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  • 三生制药与日本东丽合作产品盐酸纳呋拉啡口崩片获批上市
    研发注册政策
    三生制药宣布其盐酸纳呋拉啡口崩片新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准,用于改善血液透析患者难治性瘙痒症,成为首个此类药物。该药在日本已用于同类治疗,并在中国进行临床试验,结果显示对难治性瘙痒症有显著疗效,安全性良好。三生制药董事长娄竞博士表示,期待该药为中国血液透析患者带来新的治疗选择,并承诺将继续为中国患者提供更多优质药品。
    美通社
    2023-07-06
    沈阳三生制药有限责任公司
  • 耐立克®一线治疗Ph+ ALL关键注册性Ⅲ期研究获CDE临床试验许可
    研发注册政策
    亚盛医药宣布其核心品种奥雷巴替尼(耐立克®)获得国家药品监督管理局临床试验许可,将开展针对新诊断的Ph+ ALL患者的关键注册性Ⅲ期研究。这标志着耐立克®有望成为国内首个获批用于一线治疗Ph+ ALL的酪氨酸激酶抑制剂,为该领域带来重大突破。Ph+ ALL患者治疗存在挑战,耐立克®有望通过提高CMR率和抑制T315I突变改善预后。亚盛医药致力于开发创新药物,其产品管线包括多个1类新药,已在多个国家和地区开展临床试验。
    美通社
    2023-07-06
  • 专注音乐协同电刺激治疗,脑机接口企业「聆慧尔」启动800万天使轮融资|早期项目
    医药投融资
    脑机接口企业聆慧尔已启动800万元天使轮融资,用于研发团队及产品功能拓展、市场推广。公司专注于脑机接口器件、高精度脑电模块技术开发,由中科院半导体所技术团队支持孵化。聆慧尔的产品包括脑电智能音乐耳机、音乐冥想系统等可穿戴产品,以及专业级产品增加了经颅电刺激模块。其音乐协同电刺激心理检测干预系统通过采集用户脑电中不同频段的能量幅值,提取特征,并利用相关算法对用户当前的状态做出判断,继而向其施加特定的音乐和电刺激,达到舒缓情绪、提升睡眠质量等目的。聆慧尔在技术角度的优势在于,支持这套系统产品运行的电刺激集成电路芯片、硬件模组等硬件技术均为公司自主研发。目前,聆慧尔产品已在3家医院开展临床验证,并已与一所高校达成合作,协助其搭建智慧康养中心等相关工作。
    36氪
    2023-07-06
  • 【首发】亲合力生物母公司亚飞生物完成B1轮融资,加速创新产品管线研发
    医药投融资
    上海亲合力生物医药科技股份有限公司母公司亚飞(上海)生物医药科技有限公司完成数亿元人民币B1轮融资,由鸿富资产领投,兴业国信、怀格资本、海望资本共同投资。资金将用于推动肿瘤微环境特异性激活创新药物的临床研究,加速技术平台和早期管线研发。亲合力专注于全球创新型抗癌药物开发,拥有全球首创的化学偶联技术和独家偶联Linker,实现药物在肿瘤组织中特异性激活。公司产品管线包括小分子偶联药物、抗体偶联药物等,具有全球权益的创新药产品,商业前景广阔。亲合力还积极开展合作开发业务,为全球药企提供药物升级方案。莱古比星在临床试验中展现优于传统化疗的疗效和安全性,莱古杉醇即将完成临床研究。IMD101(IL-2 TMEAkine)计划开展多种癌症的临床探索。亲合力致力于通过技术平台提高肿瘤治疗效果,将恶性肿瘤变为慢性可控疾病。
    动脉网
    2023-07-06
    兴业国信资管 怀格资本 鸿富资产 亚飞(上海)生物医药科技有限公司
  • 【首发】智宠制药获数千万天使轮投资,联想之星领投
    医药投融资
    智宠制药,一家专注于宠物药研发的创新企业,近日获得联想之星领投的数千万天使投资,奇绩创坛跟投。公司利用AI技术辅助药物开发,针对猫传染性腹膜炎(猫传腹)这一高致死率疾病,研发出全新机制的小分子药物ZC001,有望解决宠物主人及医院的迫切需求。创始人魏文娟博士拥有丰富的基因组数据、AI辅助药物研发经验,并带领团队在宠物新药开发领域独树一帜。联想之星和奇绩创坛的加入,将为智宠制药的产品研发和市场拓展提供有力支持。
    动脉网
    2023-07-06
    奇绩创坛 联想之星 江苏苏州市知宠制药有限公司
  • 【首发】曼森生物完成A轮融资,加速创新研发进程
    医药投融资
