深圳市贝普奥生物科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由启明创投领投，中金资本旗下基金及高瓴创投跟投。贝普奥专注于蛋白质组学研发，致力于商业开发及转化，提供全流程解决方案。公司核心团队拥有丰富技术经验，创新提出SISPROT集成式蛋白质组学样品前处理技术，缩短操作时长，提升效率。贝普奥推出SISPROT试剂盒及全自动化样品前处理仪器，满足微量样品前处理需求，并推出空间可视化蛋白质组学和细胞分辨率蛋白组学等解决方案，具有市场竞争优势。贝普奥计划立足大湾区，发挥蛋白质组学技术在创新标志物和创新药物研发中的作用。

Microba Life Sciences Limited宣布其药物候选物MAP 315的I期临床试验已成功为首批参与者进行给药，该药物旨在治疗炎症性肠病（IBD）。这是Microba在IBD治疗领域的一个重要里程碑，标志着其药物开发进入临床阶段。该I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估MAP 315在32名健康成年人中的安全性、耐受性和药代动力学。该试验由澳大利亚墨尔本的Nucleus Network进行，并已获得公司人类研究伦理委员会（HREC）的批准。MAP 315是一种活菌生物制剂，由冻干细菌组成，口服给药，用于治疗溃疡性结肠炎。Microba与领先的微生物组合同制药商Bacthera合作，在欧洲其先进设施中大规模生产符合GMP标准的MAP 315，以供应临床试验所需材料。IBD是一个巨大的未满足的医疗需求市场，预计到2030年溃疡性结肠炎治疗市场规模将从2020年的75亿美元增长到108亿美元。Microba的MAP 315有望改善UC患者的治疗现状。

近日，三优生物医药与华东医药签署授权许可协议，合作开发大分子治疗产品，此协议为双方2020年战略合作的延续。三优生物专注于创新生物药物研发，拥有全球领先的技术平台和“超万亿创新药先导分子库”，而华东医药在肿瘤治疗领域拥有丰富的技术积淀和商业能力。双方合作旨在推动我国创新生物药物发展，华东医药首席科学官刘东舟博士和三优生物CEO郎国竣博士均表示对合作充满信心，期望项目早日进入临床。华东医药作为一家综合性医药上市公司，业务覆盖医药全产业链，2022年实现营业收入377.15亿元；三优生物成立于2015年，致力于构建完整的药物研发供应链，拥有先进研发实验室和多个核心技术平台。

苏州帕诺米克生物医药科技有限公司（诺米代谢）宣布完成近亿元A+轮融资，由元禾控股领投，领军创投跟投，老股东元生创投追加投资。诺米代谢致力于代谢组学前沿技术研究与临床应用开发，业务涵盖科研服务、工业服务、新药服务、临检服务、临床产品及健康管理。公司自主研发的一体化平台覆盖代谢组学、临床产品及大数据分析，拥有多项国际先进水平的代谢组学技术和应用研究。公司已建立从底层技术到临床注册产品的开发体系，未来将持续专注创新技术突破和应用产品开发。元禾控股、领军创投、元生创投和凯乘资本等投资机构看好诺米代谢的发展前景，认为其在代谢组学领域具有巨大潜力。

Astellas公司宣布，其研究性口服非激素化合物fezolinetant在治疗因更年期引起的轻至重度血管舒缩症状（VMS）方面取得了积极结果。该研究评估了fezolinetant在为期24周的疗效和安全性，主要针对不适合激素疗法的女性。研究显示，与安慰剂相比，fezolinetant 45毫克每日一次在减少VMS频率方面具有统计学意义的显著降低。严重治疗相关不良事件（TEAE）的发生率低于5%，最常见的TEAE为COVID-19和头痛。这些数据将提交发表并提交给即将举行的医学会议考虑。Fezolinetant已于2023年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，Astellas正在寻求在欧洲等国家和地区获得监管批准。

Cognition Therapeutics公司将举办一场电话会议和网络直播，于2023年6月28日早上8点（东部时间）讨论其针对轻度至中度阿尔茨海默病的Phase 2 SEQUEL研究（NCT04735536）的顶线结果。会议将包括公司领导团队和主要研究者的成果回顾，并可通过公司网站的投资者关系部分访问音频网络直播和实时问答。Cognition Therapeutics是一家专注于开发治疗中枢神经系统退行性疾病的小分子药物的临床阶段生物制药公司，目前正研究其领先候选药物CT1812在阿尔茨海默病、路易体痴呆和干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）的临床项目。

