洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 联拓生物合作伙伴 Tarsus Pharmaceuticals 宣布美国 FDA 批准 0.25% XDEMVY（TM）（lotilaner 滴眼液）用于治疗蠕形螨睑缘炎
    研发注册政策
    联拓生物合作伙伴 Tarsus Pharmaceuticals 宣布美国 FDA 批准 0.25% XDEMVY（TM）（lotilaner 滴眼液）用于治疗蠕形螨睑缘炎
    LianBio合作伙伴Tarsus Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了XDEMVY（lotlilaner眼药水）0.25%用于治疗蠕形螨睑缘炎。XDEMVY（原名TP-03）是首个也是唯一获得FDA批准的直接针对蠕形螨的治疗药物，蠕形螨是蠕形螨睑缘炎的根本原因。LianBio从Tarsus获得了TP-03在中国大陆、香港、澳门和台湾的开发和商业化权利。LianBio正在进行LIBRA试验，这是一项旨在评估TP-03在中国成年蠕形螨睑缘炎患者中的疗效和安全性的大型、双盲、随机、对照注册研究。LianBio预计将在2023年第四季度报告LIBRA试验的顶线结果。XDEMVY是美国唯一一种针对蠕形螨睑缘炎根本原因的批准药物，据估计，这种疾病影响中国约4300万患者。LianBio首席执行官王毅哲博士表示，他们期待在今年完成LIBRA研究，如果数据积极，将提交新药申请以支持在中国获得监管批准。
    MarketScreener
    2023-07-26
    Tarsus Pharmaceutica
  • 《新英格兰医学杂志》发表了 1 型发作性睡病患者首次口服食欲素受体 2 激动剂 TAK-994 的 2 期研究数据
    研发注册政策
    《新英格兰医学杂志》发表了 1 型发作性睡病患者首次口服食欲素受体 2 激动剂 TAK-994 的 2 期研究数据
    Takeda公司宣布，其研发的奥雷辛受体2（OX2R）激动剂TAK-994在1型嗜睡症（NT1）患者中的2期临床试验数据已发表在《新英格兰医学杂志》上。这是首个发表在NT1患者中口服奥雷辛激动剂的临床试验数据。该研究显示，TAK-994在改善清醒度、白天嗜睡的自我评估和猝倒频率方面表现出显著效果，但同时也存在肝毒性风险。Takeda正在开发其他口服OX2R激动剂，如TAK-861，用于治疗NT1和2型嗜睡症，以及TAK-925，用于治疗麻醉后阻塞性睡眠呼吸暂停。
    Businesswire
    2023-07-26
    Takeda Pharmaceutica Gui de Chauliac Hosp
  • Savillex 与 Lifecycle Biotechnologies 敲定首选合作伙伴关系
    交易并购
    Savillex 与 Lifecycle Biotechnologies 敲定首选合作伙伴关系
    Lifecycle Biotechnologies与Savillex达成优先合作伙伴关系，双方将共同推广Lifecycle的HELIX振荡生物混合器，这是一款适用于生命科学领域的创新式混合和储存解决方案。该混合器以其独特设计和易用性，能够精确控制剪切力，实现混合或搅拌，无需使用搅拌刀或磁铁，从而降低污染风险。此次合作体现了两家公司共同致力于支持科学家、加速发现和改善全球健康成果的承诺。Savillex凭借其在生命科学市场中的声誉，提供用于收集、运输和储存关键材料的容器，而Lifecycle则以其在实验室试剂和定制解决方案方面的创新和经验，为全球领先的生物制药、再生医学、诊断、农业、环境和研究行业提供支持。
    美通社
    2023-07-26
    Lifecycle Biotechnol Savillex LLC
  • Desktop Health 和 Carbon 合作将 Flexcera（TM） 系列树脂引入 Carbon 数字制造平台
    交易并购
    Desktop Health 和 Carbon 合作将 Flexcera（TM） 系列树脂引入 Carbon 数字制造平台
