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南京恩瑞恺诺CD19 CAR-NK细胞治疗最新临床研究成果临床研究恩瑞恺诺作为全球领先货架型通用细胞治疗制药公司，受美国风湿病学会（ACR）邀请在2024年年会进行主题演讲。 公司CEO钱浩博士代表公司报告了“ Allogenic CD19 CAR NK Cell Therapy to Relapse and Refractory Systemic Lupus Erythematosus ”的最新临床研究成果。 美国风湿病学会2024年年会于11月14日至19日在美国华盛顿特区举行，是风湿病学领域备受关注的国际顶尖盛会。
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CAR-T有望摘掉黑框警告：最新研究发现接受CAR-T治疗后继发癌症的风险与其它标准治疗相似前沿研究接受CAR T细胞疗法的淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的二次原发性恶性肿瘤发生率与之前接受标准疗法的患者相比没有统计学意义，分别为5% 对 4.9%。 在接受 CAR T 细胞疗法之前接受过三种以上疗法的患者发生二次原发性恶性肿瘤的风险明显高于之前接受过三种以下疗法的患者。 虽然嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法改变了对复发和难治性血癌患者的治疗，但它也可能引起一系列免疫相关不良事件，包括细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和免疫效应细胞相关血液毒性。
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君实生物拟“秘密”引进两款恶性肿瘤在研药物！公司动态昨日晚间， 君实生物 宣布与许可方签署了许可协议。 君实生物将根据项目进展向许可方支付相应首付款、里程碑款及销售提成，同时许可方将可能向公司支付大中华区外的分许可收入。 君实生物将根据许可产品研发进展和销售情况向许可方支付累计不超过 人民币7.4亿元 的里程碑款。
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对话Wellcome Trust：应对这项致命危机，今年是关键一年专家观点编者按： 抗微生物药物耐药性（Antimicrobial Resistance，AMR）是21世纪全球最严峻的健康挑战之一。 今年9月，《柳叶刀》的一项研究估计，仅在2021年，细菌性AMR就已经导致471万人死亡，相当于当年全球每16例死亡中，就有1例与细菌性AMR相关。 随着AMR威胁的不断加剧，应对这一全球健康危机已成为当务之急。
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关键3期试验达双主要终点！皮下注射Keytruda要来了？临床研究默沙东（MSD）今日宣布，其关键性3期临床试验MK-3475A-D77取得了积极的顶线结果。 分析显示，化疗联合皮下注射制剂pembrolizumab（MK-3475A）在用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线疗法中，与化疗联合静脉注射制剂pembrolizumab相比，达到了非劣效性标准。 MK-3475A-D77是一项随机、开放标签的3期临床试验，旨在评估每六周一次皮下注射pembrolizumab联合化疗，与六周一次静脉注射pembrolizumab联合化疗相比，在转移性NSCLC成年患者一线治疗中的效果。
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显著改善狼疮疾病活动程度，渤健/优时比创新疗法3期试验达主要终点临床研究今日，优时比（UCB）和渤健（Biogen）公布了3期PHOENYCS GO研究的详细结果。 分析显示，该试验达到主要终点， 两家公司联合开发的在研药物dapirolizumab pegol（DZP）与标准治疗（SOC）联用能够显著改善中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）患者的疾病活动程度。 PHOENYCS GO是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组别的3期研究，旨在检视与安慰剂加SOC相比，DZP与SOC联合在中度至重度SLE患者中的疗效与安全性，共有321位患者入组。
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针对疾病根本原因，GSK靶向疗法达到3期临床主要终点临床研究GSK今日宣布，其正在进行的全球性3期临床试验GLISTEN取得积极的顶线结果。 该试验评估了在研回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂linerixibat在患有与原发性胆汁性胆管炎（PBC）相关的胆汁淤积性瘙痒成人患者中的疗效。 PBC是一种罕见的自身免疫性肝病。
