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研发动态丨贝康医疗：PGT-M检测试剂盒入选国家医疗器械优先审批通道审批动态近 日，BioBAY园内上市企业 贝康医疗 自主研发的“胚胎植入前地中海贫血检测试剂盒”成功入选国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械优先审批通道。 国内首个阻断地中海贫血的PGT-M试剂盒。 贝康医疗的“胚胎植入前地中海贫血检测试剂盒”是 “十四五”国家重点研发计划 的试剂盒。
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“英”速出击，首耀东体 —— 英派药业首次参加摩根大通竞跑赛，表现优异公司动态2024年11月14日，摩根大通企业竞跑赛第11届上海站赛事在东方体育中心正式鸣枪开跑。 英派药业首次派出11名小伙伴，与近4000名跑者一起奔跑在黄浦江畔，共同体验了这场全球瞩目的盛会。 摩根大通企业竞跑赛是全球范围内备受瞩目的公益跑步活动。
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CDE发布：《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告研发注册政策北京瑷格干细胞科技有限公司成立于2020年12月，位于北京大兴国际机场自贸区创新服务中心东区E4栋，是北京大兴国际机场临空经济区引进的首家科技创新企业，获评“中关村高新技术企业”、“国家高新技术企业”、“专精特新中小企业”。 公司业务聚焦并致力于干细胞药物研发。 首个产品“人脂肪间充质干细胞注射液”（AG1001），用于治疗系统性硬化症，于2023年6月获得临床试验默示许可，目前已完成Ⅰ期临床试验阶段；2023年12月，治疗局灶性硬皮病的AG1002获得临床试验默示许可；2024年3月，治疗糖尿病足溃疡的AG2001获得临床试验默示许可。
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刚刚，合成生物学公司，完成超1000万美元种子轮融资！医药投融资iMicrobes，一家开创性的生物制造公司，在可持续材料方面取得了重要的里程碑，其在种子轮融资关闭时，累计获得超过1000万美元融资。 由First Bight Ventures和Universal Materials Incubator Co.（UMI）牵头的这项最新投资使iMicrobes能够加速 利用乙醇和甲烷进行的可再生生物基化学品的开发 。 First Bight Ventures的创始人Veronica Breckenridge指出：“我们正处于生物制造的变革时刻。”。合成生物学俱乐部2024-11-20合成生物学
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深信生物mRNA药物IN015获FDA孤儿药资格认定审批动态2024年11月19日，香港、深圳、南京、上海、波士顿-深信生物（“Innorna”），一家专注于脂质纳米颗粒（Lipid Nanoparticle，LNP）递送技术及创新RNA疗法开发的临床阶段生物制药公司，宣布其在研mRNA新药IN015继2024年11月1日获得美国FDA儿科罕见病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD）后又获美国FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）。 IN015用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis, PFIC），这是一种严重危害生命的遗传性疾病。 同时获得RPDD和ODD将极大地促进IN015临床开发和上市进程，使患者早日受益。
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经营信息 | 达仁堂京万红药业成功斩获6项专利公司动态截止2024年10月，京万红药业成功获得5项实用新型专利及1项外观设计专利 ，包括《一种中药材粉碎加工装置》、《一种中药饮片干燥装置》、《一种中药材清洗设备》、《一种中药搅拌混合设备》及《一种中药膏加工用倾倒辅助装置》；《包装瓶（日霜、面膜）》。 实用新型专利 的获得不仅有助于企业实现自身的转型升级，还将对整个中药产业产生积极影响。 通过技术创新和专利保护，京万红药业将引领中药产业向更高质量、更高效率的方向发展，推动中药产业的整体转型升级。
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三明医改大动作！按病种集采，首批20个药招标采购11月18日，三明采购联盟发布《三明采购联盟药品集中带量采购文件（征求意见稿）》和《三明采购联盟医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》 意见的通知。 三明采购联盟正式发文。 涉及的药品范围如下：。
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广药集团关于积极响应药品追溯码医保监管应用的倡议书医保动态亲爱的广药集团全体员工、医药界同仁：。 国家医疗保障局正在积极推动药品追溯码的全过程应用。 药品追溯码是药品的“身份证”，通过药品追溯管理，可实现药品来源可溯、流向可追、问题可查、责任可究，有利于精准发现、精准打击“回流药”“串换”等销售违法行为，对于守护好人民群众的“看病钱”“救命钱”具有重大意义。白云山潘高寿2024-11-20药品追溯码医保
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知原药业明星产品入围“2023-2024家庭常备药”榜单！审批动态“2023-2024家庭常备药”上榜品牌。 11月19日，备受瞩目的“2023-2024家庭常备药”上榜品牌活动在武汉第89届全国药品交易会期间揭晓，江苏知原药业股份有限公司旗下明星产品： 洛芙®联苯苄唑溶液、丽芙®吡美莫司乳膏，双双入围“2023-2024家庭常备药”榜单 。 当前，知原药业已形成 “洛芙”、“丽芙”、“金纽尔”、“质润” 等系列品牌产品，构建“从头到脚”的全面产品体系，全方位呵护国民皮肤健康。
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新闻 | argenx推进艾加莫德皮下注射的临床开发，用于治疗特发性炎性肌病临床研究完成了艾加莫德皮下注射用于治疗肌炎的概念验证。 ALKIVIA研究将在3期阶段研究中继续招募三种肌炎亚型的患者（免疫介导坏死性肌病、抗合成酶综合征和皮肌炎）。 肌炎患者治疗选择有限，艾加莫德皮下注射有望成为首个用于肌炎治疗的新型靶向治疗方案。
