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  • IceCure医疗通过与Medicinália Cormédica的协议,将ProSense(R)的分销扩展到葡萄牙:前期系统和探针销售
    交易并购
    IceCure Medical宣布与葡萄牙最大的第三方医疗设备分销商Medicinlia Cormdica的子公司MC Medical达成非独家分销协议,将ProSense冷冻消融系统引入葡萄牙市场。该系统已在欧盟获得CE标志的监管批准,MC Medical将首次购买两套ProSense系统和相关一次性冷冻探头及引导器。此举将进一步扩大ProSense在欧洲的分布,葡萄牙的医疗机构将能够为包括乳腺癌、肾脏、肝脏、肺和骨组织在内的恶性及良性组织以及姑息性干预进行精确的微创冷冻消融手术。
    美通社
    2023-07-17
    IZASA SCIENTIFIC SLU Icecure Medical Ltd MC Medical Inc Werfen Group
  • ŌNŌCOR 与 B. Braun Interventional Systems 签署美国独家分销协议
    交易并购
    ONOCOR公司与B. Braun Interventional Systems签署了独家美国分销协议,旨在为美国市场推广其ONO Retrieval Device。该设备是一款创新的血管系统材料移除工具,旨在简化、加速并提高安全性,减少对补救手术的需求。ONOCOR与BIS的合作将有助于ONOCOR在心脏介入治疗领域的成长,同时BIS也将扩大其产品组合。ONOCOR的CEO Mark Piper表示,与B. Braun Interventional Systems的合作将使更多介入医生能够使用ONO设备。该设备已于2022年5月获得FDA批准,并在美国部分导管室投入使用。
    2023-07-17
    B Braun Intervention ONOCOR LLC
  • CRISPR/基因编辑技术为阿尔茨海默病创造了新的治疗可能性
    研发注册政策
    在2023年阿姆斯特丹举行的阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上,研究人员报告了两种基于CRISPR技术的阿尔茨海默病新疗法。一种旨在减少最强的阿尔茨海默病风险基因APOE-e4的影响,另一种则致力于减少大脑中一种有毒蛋白——β淀粉样蛋白的产生,这是阿尔茨海默病的特征性标志,也是近期批准的治疗目标。CRISPR技术正在成为寻找新药中最强大的工具之一,它能够加速药物靶点的识别,推动药物发现进程,并建立下一代治疗的发展平台。这些新疗法的研究结果为阿尔茨海默病和痴呆症社区带来了新的希望,有望在未来实现多种治疗方法针对该复杂疾病的不同方面,并通过组合使用提高治疗效果,最终治愈阿尔茨海默病和其他痴呆症。
    PRNewswire
    2023-07-16
    Food and Drug Admini
  • 近邻生物与华润生物医药就带状疱疹mRNA疫苗达成战略合作意向协议
    交易并购
    深圳近邻生物科技有限公司与华润生物医药有限公司签订战略合作意向协议,共同推进mRNA带状疱疹疫苗项目。该项目旨在利用近邻生物的合成生物学技术和精准药物递送技术,结合华润生物医药的研发和生产能力,开发新一代mRNA疫苗。双方将共享该疫苗在大中华区的商业化权益,并享有全球权益的优先合作权。带状疱疹是一种常见的感染性皮肤病,mRNA疫苗有望提高老年人免疫力,预防并发症。近邻生物拥有自主知识产权的增强子序列ENH®技术和环化技术,以及复合型脂质纳米粒SynP®技术和MinP®递送技术,为疫苗研发提供技术支持。华润生物医药则拥有现代化的生产基地和高水平的研发中心,具备强大的研发能力。
    微信公众号
    2023-07-16
    华润生物医药有限公司 深圳近邻生物科技有限公司
  • Cadrenal Therapeutics 宣布完成根据纳斯达克规则在市场上定价的 750 万美元私募配售
    医药投融资
