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  • Blue Earth Therapeutics 宣布研究性 177Lu-rhPSMA-10.1 治疗前列腺癌的早期临床和临床前研究结果
    研发注册政策
    Blue Earth Therapeutics 宣布研究性 177Lu-rhPSMA-10.1 治疗前列腺癌的早期临床和临床前研究结果
    Blue Earth Therapeutics公司在2023年SNMMI年会上公布了177Lu-rhPSMA-10.1的临床和前期研究亮点。177Lu-rhPSMA-10.1是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物，其研究结果表明，与现有药物相比，该药物具有更高的治疗效果和安全性。独立临床研究显示，177Lu-rhPSMA-10.1在治疗前列腺癌患者时，肿瘤吸收的辐射剂量显著提高，同时肾脏的辐射剂量没有成比例增加。前期临床研究也证实了177Lu-rhPSMA-10.1在前列腺癌异种移植模型中的治疗潜力。Blue Earth Therapeutics致力于开发精准治疗，其放射性药物平台能够根据患者情况提供诊断或治疗应用。
    Businesswire
    2023-06-28
    Blue Earth Therapeut Universität Augsburg Bracco Imaging SPA
  • Panbela 宣布 PACES S0820 III 期试验通过预先计划的无效性分析
    研发注册政策
    Panbela 宣布 PACES S0820 III 期试验通过预先计划的无效性分析
    Panbela Therapeutics宣布，其PACES S0820 Phase III临床试验在单次预定的无效性分析中通过，将继续进行。该试验旨在评估Eflornithine和Sulindac组合在降低先前接受过治疗（0-III期结肠或直肠癌）的患者中腺瘤和第二原发性结直肠癌三年事件率方面的效果。Panbela的管线包括多个处于临床试验阶段的资产，主要针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。其中，Ivospemin（SBP-101）和Flynpovi是公司的重点资产。
    GlobeNewswire
    2023-06-28
    Panbela Therapeutics SWOG Cancer Research
  • 安博生物宣布完成 7500 万美元的市场定价注册发行
    交易并购
    安博生物宣布完成 7500 万美元的市场定价注册发行
    Ambrx Biopharma Inc.宣布完成了一项约7500万美元的市场定价注册直接发行，发行价格为每股13.93美元。公司计划将所得净收益主要用于研发新产品候选者、营运资金和一般企业用途。截至2023年5月31日，公司预计现金、现金等价物和市场可交易债务证券总计为2.374亿美元。此次发行是根据公司S-3表格注册声明下的认股权证补充文件进行的，该文件已于2023年3月30日提交给美国证券交易委员会（SEC），并于5月2日生效。Ambrx是一家临床阶段的生物制药公司，利用扩展遗传密码技术平台发现和开发下一代抗体药物偶联物（ADCs）和其他工程化疗法，以调节免疫系统。公司正在推进一系列临床和临床前项目，旨在优化多种癌症适应症的治疗效果和安全性。
    GuruFocus
    2023-06-28
    Ambrx Biopharma Inc Scripps Research Ins
  • Rapid Dose Therapeutics 报告 2023 财年财务业绩
    医投速递
    Rapid Dose Therapeutics 报告 2023 财年财务业绩
    Rapid Dose Therapeutics Corp.（RDT）发布2023年度财务报告，报告显示，2023年2月28日止的财年内，公司收入为718,298加元，较2022年同期下降59.0%；运营费用为4,180,819加元，较上年同期下降27.5%；非现金费用为1,334,375加元，较上年同期下降79.1%；净综合亏损为3,809,491加元，较上年同期下降53.2%。RDT在2023年建立了B2B渠道合作伙伴关系，扩大了其营养补充品在加拿大零售店的客户基础；与Skycare Compounding Labs达成合作，开发、生产和分销含有活性药物成分的QuickStrips；与第三方合作开发含尼古丁的口含片；在欧洲、美国和加拿大面临产品审批挑战，但随后获得加拿大营养补充品和大麻产品分销许可；研发项目取得专利性知识产权。
    Businesswire
    2023-06-28
    Rapid Dose Therapeut Skycare Compounding
  • Children's Hospital of Philadelphia 获得儿科癌症基金会 （Pediatric Cancer Foundation） 的 100 万美元赠款
