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Myriad Genetics宣布将其专有的HRD平台纳入Illumina更新的综合基因panel检测试剂盒TruSight™ Oncology 500 v2交易并购Myriad Genetics与Illumina扩大合作，将Myriad的GIS技术应用于Illumina的TruSight™ Oncology 500 v2（TSO 500 v2）研究检测中，以确定同源重组缺陷（HRD）。此举将使更多癌症类型受益于GIS结果，并推动HRD疗法在多种肿瘤类型中的应用。Myriad的GIS技术将被纳入所有Precise Tumor临床报告中，增强其肿瘤产品组合。该合作自2021年1月启动以来，在地理和技术上不断扩展。
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Conduit Pharmaceuticals 获得针对自身免疫性疾病的先导资产的进一步专利批准研发注册政策Conduit Pharmaceuticals宣布，日本专利局批准了其领先资产AZD1656的成分专利申请，该药物是一种针对多种自身免疫疾病的葡萄糖激酶激活剂。这一批准紧随澳大利亚的专利授权，凸显了Conduit在保护其知识产权组合以备未来许可机会方面的持续进展。Conduit首席执行官David Tapolczay表示，这一批准是公司努力最大化其知识产权组合价值的重要里程碑，并期待在其他主要市场获得更多批准，以增强全球专利覆盖范围并加强许可机会。Conduit采用独特的商业模式，通过先进的固体形态技术增强和扩展现有资产的知识产权，然后与生命科学公司商业化这些产品。
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Verrica 宣布拟议的公开募股医药投融资Verrica Pharmaceuticals Inc.计划通过承销公开发行出售其普通股或购买普通股的预先融资认股权证，以及随附的购买普通股的认股权证。发行的所有证券将由Verrica出售，并授予承销商30天期权，以购买最多相当于公开发行证券15%的额外普通股和/或随附的购买普通股的认股权证。发行提案受市场条件影响，无法保证发行能否完成或发行的实际规模和条款。Jefferies担任此次发行的唯一簿记经理。Verrica的皮肤病学治疗产品YCANTH®（VP-102）是首个也是唯一获FDA批准用于治疗 molluscum contagiosum的药物，该疾病在美国大约影响600万人，主要影响儿童。Verrica还正在开发VP-103和VP-315，分别用于治疗跖疣和非黑色素瘤皮肤癌。
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美国 FDA 接受 NUBEQA®（达洛鲁胺）治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者的补充新药申请研发注册政策拜耳公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对口服雄激素受体抑制剂（ARi）NUBEQA®（达鲁他胺）与雄激素剥夺疗法（ADT）联合治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的补充新药申请（sNDA）。NUBEQA目前用于治疗转移性前列腺癌和去势抵抗性前列腺癌。拜耳致力于满足前列腺癌治疗的各种阶段的需求，今天sNDA申请的接受使拜耳更接近为mHSPC患者提供额外的NUBEQA治疗选择。如果获得批准，这将扩大NUBEQA在mHSPC患者中的适应症，包括化疗和未化疗的情况，为医生和患者提供额外的NUBEQA治疗选择。sNDA申请基于III期ARANOTE试验的积极结果，该试验数据已在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会和《临床肿瘤学杂志》上发表。NUBEQA由拜耳和芬兰制药公司Orion Corporation共同开发。
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Palisade Bio 宣布 PALI-2108 治疗中度至重度溃疡性结肠炎的 1 期临床研究的初步数据在接受治疗的受试者中似乎是安全且耐受性良好的研发注册政策Palisade Bio公司宣布，其针对溃疡性结肠炎的药物PALI-2108在第一阶段人体临床试验中，前三个单剂量递增队列未出现治疗相关不良事件。该研究旨在评估药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，初步结果显示药物在15mg、50mg和150mg剂量下均安全且耐受性良好，未出现剂量减少、治疗相关不良事件、严重不良事件或治疗相关的实验室异常。公司计划继续进行交叉研究，评估食物对药代动力学的影响，随后进行多剂量递增队列和针对溃疡性结肠炎患者的多剂量队列研究。
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在 Lu177-PentixaTher 急性髓系和急性淋巴细胞白血病的 I/II 期试验中接受治疗的首例患者，扩大了靶向放疗方法的证据基础研发注册政策Pentixapharm Holding AG宣布，其创新放射性药物Lu177-PentixaTher在治疗复发性/难治性CXCR4阳性急性髓系白血病（AML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）的Phase I/II临床试验中，首名患者已接受治疗。该试验由法国卫生部和南特大学医院著名研究团队资助，旨在评估Lu177-PentixaTher的安全性和有效性。试验名为PENTILULA，是一项多中心、开放标签试验，计划在24个月内招募至多21名患者，总研究时长为36个月。主要目标是确定Lu177-PentixaTher的最大耐受剂量（MTD），并检查关键疗效参数，如总缓解率（ORR）和完全缓解（CR）。Pentixapharm的PentixaTher在2023年1月发表的一篇同行评审论文中展示了在治疗T细胞淋巴瘤中的潜力，而PENTILULA试验是首个将PentixaTher与Lutetium-177结合的试验，后者广泛用于治疗去势抵抗性前列腺癌或神经内分泌肿瘤。急性髓系白血病（AML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）是侵袭性和致命的血液癌症，每年影响全球数千人。Pentixapharm致力于开发针对CXCR4配体的创
