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Cell Discov | GV-971靶向菌群的作用机制—拮抗肠道菌群毒力因子Rib介导细菌与肠道上皮细胞的互作、抑制外周炎症前沿研究2024年11月19日，中国科学院上海药物研究所耿美玉研究团队在 Cell Discovery 在线发表了题为“Sodium oligomannate disrupts the adherence of Rib high bacteria to gut epithelia to block SAA-triggered Th1 inflammation in 5XFAD transgenic mouse”的研究论文。 甘露特钠胶囊（GV-971）是2019年在中国附条件获批上市、用于治疗轻中度阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD）的中国原创新药。 为了回答上述问题，耿美玉带领团队继续以5XFAD转基因小鼠模型为研究对象，发现富含Rib重复序列黏附蛋白基因的乳杆菌株（Ribhigh-L.m.）在AD病程进展中发挥了关键作用，该序列黏附蛋白在AD患者菌群中富集也得到验证。
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【投资企业动态】立生医药酒石酸阿福特罗吸入溶液获FDA批准上市！审批动态立生医药酒石酸阿福特罗吸入溶液获 FDA批准上市。 2024-11-18。 近日立生医药（苏州）有限公司的酒石酸阿福特罗吸入溶液Arformoterol Tartrate Inhalation Solution,规格：15 mcg/2 mL在2024年11月18日成功获得FDA批准上市。海达投资2024-11-20立生医药 FDA
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植恩生物达格列净原料药获批上市审批动态
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来凯医药与礼来在美国就LAE102针对肥胖治疗达成合作公司动态11月20日，来凯医药宣布已与礼来公司 签 订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗 的全球临床开发。 礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。 LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验（IND）批准，I期临床研究正在全速推进。
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新锐！5700万美元A轮融资，开发新型“atbody”生物药医药投融资11月18日， 比利时，ATB Therapeutics宣布成功完成5400万欧元（约5700万美元）的A轮融资，旨在加速其专有ATBioFarm平台衍生的突破性治疗抗体管线的临床开发。 此次融资由EQT Life Sciences和MRL Ventures Fund（MRLV）共同领投，V-Bio Ventures、VIVES Partners、比利时主权基金SFPIM、Wallonie Entreprendre、Sambrinvest和现有投资者也参与其中。 ATB Therapeutics致力于开创一流的生物制剂，这些生物制剂结合了新的细胞杀伤机制，包括靶向抗体中的酶功能。
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Viking：潜在“同类最佳”THR-β激动剂治疗NASH/MASH 2期研究达主要和次要终点临床研究2024年11月19日，Viking Therapeutics（“Viking”）在第75届美国肝病研究学会(AASLD)年会上，口头报告了VK2809的2b期临床试验的最终结果。 VOYAGE 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、国际试验，旨在评估 VK2809 对活检确诊的 NASH/MASH 和纤维化患者的疗效、安全性和耐受性。 入选患者包括 MRI-PDFF 测量的肝脏脂肪含量至少为 8% 的患者，以及 F2 和 F3 纤维化患者。
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国家医保局印发《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》医保动态编制说明： 为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行放射检查类价格项目映射整合为26项，供各省医保局参考，结合实际做好对接落实，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。 维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。国家医保局2024-11-20国家医保局
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一期“益”会 | PFS长达16个月，打破复发转移“魔咒”——特瑞普利单抗联合疗法为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来长生存希望临床研究人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌占所有乳腺癌的15%～20%，该类型乳腺癌恶性程度高，易发生侵袭转移，预后较差。 抗HER2药物的出现显著延长了患者的生存期。 因此，理论上免疫治疗联合抗HER2药物能发挥协同作用。
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方文涛教授：开启NSCLC围术期免疫治疗规范化新征程｜《非小细胞肺癌围术期免疫治疗的共识与争议(2024年版)》深入解读专家观点然而，随着围术期免疫治疗步入临床实践，一系列关键问题逐渐浮现，尤其是新辅助免疫治疗对手术的影响，成为临床医生应用围术期免疫治疗的重要顾虑。 群策群力，共谱新篇，免疫治疗建立肺癌围术期治疗新标准。 非小细胞肺癌（NSCLC）作为全球癌症死亡的主要原因之一，其治疗策略的优化一直是医学研究的热点。
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超7.5亿元！君实生物引进两款癌症双靶点融合蛋白药物交易并购许可协议签署后， 君实生物 将向许可方支付 150万美元（约合人民币1086万元）首付款 。 君实生物将根据许可产品研发进展和销售情况向许可方支付 累计不超过人民币7.4亿元的里程碑款 。 根据君实生物公告， 本次交易标的是两款双靶点融合蛋白（即许可产品1及许可产品 2），主要用于恶性肿瘤治疗 。