    曼森生物完成数千万A轮融资,资金用于实验室自动化和平行生物反应器产品线的量产和服务应用体系完善及市场开拓。公司致力于合成生物学产业化,通过技术创新推动行业升级,解决传统研究方式的难题。曼森生物董事长郝玉有博士表示,公司愿景是成为生物智造和智能装备的技术引领者。高科新浚董事总经理刘传文表示,看好曼森生物团队的技术实力和市场潜力,相信其将为生物技术领域带来更多创新产品。曼森生物成立于2017年,专注于生物产业领域的实验室自动化和产业数智化升级改造技术服务。高科新浚资本成立于2015年,主要关注医疗健康、工业软件、新能源新材料赛道。
    动脉网
    2023-07-06
  • Intensity Therapeutics, Inc. 宣布完成并完全行使其扩大的首次公开募股的超额配售选择权,筹集了总计 2242.5 万美元的总收益
    医药投融资
    Intensity Therapeutics公司宣布,其首次公开募股的承销商已全额行使购买额外585,000股普通股的期权,每股价格为5美元,扣除承销折扣和佣金。此次发行的总净收益约为1890万美元。公司利用DfuseRx技术平台开发针对实体瘤的免疫疗法,其产品候选者INT230-6正在开发中,用于治疗如肉瘤和乳腺癌等实体瘤患者。此外,公司与默克、百时美施贵宝以及加拿大研究机构合作,评估INT230-6的疗效。
    PRNewswire
    2023-07-06
  • 弥漫性中线胶质瘤 (DMG) 患者的 PNOC015(又名 MTD-201)研究的手稿发表
    研发注册政策
    Biodexa Pharmaceuticals PLC宣布,其研究MTX110在治疗儿童弥漫性中线胶质瘤(DMG)的Phase I研究PNOC015(也称为MTD-201)结果已发表在《神经肿瘤学杂志》上。该研究招募了7名经过放疗确诊的DMG患者,通过脑室内给药MTX110,总共有48次输注。研究显示治疗安全性可接受,3名患者报告了剂量限制性毒性,中位总生存期(OS)为26.1个月,与历史数据相比有显著改善。MTX110是一种水溶性泛博诺斯塔特,通过与羟丙基-β-环糊精(HPBCD)复合,实现脑室内给药,绕过血脑屏障,直接作用于肿瘤部位。
    GlobeNewswire
    2023-07-06
    Biodexa Pharmaceutic Columbia University
  • MaxCyte 与 Lyell Immunopharma 签署战略平台许可
    交易并购
    MaxCyte与Lyell Immunopharma签署了战略平台许可协议,Lyell将利用MaxCyte的Flow Electroporation技术和ExPERT平台开发针对实体瘤的T细胞产品。MaxCyte将获得平台许可费、临床里程碑付款和基于销售额的付款。MaxCyte致力于通过细胞工程提升患者生活品质,此次合作旨在支持Lyell开发满足未满足医疗需求的实体瘤治疗方案。MaxCyte的ExPERT平台是下一代领先的电穿孔技术,用于复杂和可扩展的细胞工程,提供高转染效率、无缝可扩展性和增强功能。MaxCyte通过提供技术、技术和法规支持,帮助合作伙伴在细胞疗法领域取得成功。
    纳斯达克证券交易所
    2023-07-06
    Lyell Immunopharma I MaxCyte Inc
  • 《新英格兰医学杂志》发表了吡托布替尼在 BTK 抑制剂预处理的成年慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中的 BRUIN 1/2 期试验数据
    研发注册政策
    Eli Lilly公司的肿瘤学部门Loxo@Lilly宣布,新英格兰医学杂志(NEJM)发表了BRUIN Phase 1/2试验的详细结果,该试验评估了非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂pirtobrutinib在先前接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者中的疗效和安全性。NEJM的出版物提供了2022年美国血液学学会(ASH)年度会议上展示的数据集的额外临床细节。数据集包括247名先前接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者,他们被纳入BRUIN研究的1期和2期部分。研究结果显示,pirtobrutinib在CLL或SLL患者中表现出良好的疗效和安全性,有望成为BTK抑制剂治疗的新选择。