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生物技术公司Autoimmunity BioSolutions筹集了200万美元种子轮融资，以推进下一代免疫纠正疗法的开发，用于治疗自身免疫性疾病医药投融资2024年11月21日，生物技术公司Autoimmunity BioSolutions筹集了200万美元种子轮融资，由Eos BioInnovation领投、Alexandria Venture Investments、Independent Capital等参投。种子资金将资助公司主导项目的开发，这是一个专门针对sIL7R的同类首创系列单克隆抗体，同时保留了膜结合的IL7R。
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生成式AI平台Converge Bio获得550万美元种子轮融资，利用GenAI加速药物研发医药投融资2024年11月21日，生成式AI平台Converge Bio宣布获得550万美元种子轮融资，由TLV Partners领投。Converge Bio的平台使用基于生物和化学数据（DNA、RNA、蛋白质序列和小分子）训练的大型语言模型 （LLM），帮助生物技术和制药公司在更短的时间内发现和开发性能更好的药物。HIT2024-11-21TLV Partners Converge Bio
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总额预付+即时结算！创新医保结算方式医保动态11月14日，国家医疗保障局党组书记、局长章轲赴北京市西城区调研医疗保障工作。 章轲表示，北京市医保部门要先行先试，创新医保基金结算方式， 探索构建以直接结算、即时结算、同步结算为基础的医保科学结算体系。 要积极推进医保与医院、药企、器械耗材厂家的直接结算、即时结算 。药闻康策2024-11-21医保
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湖南2024年价格联动政策推陈出新招标采购在价格治理全面启动之前，各省除了增量产品的新增挂网以外，其他老产品除了纳入集采以外，老的存量产品基本都要求价格联动，周期一个月居多。 有少数几个省份价格联动每年常态化进行的，比如浙江、重庆、湖南。 在印象中，湖南每年下半年的价格联动还是意义蛮大的，因为一方面是存量产品的价格调整，给全国最低价拉起，还有就是平时没有计划挂网的产品增补的窗口期。药闻康策2024-11-21湖南
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贝达药业抗肿瘤1类新药获批临床审批动态11月19日，贝达药业发布公告称，公司于2024年11月19日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的注射用MCLA-129拟用于 “晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）”的药物临床试验申请已获得批准。 据悉， MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导， 抑制肿瘤的生长和存活，并且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）2进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。 MCLA-129属于境内外均未上市的治疗用生物制品，其注册分类为治疗用生物制品1类。
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1.9亿元拍卖中药子公司，罗欣药业打的什么算盘？交易并购11月19日，罗欣药业发布公告， 将以1.9亿元挂牌价出售其控股子公司山东罗欣的全资子公司乐康制药100%股权。 乐康制药是罗欣药业唯一一块能实现中药产品生产的板块，是母公司的“孙辈”企业。 今年前三季度，该板块的营收1029.35万元、亏损2917.52万元。
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新事丨百济神州重磅产品达成诉讼和解公司动态11月19日百济神州发布公告，与药企MSN就泽布替尼相关专利诉讼达成和解。 百济神州授予MSN在美国销售泽布替尼仿制药的权利，但不得早于 2037 年 6 月 15 日。 这一日期比泽布替尼 的 专利到期时间晚了三年多。
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Surglogs 筹集新资金，让医护人员的合规性无压力医药投融资Surglogs，我国领先的医疗设施监管和认证平台，宣布成功完成新一轮融资，由现有投资者支持。该公司推出的AI驱动解决方案，自动化政策与流程创建，直接关联认证标准，并在组织内部分配任务和工作流程，使合规性变得轻松。该工具提供明确的指南，使医疗人员了解需要解决的问题，从而让他们能更专注于患者护理而非行政任务。现有投资者，包括8VC、Open Ocean和Credo Ventures，均在本轮融资中增加了股份。这笔资金将用于加强团队建设、扩展AI能力以及提升研发工作。Surglogs的CTO Jakub Jasak表示，他们以患者安全和医疗人员福祉为首要任务，致力于将医疗合规性从压力源转变为更顺畅、高效的过程。CEO Peter Zajac补充说，投资者们与他们的使命一致，对AI增强平台的初步反响非常积极，他们期待继续其发展。Surglogs致力于通过其AI驱动的解决方案，简化政策与流程的制定，优化数字工作流程，简化证据收集，让医护人员能够专注于提供卓越的患者护理，同时遵守最高的患者安全标准。PRNewswire2024-11-20