    医药投融资
    Children's Hospital of Philadelphia 获得儿科癌症基金会 （Pediatric Cancer Foundation） 的 100 万美元赠款
    费城儿童医院获得来自儿科癌症基金会的一百万美元资助，用于开展一项临床试验，旨在发现针对特定癌症患者群体的免疫疗法。该基金将资助由Sarah K. Tasian博士领导的一项临床试验，该试验将使用一种新的免疫疗法靶向FLT3受体蛋白，以治疗高风险儿童白血病。这项研究旨在解决化疗对许多高风险白血病患者的无效问题，特别是急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓系白血病（AML）患者。费城儿童医院的研究团队已经开发并测试了一种新的CAR T细胞免疫疗法，靶向FLT3蛋白，在实验室中表现出对AML和ALL细胞的攻击和杀伤效果。儿科癌症基金会表示，他们希望与费城儿童医院合作，显著提高与这些癌症作斗争的婴儿和儿童的生存率。
    美通社
    2023-06-28
    Pediatric Cancer Fou Childrens Hospital o Children's Hospital
  • Philogen 与 IBSA 签订了治疗性蛋白质的 GMP 生产服务和供应协议
    交易并购
    Philogen 与 IBSA 签订了治疗性蛋白质的 GMP 生产服务和供应协议
    Philogen公司与瑞士跨国制药公司IBSA达成一项服务与供应协议，将在意大利锡耶纳的Philogen GMP设施生产一种重组治疗性蛋白质。Philogen拥有一个位于锡耶纳蒙塔里索的GMP生产设施，自2004年以来已获得AIFA正式认证，并配备了30至200升的发酵罐，能够根据客户需求灵活生产。此外，Philogen在锡耶纳的罗西亚新建了一个更大的GMP设施，配备有200升发酵单元。Philogen专注于研发针对高度致命疾病的治疗性药物，主要开发针对肿瘤血管的靶向抗癌药物。IBSA是一家瑞士跨国制药公司，产品遍布全球90多个国家，拥有超过800百万瑞士法郎的营业额和2000多名员工。
    Pharma Outsourcing
    2023-06-28
    IBSA Institut Biochi Philogen SPA
  • Karyopharm 启动 XPO1 抑制剂 Selinexor 和 Ruxolitinib 治疗 JAK 抑制剂 （JAKi） 初治骨髓纤维化的关键 3 期研究
    研发注册政策
    Karyopharm 启动 XPO1 抑制剂 Selinexor 和 Ruxolitinib 治疗 JAK 抑制剂 （JAKi） 初治骨髓纤维化的关键 3 期研究
    Karyopharm Therapeutics公司启动了一项关键性3期临床试验，评估每周一次的selinexor 60mg与ruxolitinib联合使用在JAK抑制剂（JAKi）初治的骨髓纤维化患者中的疗效和安全性。该研究基于之前公布的1期研究结果，包括在24周时，使用60mg剂量治疗的意向治疗患者中，78.6%达到SVR35，58.3%达到TSS50。研究预计将招募306名JAKi初治的骨髓纤维化患者，随机分配到ruxolitinib加selinexor 60mg或ruxolitinib加安慰剂组。主要终点是24周时的脾体积反应率35%（SVR35）和症状改善50%（TSS50），关键次要终点是24周时的贫血反应。该研究有望为骨髓纤维化患者提供一种新的治疗选择。
    美通社
    2023-06-28
    Karyopharm Therapeut Mount Sinai School o
  • Liquidia Corporation 和 Pharmosa Biopharm 宣布在北美合作开发缓释吸入曲前列尼产品
    研发注册政策
    Liquidia Corporation 和 Pharmosa Biopharm 宣布在北美合作开发缓释吸入曲前列尼产品
    Liquidia Corporation与Pharmosa Biopharm宣布合作开发北美市场的L606产品，这是一种吸入型、长效的treprostinil制剂，用于治疗肺动脉高压（PAH）和与间质性肺疾病（PH-ILD）相关的肺高压。Liquidia独家获得L606在北美地区的权利，并支付Pharmosa 1000万美元的首付款，以及高达2.15亿美元的里程碑付款，包括针对PAH和PH-ILD的销售额和开发里程碑，以及L606净销售额的分成。Pharmosa将专注于其长效脂质体技术的开发，该技术已在L606中显示出显著降低全身药物浓度同时显著增加肺部深部浓度的能力。Liquidia计划在美国寻求L606的首次监管批准，并计划在2024年上半年开始PH-ILD试验。此外，HealthCare Royalty（HCRx）将向Liquidia提供1000万美元的资金支持。
    纳斯达克证券交易所
