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共 368838 篇内容
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6.26亿美元：康诺亚BCMA/CD3双抗通过NewCo出海交易并购2024年11月17日，康诺亚生物宣布BMCA/CD3双抗通过NewCo方式出海，将CM336的大中华区外全球权益授权给PML。 汉康资本于2018年领投康诺亚生物A轮融资，并在后续轮次继续支持。 PML的母公司为Ouro Medicines，Monograph Capital持有42%的股权。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业君实生物特瑞普利单抗获英国药品和保健品管理局批准上市审批动态君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI ® ）于近日获得英国药品和保健品康局（MHRA）批准用于治疗两项适应症：。 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；。 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗。
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2025 NCCN 指南连更3版：局晚期小细胞肺癌进入免疫治疗新时代前沿研究以下是允英翻译的最新版本SCLC NCCN指南（2025.V3）全身治疗方案中文版要点内容。 全身治疗原则（SCL-E）。 SCLC NCCN 2025.V3指南（允英翻译）。允英2024-11-19小细胞肺癌 NCCN
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诺华达超7亿美元合作！开发潜在“best-in-class”核药交易并购Ratio Therapeutics公司今日宣布，已与诺华（Novartis）达成一项独家全球许可和合作协议。 此次合作将利用Ratio在放射配体治疗（RLT）发现和开发方面的专业知识及其技术平台，共同开发针对生长抑素受体2（SSTR2）的放射性治疗药物。 该公司拥有两个专有研发平台——Trillium和Macropa，它们都利用了α粒子的肿瘤杀伤力。
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100%患者产生应答，抑郁症突破性疗法2期临床结果积极临床研究Cybin公司今日公布了在研疗法CYB003在2期临床试验中的12个月疗效数据。 CYB003是该公司专有的氘代裸盖菇素类似物，正在开发用于辅助治疗抑郁症（MDD）。 在12个月随访期间未报告新的不良事件，包括无自杀倾向的报告。
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一次注射，效果持续半年！下一代RNAi疗法亮眼临床数据公布临床研究日前，Alnylam Pharmaceuticals公布其下一代RNAi疗法nucresiran（曾用名ALN-TTRsc04）用于治疗转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性患者的1期临床研究最新数据。 分析显示， 单次给予300 mg或更高剂量的nucresiran，可在第15天实现患者平均血清转甲状腺素蛋白（TTR）水平快速降低超过90%，且这一效果持续至试验第6个月。 Alnylam计划在2025年第一季度公布3期临床开发方案。
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潜在“best-in-class”DMD基因疗法启动关键性临床试验，显著改善患者肌肉功能临床研究REGENXBIO公司今日宣布， 在研疗法RGX-202的临床试验AFFINITY DUCHENNE已进入关键性阶段并完成首位患者给药 。 新闻稿指出，RGX-202是一种潜在“best-in-class”杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法。 该公司还宣布了这一研究1/2期部分的新数据，包括首次公布患者功能性数据。
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获艾伯维4亿美元支持！FDA接受潜在“first-in-class”干眼症疗法上市申请审批动态Aldeyra Therapeutics今日宣布，美国FDA已受理其所重新提交用于治疗干眼症的创新眼用药物reproxalap的新药申请（NDA），该申请的PDUFA日期为2025年4月2日。 与此同时，Aldeyra还宣布扩大与艾伯维（AbbVie）之间的独家选择权协议范围。 主要终点是在干眼室中从80到100分钟的眼部不适。
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潜在首款！持久降低疾病指标超90%达2年，体内CRISPR基因编辑疗法登《新英格兰医学杂志》前沿研究Intellia Therapeutics宣布，其基于CRISPR的在研基因编辑疗法nexiguran ziclumeran（nex-z，曾用名NTLA-2001）在治疗转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性患者的1期临床试验中取得了积极结果。 相关3期试验目前正在进行中。 ATTR淀粉样变性是一种罕见的、进行性且致命的疾病。
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2.7亿元，一家国内创新药企被收购交易并购中新医药被一家上市公司给收购了。 近日，康缘药业发布公告宣布拟以自有资金2.7亿元收购中新医药100%股权，本次交易完成后，中新医药将成为康缘药业的全资子公司。 根据公告，康缘药业的此次交易属于关联交易，康缘药业控股股东康缘集团持有中新医药70%股权；南京康竹（康缘集团全资子公司担任执行事务合伙人）持有中新医药30%股权，由此，从股权关系看，中新医药为康缘药业的兄弟公司。药渡2024-11-19创新药企
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细胞因子、炎症、癌症和JAK-STAT研发联盟成立，美迪西为首批支持企业公司动态近日，备受瞩目的“自身免疫·炎症·癌症首届创新药研发和多维度治疗前沿峰会暨JAK-STAT信号通路发现30周年庆典”在成都圆满落下帷幕。 此次峰会汇聚了生命科学、医学界及制药领域的顶尖专家学者与行业精英，共同探讨了炎症、自身免疫性疾病、癌症等领域的最新科研动态、药物开发趋势、临床治疗挑战以及新靶点的创业融资策略等核心议题，为推动相关领域的发展注入了强劲动力。 细胞因子、炎症、癌症和JAK-STAT研发联盟成立。