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首个！近75%患者缓解，强生近10亿美元引进口服多肽积极试验结果公布临床研究日前，强生公司（Johnson & Johnson）宣布，其关键性3期研究ICONIC-LEAD取得了积极的顶线结果。 其潜在“first-in-class”IL-23受体（IL-23R）靶向拮抗多肽icotrokinra（JNJ-2113）达到试验双主要终点，显著改善12岁及以上中度至重度斑块型银屑病（PsO）成人和青少年患者的症状。 分析显示，每日一次icotrokinra显著改善了中度至重度斑块型银屑病患者的皮肤状况。
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更适合中国糖尿病患者的血压值：瑞金医院领衔研究登上NEJM，为“最优”降压值提供新证据前沿研究尽管有大量临床证据表明，对糖尿病合并高血压患者进行降压治疗可改善CVD结局，但最优的降压治疗目标仍未明确，是近年来学术争论的焦点。 2024年美国糖尿病协会（AHA）年会最新科学进展（ Late Breaking Science，LBS）专场公布了中国BPROAD研究结果， 证实了更严格的收缩压目标对2型糖尿病患者的CVD的益处，相比于收缩压＜140 mmHg，收缩压＜120 mmHg的患者卒中、心梗、心衰治疗或住院以及CVD死亡风险降低了21%。 该研究结果同步发表于《新英格兰医学杂志》（ NEJM ） 。
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Neuro Oncology | 3型髓母细胞瘤中发现可靶向的代谢节点前沿研究髓母细胞瘤是儿童中最常见的恶性脑部肿瘤之一，其中MBGRP3亚型特征为c-MYC（MYC）高表达，且治疗进展有限。 近日，来自英国的研究组在 Neuro Oncology 发表了题为 MYC-dependent upregulation of the de novo serine and glycine synthesis pathway is a targetable metabolic vulnerability in group 3 medulloblastoma 的论文。 特别是磷酸甘油酸脱氢酶（PHGDH）在MYC扩增的原发性MBGRP3肿瘤中高表达，并与低生存率相关。
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助力创新免疫疗法开发，施小山/许琛琦团队阐述免疫受体的近膜静电调控理论前沿研究但这些序列的信号机制、生理病理功能和应用前景还没有系统性总结。 本文明确定义了BRS信号基序，总结了其近膜信号转导机制，阐述了免疫受体BRS突变与人类疾病的相关性，并探讨了BRS在创新免疫疗法中的应用潜力。 BRS通常为10个氨基酸长度，携带两个或更多的净正电荷，经常位于胞内的近膜区，也可以分布于远膜的位置。学术经纬2024-11-20近膜静电调控 许琛琦 施小山
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反式脂肪酸摧毁血管，不止是胆固醇的错！《细胞》子刊：这种脂质也在催生动脉斑块前沿研究它们在血管中积累形成斑块，造成血管硬化和变窄，进而可能引起中风、心脏病等致命的 动脉粥样硬化性心血管疾病（简称ASCVD） 。 来自索尔克生物学研究所的团队发现，通过饮食摄入的反式不饱和脂肪酸会通过特定的酶 促进另一种脂质——鞘脂的合成，进而驱动动脉斑块形成以及ASCVD进展。 不过，饮食如何影响鞘脂合成，又如何形成动脉粥样硬化斑块仍是未知数。
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美国FDA更新氟达拉滨磷酸盐药物标签研发注册政策2024年11月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了氟达拉滨磷酸盐（Fludarabine Phosphate Injection，Sandoz）的更新药物标签，这是Oncology Center of Excellence（OCE）的Project Renewal计划的一部分，旨在更新某些较老肿瘤药物的标签信息，以确保信息在临床上有意义且科学上是最新的。这是Project Renewal计划下第三个获得标签更新的药物。氟达拉滨磷酸盐注射剂的新和修订的适应症包括：作为联合治疗方案的一部分，用于治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病（CLL）的成人患者；以及用于治疗对至少一种烷化剂含有方案无反应或疾病在治疗期间进展的B细胞CLL成人患者。标签修订还包括：剂量方案被修订和更新，包括与环磷酰胺和利妥昔单抗联合使用的推荐剂量；以及已移除的黑框警告，并将此信息纳入了警告和注意事项部分。Project Renewal计划仅限于更新使用数十年的老肿瘤药物的标签，有关支持新或修订适应症的关键研究的更多信息，请参阅氟达拉滨磷酸盐注射剂的处方信息。医疗保健专业人员应向FDA的MedWatch报告系统报告所有怀疑与任何药物和设备使FDA2024-11-20
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波士顿科学完成对Axonics医疗技术公司的收购，企业价值33亿美元交易并购美通社消息：波士顿科学公司近日宣布完成对Axonics, Inc.的收购。 Axonics, Inc.是一家医疗技术公司，专注于开发和出售用以治疗膀胱和肠道功能障碍的新型产品。 本次收购股权价值为37亿美元，企业价值为33亿美元。