    Cadrenal Therapeutics公司完成了一项私人配售,向一家机构投资者发行和出售了428.57万股普通股,每股价格为1.75美元,总额约750万美元。公司计划将所得净收益用于营运资金。此外,公司还向投资者发行了无记名认股权证,可购买最多428.57万股普通股。此次发行证券仅面向合格投资者,公司同意向美国证券交易委员会(SEC)提交注册声明,以覆盖未注册的普通股及其认股权证和认股权证所对应的普通股的转售。Cadrenal Therapeutics正在开发一种名为tecarfarin的新型口服可逆抗凝剂,用于治疗罕见疾病,已在多个临床试验中表现出良好的耐受性。
    PRNewswire
    2023-07-15
  • 再鼎医药宣布bemarituzumab用于胃癌一线治疗的全球3期研究FORTITUDE-101在中国内地完成首位患者给药
    研发注册政策
    再鼎医药宣布其研发的bemarituzumab用于胃癌一线治疗的全球3期临床研究FORTITUDE-101在中国完成首位患者给药。bemarituzumab是一款针对FGFR2b过表达胃癌的潜在同类首创人源单克隆抗体,旨在抑制肿瘤进展。FORTITUDE-101研究由再鼎医药合作伙伴安进发起,是一项针对未经治疗、不可切除的胃癌患者的双盲、安慰剂对照研究。再鼎医药总裁Rafael Amado博士表示,公司专注于为晚期胃癌患者提供更多治疗选择,并期待与安进合作推进研究。此前,再鼎医药已与Five Prime Therapeutics合作进行2期FIGHT研究,评估bemarituzumab联合化疗的疗效。2024年初,再鼎医药将加入安进发起的FORTITUDE-102研究,评估bemarituzumab与化疗和纳武利尤单抗联合的疗效。
    美通社
    2023-07-15
    再鼎医药(上海)有限公司
  • Galmed Pharmaceuticals 宣布 700 万美元公开募股的定价
    医药投融资
    Galmed Pharmaceuticals Ltd.与两家机构投资者达成证券购买协议,购买560万股普通股或等值的预先融资认股权证,以及购买560万股普通股的认股权证,总购买价格为每股1.25美元。预计此次发行的毛收入约为700万美元。认股权证立即可按每股1.25美元的价格行使,有效期五年。此次发行预计于2023年7月18日或之前完成,Maxim Group LLC担任独家承销商。发行依据Galmed的F-1表格注册声明,已由美国证券交易委员会(SEC)于7月14日宣布生效。最终招股说明书将在SEC网站上公布。Galmed是一家专注于肝脏、代谢和纤维化疾病临床阶段的生物制药公司,主要开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的Aramchol。
    PRNewswire
    2023-07-14
  • Medicxi 以资产为中心的投资组合公司 Versanis Bio 将被礼来收购,以改善心脏代谢疾病患者的预后
    交易并购
    Medicxi,一家领先的欧洲生命科学投资公司,宣布其投资组合公司Versanis Bio,一家专注于治疗心血管代谢疾病的私人临床试验阶段生物制药公司,已与Eli Lilly and Company达成最终收购协议。Versanis Bio由生物技术投资公司Aditum Bio于2021年创立,专注于开发治疗代谢疾病和肥胖的bimagrumab,该药物是从诺华公司许可而来。Medicxi于2021年8月投资了该公司,并共同领导了7000万美元的A轮融资。Versanis Bio的主要资产bimagrumab是一种首创的、全人源单克隆抗体,可阻断包括肌生长素、激活素和GDF11在内的配体与激活素II型受体的结合。目前,bimagrumab正在BELIEVE 2b期研究中单独或与semaglutide联合评估,用于治疗超重或肥胖的成年人。Medicxi合伙人Nick Williams表示,这次收购强化了他们对肥胖治疗管理中身体成分重要性的信念,bimagrumab具有独特的临床特征,有望实现有意义的脂肪减少同时增加肌肉量。
    PRNewswire
    2023-07-14
  • SciSparc 将开始 SCI-210 在自闭症谱系障碍儿童中的临床试验
    研发注册政策
    SciSparc Ltd.获得以色列医疗大麻管理局批准,可在以色列进行SCI-210的临床试验,该药物用于治疗自闭症谱系障碍(ASD)。SCI-210是一种由大麻二酚(CBD)和CannAmide™组成的专利组合。试验旨在评估SCI-210在儿童ASD患者中的安全性和有效性,并与单一CBD疗法进行比较。SciSparc计划首先在以色列推出SCI-210,并在获得适当监管批准后,在世界其他地区推广。公司首席执行官Oz Adler表示,这一临床试验是开发新型治疗儿童和青少年ASD的重要一步,因为目前针对ASD的治疗方法非常有限。
