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Vitara Biomedical 筹集了 5000 万美元的额外融资，并任命 Kim Rodriguez 为新任首席执行官医药投融资Vitara Biomedical，一家致力于革新新生儿护理技术的私营公司，宣布完成了一轮5000万美元的融资。这笔资金将用于推进其技术至人体临床试验阶段。公司技术起源于费城儿童医院（CHOP），一家全球新生儿临床和科学创新领先中心。Sands Capital、Google Ventures、First Spark Ventures、Flerie和Khosla Ventures共同参与了本轮融资。Vitara同时宣布任命拥有25年全球医疗保健和医疗器械行业经验的Kim Rodriguez女士为首席执行官。Rodriguez女士曾担任BrainCheck公司CEO，专注于阿尔茨海默病和痴呆症的早期识别。她曾参与多家医疗设备公司的投资和领导，包括Hologic、S3 Ventures、Spectranetics和Johnson & Johnson。Vitara Biomedical致力于为早产儿提供更好的生命支持系统，其Vitara系统旨在模拟母体子宫环境，以支持早产儿的器官健康发育。
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Biolojic Design加入Johnson & Johnson Innovation - JLABS交易并购Biolojic Design，一家利用计算生物学和人工智能技术将抗体转化为智能药物的生物技术公司，宣布加入位于华盛顿特区的Johnson & Johnson Innovation – JLABS（JLABS）。Biolojic Design将借此机会在美国建立业务，并利用JLABS提供的实验室空间、资源和合作机会。公司创始人兼首席执行官Yanay Ofran表示，加入JLABS是Biolojic Design战略扩张的一部分，旨在加速其免疫学和肿瘤学项目的发展。Biolojic Design通过其平台将人类抗体转化为具有特定功能的智能开关，增强其功能并提高治疗效果的精确性。公司专注于自身免疫病和免疫肿瘤学领域，并拥有与多家领先生物制药公司的合作，致力于将新药带给患者。
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中美瑞康宣布RAG-21获得美国FDA孤儿药资格认证，用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)审批动态2024年11月19日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布其自主研发的 FUS 基因靶向小干扰RNA（siRNA）疗法RAG-21，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。 该药物通过RNA干扰（RNAi）机制发挥作用，通过降低FUS蛋白水平而减轻FUS蛋白的错误定位和异常聚集。 临床前研究显示，RAG-21具有显著的敲低效果和良好的安全性。
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业内流传：将建立统一用药目录，每年调整一次研发注册政策文件的核心要义在于： 扩大基层用药范围，特别是慢性病常见病用药种类，主要方式是建立紧密型医联体统一用药目录。 文件中提到的基层用药重点围绕国家基本药物目录、国家医保药品目录和国家集中带量采购中选的药品这三类。 基层用药此前仅限于使用国家基本药物，还提过90%的基药数量占比要求。健识局2024-11-19医联
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新规 | 广东联盟中成药集采又来了，41个品种入选招标采购11月18日，广东省药品交易中心官网发布《广东联盟金莲花等中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》通知，牵头组织 辽宁、吉林、黑龙江、湖南、广西等15个省市区开展新一轮中成药集采。 此次，广东联盟集采明确： 全国中成药集采联盟第三批和首批续约采购品种不列入集采范围。 在广东联盟官网给出的集采清单中共有41个品种，其中，独家品种组包括了去年全国医院市场销售超30亿元的 复方丹参滴丸、苏黄止咳胶囊，以及麝香保心丸、脑心通胶囊等独家品种 ，且全是医保目录内产品。
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亚盛医药血液肿瘤创新药上市申请获受理审批动态近日，港股创新药公司亚盛医药宣布，其核心产品Bcl-2抑制剂APG-2575的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）受理。 此次亚盛医药的 APG-2575这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，也意味着 APG-2575有望成为全球第二个获批的Bcl-2抑制剂，同时也是国内首个针对CLL/SLL适应症获批的Bcl-2抑制剂。 Bcl-2是一种细胞凋亡抑制因子，在许多恶性血液肿瘤特别是CLL/SLL中过度表达，是癌细胞逃避凋亡的重要机制之一。
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HPV疫苗的下一个爆点来了，让男人也打！前沿研究11月18日， 万泰生物 发布公告称：已获得国家药监局批准， 开展九价HPV疫苗男性人群适应症的 临床 试验。 万泰生物指出，全球范围的男性群体中，每年约有7万个新发癌症病例与HPV感染有关，如阴茎癌、肛门癌、口咽癌及其他头颈部癌症。 在这些癌症中，约90%可归因于HPV6、11、16、18等多型病毒。
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广东牵头中成药集采！41个品种被纳入，艾迪、清开灵等重磅大品种在列……招标采购11月18日，广东药品交易中心发布《金莲花等中成药集采文件（征求意见稿）》，征求意见至11月25日17:00。 广东牵头中成药集采，41个品种被纳入。 此次由广东牵头15个省市区组建集采联盟，对41种中成药进行集采。摩熵医药2024-11-19集采
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8亿+集采大品种，鲁抗医药迎来过评！招标采购艾司洛尔 的原研厂家为 Baxter Healthcare （美国百特医疗用品公司） ，最早于1986年12月31日在美国上市。 艾司洛尔注射剂为第十批拟集采品种，据摩熵医药数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额超8亿元，同比增长达9.38%。 截止目前，国内已上市的 艾司洛尔制剂 包括 盐酸艾司洛尔注射液、注射用盐酸艾司洛尔、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 ，其中 盐酸艾司洛尔注射液 有济川药业集团、山东鲁抗医药集团、石家庄四药、江苏正大丰海制药等25家药企拥有生产批文。