    美通社
    2023-07-06
    Eli Lilly & Co Ohio State Universit
  • Simcha Therapeutics 宣布 ST-067 与 KEYTRUDA(R)(帕博利珠单抗)联合治疗各种实体瘤患者的 1/2 期研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Simcha Therapeutics公司宣布,其创新性抗癌细胞因子治疗药物ST-067在结合默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA的Phase 1/2临床试验中,首位患者已开始接受治疗。该研究旨在评估ST-067与pembrolizumab联合使用在多种实体瘤中的安全性、药代动力学、药效学和免疫原性,并确定最大耐受剂量和推荐剂量。此前,Simcha Therapeutics的CEO Sanuj Ravindran表示,ST-067与PD-1抑制剂结合的初步研究结果令人鼓舞,公司期待在临床试验中进一步研究这一组合。ST-067是首个对IL-18BP受体具有抵抗力的IL-18变体,旨在增强肿瘤微环境中的免疫刺激。Simcha Therapeutics致力于开发具有变革性潜力的细胞因子治疗药物,目前ST-067正在作为单药和与KEYTRUDA联合使用进行临床试验。
    Businesswire
    2023-07-06
    Merck & Co Inc Simcha Therapeutics
  • INOVIQ 和 Promega 宣布达成 EXO-NET 外泌体分离和核酸纯化解决方案的全球联合营销协议
    交易并购
    INOVIQ Limited与Promega Corporation达成全球联合营销协议,共同推广EXO-NET exosome捕获技术和Promega Nucleic Acid纯化系统,旨在为全球研究人员和产业界提供高品质的exosome解决方案,用于exosome分离、生物标志物发现和诊断开发。该协议结合了Promega在研究工具、技术和自动化解决方案方面的全球领先地位,以及INOVIQ的颠覆性EXO-NET技术和exosome捕获工具及诊断专长。双方将共同提供Promega的核酸提取试剂和仪器,以及INOVIQ的EXO-NET exosome捕获工具,以促进exosome分离、生物标志物发现和诊断研究。协议为期三年,自动续约一年,双方预计将扩展协议范围,涵盖更多exosome解决方案。这一合作将有助于推动exosome在药物发现和开发非侵入性诊断方面的商业潜力,进一步促进精准医学领域的发展。
    Businesswire
    2023-07-06
    Inoviq Ltd Promega Corp
  • gammaCore(TM) 无创迷走神经刺激被选为美国国家橄榄球联盟 (NFL) 和美国国家橄榄球联盟球员协会 (NFLPA) 资助的缓解脑震荡症状的研究
    医药投融资
    electroCore公司宣布,其gammaCore非侵入性迷走神经刺激(nVNS)技术被选入由美国国家橄榄球联盟(NFL)和国家橄榄球联盟球员协会(NFLPA)资助的研究,旨在研究大麻素和替代疗法对运动员疼痛管理和表现的影响。这项研究由美国疼痛神经科学学会(ASPN)和埃默里大学独立医学研究人员领导,旨在资助创新的治疗方法,以帮助NFL球员及社会大众。该研究将使用nVNS治疗难治性脑震荡后头痛,并与现有标准治疗方法进行比较。脑震荡后头痛是脑震荡或其他脑部损伤的常见后遗症,通常难以治疗。该研究旨在为脑震荡后头痛患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2023-07-06
    American Society of NFL Electrocore Inc
  • PaxMedica 向 Vox Nova, LLC 授予 PAX-101 的独家药房分销权
    交易并购