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基因疗法先驱大规模裁员，CGT公司为何财源不畅、裁员不断？公司动态基因疗法开发的先驱之一——Bluebird也一度被迫走上了大规模裁员的道路，为CGT领域商业化开发的困境又做了一个注解。 CGT疗法先驱Bluebird。 毫无疑问，Bluebird bio已成为基因治疗领域的先锋，特别是在为严重遗传疾病开发和商业化疗法方面。
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云顶新耀宣布韩国食品药品安全部（MFDS）完全批准全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®的新药上市许可申请审批动态云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布韩国食品药品安全部（MFDS）已完全批准耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）的新药上市许可申请， 用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变（IgAN）的成人患者（尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g）。 非常高兴看到耐赋康 ® 在韩国获得完全批准。 作为全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康 ® 将为韩国的IgA 肾病患者提供全新的对因治疗选择。
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科伦博泰两款 ADC 新药获批临床，均与默沙东达成合作 | 1分钟药闻速览审批动态11月17日，科伦药业发布公告，旗下子公司科伦博泰有两款 ADC 创新药获批临床，分别为SKB535（MK-6204）和SKB571（双抗 ADC），根据公告，两款 ADC 均与默沙东达成合作。 SKB535 是一款具有自主知识产权的新型 ADC 药物，拟用于治疗晚期实体瘤；SKB571 是一款新型双抗 ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。 11月18日，华辉安健宣布立贝韦塔（HH-003）单抗已于近日获 FDA 授予突破性疗法认定，用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。
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双抗后，下一个国产BD风口审批动态文 l Kris. 继ADC之后，PD-(L)1/VEGF双抗、CD3/“X ” 双抗、B细胞耗竭策略双抗等领域BD交易火热。 双抗为什么会一下子火热起来？ 通用型CAR-T的挑战和未来空间。
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8亿美元！橙帆医药Nectin4/TROP2双抗ADC License out海外权益交易并购根据协议，橙帆医药将授予Avenzo在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物，同时保留在大中华区的相关权益。 双方将共同推进该项目在全球范围内的开发和临床应用。 根据协议条款，橙帆医药将获得高达5000万美元的首付款及近期里程碑付款。
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佰炼医药合作伙伴鹏来资本与宝山国投集团下属宝恒公司战略签约公司动态国投集团党委委员、副总经理杨立柱及杭州鹏来私募基金管理有限公司总经理吕鋆共同鉴证了宝恒公司与鹏来私募基金管理有限公司的战略合作签约仪式。 会上，杨立柱指出，当前宝山区正深入构建和落实生物医药产业“张江研发、上海制造”的协同推进战略，持续加大生物医药产业集聚发展势能，加快构建更具竞争力的产业体系空间，扩大北上海生物医药产业园的引领力和影响力，以“先投后股、先租后股，先服后股”以及宝山国投集团投融资功能型平台为政策工具，推进创新端、产业端、资本端的深度融合，努力当好生物医药企业投资人、合伙人，经纪人，助力生物医药产业在宝山不断发展壮大，承担起国企使命和担当，为前来宝山投资不同时期的生物医药企业保驾护航，营造更优的产业发展新生态。 未来，鹏来资本将会以每年投资10户CGT企业为发展目标进程，为该些企业发展到IIT临床时对接GMP研发中试平台落地需求，以及到临床II期时对接生产基地和总部基地的落地需求。医麦客2024-11-19宝山国投集团 佰炼医药
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治疗高血压，成都先导子公司长效小核酸新药获批临床审批动态高血压是最常见的慢性病之一，最新的流行病学调查显示，我国成年居民高血压患病率为27.9%，尽管临床上有多种降压药可供选择，但控制率仅为16.8%，这主要与用药依从性差、用药复杂性等多种因素有关。 LDR2402注射液是一种基于RNA干扰（RNAi）技术开发的新型小核酸药物，在临床治疗中可能通过延长给药间隔（每季度或半年给药一次）提高患者依从性，有潜力打破传统高血压治疗瓶颈，改善治疗效果。 先衍生物是成都先导药物开发股份有限公司（以下简称“成都先导”）孵化和参股的生物技术公司，聚焦寡聚核酸相关核心技术创新与新药开发，建立了小核酸药物的设计与优化技术平台和肝内/肝外靶向递送平台。
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新一代基因编辑疗法：开发关键与安全评估深度解析前沿研究CRISPR编辑技术已成为细胞与基因治疗（CGT）领域的关键工具，能够显著提升编辑效率、降低成本，并支持通用型CGT产品的开发，从而提升治疗的效果和可及性。 通过多基因编辑，CRISPR技术扩大了CGT的适用范围，适用于多种疾病，并在降低脱靶效应和免疫反应方面展示出安全性优势。 同时，CRISPR在临床应用中的脱靶效应评估、不同递送方式间的表现差异等问题也备受关注。医麦客2024-11-19基因编辑疗法
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超68亿、19.9%股权！南京药企自免出海交易并购11月18日，博奥信宣布与Aclaris Therapeutics（纳斯达克：ACRS）就BSI-045B和BSI-502 达成全球（除大中华区外）独家授权协议。 Aclaris Therapeutics将负责 新型抗TSLP单克隆抗体BSI-045B和新型抗TSLP/IL4R的双特异性抗体BSI-502 在除大中华区外的全球开发和商业化权利。 博奥信将获得超过4000万美元的现金付款，作为首付款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用，同时 博奥信还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。
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