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Constellation Software Inc. 的 Perseus Operating Group 完成对 Matrix Sistemas e Serviços Ltda 的收购交易并购Perseus Operating Group，Constellation Software Inc.的子公司，宣布完成对巴西领先的临床实验室信息系统提供商Matrix Sistemas e Serviços Ltda.的收购，这是Perseus在巴西的首笔收购，标志着其在美、加、英、欧等地的医疗保健领域的强大布局。此次收购是Perseus在医疗保健行业的第八次收购，将被纳入新成立的Miram Solutions产品组合。Miram Solutions还拥有领先的肾脏护理软件解决方案提供商Constellation Kidney Group。Matrix成立于1983年，专注于医疗保健市场，尤其在诊断医学领域具有高度专业化。其创新解决方案覆盖各类医疗机构，包括临床实验室、诊断中心、实验室网络等。Matrix在巴西实验室自动化领域处于领先地位，是该国该领域的先驱。Perseus致力于收购、维护和加速像Matrix这样的成功业务，确保客户在巴西实验室医学领域继续获得最佳解决方案。Businesswire2024-11-20
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Ladder 获得超过 1 亿美元的新资金，用于扩展 #1 力量训练应用程序医药投融资Ladder，iOS上排名第一的力量训练应用，宣布获得1500万美元的B轮融资，由Point72 Ventures和ADvantage VC领投，Steve Pagliuca的PagsGroup和A轮融资的领投方Tapestry VC及LivWell Ventures参投。同时，Ladder还获得来自General Catalyst的9000万美元增长投资，用于客户获取成本。此次融资将助力Ladder拓展全球市场。Ladder以其创新的体验在App Store中成为领先的力量训练应用，CEO Greg Stewart强调，Ladder不仅提供丰富的训练库，还提供个性化的、渐进式的训练计划和支持性的社区，以保持会员的积极性。Ladder的B轮融资将加速产品开发并支持业务拓展，包括开发Android版本、进军企业健康管理市场以及推出非订阅产品。General Catalyst的投资将支持Ladder的核心客户获取策略，帮助更多健身消费者了解Ladder品牌。Ladder以其结构化的、渐进式的训练计划和长期健身成果的承诺而闻名，每周提供由精英教练设计的新训练，涵盖多种流行模式，如健美、HIIT、壶铃训练、普拉提和瑜Businesswire2024-11-20General Catalyst
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Transplant Therapeutics Consortium 获得 FDA 对 iBox 评分系统资格认证计划的接受研发注册政策美国移植外科学会（ASTS）和美国移植学会（AST）宣布，移植治疗联盟（TTC）已从美国食品药品监督管理局（FDA）收到通知，批准了iBox评分系统的资格计划。iBox评分系统是一种创新的预测长期生存率的终点指标，适用于肾脏移植临床试验。这一进展使新疗法更接近改善移植受者生活，标志着FDA生物标志物资格认证三步法中的第二步成功完成。iBox评分系统是首个达到这一资格认证阶段的移植终点。该系统利用多个临床相关特征，如估算的肾小球滤过率（eGFR）、蛋白尿、抗人类白细胞抗原供体特异性抗体和肾脏移植物活检组织病理学，在移植后一年预测五年移植物存活率。TTC正在推进iBox评分系统作为合理可能的替代终点在FDA获得监管认可的下一里程碑。PRNewswire2024-11-20
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单次输注，多个心功能指标均改善！NEJM：基因疗法有望打破这种病“无药可治”局面前沿研究Danon病极其罕见，从1981年至今，全球仅约500例相关案例报道，2012年北京协和医院才首次诊断并报道了中国第一例Danon病。 目前， Danon病可用的治疗方案是心脏移植，但这可能会引起诸多并发症，而且并不能实现治愈。 当前还没有治疗 Danon 病 的特定疗法 。医学新视点2024-11-20基因疗法
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100%患者产生应答，疗效可维持1年，抑郁症突破性疗法添新证据前沿研究Cybin公司日前公布了在研疗法CYB003在2期临床试验中的12个月疗效数据。 CYB003是该公司专有的氘代裸盖菇素类似物，正在开发用于辅助治疗抑郁症（MDD）。 在12个月随访期间未报告新的不良事件，包括无自杀倾向的报告。
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集采依旧，医药创新迎来重大利好，药交会又回到十年前，人山人海；2025广东见招标采购11月19日国家医保局会议，整体的会议精神就是“腾笼换鸟”，要为创新药创造更好的环境、政策支持。 国家医保局召开专家交流会，传递了几个重大的政策走势：。 第一点：财政部门要确保医保缺口，不能超出，确保医保基金支出10%以上的增长，为创新药提供更好的政策环境。风云药谈2024-11-20集采
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