Novavax公司宣布，其基于蛋白质的疫苗Nuvaxovid™（NVX-CoV2373）已获得欧盟委员会的全额营销授权，可用于12岁及以上人群作为初级系列疫苗，以及18岁及以上成年人作为加强剂，以预防COVID-19。这一决定是在欧洲药品管理局人类用药委员会对全面营销授权的积极意见之后做出的。Nuvaxovid原已获得欧盟的临时营销授权。Novavax首席执行官John C. Jacobs表示，这一营销授权为未来更新的COVID疫苗版本的所有未来监管批准奠定了基础。此外，Novavax正在准备在美国及其他市场提交全面批准申请，并致力于确保全球提供基于蛋白质的疫苗选择。Phase 3 PREVENT-19试验显示，Nuvaxovid作为初级系列在成年人中表现出令人放心的安全性及有效性，作为加强剂在成年人中的免疫原性和安全性，以及作为初级系列在12岁及以上个体中的有效性和安全性。Novavax的COVID疫苗已在40多个市场获得授权使用。在美国，该疫苗尚未获得食品药品监督管理局（FDA）的批准或许可，但已获得紧急使用授权（EUA），作为12岁及以上个体预防COVID-19的初级系列疫苗，以及18岁及以上个体在完成

Hillstream BioPharma与Applied Biomedical Science Institute签订独家协议，获得针对HER2和HER3新型构象表位的抗体技术许可，旨在开发多格式生物制剂，包括双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADC）。这些抗体旨在提高旁观者杀伤效果，对抗多种上皮肿瘤，特别是对HER2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和卵巢癌等耐药性癌症。Hillstream计划利用这些抗体开发针对高度侵袭性耐药性转移性肿瘤的免疫肿瘤生物制剂，以解决患者的未满足需求。ABSI开发的抗体与现有批准的HER2抗体不同，Hillstream将有机会开发包括多特异性、ADC和Quatramer为基础的疗法。

Camena Bioscience宣布完成1000万美元A轮融资，由Mercia Fund Managers领投，资金将用于扩大运营规模和开发其DNA合成平台gSynth™。该公司成立于2016年，提供高精度酶基DNA合成技术，已与主要合成基因消费者签署商业协议，过去一年确保数百万英镑收入。其技术克服了传统DNA合成方法的限制，CEO Steve Harvey博士表示，gSynth™平台彻底改变了DNA合成市场。Mercia Fund Managers成员Lee Lindley加入董事会，拥有近10年企业融资经验，Aditya Rajagopal也加入董事会，是ChromaCode, Inc.创始人和Esperto Medical联合创始人。

Curis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对emavusertib（一种口服小分子三靶点抑制剂）在TakeAim白血病1/2期临床试验的部分临床暂停。该药物针对IRAK4、FLT3和CLK靶点，用于治疗血液恶性肿瘤。推荐剂量为每日两次300毫克，用于急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者。Curis计划开展一项emavusertib与阿扎胞苷和维奈克拉的前线联合研究。此外，Curis预计将在2024年提供关于单药治疗的最新数据、单药注册研究设计的澄清以及阿扎胞苷和维奈克拉联合研究的初步数据。

Aquestive Therapeutics公司在全球食物过敏预防峰会（GFAPS 2023）上展示Anaphylm（盐酸肾上腺素舌下贴片）的药代动力学和药效学研究结果，该产品有望成为首个口服治疗严重过敏反应的候选药物。Anaphylm是一种聚合物基质型肾上腺素前药候选产品，通过舌下贴片方式快速释放肾上腺素。该产品小巧便携，无需水或吞咽即可使用。公司CEO Daniel Barber表示，期待与临床医生和研究人员分享数据，以推动食物过敏预防的未来策略。Anaphylaxis是一种严重的系统性超敏反应，美国约有4900万人面临慢性风险，每年直接成本达12亿美元。Aquestive Therapeutics致力于开发改善患者生活质量的创新药物，目前拥有5个商业化产品，并与多家制药公司合作开发新分子。

