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  • Spectral Medical 提供 7 月 Tigris 试验更新
    研发注册政策
    Spectral Medical 提供 7 月 Tigris 试验更新
    Spectral Medical Inc.宣布其Tigris试验进展，该试验是一项评估Polymyxin B Hemoperfusion（PMX）在治疗成人细菌性休克中的疗效的随机对照三期临床试验。截至2024年7月底，已成功招募125名患者，创下了单月招募记录，并有望在2024年12月前完成试验。目前，Tigris试验在全球23个临床中心进行，Spectral临床团队致力于确保试验顺利进行。Spectral致力于开发治疗细菌性休克的独特产品Toraymyxin™（PMX），该产品已在日本和欧洲获得批准，并在全球超过340,000名患者中安全有效地使用。
    GlobeNewswire
    2024-08-01
    Spectral Medical Inc
  • Lykos Therapeutics 宣布收到治疗 PTSD 的 Midomafetamine 胶囊的完整回复函
    研发注册政策
    Lykos Therapeutics 宣布收到治疗 PTSD 的 Midomafetamine 胶囊的完整回复函
    Lykos Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其用于治疗成人创伤后应激障碍（PTSD）的新药申请（NDA）发出完整回复信（CRL），要求进行额外的第3期临床试验以进一步研究midomafetamine的安全性及有效性。Lykos计划与FDA会面，讨论重审决定和建议的重新提交事宜。FDA在回复信中提出的问题与6月4日顾问委员会会议中提出的问题相似，包括对临床数据的充分性、预期偏差和辅助心理治疗等方面的担忧。Lykos认为其NDA中的数据提供了足够的证据来证明midomafetamine的有效性和持久性。FDA要求进行额外研究，对Lykos及其患者来说是一个重大挫折，但Lykos表示将继续努力解决FDA的关切，并利用机构程序解决科学分歧。
    PRNewswire
    2024-08-01
    创伤后应激障碍
  • 传统中药冬虫夏草的新突破！MedComm子刊 | 我国科学家发现冬虫夏草能抑制线粒体介导的氧化应激，为特发性肺纤维化带来希望之光
    前沿研究
    传统中药冬虫夏草的新突破！MedComm子刊 | 我国科学家发现冬虫夏草能抑制线粒体介导的氧化应激，为特发性肺纤维化带来希望之光
    在一项新的研究中， 中国中医科学院中药研究所的Huan Tang和Jigang Wang领导的研究团队 报道了一种传统中药—— 冬虫夏草（Cordyceps sinensis）可通过抑制线粒体介导的氧化应激来改善小鼠的特发性肺纤维化（IPF）。 相关研究结果于2024年7月19日在线发表在 MedComm-Future Medicine 期刊上，论文标题为 “Cordyceps sinensis ameliorates idiopathic pulmonary fibrosis in mice via inhibiting mitochondrion-mediated oxidative stress”。 特发性肺纤维化是一种慢性进行性的肺部疾病，其特征是肺功能逐渐下降，最终可能导致呼吸衰竭，严重影响患者的生活质量。
    生物谷
    2024-08-01
    特发性肺纤维化 中国中医科学院中药研究所
  • Cell发文！华东师范大学杜冰、刘明耀、李大力科研团队报道使用异体通用型 CAR-T 治疗风湿免疫性疾病
    前沿研究
    Cell发文！华东师范大学杜冰、刘明耀、李大力科研团队报道使用异体通用型 CAR-T 治疗风湿免疫性疾病
    华东师范大学生命科学学院科研团队继2022年《自然》杂志发文之后，在基因编辑和免疫细胞治疗领域再获重要突破， 团队开发的异体通用型 CAR-T 有效解决了异体排异和临床有效性问题，并在国际上首次应用于风湿免疫性疾病的临床治疗， 国际顶级期刊 《细胞》（Cell） 杂志2024年7月15日在线刊发这一成果。 国际顶级期刊《细胞》（Cell）杂志2024年7月15日在线刊发。 风湿免疫性疾病影响高达8%以上的人口，发病率高，致残率高，治疗费用高，是继心脑血管疾病、癌症后威胁人类健康的第三大杀手，被称作“不死的癌症”。
    生物谷
    2024-08-01
    恶性肿瘤 华东师范大学
  • 心脏的隐形守护者！Biomaterials | 最新研究揭示细胞外囊泡（EVs）在心脏纤维化治疗中的个性化潜力
    前沿研究
    心脏的隐形守护者！Biomaterials | 最新研究揭示细胞外囊泡（EVs）在心脏纤维化治疗中的个性化潜力