    PaxMedica, Inc.与VoxNova LLC签署了独家分销协议,将PaxMedica的领先药物PAX-101(suramin IV)在美国进行分销,为期最多7年。VoxNova将负责医生注册、安全监测和治疗报销,并为患有自闭症及其家庭提供额外服务。PaxMedica是一家专注于开发治疗自闭症谱系障碍(ASD)和其他具有难治性神经系统症状的严重条件的创新抗嘌呤药物疗法的临床阶段生物制药公司。VoxNova是专注于自闭症的领先有限分销专业药房福利管理公司,致力于为自闭症患者及其家庭提供关怀和关键监督。根据协议,VoxNova将独家获得PaxMedica的PAX-101静脉注射suramin在美国的独家使用权。
    GlobeNewswire
    2023-07-06
    PaxMedica Inc Vox Nova LLC
  • Tempus 宣布与 TScan Therapeutics 合作
    交易并购
    Tempus公司与TScan Therapeutics合作开发针对癌症患者的TCR-T细胞疗法伴随诊断(CDx)测试。该合作支持TScan正在进行的一期实体瘤临床试验,旨在根据肿瘤抗原阳性和完整的HLA表达,为患者提供定制的TCR-Ts混合物。TScan计划招募患有包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈癌、卵巢癌和宫颈癌在内的实体瘤患者。约40%的这些肿瘤失去一半的HLA基因,这是免疫疗法如TCR-Ts抵抗的常见且被忽视的原因。TScan与Tempus合作使用xT检测,Tempus 648基因检测,前瞻性地识别肿瘤中HLA缺失的患者,以选择识别患者肿瘤中仍完整的HLA基因的TCR-Ts。利用与Tempus合作开发的检测将有助于确定临床试验参与者的肿瘤是否发生了部分HLA丢失,从而能够选择最适合患者肿瘤抗原和保留的HLA基因的TCR-Ts。
    Businesswire
    2023-07-06
    TScan Therapeutics I Tempus Labs Inc
  • Shape Memory Medical 宣布获得知识产权分许可
    交易并购
    Shape Memory Medical Inc.与全球医疗技术市场领导者达成一项许可协议,将旗下专有的形状记忆聚合物技术授权给对方,用于治疗领域外的狭窄适应症。此举将获得前期许可费用、未来里程碑和版税。Shape Memory Medical将继续专注于其核心业务领域——主动脉、外周血管和神经血管栓塞的诊疗技术发展。公司总裁兼首席执行官Ted Ruppel表示,对与一家备受尊敬的医疗设备制造商达成首份许可协议感到兴奋,相信这将有助于提升和区分市场领先产品,造福患者并扩大合作伙伴的市场份额。Shape Memory Medical团队结合聚合物化学、配方、医疗设备开发、制造和临床研究等专业知识,开发出医疗技术平台和一系列针对不同临床指征的医疗设备。其核心形状记忆聚合物技术具有血管空间填充、射线透视性、低径向力、孔隙度以支持血栓形成、免疫反应和愈合系统刺激等独特特性。Shape Memory Medical的知识产权组合涵盖了其新型形状记忆聚合物技术的开发、制造和临床应用。公司产品包括CE标记和FDA批准的IMPEDE和IMPEDE FX设备,用于外周栓塞应用,以及CE标记的TrelliX栓塞线圈,用于神经血管
    Businesswire
    2023-07-06
    Shape Memory Medical
  • 为高级 ADC 开发建立更强大的合作伙伴关系!GeneQuantum Healthcare 和 Aim Bio 合作开发五种创新 ADC 药物
    交易并购
    GeneQuantum Healthcare与韩国生物技术公司Aimed Bio宣布扩大合作,共同开发多达五种新型ADC药物,以解决未满足的临床需求。自去年4月起,两家公司已合作开发名为GQ1011/AMB302的FGFR3靶向ADC,并在国际会议上展示了其优异的抗癌效果和安全性。受此鼓舞,双方决定进一步合作开发更多ADC药物。GeneQuantum Healthcare致力于通过生物偶联药物生态系统建设,为全球患者提供革命性的癌症治疗方案。Aimed Bio则专注于为患有严重脑部疾病的患者提供治疗解决方案。此次合作旨在利用大数据分析和翻译平台,开发最有效的ADC平台,为无其他治疗选择的患者提供创新治疗。
    美通社
    2023-07-06
    启德医药科技(苏州)有限公司
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