Harmonix Management LLC宣布成功关闭Harmonix Fund I LP，该基金投资于医疗保健、生命科学、深科技和太空技术领域。这是继2019年自筹资金的第一基金之后，Harmonix对12个新投资进行了资本部署，并完成了30项投资，支持了许多成功和创新的公司。Harmonix于2023年7月启动了Fund III。目前，Harmonix的多元化投资组合包括Bit.Bio、Volumetric和Insilico Medicine等前沿公司。Harmonix的基金投资在医疗保健和深科技领域推动了突破性成就，如Insilico Medicine的全球首个完全由AI设计的药物正在进行临床试验。Harmonix的创始人兼普通合伙人Maximilian Winter表示，他们对第二基金取得的进展和投资的杰出公司感到无比自豪，并强调了对这些初创公司领导者的创新和远见的认可。Harmonix致力于在生物科技行业的前沿，培育具有道德和社会影响力的公司，并支持加速人类进步的科学进步。

CoImmune公司宣布其基于树突状细胞的免疫疗法CMN-001在治疗转移性肾细胞癌（mRCC）的临床开发进展。CMN-001通过电穿孔技术将自体肿瘤RNA导入树突状细胞中，旨在激发针对患者自身肿瘤抗原的T细胞反应。该疗法在超过20年的临床经验基础上，正在进行一项新的随机二期b临床试验，将CMN-001与一线检查点抑制疗法和二线lenvatinib/everolimus联合使用。该研究旨在提高疗效，为mRCC患者提供更多治疗选择。研究已开始招募，计划纳入90名患者。

Curis公司宣布，由现有投资者领导，已签订最终协议，以每股0.82美元的价格购买其1840万股普通股，总金额约1510万美元。这笔资金将用于研发、营运资金和其他一般公司用途。交易预计于7月10日左右完成，受制于常规交割条件。Curis还与Aurigene、ImmuNext和Genentech等公司合作开发抗癌新药。

Kazia Therapeutics宣布其主导药物paxalisib获得美国FDA授予的快速通道认定，用于治疗携带PI3K通路突变的实体瘤脑转移患者，并与放疗联合使用。这一决定基于正在进行的一期临床试验的初步分析数据，该试验中脑转移患者接受paxalisib与放疗的联合治疗。所有九名可评估的患者对这种联合疗法均有所反应。Kazia首席执行官表示，脑转移是paxalisib临床开发的关键支柱，并期待与研究人员和顾问合作推进脑转移的研究。该研究正在评估paxalisib与全脑放疗结合使用在脑转移患者中的安全性和有效性。FDA的快速通道认定旨在加速治疗严重或危及生命条件的药物的开发和审查。Kazia还正在开展其他九项临床试验，包括GBM AGILE研究，预计将在2023年下半年提供最终数据。

Append Medical成功筹集了435万美元，用于支持其Appligator™产品的首次人体试验。Appligator™是一款旨在消除左心耳（LAA）的下一代系统，旨在完全关闭LAA，无需金属植入物或密封，从而减少漏液，降低房颤（AF）患者中风的风险。该产品有望革新房颤患者的治疗方式，消除对植入物的需求并降低中风风险。投资者包括A轮融资的参与者以及新投资者Shoni Health Ventures和ALIVE Israel HealthTech Fund。ALIVE Israel HealthTech Fund的联合创始人兼管理合伙人Dudi Klein表示，他们对加入Append Medical并支持Appligator™的开发感到兴奋，相信该产品有潜力彻底改变房颤患者的治疗。Shoni Health Ventures的首席执行官兼管理合伙人Eran Lerer也表示，Shoni Health Ventures为与Append Medical团队合作开发一种可能惠及全球房颤患者的卓越中风预防解决方案而感到自豪。Append Medical首席执行官Nadav Agian对投资者的支持表示感谢，并强调成

Allarity Therapeutics宣布以每股4.50美元的价格，通过“合理最佳努力”方式公开发行244,444,5股普通股及其对应的认股权证，预计筹集约1100万美元。此次发行包括普通股和认股权证，认股权证行权价为4.50美元，可立即行使，有效期五年。公司计划将部分资金用于支付应付账款、偿还债务、进行临床试验、赎回部分A系列可转换优先股以及用于营运资金和一般公司用途。同时，公司同意将4月2023年发行的认股权证的行权价格从34.00美元降至4.50美元，并将终止日期从2028年4月21日延长至2028年7月10日。此次发行由A.G.P./Alliance Global Partners担任独家承销商。