    Desktop Health旗下品牌Flexcera Smile Ultra+获得Desktop Metal和Carbon两大口腔健康增材制造领导企业的认可，可在Carbon平台上使用，从而将创新纳米陶瓷树脂推广至全球数百个高产量牙科实验室。Flexcera Smile Ultra+具有卓越的强度、逼真的美学和长期性能，正在革新数字牙科，提供永久性3D打印修复体，包括假牙、牙冠、牙桥、贴面等。该突破性材料基于三年多的研发，利用专有长链化学技术，在牙科假体中提供卓越性能。Desktop Health创始人兼CEO Ric Fulop表示，Flexcera树脂在市场上需求旺盛，此次与Carbon合作，将专有树脂首次提供给另一家3D硬件提供商，非常高兴。Carbon首席执行官Phil DeSimone表示，公司致力于帮助实验室满足行业不断增长的需求，并很高兴向客户推出Flexcera Smile Ultra+。Flexcera Smile Ultra+适用于永久性、可打印的微笑，是下一代混合纳米陶瓷树脂，已获得FDA 510(k) Class II认证，适用于广泛的永久性和临时性牙科修复，包括假牙、牙冠、嵌体、桥、
    Businesswire
    2023-07-26
    Carbon Inc Desktop Metal Inc
  • Bio-Rad 和 QIAGEN 宣布达成专利和解并达成交叉许可协议
    医投速递
    Bio-Rad 和 QIAGEN 宣布达成专利和解并达成交叉许可协议
    Bio-Rad和QIAGEN宣布就美国特拉华州地区法院待决的专利纠纷达成全球和解，并签署了关于数字PCR技术的专利交叉许可协议。该协议允许两家公司相互许可各自数字PCR技术，实现互惠互利。Bio-Rad是一家专注于生命科学研究和临床诊断市场产品开发、制造和营销的领导者，而QIAGEN是全球领先的样本到洞察解决方案提供商，服务于分子诊断和生命科学领域。两家公司均在全球范围内拥有广泛的研发、制造和销售网络，2022年营收均超过20亿美元。
    Businesswire
    2023-07-26
    Bio-Rad Laboratories Qiagen NV
  • 艾伯维和 Calibr 扩大战略合作，推进多项临床前和早期临床资产
    交易并购
    艾伯维和 Calibr 扩大战略合作，推进多项临床前和早期临床资产
    AbbVie与Calibr宣布扩大战略合作，共同推进多个处于临床前和早期临床阶段的创新药物项目，涉及免疫学、肿瘤学、神经科学等领域。双方的合作始于2019年，旨在开发多种新型治疗药物。AbbVie将向Calibr支付研究选择权费用，以获得Calibr独立进行临床前研究产生的候选药物的开发和商业化权利。此外，AbbVie将考虑Calibr提供的新发现目标和临床前资产，以进一步拓展其药物研发管线。这一合作被视为将科学洞察和发现转化为创新药物的重要步骤，也是生物医学行业与非营利性研发合作的一个典范。
    美通社
    2023-07-26
    AbbVie Inc California Institute Scripps Research Ins
  • GC Genome 能够预测乳腺癌患者的预后和靶向治疗
    医投速递
    GC Genome 能够预测乳腺癌患者的预后和靶向治疗
    GC Genome公司发布了一项新研究，揭示了利用循环肿瘤DNA（ctDNA）拷贝数异常（CNA）在乳腺癌患者中进行预后预测和分子分型的巨大潜力。该研究基于207名转移性乳腺癌（MBC）患者的低通量全基因组测序（LP-WGS）ctDNA数据，发现高基线ctDNA CNA负荷与MBC患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）不良相关，并在接受新辅助化疗的465名II-III期三阴性乳腺癌（TNBC）患者中得到验证。这一发现为将ctDNA CNA分析纳入常规临床实践奠定了基础，为患者提供个性化靶向治疗方案。GC Genome致力于通过其技术为全球更多癌症患者做出贡献。
    美通社
    2023-07-26
    Severance Hospital
  • Arsenal Medical 宣布 NeoCast（TM） 治疗首例患者
    研发注册政策
    Arsenal Medical 宣布 NeoCast（TM） 治疗首例患者