    GlobeNewswire
    2023-07-14
    SciSparc Ltd
  • Korro Bio 和 Frequency Therapeutics 宣布达成合并协议
    交易并购
    Korro Bio,一家专注于RNA编辑和新型遗传药物开发的RNA编辑公司,与Frequency Therapeutics宣布达成最终合并协议,以全股票交易合并。合并后的公司将专注于推进Korro Bio的RNA编辑项目组合,预计将在纳斯达克上市,股票代码为“KRRO”。Korro Bio已从一群领先的生命科学投资者那里获得了1.17亿美元的融资承诺,由Surveyor Capital和Cormorant Asset Management共同领导,并包括Atlas Venture、NEA、Platanus、Qiming Venture Partners USA、MP Healthcare Venture Management、Eventide Asset Management、Fidelity Management & Research Company LLC、Invus、Point72、Verition Fund Management、Monashee Investment Management、Sixty Degree Capital和其他投资者。合并和融资预计将在2023年第四季度完成,需经Freque
    Businesswire
    2023-07-14
    Frequency Therapeuti Korro Bio Inc
  • 创投日报 | 多家高端医疗器械研发、汽车智能动力域控制器、文旅运营服务、新材料研发等企业获得新融资
    医药投融资
    约塔科技完成首轮融资,丽泽基金和嘉佑基金共同投资,用于产线落地、产品技术研发及市场开拓;华科润生物获Pre-C+轮融资,资金用于骨科微型机器人及微创产品研发、临床试验和商业化推广;健新医疗完成A+轮融资,资金用于微创外科诊疗一体化建设;峰智睿联获天使轮融资,用于动力域控制器产品开发及团队建设;博来纳润获新一轮融资,专注于CMP材料整体解决方案;河南文旅投资集团入股银基文旅,双方将开展全方位合作;中科艾尔获战略投资,专注于半导体电抛光技术服务;Propel完成种子轮融资,提供远程人才储备服务;SpeedyBrand获250万美元融资,利用人工智能生成技术为中小企业提供SEO内容。
    36氪
    2023-07-14
    约塔科技泰州有限公司
  • Sagimet Biosciences 宣布扩大首次公开募股的定价
    医药投融资
    Sagimet Biosciences Inc.宣布其首次公开募股定价,发行5312.5万股A类普通股,每股价格为16美元,预计募集资金总额为8500万美元。公司A类普通股预计将于7月14日在纳斯达克全球市场上市,股票代码为“SGMT”。此外,Sagimet授予承销商30天内以初始公开募股价格购买额外至多796.875万股A类普通股的期权。Sagimet专注于开发针对脂肪酸合成酶(FASN)的抑制剂,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH),目前该疾病在美国和欧洲尚无批准的治疗方法。其领先候选药物denifanstat正在进行的FASCINATE-2 Phase 2b临床试验中,以肝脏活检作为主要终点。
    GlobeNewswire
    2023-07-14
  • 【首发】健新医疗完成数千万元A+轮融资,致力于以中国原创医疗器械实现“直道超车”
    医药投融资
    青岛健新医疗科技有限公司近日完成数千万元A+轮融资,由青创投和华通创投联合投资,青创汇医担任财务顾问。资金将用于微创外科诊疗一体化建设,包括智能双引擎动态混合能量手术系统和超声能量系统等创新产品研发。健新医疗致力于国产医疗器械创新,拥有80余项专利,多次获奖。青创投、华通创投和青创汇医均看好健新医疗的未来发展,期待其产品早日推向市场。
    动脉网
    2023-07-14
    华通创投 青创投 青岛健新医疗科技有限公司