亚虹医药宣布其膀胱癌诊断药物海克威®的Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组，该研究旨在评估海克威®联合蓝光膀胱镜在非肌层浸润性膀胱癌诊断中的效果及安全性。此研究由中国医学科学院北京协和医院牵头，由李汉忠教授领导。亚虹医药于2021年与挪威膀胱癌专科公司Photocure签订经销协议，获得海克威®在中国大陆及台湾地区的独家权利，并在2022年获得中国国家药品监督管理局批准开展Ⅲ期临床试验。亚虹医药致力于成为泌尿生殖系统肿瘤领域的国际领先制药企业，通过自主研发和战略合作，提供从诊断到治疗的全面解决方案。

济民可信集团投资品牌参与先通医药新一轮11亿元融资，聚焦医疗大健康产业投资，助力先通医药在放射性药物领域发展。先通医药产品管线布局创新，多款产品进入关键临床阶段，融资将用于放射性药物研究、开发和临床应用。济民可信副董事长黄良辉表示，希望助力先通医药在重大疾病精准诊断和治疗领域取得突破。先通医药总裁唐艳旻和董事长徐新盛均表示，感谢股东支持，将继续努力研发创新型放射性诊疗产品，改善患者生活质量，助力中国放射药行业发展。

上海美迪西生物医药股份有限公司与江苏艾尔康生物医药科技有限公司签署战略合作，双方将在眼科细胞和基因治疗领域全面合作。美迪西将为艾尔康生物提供药物发现、药学研究、临床前研究等服务，助力开发眼科新药。艾尔康生物专注于眼科细胞和基因治疗领域，而美迪西在眼科药物领域深耕多年，拥有丰富的研发经验。此次合作将充分发挥双方技术优势，共同推动眼科药物研发，造福广大眼科疾病患者。

阿斯利康公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受其针对zolbetuximab的上市许可申请（MAA）进行监管审查。zolbetuximab是一种针对Claudin 18.2（CLDN18.2）的新型单克隆抗体，用于治疗HER2阴性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌的一线治疗。该药物若获得批准，将成为欧洲首个针对CLDN18.2的疗法。阿斯利康公司表示，EMA对zolbetuximab MAA的接受是该公司在将新疗法带给晚期胃癌和GEJ癌患者方面的一系列监管里程碑中的最新一步。zolbetuximab的MAA基于SPOTLIGHT和GLOW临床试验的结果，这些试验评估了zolbetuximab与mFOLFOX6或CAPOX化疗方案的联合使用效果。预计EMA的CHMP委员会和欧洲委员会（EC）将在2024年对MAA做出推荐和决定。

Ascentage Pharma宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心批准了其领先药物候选药物奥雷巴替尼的注册性关键III期研究，该研究评估奥雷巴替尼与化疗联合使用治疗初治费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者的疗效，与伊马替尼联合化疗的对照组相比。这一批准是奥雷巴替尼成为首个在中国获得批准的用于一线治疗Ph+ ALL的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的潜在里程碑。Ph+ ALL占所有成年ALL病例的20%-30%，通常与高复发率、短的无进展生存期（PFS）和不良预后相关。奥雷巴替尼是一种口服的第三代TKI，是首个和唯一在中国获得批准的第三代BCR-ABL抑制剂，目前由Ascentage Pharma和Innovent Biologics共同商业化。

微元合成近日完成亿元pre-A轮融资，由北京国管顺禧基金领投，用于扩建研发实验室和多个产品管线试生产。公司成立于2021年，专注于合成生物学领域，研发团队博士学历员工占比约70%。微元合成正在建设生产基地，产品包括甘露醇、阿洛酮糖等，通过合成生物技术替代传统生产方式，降低成本并提高效率。公司还构建了工程细胞代谢分子监测与分析平台，突破研发限速，推进多个产品管线量产。