    2023-06-28
    Liquidia Corp 国邑药品科技股份有限公司 Healthcare Royalty M
  • Evommune 在 B 轮融资中增加额外投资并加强领导团队
    医药投融资
    Evommune 在 B 轮融资中增加额外投资并加强领导团队
    Evommune公司宣布完成B轮融资，新增7500万美元，总计融资达5750万美元，由Verition Fund Management投资。公司同时宣布任命J. Mark Jackson博士为临床开发副总裁，他将负责指导临床项目，并与外部利益相关者建立合作关系。Jackson博士此前在路易斯维尔大学担任临床教授，并曾担任多家制药公司的顾问，拥有超过25年的临床研究经验，专注于早期药物开发。Evommune公司致力于通过独特的人体组织方法发现、开发和交付治疗炎症性疾病的疗法。
    Biospace
    2023-06-28
    Verition Fund Manage
  • 三优与杭州中美华东药业达成合作，促进创新药研发
    交易并购
    三优与杭州中美华东药业达成合作，促进创新药研发
    Sanyou与杭州中美华东制药有限公司达成合作，共同研发创新药物。双方基于2020年签订的战略合作协议，续签许可协议，旨在推动创新生物药物的研发。Sanyou作为一家专注于创新生物药物研发的高科技企业，拥有世界领先的研发平台，而Huadong Medicine则是一家以科学研发和技术创新为驱动的国际制药公司，在肿瘤治疗领域拥有丰富的技术经验和临床洞察力。双方合作基于优势互补，共同推进创新药物研发进程，以惠及患者。
    美通社
    2023-06-28
    杭州中美华东制药有限公司 华东医药股份有限公司 三优生物医药（上海）有限公司
  • Integra LifeSciences 宣布 DuraSorb（R） 单丝网美国 IDE 研究完成注册
    研发注册政策
    Integra LifeSciences 宣布 DuraSorb（R） 单丝网美国 IDE 研究完成注册
    Integra LifeSciences宣布完成了DuraSorb单丝网状材料在美国IDE研究的患者入组，这是用于两阶段乳房重建的生物可吸收基质。DuraSorb IDE研究是美国首个、唯一活跃的、前瞻性的、多中心的IDE研究，旨在评估手术基质在两阶段乳房重建中的应用。该研究从全国七个主要学术医院招募了数百名患者，提前完成了入组。研究目的是评估DuraSorb的安全性和有效性，以获得上市前批准（PMA）。这是通往PMA的重要里程碑，Integra LifeSciences致力于通过创新技术改善乳腺癌和乳房切除术后患者的治疗效果。
    Biospace
    2023-06-28
    Integra LifeSciences Faulkner Hospital
  • Kintara Therapeutics 获得 200 万美元的美国国立卫生研究院 SBIR 资助，以支持 REM-001 的临床开发
    医药投融资
    Kintara Therapeutics 获得 200 万美元的美国国立卫生研究院 SBIR 资助，以支持 REM-001 的临床开发
    Kintara Therapeutics获得美国国立卫生研究院（NIH）200万美元的小型企业创新研究（SBIR）拨款，以支持其第二代光动力疗法光敏剂REM-001的临床开发，用于治疗皮肤转移性乳腺癌（CMBC）。该资金将使Kintara能够重启REM-001 CMBC项目，并生成临床证据以证明光动力疗法平台在CMBC中的概念验证。根据2003年的一项对超过20,000名癌症患者的荟萃分析，24%的乳腺癌患者出现了皮肤转移，这是所有癌症类型中发生率最高的。根据美国癌症协会2021年的估计，预计美国将有约281,550例女性侵袭性乳腺癌新病例。因此，CMBC的发病率可能每年超过50,000例。Kintara致力于开发针对未满足医疗需求的新型癌症疗法，目前正开发两种针对明确未满足医疗需求的后期疗法，分别是VAL-083用于胶质母细胞瘤（GBM）和REM-001疗法用于CMBC。
    美通社
    2023-06-28
    Kintara Therapeutics National Institutes
  • Shineco 与康灵医疗签订合作协议 开发新的医疗产品公司
    交易并购
    Shineco 与康灵医疗签订合作协议 开发新的医疗产品公司
    Shineco, Inc. 宣布与扬州康灵医疗有限公司签署合资合作协议，共同成立上康生命科学科技有限公司，旨在提升中国医疗保健服务和医疗产品的配送。合资公司将涉及研发、医疗设备和防护用品的生产与销售，注册资本为1000万元人民币，其中Shineco Life Science Research Co., Ltd. 持股51%，扬州康灵医疗持股49%。康灵医疗拥有强大的研发能力，专注于医疗设备研发与生产，其产品在中国享有盛誉。Shineco CEO Jennifer Zhan表示，与康灵医疗的合作是公司发展的重要一步，将带来协同效应。康灵医疗CEO Zhao Pengfei也表示，与Shineco的合作将扩大其全球销售渠道，并提升研发能力。
