猴痘病毒的新变异株突破了此前长期在非洲局部流行的限制，在全球广泛传播,导致了新的全球疫情。 2022年7月23日，世界卫生组织（WHO）针对猴痘疫情发出最高级别警报——国际关注的突发公共卫生事件（PHEIC）。 然而，从2024年开始，新的猴痘变异株在非洲出现，引起了更高的病死率和新的传播特征。
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在AI赛道造出8家独角兽、3家上市公司，百度出来的这些创业者，确实不简单公司动态来源丨IT桔子 作者｜吴梅梅。 如 前文 所述，中国AI领域的创业者中，百度系独树一帜，它无疑当得起“AI黄埔军校”的名号。 据IT桔子的不完全统计，由百度前员工创办/联合创办的人工智能公司共有133家。IT桔子2024-11-21百度 AI
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DP Technology 和乐普生物宣布里程碑式合作：利用先进的计算方法加速 ADC 药物创新交易并购Lepu Biopharma与DP Technology近日宣布在ADC药物合作中取得重大进展，成功整合DP的ADC Linker-Payload设计平台与Lepu的ADC技术发展平台，实现ADC药物的优化。项目利用DP的“RiDYMO®”AI-for-Science平台和“AI + first principles”计算方法，预测连接子切割位点和正确释放载荷，展现出优异的细胞杀伤和旁观者效应。双方将继续深化研发合作，共同推进创新药物开发。DP Technology的ADC平台成功助力行业合作伙伴，利用AI和第一性原理计算预测连接子切割位点和改善连接稳定性。Lepu Biopharma致力于开发创新ADC药物，通过内部研发和战略合作，强化制造能力，并在国内外商业化产品。DP Technology专注于将人工智能融入科学研究，推动药物发现等领域的创新。
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超60%患者脂肪性肝炎缓解！司美格鲁肽3期积极结果展现MASH治疗潜力临床研究诺和诺德（Novo Nordisk）日前公布了3期ESSENCE试验第一部分的最新研究结果。 分析显示，试验达成了双主要终点，与安慰剂相比，2.4 mg剂量的司美格鲁肽（semaglutide）可显著改善代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的肝纤维化，同时未加重脂肪性肝炎；此外，该药物还使脂肪性肝炎缓解，同时未加重肝纤维化。 次要终点的结果显示，32.8%接受2.4 mg司美格鲁肽治疗的患者同时实现了脂肪性肝炎缓解和肝纤维化改善，而安慰剂组仅为16.2%。
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康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市审批动态11月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 康方生物和正大天晴在研的 抗PD-1抗体派安普利单抗注射液 ，以及正大天晴在研的 盐酸安罗替尼胶囊 上市申请获得受理。 由此推测，本次获受理的可能是一项联合疗法上市申请， 用于一线治疗晚期肝细胞癌 。 派安普利单抗 （ penpulimab） 是 一款新型差异化抗PD-1单抗，该产品由 康方生物研发， 并由康方生物与正大天晴合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化 。
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百济达成一项和解公司动态在专利争议方面，百济神州不仅对仿制药厂商提起诉讼，还面临着艾伯维发起的专利侵权诉讼，这一诉讼曾一度导致百济神州的股价波动。 伊布替尼作为首个BTK抑制剂，自上市以来在BTK市场中占据主导地位，2021年以97.8亿美元的销售额占据了86%的市场份额。 然而，泽布替尼的强劲增长正在逐步侵蚀伊布替尼的市场份额，2022年伊布替尼的市场份额下滑至76%，而截至2024年上半年，其全球市场份额已降至约50%。
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生物制药4.0用于生物制剂生产研发注册政策摘要： 生物制剂是制药治疗中增长最快的分子群体，它们提供了大量类似人体分子，具有高效、低剂量和较少副作用的特点。 生物制药4.0与基于数字化的第四次工业革命相关。 数字化已经遍及整个生物制药行业的发展和价值链。抗体圈2024-11-21生物制药
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君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗在英国获批上市审批动态君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(英国商品名：LOQTORZI)于近日获得英国药品和保健品康局(MHRA)批准用于治疗两项适应症：。 ·特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗；。 特瑞普利单抗于2021年获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于晚期鼻咽癌的治疗，是全球首个获批鼻咽癌治疗的免疫检查点抑制剂(ICI)药物。
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一线晚期肝细胞癌，「安罗替尼」联合「派安普利单抗」新适应症报上市审批动态11 月 21 日，CDE 官网显示，正大天晴递交了安罗替尼和派安普利单抗联用的新适应症上市申请，Insight 数据库推测为 安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期 肝细胞癌 （ HCC ）。 在今年 ESMO 大会上，正大天晴公布了安罗替尼联合派安普利单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（ HCC ）的临床结果 （LBA40） 。 结果显示，相较于索拉非尼， 安罗替尼联合派安普利单抗显著降低患者的疾病进展或死亡风险达 47%，显著延长患者无进展生存期 6.9 个月 vs 2.8 个月。