  • 【首发】华科润完成数千万Pre-C+轮融资,深圳高新投投资,浩悦资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    宁波华科润生物科技有限公司近日完成数千万元Pre-C+轮融资,投资方为深圳高新投,浩悦资本担任财务顾问。本轮融资将用于骨科微型机器人及微创产品的研发、临床试验和商业化推广。华科润在骨科耗材集中带量采购背景下展现出创新研发实力和高效运营管理能力,获得客户、市场和投资人的认可。公司作为全国首家获得弯角椎体成形手术产品批准上市的生产企业,持续推出骨科整体解决方案,包括骨科手术机器人、椎体成形全系列产品等。2021年底,华科润与欧洲公司合作推出新一代微型骨科手术机器人,并在国际市场取得销售。2022年,华科润脊柱类申报产品在国家带量采购中全线中标,展现出行业对弯角技术的认可。华科润坚持研发驱动战略,拥有多项注册证和认证,未来将继续保持新产品上市速度。公司董事长兼总经理马岩表示,华科润将继续创新,成为机器人赋能的数字骨科微创平台创新型企业。浩悦资本管理合伙人杨振军表示,华科润已完成创新微创骨科整体解决方案,未来将体现机器人与耗材双轮创新核心优势。
    动脉网
    2023-07-14
    宁波华科润生物科技有限公司
  • Endo 在美国足病医学协会年会上展示新数据
    研发注册政策
    Endo International plc宣布,其研发的胶原蛋白酶梭菌溶组织素(CCH)在治疗足底纤维瘤患者的新数据将在美国足病医学协会(APMA)的年度科学会议上展示。该会议于7月13日至16日在田纳西州纳什维尔举行。 Phase 1临床试验结果显示,CCH在改善结节硬度和患者及医生满意度评分方面取得成效,其安全性也与之前临床试验中已知的CCH安全性一致。大多数不良事件被评估为轻微至中度,没有与治疗相关的严重不良事件。Endo公司表示,很高兴展示这些新数据,这些数据探索了未来为足底纤维瘤患者提供非手术选项的可能性。CCH尚未获批准用于治疗足底纤维瘤,Endo已完成Phase 2试验,并预计关键的Phase 3试验将在今年晚些时候开始。足底纤维瘤是一种增生性纤维组织疾病,导致足底筋膜上形成结节,常伴有疼痛。目前尚无治愈方法,症状管理包括定制鞋垫、局部治疗、非处方止痛和抗炎药物、放疗和类固醇注射,最终可能需要手术移除结节。Endo是一家致力于通过提供高质量、改善生活的疗法来帮助所有人过上最佳生活的专业制药公司。
    PRNewswire
    2023-07-14
    Endo International P
  • Theseus Pharmaceuticals 将停止参加 1/2 期研究并终止 THE-630 在 GIST 患者中的开发
    研发注册政策
    Theseus Pharmaceuticals宣布终止THE-630在胃肠道间质瘤(GIST)患者中的开发,并停止该药物的1/2期临床试验的招募。原因是Cohort 7中观察到剂量限制性毒性,包括手足皮肤反应。公司将继续推进THE-349的研发,这是一种潜在的同类最佳第四代EGFR抑制剂,用于治疗EGFR突变型非小细胞肺癌。此外,公司还宣布了一个针对KIT的新项目,旨在治疗早期GIST患者,预计将在2024年上半年提名开发候选药物。公司目前拥有2.34亿美元的现金、现金等价物和可交易证券,预计资金将支持到2026年。
    PRNewswire
    2023-07-14
    Theseus Pharmaceutic
  • Miromatrix 海报在 2023 年美国移植大会上被评为国会最佳;Jack Lake 荣获终身成就奖
    研发注册政策
    Miromatrix Medical Inc.在2023年7月13日宣布,其关于生物工程肾脏的初步临床评估海报在最近举行的美国移植大会上被评为“最佳大会海报”。公司首席执行官Jeff Ross表示,他们感谢在ATC上展示肾脏工作的机会,并荣幸获得这一认可。此外,Miromatrix医学总监Jack Lake博士获得了美国移植协会(AST)2023年终身成就奖,这是协会的最高荣誉,表彰了他在AST和移植领域的杰出成就和贡献。Miromatrix是一家致力于生物工程移植器官的生命科学公司,旨在通过其专有的灌注技术平台开发可移植的人体器官,以解决可用人体器官短缺问题,目前主要专注于肝脏和肾脏的研究。
    GlobeNewswire
    2023-07-14
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