    GlobeNewswire
    2023-06-28
    尚高生命科学
  • 研究揭示了对移植排斥反应和新药开发靶点的新见解
    医投速递
    研究揭示了对移植排斥反应和新药开发靶点的新见解
    一项由辛辛那提儿童医院和辛辛那提大学的研究团队领导的开创性研究揭示了器官移植排斥的新见解和新药物开发目标。研究发现，通过单细胞分析技术，可以精确识别肾脏移植排斥的细胞特征，为医生提供尿检来诊断器官排斥原因并推荐最佳药物治疗。研究还发现，急性排斥事件停止后，治疗往往不足以消除所有克隆的T细胞，这可能意味着多个排斥事件实际上是单一、持续时间较长的排斥事件。此外，研究还发现，导致排斥事件的T细胞类型可以在尿液样本中检测到，这为开发非侵入性的尿液检测提供了可能。该研究有望为肾脏、肝脏和肺脏移植等领域提供新的治疗策略。
    美通社
    2023-06-28
    Cincinnati Children' Novartis AG The University of No University of Cincin University of Cincin
  • 惠康和盖茨基金会资助结核病候选疫苗的后期开发，如果证明有效，这可能是 100 年来的第一次
    医药投融资
    惠康和盖茨基金会资助结核病候选疫苗的后期开发，如果证明有效，这可能是 100 年来的第一次
    Wellcome和盖茨基金会宣布资助一项结核病疫苗候选药物M72/AS01E（M72）的后期开发，通过III期临床试验。如果证明有效，M72可能成为100多年来第一个有助于预防肺结核的新疫苗。该疫苗由GSK开发，预计将预防多达7600万例新病例和850万例死亡，避免4,200万疗程的抗生素治疗，并防止415亿美元的结核病相关家庭灾难性支出。这项III期临床试验由盖茨医学研究院（Gates MRI）赞助，预计耗资5.5亿美元，其中Wellcome提供1.5亿美元，盖茨基金会提供剩余的4亿美元。
    美通社
    2023-06-28
    Bill & Melinda Gates Wellcome Aeras Global TB Vacc GSK PLC International AIDS V
  • Sirona Biochem 推出新候选化合物，推进抗病毒研究，在 ICGEB 进行测试
    交易并购
    Sirona Biochem 推出新候选化合物，推进抗病毒研究，在 ICGEB 进行测试
    Sirona Biochem Corp.宣布开发了一组具有潜力的新型抗病毒化合物，将由位于意大利特里este的国际遗传工程与生物技术中心（ICGEB）进行测试。这些化合物由Sirona的子公司TFChem生成，旨在扩展Sirona现有的抗病毒药物候选库。ICGEB将使用其分子病毒学实验室开发的专门检测方法，对18种新产生的候选化合物进行筛选，以评估其抑制SARS-CoV2的能力。研究由全球知名的人类病毒学专家Dr. Alessandro Marcello领导。这些新选出的候选化合物基于之前20种化合物的筛选结果，具有显著潜力。测试计划在下个月内开始。Sirona Biochem致力于推进抗病毒研究项目，并对这些新化合物候选人在抗击病毒疾病方面的潜在影响持乐观态度。
    Financial Post
    2023-06-28
    Sirona Biochem Corp TFChem SAS
  • 新希望研究基金会和 Forge Biologics 宣布建立 cGMP 生产合作伙伴关系，以加速 Tay-Sachs 病患者的基因治疗
    交易并购
    新希望研究基金会和 Forge Biologics 宣布建立 cGMP 生产合作伙伴关系，以加速 Tay-Sachs 病患者的基因治疗
    新希望研究基金会，一家致力于寻找GM2神经节苷脂病（包括泰-萨克斯病）和其他溶酶体储存病的遗传疗法的非营利组织，与Forge生物制药公司，一家领先的遗传药物制造商，宣布建立一项开发和cGMP生产合作伙伴关系，以推进基金会的新型基因疗法NHR01进入针对GM2神经节苷脂病患者的I/II期临床试验。Forge生物制药将为新希望研究基金会提供腺相关病毒（AAV）工艺开发、分析服务以及cGMP生产，基金会将利用Forge的平台工艺，包括其专有的HEK293悬浮点火细胞，以加速初步生产。所有开发和AAV生产活动将在Forge位于俄亥俄州哥伦布的20万平方英尺的基因疗法设施Hearth进行。新希望研究基金会与Forge的合作将有助于加速其疗法进入临床试验，为GM2神经节苷脂病患者带来新的希望。
    Businesswire
    2023-06-28
    Forge Biologics Inc New Hope Research Fo
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