    心血管疾病（CVD）在美国乃至全球范围内是主要的死亡原因之一，而心肌梗死（MI）则是导致CVD相关死亡的首要元凶。 尽管心肌梗死初次发作往往不会立即致命，但随后的组织反应会导致心肌的永久性损害。 值得注意的是，年龄和性别对心肌梗死的发生率、严重程度及后续纤维化有着显著影响。
    生物谷
    2024-08-01
    心血管疾病 心肌梗死 脑血管障碍
  • 传马斯克旗下xAI收购Character.AI：人工智能领域并购争夺赛持续升温
    交易并购
    传马斯克旗下xAI收购Character.AI：人工智能领域并购争夺赛持续升温
    继谷歌、AMD等科技巨头的并购活动之后，人工智能领域再次掀起并购浪潮 （详情见： 超1600亿！ 谷歌创下史上最大并购，“引爆”AI并购大战 ； 48亿！ AMD现金收购欧洲最大私人AI实验室 ） 。
    晨哨并购
    2024-08-01
    OpenAI OpCo LLC 深圳默达生物科技有限公司 X AI Corp
  • 专注女性健康，这家跨国药企的新药正式在华上市
    医药投融资
    专注女性健康，这家跨国药企的新药正式在华上市
    成立刚满3年，拥有逾60种药物和治疗方案，服务全球140多个市场…… 中国是TA的第二大市场，上海是TA的中国区总部，这家位于浦东的年轻跨国药企，专注女性健康，正携手本土合作伙伴，以多元化方案守护中国女性和家庭的健康。 近日，TA又有好消息。
    科Way
    2024-08-01
    糖尿病 高血压 阿托伐他汀 心血管疾病 复旦大学附属中山医院
  • 同仁堂健康药业线上线下联动 弘扬文化带动消费升级
    公司动态
    同仁堂健康药业线上线下联动 弘扬文化带动消费升级
    近日，同仁堂健康药业公司积极响应“同仁堂服务年”工作要求，线上线下联动开展药王节活动，传承发扬中医药文化与大医精诚崇高精神。 活动覆盖全国超过200家终端门店，通过产品组合陈列、曝光引流策略、会员品鉴试吃以及门店主题场景体验等，提升了公众对中医药文化的认知与兴趣，并成功拉动了大众消费的升级和增长。 知嘛健康成都旗舰店开展了“药王节产品体验发布会”活动，内容包括重点产品展示、义诊、理疗体验、仪器检测等，并结合传统医学与现代养生理念，开展了指尖魔法、国潮雅韵、营养厨房、五感六觉、推拿慢时光五大主题互动体验活动，涉及国潮漆画制作、咖啡拉花教学以及海参面制作教学。
    中国北京同仁堂官微
    2024-08-01
    北京同仁堂股份有限公司
  • PDS Biotech 与 FDA 合作开展 HPV16 阳性一线复发性或转移性头颈癌的 3 期试验
    研发注册政策
    PDS Biotech 与 FDA 合作开展 HPV16 阳性一线复发性或转移性头颈癌的 3 期试验
    PDS Biotechnology宣布将于2024年第四季度启动Versamune® HPV免疫疗法的Phase 3临床试验，该疗法旨在针对HPV16阳性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）。公司已与FDA会面，讨论了试验的下一步计划，并获得了FDA的支持。该试验将包括双联和三联组合，其中三联组合包括Versamune® HPV、PDS01ADC和pembrolizumab。公司计划在2024年开始招募患者，并将整体生存率作为主要终点。此外，公司将于今日上午8点举行电话会议，讨论该临床试验的细节。
    GlobeNewswire
    2024-08-01
    帕博利珠单抗 PDS Biotechnology Corp
  • 对比上海和北京的全链条创新药支持政策，有哪些异同？
    研发注册政策
    对比上海和北京的全链条创新药支持政策，有哪些异同？
    本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 5月15日，北京发布了《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》的计划；。 7月30日，上海市发布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。
    同写意
    2024-08-01
    创新药
  • 115亿美元收购的新秀，能否拯救“药王”？
    交易并购
    115亿美元收购的新秀，能否拯救“药王”？
    本次以“突破瓶颈 打造健康产业新引擎”为主题，设一场主论坛和五场主题论坛，从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用，成就健康产业未来。 2024年上半年业绩公布后，当天股价暴跌9.81%，创下2021年11月以来新纪录，次日仍未扭转。 第二季度销售额161亿美元，超过去年同期的150亿美元，也高于分析师预计的159亿美元。