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首个！HER2 双抗「泽尼达妥单抗」获 FDA 批准，百济神州拥有亚太区权益审批动态当地时间 11 月 20 日，Jazz Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 已加速批准其与 Zymeworks 合作开发的 HER2 靶向双特异性抗体 泽尼达妥单抗（ Zanidatamab，Ziihera ）上市，用于治疗经治、不可切除、局部晚期或转移性 HER2 阳性胆道癌 患者。 新闻稿指出， 这是 FDA 批准的首个也是唯一一个用于 HER2+ 胆道癌 的HER2 双抗 。 泽尼达妥单抗 （ZW25）是一种基于 Zymeworks Azymetric 平台的双特异性抗体， 可同时结合两个非重叠的 HER2 表位，即双互补位结合 。
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基石药业与Pharmalink就舒格利单抗在中东和非洲地区达成战略合作公司动态Pharmalink是一家总部设在阿拉伯联合酋长国的知名医药公司。 根据许可及商业化协议，Pharmalink将获得舒格利单抗在 中东和北非地区，包括沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、科威特、卡塔尔、阿曼、巴林，阿尔及利亚、突尼斯、埃及、摩洛哥、利比亚，以及南非的商业化权利 。 基石药业将从Pharmalink获得首付款及注册里程碑付款，以及基于舒格利单抗在中东及非洲部分地区净销售额的特许权使用费。
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【2024ASH】洛拉替尼单药治疗既往接受过其他TKI治疗的复发/难治性ALK+淋巴瘤：一项2期开放标签、单中心研究的5年更新临床研究第66届美国血液学年会（ASH）将于2024年12月7日~10日在美国圣地亚哥召开。 ASH作为全球血液学工作者的盛会，每年都会公布和发表世界各国的最新血液学进展。 届时将汇集各国知名血液病学专家，分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据，更新全球突破性临床数据。
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首个！HER2 双抗「泽尼达妥单抗」获FDA批准，百济神州拥有亚太区权益审批动态当地时间11月20日，Jazz Pharmaceuticals宣布，美国FDA已加速批准其与Zymeworks合作开发的HER2靶向双特异性抗体 泽尼达妥单抗（Zanidatamab，Ziihera ）上市，用于治疗经治、不可切除、局部晚期或转移性 HER2阳性胆道癌 患者。 新闻稿指出， 这是 FDA 批准的首个也是唯一一个用于HER2+胆道癌的HER2双抗 。 22年10月，Jazz又与Zymewarks达成一项高达17.6亿美元的合作，获得了它在美国、欧洲、加拿大、日本等地区的权益。
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肝癌治疗的挑战与新机遇：君实生物在肝癌治疗领域的多维创新布局公司动态原发性肝癌（以下简称肝癌）是全球最常见的恶性肿瘤之一。 2022年中国新增肝癌病例数达36.8万，高居我国恶性肿瘤发病例数第4位，占全球病例的42.4%；死亡病例数为31.7万，位居我国恶性肿瘤死亡病例数第2位，占全球病例的41.7% 1 。 由于起病隐匿，大多数患者确诊时往往已是中晚期，5年生存率仅约12% 2 。
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保诺-桑迪亚蚌埠基地成功通过NMPA上市批准前核查，助力一款创新药上市｜Bilingual审批动态中国蚌埠，2024年11月21日 — 保诺-桑迪亚，一家值得信赖的全球化合同研究、开发和生产公司（CRDMO）今日宣布，其 蚌埠基地在国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准前核查（PAI）中以零缺陷的成绩顺利通过 。 此次成功，为一款创新药的顺利上市铺平了道路。 零缺陷的检查结果标志着我们的产品和流程完全符合国家药监局的严格标准。
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20亿+，这款新型口服抗炎镇痛药物异军突起审批动态非甾体抗炎药（NSAIDs）是不含类固醇甾体结构的一大类抗炎症药物 ，用于治疗风湿病、类风湿病、炎症、组织损伤、发热等病症。 由于这类药物具有胃肠道副作用小、镇痛效果明显等优点，NSAIDs 的临床应用已有 100 多年，据不完全统计，全球每天约有 3000 万人在使用这类药物。 洛索洛芬钠是第一个丙酸类前体型非甾体抗炎药（NSAIDs） ，属于前体药物，本身没有活性，口服后需经肝脏代谢，转化成trans-OH型药物以后才能发挥其治疗作用，其应用范围广，具有较好的镇痛、消炎、解热作用，尤其是镇痛作用较强。
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荣登《JAMA Oncology》丨邬麟教授深度剖析EXTENTORCH研究亮点，最新生物标志物发现助力SCLC精准免疫治疗前沿研究近日，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗 ES-SCLC 的 III 期 EXTENTORCH 研究（NCT04012606），以其突破性成果在肿瘤权威期刊《JAMA Oncology》上重磅发表 ，引发了全球学术界的广泛关注。 荣登《JAMA Oncology》，EXTENTORCH 研究彰显中国原研硬核实力。 EXTENTORCH 研究是全球首个 ES-SCLC 一线治疗达 PFS 和 OS 双主要终点阳性的 PD-1 抑制剂 III 期研究。
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