    Arsenal Medical公司宣布，其研发的NeoCast栓塞生物材料首次在临床试验中成功应用于患者。NeoCast旨在解决现有栓塞产品在深部微血管渗透方面的局限性，通过国家癌症研究所的资金支持，利用剪切变稀科学，优先进入微小血管，阻断肿瘤和受损或疾病组织的血流。该生物材料易于部署，性能稳定，同时消除了当前液体栓塞剂中常见的强烈溶剂。在NeoCast首次人体临床试验中，患者成功进行了栓塞，该试验是一项开放标签的多中心研究，旨在评估NeoCast对脑肿瘤栓塞的早期安全性和可行性，以促进手术切除。研究的主要调查员Lee-Anne Slater表示，NeoCast在注射过程中表现出响应性、可控性和高度可见性，深入并阻塞目标血管。Upma Sharma表示，NeoCast的成功部署展示了公司利用材料力量构建突破性医疗设备的愿景，并期待完成首次人体研究，证实其材料在解决先前难以触及或无法治疗的疾病或损伤领域的潜力。Arsenal Medical是一家临床阶段公司，致力于开发针对神经血管和创伤条件的定制生物材料。
    Businesswire
    2023-07-26
    Arsenal Medical Inc Monash Health National Cancer Inst
  • 精准医疗公司Octave Bioscience完成3000万美元B轮延期融资，以加快商业化进程
    医药投融资
    精准医疗公司Octave Bioscience完成3000万美元B轮延期融资，以加快商业化进程
    2023年7月26日，精准医疗公司Octave Bioscience宣布完成3000万美元B轮延期融资。本轮融资包括新战略投资者的参与： 新的战略投资者包括诺华（dRx Capital）、Hikma Pharmaceuticals的风险投资机构Hikma Ventures和Intermountain Ventures，以及所有现有投资者，包括The Blue Venture Fund、Echo Health Ventures、Section 32、Northpond Ventures、Deerfield Management、Casdin Capital和Merck Global Health Innovation Fund。这笔资金将进一步加快商业化进程，为更多的多发性硬化症患者提供Octave的多模式解决方案。
    vcaonline
    2023-07-26
    Intermountain Ventur Section 32 Echo Health Ventures Blue Venture Fund Hikma Ventures Northpond Ventures Casdin Capital Deerfield dRx Capital Merck GHI Fund Octave Bioscience In
  • 勃林格殷格翰小细胞肺癌新药DLL3/CD3双抗II期临床试验在中国获批
    研发注册政策
    勃林格殷格翰小细胞肺癌新药DLL3/CD3双抗II期临床试验在中国获批
    勃林格殷格翰的DLL3/CD3双抗BI 764532获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗复发性/难治性广泛期小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的II期临床试验。该药基于I期临床试验结果，显示在受试者中观察到肿瘤缩小，反应持续时间久。BI 764532有望填补临床治疗需求，为小细胞肺癌患者提供更有效的治疗选择。临床试验批准标志着中国加入BI 764532的全球临床开发，勃林格殷格翰继续践行对中国患者的承诺。小细胞肺癌预后较差，BI 764532作为DLL3/CD3双特异性抗体，通过激活T细胞杀伤癌细胞，展现出初步治疗效果。勃林格殷格翰中国医学和研发负责人表示，BI 764532的初步疗效给予希望，未来将推动相关医学领域进一步发展。
    美通社
    2023-07-25
  • Nymox 报告新的 NYMOZARFEX （TM） 长期前列腺癌治疗临床试验结果取得成功
    研发注册政策
    Nymox 报告新的 NYMOZARFEX （TM） 长期前列腺癌治疗临床试验结果取得成功
    Nymox制药公司宣布，其针对低级别局部前列腺癌的药物NYMOZARFEX（TM）在美国进行的146名患者的长期临床试验结果显示，与安慰剂组相比，接受NYMOZARFEX（TM）治疗的患者在治疗后的18个月至超过10年的时间里，癌症进展的比例显著降低。这项长期前瞻性随机对照试验是全球首个针对低级别局部前列腺癌的分子注射治疗研究，数据表明NYMOZARFEX（TM）治疗在降低癌症进展方面具有显著疗效，且安全性良好。公司计划与监管机构会面，讨论NYMOZARFEX（TM）的市场推广目标。