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一周内两项交易，礼新药业就LM-299和LM-108达成相关协议交易并购11月20日，中国生物制药发布公告，与礼新医药签署股权投资及战略合作协议。 中国生物制药以自筹资金入股礼新医药，并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物（ADC）在中国大陆地区达成战略合作。 在战略合作方面： 中国生物制药与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。BioShanghai2024-11-20
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添加“禁用原料”被立案调查？百雀羚回应研发注册政策11月20日， 百雀羚针对近日舆论关注的添加禁用原料一事发布情况说明。 说明称， 百雀羚 曾在2021年5月26日以前生产的“水嫩净透精华洁面乳”产品成分中添加“圆叶牵牛提取物”。 “圆叶牵牛提取物”被禁用后，没有再生产过任何添加该原料的产品。北京日报2024-11-20原料 百雀羚
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睿健NouvNeu001注射液I期临床试验完成全部受试者入组临床研究近日，睿健医药科技有限公司（睿健医药）自主开发产品NouvNeu001注射液针对中晚期帕金森病的I期临床研究在北京医院完成高剂量组最后一例受试者给药。 到目前为止，NouvNeu001研究已按计划完成全部受试者入组给药，目前观察安全性、耐受性良好，顺利达成研究主要目的。 NouvNeu001的阶段性成果初步证实了化学诱导功能型多巴胺前体细胞产品对中晚期帕金森病的治疗效果。
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Cell Discov | GV-971靶向菌群的作用机制—拮抗细菌毒力因子Rib介导细菌与肠道上皮细胞的互作、抑制外周炎症前沿研究2024年11月19日，中国科学院上海药物研究所耿美玉研究团队在 Cell Discovery 在线发表了题为“Sodium oligomannate disrupts the adherence of Rib high bacteria to gut epithelia to block SAA-triggered Th1 inflammation in 5XFAD transgenic mouse”的研究论文。 甘露特钠胶囊（GV-971）是2019年在中国附条件获批上市、用于治疗轻中度阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD）的中国原创新药。 GV-971上市后给中国AD患者带来具有临床价值的治疗获益。
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控股子公司枸橼酸西地那非口崩片获批上市审批动态
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泰它西普治疗 IgAN 新探索：单药稳肾、联用攻坚、妊娠安全丨CCSN 2024前沿研究IgA 肾病（IgAN）是全球最常见的原发性肾小球疾病，也是我国慢性肾脏病和终末期肾病的主要原因之一，高达40%的IgAN 患者在诊断后20年内达到终末期肾病（ESRD） 。 临床迫切需要新型药物助力 IgAN 的治疗。 IgAN 是目前临床上治疗的难点和热点。
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全球首款碱基编辑NK细胞产品获得临床试验中美双批准临床研究贝斯昂科生物科技有限公司宣布全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品获中美双批准 。 2024年11月14日 —— 贝斯昂科生物科技有限公司（以下简称“贝斯生物”）宣布，公司自主研发的 全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品——NK510细胞注射液 ，继2024年10月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准后，再获 美国食品药品监督管理局（FDA）IND申请批准 ，用于 晚期实体肿瘤的临床治疗 。 NK510细胞注射液代表了细胞治疗领域的一次重大突破，采用我司自主知识产权的零脱靶碱基编辑器 AccuBase ® ，成功实现对 NK细胞中关键基因的精确修改， 编辑效率超过90% 。
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治疗新途，共铸未来：《鼻外神经刺激干眼创新治疗》闪耀2024 CDEC前沿研究今年是全国干眼学术会议的第十年，也是中国干眼发展25周年的纪念时刻。 2024年11月15日-17日，第十届全国干眼学术会议、第八届全国眼表与泪液疾病学术会议、第八届全国中医药眼保健学术会议、第三届眼科药物创新论坛、首届视光与干眼高峰论坛在羊城广州圆满落幕。 《鼻外神经刺激干眼治疗设备-操作指导指南》揭幕。
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巨先药业与埃格林医药宣布达成长期战略合作公司动态2024年11月15日， 埃格林医药 与山东省知名制药企业 巨先药业 宣布达成长期战略合作。 此次战略合作标志着双方在药物研发领域的深度融合，埃格林医药将利用其在人工智能、制药和临床技术方面的专长，为巨先药业的新药研发提供全方位的支持。 双方的合作将促进药物研发的智能化、精准化，提高药物研发的效率和成功率，为患者带来更多优质的治疗选择。埃格林医药2024-11-20巨先药业
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揭秘造血干细胞衰老：人体衰老的“幕后黑手”前沿研究揭 秘 造 血 干 细 胞 衰 老 ：。 随 着 年 龄 增 大 ， 骨 髓 中 的 造 血 干 细 胞 数 量 会 增 加 ， 但 是 其 功 能 却 开 始 出 现 异 常 。 与 年 轻 的 造 血 干 细 胞 相 比 ， 衰 老 的 造 血 干 细 胞 更 倾 向 于 分 化 成 髓 系 细 胞 ， 其 中 就 包 括 巨 核 细 胞 / 血 小 板 ， 虽 然 血 小 板 对 凝 血 至 关 重 要 ， 但 是 血 小 板 过 多 或 者 反 应 性 太 强 也 会 导 致 血 栓 性 疾 病 的 发 生 。禾沐基因2024-11-20衰老 造血干细胞衰老
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