AbbVie和Genmab宣布了EPCORE™ NHL-1临床试验中滤泡性淋巴瘤（FL）队列的初步结果，该试验评估了epcoritamab（DuoBody®-CD3xCD20）这一正在研发的皮下注射T细胞结合双特异性抗体。该研究队列包括128名至少接受过两线系统性治疗的复发或难治性（R/R）FL成年患者。结果显示，epcoritamab显示出82%的总缓解率（ORR），且未观察到新的安全性信号。AbbVie和Genmab将向全球监管机构讨论下一步行动，并将进一步数据提交给未来的医学会议。

拜耳公司启动了名为QUANTI的III期临床试验项目，旨在评估新型细胞外大环镓剂gadoquatrane在磁共振成像（MRI）中的安全性和有效性。gadoquatrane是一种具有高稳定性和高弛豫性的MRI对比剂，研究显示其可能使患者所需的镓剂量大幅降低。该项目包括两个大型多国III期研究（QUANTI CNS和QUANTI OBR）和一个儿科研究，均以0.04mmol Gd/kg体重剂量研究gadoquatrane。这一剂量比常规GBCA剂量降低60%，若项目成功，将证明这是MRI对比剂中最低的镓剂量。增强MRI在医疗保健中扮演关键角色，为医生提供无辐射、非侵入性的详细身体图像，有助于诊断和监测疾病。拜耳公司致力于推动医学影像创新，以支持疾病诊断和治疗决策。

Prothena公司宣布其三期临床试验VITAL的结果发表在《血液》杂志上，该研究显示birtamimab联合标准治疗方案（SOC）在治疗Mayo Stage IV AL淀粉样变性患者时，与安慰剂加SOC相比，生存率显著提高74%，达到9个月时的49%。该研究还包括了birtamimab在改善患者生活质量（SF-36v2 PCS评分）和心脏功能（6分钟步行测试）方面的积极数据。安全性评估显示，治疗相关不良事件（TEAEs）在治疗组和安慰剂组之间平衡。Prothena计划在2024年发布AFFIRM-AL临床试验的最终结果，该试验旨在进一步验证birtamimab的疗效。

Rezolute公司计划于2023年第四季度在欧洲和其他非美国地区启动针对其产品候选药物RZ358的sunRIZE关键性3期临床试验，预计2025年上半年公布主要结果。该试验旨在评估RZ358在未充分响应标准治疗的患者中的疗效和安全性。RZ358是一种针对先天性高胰岛素血症（congenital HI）的人源化单克隆抗体，能够调节胰岛素的活性，维持血糖水平。由于美国食品药品监督管理局（FDA）对RZ358的临床试验实施了年龄和剂量限制，因此sunRIZE研究不包括美国。Rezolute正在评估非临床研究以解决FDA的担忧，并确保美国患者能够获得RZ358。

MINJUVI（tafasitamab）作为一种新型治疗成人弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的疗法，已获得澳大利亚治疗药品管理局（TGA）的临时批准。该疗法结合来那度胺使用，随后单独使用MINJUVI，适用于复发或难治性DLBCL患者，且这些患者不适合进行自体干细胞移植。MINJUVI是一种针对CD19的免疫疗法，通过附着在B细胞淋巴瘤细胞表面的蛋白质上，刺激免疫反应对抗淋巴瘤。这一批准基于L-MIND研究的五年随访数据，显示MINJUVI在治疗复发或难治性DLBCL患者中表现出持久的疗效。此外，MINJUVI已在多个国家获得批准，包括美国、英国、加拿大和欧洲。Specialised Therapeutics公司表示，这一批准是公司的一个重要里程碑，符合其提供针对罕见病患者的疗法的使命。

Aurisco制药公司在其25周年纪念日上，荣获中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的首个营销授权批准，用于其口服制剂AUXITON®（地屈孕酮）。Aurisco是唯一同时拥有活跃的USDMF和有效CEP（符合欧洲药典证书）的公司。公司创始人彭振炎表示，这一批准对Aurisco来说是一个重要里程碑，同时也为患有特定医疗条件的女性提供了健康怀孕的希望。AUXITON®作为一种口服生物利用度高的地屈孕酮，具有比天然孕酮更多的优势，确保了在自然怀孕和试管婴儿（IVF）中的疗效和安全性。Aurisco致力于开发复杂分子，包括类固醇、肽和寡核苷酸，并整合了API、配方和成品制剂的生产，确保产品质量、生产力和成本优势。公司还与全球领先的仿制药公司合作，提供安全、可持续、经济的高质量产品，并积极拥抱ESG和可持续性，致力于实现药物供应链的脱碳和采用可再生能源。