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JCI丨赖红昌课题组、李斌课题组揭示“骨损伤响应型”Treg细胞通过分泌颗粒蛋白前体调控骨骼干细胞功能促进骨损伤愈合的新机制前沿研究骨损伤局部产生的CCL1将外周的CCR8 + Treg细胞招募到损伤部位。 CCR8 + Treg细胞通过分泌PGRN促进骨骼干细胞 （SSCs） 的聚集、成骨分化，进而推动骨损伤后修复。 缺失PGRN的Treg细胞不会出现比例数量以及免疫抑制功能的改变，但丧失了对骨损伤的响应能力以及促进骨修复的功能。
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Cancer Cell丨利用新型体内模型探索白血病发展中的突变协同前沿研究
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PNAS丨刘文团队揭示精氨酸甲基转移酶调控抗病毒先天免疫反应的功能和机制前沿研究先天免疫是人类机体抵御病原微生物感染的第一道防线。 在哺乳动物中，天然免疫系统的激活主要通过模式识别受体 （Pattern Recognition Receptors，PRRs） 识别各种病原体 （包括病毒、细菌以及真菌等） 的保守的病原相关分子模式 （Pathogen-associated molecular patterns，PAMPs） 。 其中，RLR信号通路是先天免疫系统中识别并清除RNA病毒的关键信号通路。BioArtMED2024-11-20RLR 抗病毒 感染
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Mol Psychiatry | 秦胜营/黄海亮团队基于多中心大样本合作研究建立抗精神病药物疗效预测模型前沿研究近日， Molecular Psychiatry 杂志在线发表了研究论文 Refining Antipsychotic Treatment Strategies in Schizophrenia: Discovery of Genetic Biomarkers for Enhanced Drug Response Prediction 。 抗精神病药物治疗是精神分裂症及其他多种精神类疾病主要的临床治疗方式，然而由于患者对不同药物的响应程度存在个体化差异，基于传统“试错法”的用药方案导致精神分裂症的首药治疗有效率不足30%，严重影响了患者的生活质量及服药依从性，也为临床医生制定最有效的治疗方案带来了巨大挑战。 应对这一问题，本研究入组并随访了3,269名精神分裂症患者的8周药物治疗过程，在全基因组水平发现了位于 CDH12 、 WDR11 、 ELAVL2 等基因区域的多态性位点为抗精神病药物疗效的新的分子标志物，并基于细胞模型功能研究揭示了其相关基因表达调控功能。
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Adv Sci丨王红胜课题组在RNA甲基化调控肿瘤细胞纤毛生成机制取得新进展前沿研究初级纤毛 （Primary cilia） 是一种存在于大多哺乳动物细胞表面的“天线”样细胞器。 N 6 -甲基腺嘌呤 （m 6 A） 是mRNA上丰度最高的修饰，在细胞生物学功能具有多种调控作用。 研究发现肿瘤细胞的m 6 A修饰调控肿瘤的生长、增殖及转移，然而肿瘤细胞中m 6 A修饰是否可以介导初级纤毛延伸从而调控纤毛长度，以及其是否依赖于纤毛延伸来参与肿瘤细胞的生长和增殖尚待深入研究。
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Cell Discovery丨叶茂/谭蔚泓/刘静/吴文灿合作揭示肿瘤细胞感知固相应力促进其转移的新机制前沿研究源自细胞外基质和细胞的刚性和弹性成分的固相应力是肿瘤的典型物理特征之一。 然而，肿瘤细胞如何感知固相应力从而加剧其恶性程度的分子机制至今仍然不清楚。 有趣的是，高表达于实体肿瘤细胞的CKAP4能够特异性地响应固相应力，并发生力学强度依赖性的凝聚 （如图1） 。
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权威推荐：《皮敏消胶囊治疗荨麻疹专家共识》正式发布前沿研究近日，中国中医药研究促进会对《皮敏消胶囊治疗荨麻疹专家共识》等4个共识进行了发布审查，并经学会办公会审批，予以公告。 皮敏消胶囊是我司独家产品，国家三类新药，已列入2023版年国家医保目录 (编号1223)。 《皮敏消胶囊治疗荨麻疹专家共识》中共达成7条推荐意见和8条共识建议，结合皮敏消胶囊治疗荨麻疹现有循证医学证据与临床医生经验，明确皮敏消胶囊治疗荨麻疹的优势环节、使用剂量、使用疗程、用药有效性和安全性等问题，促进合理用药，减少用药不良反应。
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协会公示《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备和质量控制指南》团体标准研发注册政策我会组织业内骨干单位及专家参考其他国家相关指南和我国已经发布的相关规定和标准，经过多次研讨，起草了《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备和质量控制指南》。 该文件适用于TIL制剂的制备管理和质量控制。 现将《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备和质量控制指南》标准予以公示，公示期7天。中国医药生物技术协会2024-11-20肿瘤浸润淋巴细胞 TIL
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高特佳生态圈的7条好消息：丹诺医药、图湃医疗、天广实、博安生物、鹍远生物、复宏汉霖、加科思公司动态丹诺医药：幽门螺杆菌首创新药TNP-2198。 III期临床达到主要终点。 近日，丹诺医药宣布其用于治疗幽门螺杆菌感染的全球首创新药TNP-2198成功完成III期临床试验并达到研究预设的主要终点指标，同铋剂四联相比体现更多方面优势。
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揭秘免疫细胞“保卫战”前沿研究11月16日下午，由长沙市科协主办、湘江科普学会承办的“科普去哪儿”系列活动带领亲子家庭走进远泰生物免疫科普馆，了解到免疫系统在人体健康中的重要作用，提升青少年的科学素养与健康意识。 参观完实验室后，大家来到了免疫科普馆。 一部生动的免疫细胞科普电影为大家揭开了免疫学的神秘面纱。
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