    GlobeNewswire
    2023-07-25
    Nymox Pharmaceutical
  • BioSig AI Sciences 获得 220 万美元种子轮融资，以推进人工智能应用的开发
    医药投融资
    BioSig AI Sciences 获得 220 万美元种子轮融资，以推进人工智能应用的开发
    BioSig Technologies，一家专注于心脏信号可视化的医疗科技公司，宣布已完成对子公司BioSig AI Sciences（BAIS）的种子轮融资，筹集220万美元。BAIS计划与外部合作伙伴和协作者加入BioSig的世界级技术团队，共同推进人工智能医疗设备平台的研究与开发。BioSig与Reified Labs的AI合作始于2019年，至今已有多项专利申请和一篇关于AI增强心电图导联放置映射的研究论文。BAIS还将探索类似Chat-GPT的大型语言模型在帮助医院合作伙伴解决当前面临的各种挑战中的应用。据Data Bridge Market Research预测，2022年医疗保健领域的人工智能市场规模为96亿美元，预计到2030年将达到2729亿美元，复合年增长率为51.9%。BAIS作为BioSig的全资子公司，正在开发针对医院市场的AI解决方案，利用结构化、半结构化和非结构化数据。BioSig Technologies致力于通过合作与电生理学领域的医生、专家和医疗领导者，为心血管心律失常的治疗提供前所未有的洞察力。
    GlobeNewswire
    2023-07-25
  • 美国 FDA 接受 OFEV® （nintedanib） 补充剂新药申请，用于 6-17 岁纤维化间质性肺病儿童和青少年
    研发注册政策
    美国 FDA 接受 OFEV® （nintedanib） 补充剂新药申请，用于 6-17 岁纤维化间质性肺病儿童和青少年
    Boehringer Ingelheim公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对OFEV（尼达尼布）的补充新药申请（sNDA），该药物正在研究作为6至17岁儿童和青少年纤维化间质性肺疾病（ILD）的潜在治疗方法。该sNDA基于InPedILD III期临床试验的结果，该试验评估了OFEV在标准治疗基础上对6至17岁患有临床显著纤维化ILD的儿童和青少年的剂量暴露和安全性。如果获得批准，OFEV将成为首个也是唯一获批准用于6至17岁纤维化ILD儿童和青少年的治疗药物。该研究的主要结果已发表在《欧洲呼吸杂志》（ERJ）上，并在2022年9月的欧洲呼吸学会（ERS）国际大会上展示。Boehringer Ingelheim致力于在呼吸创新领域取得突破，旨在为患有肺纤维化及其它肺部疾病的患者提供改变生活的治疗方案。FDA认可了这一患者群体的未满足需求，Boehringer Ingelheim期待与FDA合作，尽快推出首个获批准的治疗方案。
    PRNewswire
    2023-07-25
  • Aquestive Therapeutics 将在 Aspen Allergy 会议上展示 Anaphylm ™（肾上腺素）舌下膜药代动力学和药效学研究的积极顶线数据
    研发注册政策
    Aquestive Therapeutics 将在 Aspen Allergy 会议上展示 Anaphylm ™（肾上腺素）舌下膜药代动力学和药效学研究的积极顶线数据
    Aquestive Therapeutics公司在Aspen Allergy Conference上展示Anaphylm（AQST-109）的药代动力学和药效学研究结果，Anaphylm是一种用于治疗严重过敏反应的口服薄膜制剂，具有快速溶解、无需水或吞咽等特点。公司CEO Daniel Barber表示，Anaphylm是公司研发计划的重点，有望为患者提供差异化产品。此外，Anaphylm的包装设计便于携带，可抵御恶劣环境。Aquestive Therapeutics致力于开发口服产品，以提供复杂分子的新型替代方案，并拥有成熟的药物开发和商业化能力。
    GlobeNewswire
    2023-07-25
    Aquestive Therapeuti