    同写意
    2024-08-01
    药王
  • 2024年7月，5款罕见病药物在中国获批上市！
    审批动态
    2024年7月，5款罕见病药物在中国获批上市！
    2024年7月，据罕见病信息网统计，共有6款罕见病新药获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 药华医药：罗培干扰素。 罗培干扰素是一种长效干扰素，主要通过附着在体内的某些受体上，引发连锁反应，进而抑制血细胞的过度增殖，减少致病基因突变，来降低血栓栓塞并发症及其引发的死亡风险。
    罕见病信息网
    2024-08-01
    国家药品监督管理局 罕见病 药华医药股份有限公司
  • 长效药物上市，在革谁的命
    审批动态
    长效药物上市，在革谁的命
    ▍平均减重17%， 司美格鲁肽减肥适应症国内获批。 目前，诺和盈®已在全球超过10个国家和地区上市。 作为 全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂 ，诺和盈®能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅。
    新浪医药
    2024-08-01
    Alnylam Pharmaceuticals Inc Zilebesiran注射液 ACE 卡替拉韦 Angiotensin receptor
  • 云南将5种罕见病纳入医保门诊特殊病管理
    医保动态
    云南将5种罕见病纳入医保门诊特殊病管理
    2024年7月8日，云南省医保局联合省卫生健康委印发了《关于将脊髓性肌萎缩症等病种纳入云南省基本医疗保险门诊特殊病管理的通知》（云医保〔2024〕52号，以下简称《通知》）。 通知指出，为进一步做好云南省罕见病患者医疗保障及门诊特殊病管理工作，减轻罕见病患者及家庭医疗费用负担，省医保局结合医保服务生育支持政策体系，聚焦儿童及罕见病患者诉求和临床专家意见，结合该省实际，经充分论证和调研测算，将脊髓性肌萎缩症等6种治疗周期长、健康损害大、群众费用负担重的病种纳入门诊特殊病管理，其中，5种病种多发于儿童期（ 脊髓性肌萎缩症、普拉达—威利综合征、特纳综合征 、儿童中枢性性早熟、 肝豆状核变性 ），4种病种属于罕见病目录内病种（脊髓性肌萎缩症、普拉达—威利综合征、肝豆状核变性、视神经脊髓炎）。 新增的6个病种将惠及全省2000多名特殊病和罕见病患者。
    罕见病信息网
    2024-08-01
    脊髓性肌萎缩症 视神经脊髓炎 肝豆状核变性 特纳综合征
  • ​罗氏眼科双抗欧盟获批第三项适应症；强生达雷妥尤单抗四联疗法获 FDA 批准；BioNTech mRNA疫苗联合疗法临床结果公布
    审批动态
    ​罗氏眼科双抗欧盟获批第三项适应症；强生达雷妥尤单抗四联疗法获 FDA 批准；BioNTech mRNA疫苗联合疗法临床结果公布
    罗氏眼科双抗再获欧盟批准，囊获第三项适应症。 7月31日，罗氏宣布，欧盟委员会（EC）已批准双特异性抗体Vabysmo（faricimab）用于治疗由于视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿导致的视力损害。 这三种视网膜疾病合计影响近8000万人，是全球视力丧失的主要原因之一。
    医药经济报
    2024-08-01
    达雷妥尤单抗 BioNTech SE 法瑞西单抗 视网膜静脉闭塞
  • 猛攻诺华堡垒！BMS重启3期临床，礼来、AZ持续加码，核药百亿美元市场风云再起？
    临床研究
    猛攻诺华堡垒！BMS重启3期临床，礼来、AZ持续加码，核药百亿美元市场风云再起？
    核药领域正成为国内外众多药企在2024年的必争之地。 日前，百时美施贵宝（BMS）首席医疗官Samit Hirawat表示，在今年6月因同位素短缺而被迫暂停试验后，该公司已恢复其主要放射性药物RYZ101 3期试验的招募工作。 近年来，抗癌新疗法层出不穷。
    医药经济报
    2024-08-01
    Eli Lilly & Co Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
  • 德国医保谈判探索定价灵活性
    医保动态
    德国医保谈判探索定价灵活性
    近日，德国修改并批准通过了《医疗研究法》。 该法案旨在改善德国药品和医疗设备的投资和生产，其中包含了许多重要的改革：简化跨监管机构的合作，为临床试验制定标准合同条款，为特殊程序设立独立的伦理委员会等。 德国一直是欧洲大陆最重要的医药市场之一。
    医药经济报
    2024-08-01
    医保
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