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【普利第一张国内造影剂创新药临床批件】 普利制药创新药注射用PL002获得中国药物临床试验批准审批动态【普利第一张国内造影剂创新药临床批件】 普利制药创新药注射用PL002获得中国药物临床试验批准。 海南普利制药股份有限公司全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到了国家药品监督管理局（NMPA） 签发的创新药注射用PL002的药物临床试验批准通知书。 双模态造影剂PL002。
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唯一不限PD-L1表达优先推荐的免疫药物，开坦尼®被纳入《CACA胃癌整合诊治指南2024版》审批动态近日，在中国抗癌协会（CACA）主办的 2024中国整合肿瘤学大会（CCHIO） 上， 《CACA胃癌整合诊治指南2024版》 正式发布，康方生物全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体 开坦尼 ® （卡度尼利单抗注射液） 被推荐为 一线治疗晚期胃癌全人群的首选方案 ，成为 该指南中唯一一个不限PD-L1表达的优先推荐肿瘤免疫治疗药物 。 2024年9月，开坦尼 ® 联合方案一线治疗晚期胃癌全人群适应症已获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市 。 COMPASSION-15研究结果显示，无论PD-L1表达水平如何，卡度尼利联合方案相较于化疗能显著延长患者的总生存期并降低死亡风险，对于肿瘤治疗的客观缓解和远期生存获益尤为显著。
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Science | 加速百万倍的实验室演化带来蛋白结构与功能新见解前沿研究为此，加州大学欧文分校 (University of California, Irvine) Chang C. Liu等研究人员通过定向进化升级了一个 “ 正交 ” 的高突变基因复制系统-OrthoRep，可以 把特定基因的突变速率提高100万倍 （大约1.7 × 10 − 4 substitutions per base) ，并且 均衡颠换 (transversion) 与转换 (transition) 突变频率 –。 进一步，研究人员用这个系统“实验室演化”一个关键的代谢酶-TrpB，证明了该系统快速产生多样的“同源蛋白”的能力；并结合在这个演化过程中TrpB蛋白化学性质、突变模式、共突变网络等方面的变化解析了演化能够探索的“结构/功能域”，以及选择压对此的“塑造”。 利用升级的OrthoRep系统来对感兴趣的基因加速演化，帮助人们解析蛋白结构与功能的基本原理，以及实现需要的结构与功能的路径。智药邦2024-11-20蛋白结构
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Nat Methods｜清华大学药学院张数一团队提出蛋白质序列-功能空间压缩概念前沿研究蛋白质作为最重要的生命构建单元之一，其序列和功能之间的映射（适应性景观，Fitness landscape）的针对性研究对于蛋白质理性设计以及工程应用都有极大的意义。 一些更高效的定向进化工具如PACE，OrthoRep等会使得蛋白质空间的搜索深度加深，但由于其专注于产生高适应性突变体的特征使得其对于蛋白功能的全局认知不足。 一些计算方法成功构建起序列-结构之间的精确关联，例如2024年诺贝尔化学奖获奖者开发的AlphaFold, RoseTTAFold等结构预测或设计算法，并进一步试图利用深度学习构建序列和功能的映射关系，但由于缺乏高质量大规模的序列-功能映射数据，计算方法的可延展性始终有所限制。智药邦2024-11-20清华大学 蛋白质序列
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ACS Omega｜生成模型加速多靶点的新药研发前沿研究2024年10月18日，来自意大利那不勒斯费德里科二世大学的研究人员在ACS Omega上发表研究Enhancing De Novo Drug Design across Multiple Therapeutic Targets with CVAE Generative Models。 本文提出了一种基于条件变分自编码器（CVAE）的生成模型，专门用于从头分子设计，结合SMILES和SELFIES两种分子表示方式。 该计算框架成功生成了具有特定属性特征的分子，并通过唯一性、有效性、新颖性、药物相似性（QED）、以及合成可行性（SA）等指标验证了生成分子的质量。智药邦2024-11-20多靶点
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指南共识|分子检测部分重点梳理——非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南（2024版）临床研究
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