  • Nirvana Water Sciences 获得 262.5 万美元投资，作为与 Inspire Health Alliance 合资企业的一部分
    医药投融资
    Nirvana Water Sciences 获得 262.5 万美元投资，作为与 Inspire Health Alliance 合资企业的一部分
    Nirvana Water Sciences Corp.获得Flagstaff International, Inc.和其他现有投资者的进一步投资262.5万美元，以推动其功能型天然矿泉水和苏打水在传统零售渠道的增长，并支持与Inspire Health Alliance, LLC的新合资企业。该合资企业将推出旨在增强和保护肌肉量的膳食补充剂。Nirvana Super™ Pro产品含有独家专利的HMB肌肉健康成分，有助于术后肌肉萎缩的逆转。Nirvana CEO David Vanderveen表示，与Inspire Health Alliance的合作将有助于推广肌肉健康。Nirvana致力于通过科学验证的成分帮助人们改善身体，延长寿命。
    PRNewswire
    2023-07-25
  • FDA 批准 0.25% 的 XDEMVY™（lotilaner 滴眼液）用于治疗蠕形螨睑缘炎
    研发注册政策
    FDA 批准 0.25% 的 XDEMVY™（lotilaner 滴眼液）用于治疗蠕形螨睑缘炎
    Tarsus Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准XDEMVY（lotilaner ophthalmic solution）0.25%用于治疗Demodex blepharitis，这是一种影响约2500万美国眼科患者的常见眼睑疾病。XDEMVY是首个也是唯一一个针对Demodex螨虫——Demodex blepharitis的根本原因——的FDA批准的治疗药物。该药物预计将于2023年8月底前通过处方提供。Tarsus将于2023年7月25日举办网络研讨会，介绍XDEMVY的批准情况。XDEMVY在两项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的研究中显示出疗效，这些研究评估了XDEMVY在833名患者中的安全性和有效性，其中415名患者接受了XDEMVY治疗。研究显示，XDEMVY在改善眼睑状况、根除螨虫和治愈红斑方面均显示出显著效果。XDEMVY在临床试验中通常安全且耐受性良好，最常见的不良反应为滴药部位刺痛和灼热感。
    GlobeNewswire
    2023-07-25
    Tarsus Pharmaceutica
  • FDA 批准 Numares Health 心血管诊断测试和核心技术平台
    研发注册政策
    FDA 批准 Numares Health 心血管诊断测试和核心技术平台
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Numares Health公司的AXINON® LDL-p测试系统，这是一项新型检测手段，可帮助医生测量患有心血管疾病风险患者的脂蛋白。Numares Health是唯一一家在美国销售获得FDA批准的核磁共振（NMR）测试的公司。该批准包括公司的核心技术平台AXINON®系统，该系统将诊断测试算法融入NMR光谱学。Numares Health利用这项技术开发针对慢性心脏病、肾病和肝病的诊断测试。AXINON® LDL-p测试系统提供了比标准LDL-C（低密度脂蛋白或“坏胆固醇”）测量更详细的关于心脏功能的信息。美国心脏病学会和美国糖尿病协会在联合声明中表示，LDL-p测量，如Numares AXINON® LDL-p测试系统所测量的，可以帮助医生管理心血管疾病风险升高的患者，因为这些测量可能更好地反映与 cardiometabolic风险相关的真实心脏风险。Numares Health是一家专注于代谢功能障碍相关疾病（如慢性肾病、肝病和心脏病）的诊断测试开发公司。通过单个血液样本，Numares可以量化多个生物标志物，包括已知和新的生物标志物。然后，机器学习识别与诊断相
    PRNewswire
    2023-07-25
    Food and Drug Admini Numares GmbH
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多