美国食品药品监督管理局（FDA）向再生元制药公司发出完整回复函（CRL），针对aflibercept 8 mg治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）和糖尿病视网膜病变（DR）的生物制品许可申请（BLA）。CRL仅因第三方填充剂检查发现的问题而发出，但未发现aflibercept 8 mg在临床疗效、安全性、试验设计、标签或药物原料制造方面存在问题，也未要求提供额外临床数据或进行试验。再生元制药承诺将与FDA和第三方填充剂紧密合作，尽快将aflibercept 8 mg带给wAMD、DME和DR患者。Aflibercept 8 mg由再生元制药和拜耳公司共同开发，再生元在美国拥有EYLEA®（aflibercept）注射剂和aflibercept 8 mg的独家权利，拜耳在美国以外地区拥有独家营销权。Regeneron是一家领先的生物技术公司，致力于为患有严重疾病的人开发、开发和商业化变革性药物。

CancerVAX公司宣布，其与加州大学洛杉矶分校（UCLA）合作研发的突破性通用癌症疫苗项目取得重要进展。经过近一年的研究，UCLA团队已完成各自研究，准备将工作整合为完整的疫苗结构，以进行下一阶段的测试和优化。该疫苗采用三部分创新技术：精确检测癌细胞、标记癌细胞并杀死癌细胞。CancerVAX利用脂质纳米颗粒和信使RNA（mRNA）技术，旨在开发一种能够精确识别和摧毁癌细胞的疫苗。公司CEO Ryan Davies表示，与UCLA的合作是开发新型癌症疫苗的重要一步，有望使癌症治疗变得像流感疫苗接种一样简单。

Blueprint平台助力4500名心理医生为18万多名患者提供数据驱动的护理，患者对治疗的反应速度提高了44%。该公司近日宣布获得由Ensemble VC和Lightbank共同领投的900万美元A轮融资，参与投资方包括Bonfire Ventures、Revolution的Rise of the Rest Seed Fund、TAU Ventures、Data Tech Fund以及一些天使投资者。Blueprint为心理医生提供易于使用的软件，帮助他们通过可操作的数据和洞察力提供有效、高效和个性化的患者护理。该平台已帮助超过18万名患者获得更高质量的心理健康护理。Blueprint的使命是让医生能够在更短的时间内提供高质量的护理，以挽救生命并改善患有心理健康疾病患者的护理。尽管美国人均心理医生数量位居世界首位，但心理健康危机已达到流行病水平。2020年，美国在心理健康上的支出达到2800亿美元，但只有13%的患者在接受治疗后实现了持续的改善。该行业传统上缺乏帮助医生跟踪数据、衡量和改进治疗有效性的技术解决方案。与这种仍然主要基于主观评估和试错治疗的方法相比，Blueprint提供数据驱动的洞察力，帮助医

Coya Therapeutics公司宣布，在2023年阿尔茨海默病国际会议上展示了关于阿尔茨海默病患者皮下注射ld IL-2免疫疗法的临床试验结果。这是首个评估该疗法治疗阿尔茨海默病的开放标签临床试验，患者接受了4个月的ld IL-2治疗，并对其安全性、耐受性、Treg功能、炎症血液生物标志物以及临床功能进行了评估。阿尔茨海默病是一种常见的神经退行性疾病，主要影响65岁以上人群，预计到2060年患者数量将增加近三倍。该研究由休斯顿卫理公会研究所的Stanley Appel和Alireza Faridar医生进行，Appel医生是Coya公司的科学顾问委员会主席。Coya Therapeutics是一家位于休斯顿的生物技术公司，专注于开发针对调节性T细胞（Tregs）的疗法，以治疗系统性炎症和神经炎症。

苏珊·G·科曼基金会宣布2023年资助计划，投资1.93亿美元支持28所美国领先机构的49项新研究项目，旨在加速乳腺癌研究进展，改善患者预后。资助重点包括推进精准医疗和消除乳腺癌治疗中的不平等现象。资助项目涵盖最严重的乳腺癌类型，如复发和转移性乳腺癌，以及针对消除乳腺癌不平等现象的研究。此外，基金会还设立了11项ASPIRE（促进研究卓越的补充）奖学金，以支持来自边缘化社区的研究生，并培养多元化的乳腺癌研究人才。