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立生医药酒石酸阿福特罗吸入溶液获FDA批准上市！审批动态立生医药酒石酸阿福特罗吸入溶液获 FDA批准上市。 2024-11-18。 近日立生医药（苏州）有限公司的酒石酸阿福特罗吸入溶液Arformoterol Tartrate Inhalation Solution,规格：15 mcg/2 mL在2024年11月18日成功获得FDA批准上市。立生医药2024-11-19立生医药 FDA
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科伦博泰两款 ADC 新药获批临床！审批动态SKB571 是一款新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。 通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计， SKB571 提升了对肿瘤的靶向性，并有利于克服肿瘤异质性，提升疗效。 科伦博泰已收到默沙东就行使该独家选择权支付的3750万美元，待达到特定开发及销售里程碑后，将有权收取进一步里程碑付款及 SKB571 商业化后按净销售额计算的分级特许权使用费。
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国家药监局决定适用《E11A：儿科外推》国际人用药品注册技术协调会指导原则研发注册政策11月19日，国家药监局网站发布关于适用《E11A：儿科外推》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告。 （2024年第139号）。 现将有关事项公告如下：。
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步长制药人知降糖胶囊获批中药二级保护审批动态11月19日，国家药监局网站发布中药保护品种公告(第20号)。 中药保护品种公告(第20号)。 (2024年第140号)。
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Lavie Bio 在 2024 年田间试验成功后，将其针对霜霉病的生物杀菌剂 LAV321 推进到试商用阶段研发注册政策Lavie Bio Ltd.，Evogene Ltd.的子公司，在第三年欧洲田间试验中，其针对霜霉病的生物杀菌剂LAV321表现出色，平均效果率达到70%，有效保护葡萄免受真菌病害侵害。这一成果促使公司决定将LAV321推进到最后一个产品开发阶段，迈向商业化。
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DeBogy Molecular 宣布新一轮融资，将创新的抗菌技术推向市场医药投融资DeBogy Molecular，一家专注于抗菌表面改性的私营生物技术公司，宣布其董事会批准了一项新的融资计划，以支持公司寻求FDA批准并与其医疗设备行业合作伙伴推广其专利技术的计划。该公司成立于2019年，其专有平台通过改变表面结构，在接触时安全地破坏细菌、病毒和真菌细胞。DeBogy的一项里程碑式研究首次发表在《骨科研究》杂志上，报告称在老鼠的医疗植入物上减少了99.9%的危险细菌生物膜，而不使用抗生素或有毒化学品。DeBogy的CEO Wayne Gattinella表示，公司期待与市场领导者合作，为其产品提供强大的抗菌增强功能，以保护客户健康并为公司带来显著优势。DeBogy计划通过这次预种子轮融资为将技术推向市场提供必要的资金，并计划在2025年1月15日之前完成这一轮融资。DeBogy Molecular致力于表面改性创新，其专有知识产权可以在广泛的材料上改变分子表面结构，通过静电接触破坏病毒、细菌和真菌。该平台适用于医疗、消费者健康、纺织品和工业制造等行业，旨在确保一个安全、安全的无菌环境。Businesswire2024-11-19
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海归博士联手创立，这家南京公司完成2.5亿D++轮融资医药投融资创 客君获悉， 南京英派药业有限公司 （以下简称“英派药业” ）近日宣布完成 2.5亿元人民币D++轮融资 ，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资，舟渡资本担任独家财务顾问。 自创立以来，公司获得礼来亚洲基金、德诚资本等多家知名机构的投资。 这家南京企业什么来头？
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阻断乳酸，能重启抗癌T细胞？Nat Immunol揭秘一场免疫系统的逆袭前沿研究癌细胞在生长过程中会向周围的肿瘤微环境中排出乳酸等代谢副产物。 当T细胞耗尽能量并变得功能衰竭时，它们会摄取这些乳酸，进一步削弱自身的战斗力。 然而，当研究人员阻断将乳酸输入细胞的蛋白时，这些衰竭的T细胞竟然重获新生，提高了小鼠癌症模型中的肿瘤控制能力。
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再生元的中年危机公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 “成为中国的再生元”，更是是诸多国内biotech的slogan。 而再生元被寄予厚望的肿瘤业务，并不像自免、眼科那样光鲜，进展也乏善可陈。
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强生口服IL-23R拮抗剂III期研究成功；云顶新耀耐赋康在韩国完全获批临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 11月18日，强生宣布口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra(JNJ-2113)治疗斑块状银屑病(PsO)的III期ICONIC-LEAD研究获得了积极的关键结果。 这是第一款成功完成III期研究的口服IL-23R靶向药物。
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Citizen Health 宣布提供 1450 万美元的种子资金和战略合作伙伴关系，以改变罕见病和复杂病症患者的健康体验医药投融资Citizen Health，一家致力于支持管理罕见和复杂疾病的AI消费健康平台，宣布完成了一轮1450万美元的种子轮融资，由Transformation Capital领投，Wavemaker 360和知名天使投资者参与。此外，该公司还与Chan Zuckerberg Initiative（CZI）达成战略投资和合作伙伴关系。Citizen Health旨在通过建立一个综合性的知识库，帮助患者获取基于他人经验的答案，并协助研究人员加速药物开发。CZI的支持旨在帮助罕见病组织和科学家更好地理解罕见病，加速临床试验的启动和药物开发。Citizen Health计划在未来几个月内宣布更多关键合作伙伴关系和新产品功能，以进一步造福患者并推动其使命，即改变罕见和复杂疾病患者的医疗保健格局。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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